Dactol

A Dactol egy citotoxikus antibiotikum, amelyet onkológiai betegségek kezelésére szánnak. A gyógyszer erős hatású, ezért a kezelés során állandó szakorvosi felügyelet szükséges. A leghatékonyabb adagot, amely minimális mellékhatásokkal jár, az ilyen kezelésekben kellő tapasztalattal rendelkező orvosnak kell kiszámítania.

Jelzések Dactol

A Dactolt a következőkre írják fel:

• Ewing-szarkóma,
• terhességi trofoblasztos betegség,
• rabdomioszarkóma
• Wilms-tumorok,
• nem seminomatózus hererák,
• valamint kiújuló vagy áttétes szilárd tumorokban.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Kiadási űrlap

A Dactol por formájában kapható, amelyből injekciós oldatot készítenek. A kartondoboz egy injekciós üveg port tartalmaz egy adag elkészítéséhez.

Gyógyszerhatástani

A Dactol egy aktinomicin csoportba tartozó daganatellenes gyógyszer. A gyógyszer gátolja a kóros sejtek proliferációját, és immunszuppresszív hatással is rendelkezik.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikája

A Daktol kötődik a szöveti fehérjékhez, a gyógyszer gyakorlatilag nem metabolizálódik a szervezetben, a fő hatóanyag - a daktinomicin - felhalmozódik a nukleáris sejtekben és behatol a méhlepénybe.

A felezési idő 36 óra. A szervezetből való kiürülés lassan történik (a gyógyszer 30%-a hét napon belül kiürül).

Változatlan formában a gyógyszer 50%-a ürül ki az epével, 10%-a a vizelettel.

A gyógyszer nem hatol be a vér-agy gáton.

[ 10 ]

Adagolás és beadás

A Dactolt egyénileg írják fel, a daganat méretétől és helyétől, a toleranciától és a kezelési rendtől függően.

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg/testtömegkg-ot. Az elhízásban, ödémában szenvedő betegek adagjának kiszámításakor a száraz testtömeget veszik figyelembe, azaz a zsírt nem veszik figyelembe.

A gyógyszer adagolása gyermekkorban nem különbözik.

A kezelés ismételt lefolyását legkorábban három héttel később végezzük, feltéve, hogy minden mellékhatás eltűnt.

Az oldat elkészítéséhez tiszta injekcióhoz való vízre (1,1 ml) lesz szüksége. A vízben oldott por koncentrátum (kb. 500 mcg/ml), amelyet izotóniás glükóz- vagy nátrium-klorid-oldatokhoz kell adni.

A Dactol önállóan vagy más, a tumor növekedését gátló gyógyszerekkel egyidejűleg is beadható, és sebészeti kezelés kiegészítéseként is alkalmazható. A gyógyszer átjuthat a felső vagy alsó végtagok ereiben, ami jelentősen csökkenti a mellékhatások valószínűségét.

Az elhízásban szenvedő betegek, valamint a kemoterápiában vagy sugárterápiában részesült betegek kezelésekor a gyógyszer alacsonyabb dózisai ajánlottak.

[ 15 ]

Terhesség Dactol alatt történő alkalmazás

A Dactol örökletes mutációkat, az embrionális fejlődés zavarát okozhatja, és toxikus hatással is lehet az embrióra. Az orvos terhes nőknek csak akkor írhat fel Dactol-t, ha a kezelés anyai előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges mellékhatásokat.

Nincsenek adatok a gyógyszer anyatejbe jutásának képességéről, de mivel a legtöbb gyógyszer behatolhat az anyatejbe, valamint súlyos mellékhatások jelentkezhetnek gyermekeknél, a Dactol felírásakor a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

A Dactol ellenjavallt a daktinomicinnel vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.

A gyógyszert nem alkalmazzák bárányhimlő, herpes zoster, depressziós csontvelőfunkció, májelégtelenség vagy emelkedett húgysavszint esetén a vérben.

A gyógyszert nem írják fel 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek, terhes és szoptató nőknek.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Mellékhatások Dactol

A Dactol mérgező hatással van a szervezetre. A kezelés első heteiben csak hányinger és hányás jelentkezhet, idővel az állapot jelentősen romolhat, de a kezelés befejezése után a mellékhatások eltűnnek.

A kezelés megkezdése után gyengeség, láz, csökkent kalciumszint, növekedési retardáció (gyermekkorban), izomfájdalom, a nyálkahártyák (száj, torok, gyomor, belek) gyulladása, nyelési nehézség, tüdőgyulladás, hasi fájdalom és bélrendszeri zavarok jelentkezhetnek.

Gyakran megfigyelhető a májműködés zavara, a hemoglobin, a leukociták, a vérlemezkék stb. szintjének csökkenése is.

Bőrkiütések, pattanások és bőrpigmentáció előfordulhat (különösen besugárzás után).

Gondatlan beadás esetén a gyógyszer károsíthatja a lágy szöveteket, ami duzzanatot, bőrpírt és az ízületek mozgásának csökkenését okozhatja.

[ 14 ]

Overdose

A Dactol ajánlott adagnál nagyobb mennyiségű bevétele hányingert, hányást, bélrendszeri zavarokat, nyálkahártya-gyulladást, a vérképzés súlyos gátlását és akut veseelégtelenséget okozhat. A gyógyszer túladagolása halálos kimenetelű lehet.

Túladagolás esetén tüneti és támogató kezelést alkalmaznak.

A kezelés során ellenőrizni kell a vesék, a máj és a csontvelő működését.

[ 16 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Dactol más daganatellenes szerekkel, mielotoxikus gyógyszerekkel vagy sugárterápiával kombinálva erősebb terápiás hatást fejt ki.

A Dactol és az uricosuriás gyógyszerek egyidejű kombinációja vesekárosodást okozhat.

A Dactol doxorubicinnel együtt fokozhatja a kardiotoxikus hatást.

A K-vitamin hatékonysága csökkenhet a Dactol-kezelés alatt.

[ 17 ]

Tárolási feltételek

A Dactolt száraz, közvetlen napfénytől védett helyen kell tárolni. A gyógyszert legfeljebb 25 ^° C-on, gyermekektől elzárva kell tartani.

Különleges utasítások

A Dactol befolyásolhatja a vérplazmában található antibakteriális anyagok koncentrációjának mérésére használt biológiai vizsgálatokat. A sugárterápia Dactol-kezeléssel kombinálva fokozhatja a csontvelőt és a gyomor-bélrendszert érintő mellékhatásokat.

A kezelés során ellenőrizni kell a máj- és vesefunkciót, valamint a húgysav koncentrációját a vérplazmában.

Szavatossági idő

A Dactol a gyártástól számított két évig érvényes, feltéve, hogy a tárolási feltételek teljesülnek és a csomagolás sértetlen.

[ 18 ]