Az FDA jóváhagyja az új vakcinát a pneumonia ellen
Utolsó ellenőrzés: 16.10.2021
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az FDA jóváhagyta a Prevnar 13 tüdőgyulladás elleni vakcina használatát az 50 évnél idősebb embereknél. A Prevnar 13 pneumococcus 13 valent konjugátum vakcina, amely megakadályozza a tüdőgyulladást és a Streptococcus baktériumok által okozott betegségeket.
Karen Midtun, MD, az FDA Központ biológiai értékelésére, azt mondta: „A legfrissebb adatok, az Egyesült Államokban, mintegy 300.000 felnőtt 50 éves és annál idősebb kórházba minden évben, mert a pneumococcus pneumonia.”
Prevnar vagy Prevnar 13 készül Pfizer, miközben a GlaxoSmithKline produkál hasonló nevű terméket Synflorix. Synflorix hagyták jóvá 2010 februárjában gyermekek számára 6 hetes és 5 év megelőzésére okozta invazív megbetegedések 13 szerotípus razlichnymy Streptococcus pneumoniae baktérium és megelőzésére középfülgyulladás okozta hét szerotípus a baktériumok.
Az újabb randomizált multicentrikus vizsgálatok bevezetése az Egyesült Államokban és Európában, az emberek 50 éves éves és idősebb kaptak Prevnar 13. Vagy 23. Pneumovax Vizsgálatok azt mutatták, hogy Prevnar 13 protektív antitestek olyan szinten összehasonlítható szintjeinek által indukált Pneumovax 23 .
A termék biztonságosságának megerősítése érdekében a Prevnar 13 vakcinát 6000 50 éves ember tesztelte. A leggyakoribb mellékhatások a következők voltak fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció helyén, korlátozása karmozgás, fáradtság, fejfájás, hidegrázás, étvágytalanság, izomfájdalom és ízületi fájdalom. Hasonló reakciókat figyeltek meg a Pneumovax 23-mal.
A kutatási adatok azt mutatják, hogy a termék viszonylag biztonságos. Ezenkívül a 85 éves, 65 éves és idősebb páciensek esetében még folyamatban van a Pneumovax 23-at megelőzően végzett vizsgálat annak érdekében, hogy felmérje a Prevnar 13 klinikai hatékonyságát a pneumococcus pneumonia megelőzésében.
[