Humog

A Humog egy tüszőstimuláló gyógyszer.

Jelzések Humog

A következő esetekben használják:

• a tüszőképződés folyamatában fellépő zavar által okozott meddőség (nők), amelyet normo- és hipogonadotrop petefészek-elégtelenség kísér;
• a szuperovulációs folyamat stimulálása (nagyszámú tüsző növekedése, ami segít további reproduktív eljárások végrehajtásában, amelyek elősegítik a későbbi fogantatást) a hCG komponenssel kombinálva;
• a spermatogenezis zavara által okozott, normo- és hipogonadotrop hipogonadizmussal (a hCG elemével együtt) járó meddőség (férfiak).

Kiadási űrlap

A gyógyszer por formájában kapható, amelyből folyadékot készítenek intramuszkuláris injekciókhoz (térfogatok - 75 ME LH + 75 ME FSH vagy 150 ME LH + 150 ME FSH). A port 2 ml-es üvegfiolákba, az oldószert pedig 1 ml-es üvegampullákban helyezik el. A dobozban 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószeres ampulla található.

Gyógyszerhatástani

A humog a hMG egyik összetevője, amelyet a posztmenopauzális időszakban lévő nők vizeletéből állítanak elő. A gyógyszer 1:1 arányú összetétele LH és FSH komponenseket tartalmaz.

Gonadotrop és tüszőstimuláló hatású. Növeli a nemi hormonok plazmaszintjét.

Nőknél alkalmazva a vér ösztrogénszintjének növekedéséhez vezet, és petefészek növekedési aktivitást, a tüszőképződés folyamatát az ovulációval együtt indukálja, valamint elősegíti az endometrium proliferációját.

Férfiaknál serkenti a spermatogenezist (a spermatocitákban és a csírasejtekben az androgéneket szintetizáló fehérjekötő folyamatok aktiválásával) és aktiválja a tesztoszterontermelést. Ezt a hatást főként az FSH hatása biztosítja.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikája

Az FSH komponens plazma Cmax értékei az intramuszkuláris injekció beadásától számított 6-24 óra elteltével figyelhetők meg; ezt követően az FSH vérszintje fokozatosan csökken. A felezési idő 4-12 óra. A vérbe való felszívódás után a hMG elem eloszlása főként a vesékben és a petefészek szöveteiben történik, a kiválasztás pedig főként a veséken keresztül történik.

Veseelégtelenségben szenvedőknél csökkent kiválasztás figyelhető meg.

[ 8 ], [ 9 ]

Adagolás és beadás

A Humogot intramuszkulárisan kell beadni az anyag oldószerben történő előzetes hígítása után, amelyet a porral együtt értékesítenek.

Alkalmazása nőknél.

Egy domináns tüsző növekedésének stimulálására két különböző alkalmazási módszer alkalmazható.

Az első módszer: a gyógyszer napi 75 ME dózisban történő beadása (a menstruációs ciklus első hetében). Az injekciókat addig kell folytatni, amíg megfelelő reakciót nem kapunk - ezt napi ösztrogénszint-vérvizsgálattal és ultrahanggal mért tüszőmérettel lehet meghatározni. A tüszők gyakran 7-12 napig tartó terápiás kúra alatt érnek. Ha a petefészkek nem reagálnak a gyógyszer alkalmazására, a napi adag fokozatosan 150 ME-re emelhető.

A második módszer: a gyógyszer alkalmazása minden második nap 7 napon keresztül. A kezdeti adag napi 225-375 NE. Megfelelő stimuláció hiányában az adag fokozatosan növelhető.

A fenti módszerek bármelyikével végzett terápia befejezése után, valamint megfelelő (nem túlzott) petefészek-válasz esetén, amelyet follikulometriával és a plazma ösztradiolszintjének monitorozásával ellenőriznek, a Humog utolsó alkalmazása után 24-48 órával 5000-10000 NE hCG-t kell beadni (növeli az LH-szintet és serkenti az érett petesejt felszabadulását).

Ha a betegnek legalább 3, 16-20 mm átmérőjű tüszője van (az információt ultrahanggal nyerik), valamint megfelelő petefészek-választ mutat (a plazma ösztradiol-értékei 300-400 pg/ml (vagy 1000-1300 pmol/l) minden 18 mm-nél nagyobb átmérőjű tüsző esetében), akkor hCG-t nem szabad beadni. Ezenkívül intézkedéseket kell tenni a lehetséges fogamzás megelőzésére a többes terhesség elkerülése érdekében. Mivel a 14 mm-nél nagyobb átmérőjű tüszők mindegyike preovulációsnak tekinthető, több ilyen tüsző jelenléte megteremti a többszörös fogamzás lehetőségét.

Ha ovuláció van, de a terhesség nem következett be, a terápia megismételhető a javasolt módszerek egyikével 2 cikluson keresztül. A hCG beadásának napján, valamint a következő 2-3 napban a nőnek ajánlott szexuális kapcsolatot létesíteni. Ha a szuperovulációs folyamat stimulálása történik (további reprodukciós eljárások esetén), a gyógyszerhasználat időtartama megnőhet.

Használat férfiaknál.

A gyógyszert másodlagos hipogonadizmus esetén alkalmazzák a spermatogenezis stimulálására, olyan esetekben, amikor a hCG bevezetésével végzett korábbi kezelés csak androgénválasz megjelenéséhez vezetett, a spermatogenezis fokozódásának tünetei nélkül. Ebben az esetben a terápiát hetente kétszer 2000 NE hCG bevezetésével folytatják, heti háromszor 75 NE Humog injekcióval együtt. Az ilyen séma szerinti terápiát legalább 4 hónapig kell folytatni, és ha nincs hatás, heti kétszer 2000 NE HCG és heti háromszor 150 NE Humog bevezetésével folytatják.

A spermatogenezis folyamatainak állapotát havonta ellenőrizni kell. Ha 3 hónapon belül nincs pozitív hatás, a terápiát abba kell hagyni.

Az oligospermia normogonadotrop, idiopátiás formájánál a gyógyszert hetente 5000 NE hCG dózisban (intramuszkulárisan vagy szubkután) adják be, és ezzel párhuzamosan a Humogot alkalmazzák - hetente háromszor 75-150 NE gyógyszert adnak be 3 hónapon keresztül.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Terhesség Humog alatt történő alkalmazás

A gyógyszert nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt álló nőknek felírni.

Ellenjavallatok

Általános ellenjavallatok:

• a gyógyszer intoleranciájának jelenléte;
• neoplazmák a hipotalamusz-hipofízis régióban;
• hiperprolaktinémia;
• a pajzsmirigyet vagy a mellékveséket érintő betegségek.

Ellenjavallatok nők számára:

• a petefészkek méretének tartós növekedése;
• ciszta a petefészek területén (feltéve, hogy nincs Stein-Leventhal-szindróma);
• Stein-Leventhal-szindróma;
• a nemi szervek rendellenes fejlődése (ami miatt a magzat normális viselése lehetetlen);
• leiomyoma;
• ismeretlen eredetű metrorrhagia;
• ösztrogénfüggő daganatok (méh-, petefészek- vagy emlőrák);
• elsődleges petefészek-elégtelenség.

A következő esetekben tilos férfiaknak felírni:

• prosztatarák;
• daganatok a herék területén;
• androgénfüggő tumorok.

Óvatosság szükséges, ha olyan tényezők állnak fenn, amelyek tromboembólia kialakulásához vezethetnek (például családi vagy egyéni hajlam, trombofília vagy súlyos elhízás (testtömegindex >30 kg/m2 ⁾ ), mivel ebben az esetben az artériás vagy vénás tromboembólia valószínűsége nő (a gonadotropinokkal végzett terápia alatt vagy után).

Ilyen esetekben a gonadotropinokat csak olyan helyzetekben szabad alkalmazni, ahol a belőlük származó előnyök valószínűbbek, mint a szövődmények kockázata.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Mellékhatások Humog

A gyógyszer alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• emésztési zavarok: hányás, gyomorégés, puffadás és hányinger;
• endokrin diszfunkció: OHSS, mastalgia, petefészkek megnagyobbodása, nagy petefészekciszták megjelenése, valamint az ösztrogén kiválasztásának jelentős növekedése a vizeletben; férfiaknál gynecomastia alakulhat ki;
• anyagcsere-folyamatokkal kapcsolatos problémák: az EBV-mutatók megsértése;
• allergia jelei: láz, kiütés, ízületi fájdalom, csalánkiütés (antitestek képződése hosszan tartó használat után); emellett generalizált allergiás tünetek alakulnak ki - csalánkiütés vagy bőrpír;
• helyi tünetek: fájdalom, duzzanat vagy viszketés az injekció beadásának helyén;
• Egyéb: hipovolémia, hidrothorax, oliguria, súlygyarapodás, vérsűrűség, valamint ascites, csökkent vérnyomás, alsó hasi fájdalom, hemoperitoneum, többes terhesség és tromboembolikus terhesség (TEB).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Overdose

A mérgezés petefészek-hiperstimulációt okoz.

Az első fokú patológia (enyhe forma) esetén nincs szükség terápiára. Ebben az esetben a petefészkek méretének enyhe növekedése (legfeljebb 5-7 cm), hasi fájdalom és a nemi szteroidok szintjének növekedése figyelhető meg. A nőt erről tájékoztatni kell, majd állapotát szorosan ellenőrizni kell.

A betegség második stádiumában kórházi kezelésre van szükség tüneti kezeléssel, beleértve az általános vérkeringést támogató folyadékok intravénás infúzióját (ha a hemoglobinszint emelkedik). Körülbelül 8-10 cm méretű petefészek-ciszták esetén hányás, hasi tünetek és hányinger jelentkezik.

A betegség 3. stádiumában 10 cm-nél nagyobb ciszták jelennek meg, emellett hydrothorax, dyspnoe, hasi fájdalom ascitesszel, sóretenció, megnövekedett vérviszkozitás (ezen a háttérben fokozódik a vérlemezke-adhézió, ami veszélyezteti a tromboembólia kialakulását) és emelkedik a vér hemoglobin-értéke. Ebben az esetben feltétlenül kórházi kezelés szükséges.

[ 22 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a gyógyszert más gyógyszerekkel egy fecskendőben keverni.

A klomifennel való kombináció fokozza a petefészek válaszát a Humog alkalmazására.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Tárolási feltételek

A Humogot gyermekektől elzárva, napfénytől védve kell tárolni. A port nem szabad fagyasztani; 2-8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Az oldószert legfeljebb 25°C-on lehet tárolni.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Szavatossági idő

A por formájában lévő Humog a gyógyszerkészítmény gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható. Az oldószer eltarthatósága 5 év.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Menogon, a Pergonal menopauzális gonadotropinnal, valamint a Pergogrin és a HMG Massone Menopurral és Humegonnal.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]