Humodar

A Humodar egy hipoglikémiás gyógyszer, az inzulin kategóriájába tartozik.

Jelzések Humodara

Cukorbetegség kezelésére használják.

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós szuszpenzió formájában, 3 ml térfogatú (100 U/ml-nek megfelelő) patronokban, csomagonként 3 vagy 5 darabban kerül forgalomba.

Gyógyszerhatástani

Egy inzulinkészítmény, amely szerkezetében hasonló az emberi inzulinhoz. A gyógyszer csökkenti a vércukorszintet. A gyógyszer hatóanyagai egy semleges inzulinoldat és az NPH inzulin.

Farmakokinetikája

A Humodar gyors gyógyhatású, átlagos időtartamú. Hatása az alkalmazástól számított 30-45 perc elteltével alakul ki, és 1-3 óra elteltével éri el a maximumát. A terápiás hatás időtartama körülbelül 12-16 óra.

A gyógyszer fent leírt hatásának időtartama hozzávetőleges. Pontos korlátai a gyógyszeradag nagyságától, a beteg állapotától és egyéni jellemzőitől függenek.

Adagolás és beadás

A gyógyszer első használata előtt klinikailag ellenőrizni kell a beteg toleranciáját - ehhez az anyagot szubkután kell beadni (30-45 perccel étkezés előtt). Az injekció beadásának helyét minden új injekcióval meg kell változtatni.

Szigorúan tilos a gyógyszert intravénásan beadni.

Az injekció beadása előtt le kell törölni a bőrfelszínt az injekció beadásának helyén. Ezután a tűt a kívánt mélységig be kell szúrni a bőr alatti szövetbe. Az injekciót óvatosan kell beadni, ügyelve arra, hogy ne érintse meg a vénát. Ebben az esetben tilos az injekció beadásának területét masszírozni.

Az injekció beadása után azonnal húzza ki a tűt a fecskendőből. Ez megakadályozza az inzulin kiszivárgását, és elősegíti a sterilitást is.

Az injekciók adagolását és beadásának idejét a kezelőorvos minden beteg esetében egyénileg választja ki, figyelembe véve a beteg igényeit. Felnőttek számára adag kiválasztásakor a napi inzulinszükséglet 0,5-1,0 NE/kg között van.

Más inzulinkészítményekről való átállás csak orvosi felügyelet mellett végezhető. A betegnek gondosan be kell tartania az összes orvosi utasítást (diéta, az inzulin napi adagja és a fizikai aktivitás).

Terhesség Humodara alatt történő alkalmazás

Az inzulin nem tud átjutni a méhlepényen, ezért a gyógyszer terhesség alatt is alkalmazható. Figyelembe kell venni, hogy az inzulinigény gyakran csökken az első trimeszterben, majd jelentősen megnő a második és harmadik trimeszterben. Közvetlenül a szülés után a nő inzulinigénye hirtelen csökken, ami növeli a hipoglikémia kockázatát. Később azonban ezek a mutatók gyorsan visszatérnek a normális szintre.

Szoptatás alatt szükség lehet az étrend vagy az inzulin adagjának módosítására.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok közé tartozik a gyógyszer összetevőivel szembeni intolerancia és a paracsoport allergia (például fenol, protamin-szulfát és m-krezol). Feltételes ellenjavallat lehet az inzulinnal szembeni súlyos (azonnali) allergia. Ezenkívül megfigyelhető az emberi és az állati inzulin közötti keresztimmunológiai visszahívás.

Mellékhatások Humodara

Anyagcserezavarok.

A hipoglikémia, amely akkor jelentkezik, amikor a gyógyszer túlzottan nagy adagban kerül bevételre, gyakran az inzulinterápiával összefüggésben alakul ki. A hipoglikémia a glükózszint 40-50 mg/dl alá csökkenését jelenti. A hipoglikémia tünetei közé tartozik a sápadt bőr, az ingerlékenység érzése, gyengeség, szorongás, idegesség vagy szokatlan fáradtság, hideg verejték, remegés, valamint a dezorientáció, fokozott éhségérzet, koncentrációs problémák, fejfájás, szapora szívverés és átmeneti látászavarok. A súlyos hipoglikémia eszméletvesztést vagy görcsrohamokat, valamint az agyműködés átmeneti vagy tartós károsodását, sőt néha életveszélyt is okozhat.

Nem megfelelő inzulinadagok esetén diabéteszes ketoacidózis vagy hiperglikémia alakulhat ki. A hiperglikémia jelei közé tartozik a gyakori vizelés, álmosság vagy szomjúságérzet, hányinger, szájszárazság, száraz és vörös bőr, étvágytalanság és aceton szag megjelenése légzéskor.

Az inzulinterápia első heteiben időnként előfordulhat a lábak megdagadása (ezt inzulinödémának nevezik), ami a szervezetben zajló folyadékretenciós folyamatokkal jár; ezek a tünetek maguktól elmúlnak.

Immunrendszeri megnyilvánulások.

Az inzulin alkalmazása időnként allergiát okoz, amely helyi tünetek formájában jelentkezik - duzzanat, bőrpír vagy viszketés az injekció beadásának helyén. Alkalmanként generalizált allergia jelei alakulnak ki, amelyek hányinger, nyálkahártya-erózió és hidegrázás formájában jelentkeznek. A súlyos generalizált reakciók közé tartozik az anafilaxia, amelyet szív- és légzési zavarok, valamint Quincke ödéma kísér. Az ilyen tünetek potenciálisan életveszélyesek lehetnek a beteg számára.

Az inzulin egyszeri alkalmazása antitestek termelődéséhez vezethet ellene. Jelenlétük szükségessé teheti az adag módosítását a hiper- vagy hipoglikémia elkerülése érdekében.

Az inzulinnal szembeni túlérzékenységben szenvedőknél csökkenhet az anyagra érzékeny szöveti sejtekre gyakorolt hatása (inzulinrezisztencia kialakulása). Ez a rendellenesség az inzulinnal vagy annak végződéseivel szembeni antitestek hiperprodukciója, vagy az inzulinellenes hormonok hiperszekréciója következtében alakul ki. Naponta 60 egységnél több inzulin alkalmazása esetén feltételezni kell az inzulinrezisztencia jelenlétét, és orvoshoz kell fordulni az inzulin adagolásának és típusának megváltoztatásáról, valamint a szükséges diéta betartásáról.

A bőr alatti réteg vagy az epidermisz sérülései.

Az inzulinterápia kezdeti szakaszában megfigyelhető a beadás helyén a bőr megjelenésében bekövetkező változások, valamint a szövetekben rövid ideig folyadékgyülem (átmeneti duzzanat) és enyhe bőrpír. Ezek a tünetek a terápia során maguktól elmúlnak.

Ha nagyméretű eritéma jelenik meg, amelynek hátterében hólyagok és viszketés jelentkezik, gyorsan terjed az injekció beadásának területén túl, és a gyógyszer elemeivel szembeni intolerancia egyéb súlyos tünetei mellett erről értesíteni kell az orvost, mert néha az ilyen megnyilvánulások életveszélyesek lehetnek. Az orvos dönt a további intézkedésekről.

Az injekció beadásának helyén esetenként zsírszövet-megnagyobbodás vagy -sorvadás alakulhat ki. Az injekció beadásának helyének folyamatos változtatásával ezek a tünetek csökkenthetők vagy teljesen elkerülhetők a későbbi terápia során.

Néha szövődmények merülnek fel a fecskendő tűjének beidegző bőrkészülékének károsodása, és ezen felül esetleg az inzulintermékekben tartósítószerek formájában található kémiai elemek miatt.

Látáskárosodás.

Az inzulinterápia kezdeti szakaszában szemészeti fénytörési zavarok alakulhatnak ki. Ezek a tünetek 2-3 hét után maguktól elmúlnak.

Neurológiai jellegű problémák.

Ritkán gyógyítható polyneuropatia alakul ki.

Overdose

A mérgezést a következő tényezők okozhatják: abszolút inzulin-túladagolás, gyógyszerváltás, hányás, étkezések kihagyása, hasmenés, fizikai aktivitás és az inzulinigényt csökkentő betegségek (az agyalapi mirigyet, a mellékvesekéreget vagy a pajzsmirigyet érintő alulműködés, valamint a máj- vagy vesebetegségek). Ezt elősegítheti az injekció beadásának helyének megváltozása is (például a comb, a has vagy az alkar bőre), vagy az inzulin más gyógyszerekkel való kölcsönhatása, amelyek a vércukorszint hirtelen csökkenését okozzák.

Ha egy cukorbeteg hipoglikémia tüneteit tapasztalja, megpróbálhatja megelőzni ezt az állapotot glükóz vagy cukor (oldat formájában ajánlott), illetve magas szénhidrát- vagy cukortartalmú ételek fogyasztásával. Ehhez mindig legalább 20 g dextrózt kell magánál tartania.

A vércukorszint csökkenése által okozott súlyos állapotokban orvos által intravénásan beadott intravénás beadásra vagy glukagon alkalmazására van szükség. Azoknak a betegeknek, akik ezt az eljárást követően képesek önálló tevékenységet folytatni, enniük kell.

Ha nem lehetséges azonnal csökkenteni a glükózszintet, sürgősségi orvosi ellátást kell kérni. A mérgezés különösen veszélyes az agyi véráramlási zavarban szenvedők és azok számára, akik a cukorbetegség mellett súlyos koszorúér-betegségben is szenvednek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más gyógyszerekkel kombinálva az inzulin vércukorszintre gyakorolt hatása fokozódhat vagy gyengülhet. Ezért csak orvosi engedélyével alkalmazhatók.

Hipoglikémiás hatás alakulhat ki az inzulin amfetaminnal, klofibráttal, α-adrenerg receptor vagy β-receptor blokkolókkal, anabolikus szerek, MAO-gátlók, foszfamid, valamint fenfluramid, metildopa, ciklofoszfamid, tetraciklin és fluoxetin kombinációjával. A lista tartalmazza még a kinetidint, a trofoszfamidot és a tritokalint.

Az inzulin hatékonysága csökkenhet diazoxiddal vagy klórprotixénnel, vízhajtókkal (szaluretikumokkal), hormonális fogamzásgátlással, izoniaziddal, heparinnal, niacinnal, valamint GCS-sel, fenolftaleinnel vagy lítium-karbonáttal kombinálva. Ezenkívül a lista tartalmazza a fenitoint, a szimpatomimetikumokkal rendelkező fenotiazin-származékokat, a pajzsmirigyhormonokat és a triciklikus antidepresszánsokat is.

Azoknál a betegeknél, akik szalicilátokat inzulinnal, valamint klonidinnel vagy rezerpinnel kombinálva szednek, az inzulin hatásának csökkenése és fokozódása is kialakulhat.

Az alkoholfogyasztás veszélyesen alacsony vércukorszintet okozhat.

Tárolási feltételek

A Humodart kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A gyógyszert nem szabad fagyasztani, és el kell kerülni a patron és a gyógyászati anyag közvetlen érintkezését a hűtő- vagy fagyasztórekesszel. Hőmérséklet – 2-8°C között. A használt patron standard szobahőmérsékleten tárolható, amennyiben védve van a napfénytől és a hőtől.

Szavatossági idő

A Humodar a gyógyszerkészítmény gyártásától számított 24 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincs elegendő információ a gyógyszerek gyermekgyógyászati alkalmazásáról.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Actrapid, az Epaydra, az Insular Active, a Humalog, a Novorapid Penfil, a Humulin Regular és a Novorapid FlexPen.