Dicloberl

A Dicloberl az NSAID alcsoportba tartozó gyógyszer, az α-toluilsav származéka.

A terápiás szer hatóanyaga a diklofenák-nátrium. A gyógyszer intenzív gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, lassítja a PG-komponensek kötődési folyamatait. Ugyanakkor fájdalomcsillapító, lázcsillapító és ödémaellenes (gyulladás során fellépő szöveti duzzanat esetén) hatással is rendelkezik. A gyógyszer gyengíti a vérlemezkék kollagénnel való adhéziós aktivitását is ADP hatására.

[ 1 ]

Jelzések Dicloberla

A következő rendellenességek kezelésére használják:

• reumás eredetű betegségek (reuma, reumatoid artritisz vagy osteoarthritis);
• Bechterew-kór;
• köszvény;
• disztrófiás ízületi elváltozások;
• lágy szövetek vagy mozgásszervi rendszer sérülése esetén fellépő fájdalom;
• izomfájdalom vagy idegfájdalom;
• elsődleges diszmenorrhoea.

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós folyadék formájában, 3 ml-es ampullákban kapható (ami 75 mg-nak felel meg). Egy csomagban 5 ilyen ampulla található. Ezenkívül 50 mg-os bélben oldódó tabletták formájában is kapható. 50 vagy 100 darab egy cellás csomagolásban.

Hosszabb hatású kapszulák formájában is kapható (0,1 g térfogatú), 10, 20 vagy 50 darabos buborékfóliában. Rektális kúpok formájában is kapható (50 mg térfogatú), 5 vagy 10 darabos buborékfóliában.

Farmakokinetikája

A gyógyszer intramuszkuláris injekciója után a plazma Cmax értéke 10-20 perc elteltével figyelhető meg. Orális bevétel esetén az anyag teljesen felszívódik a belekben; a vérplazma Cmax értékei 1-16 óra elteltével (átlagosan 2-3 óra elteltével) jelentkeznek.

A bélből történő felszívódás után preszisztémás anyagcsere-folyamatok alakulnak ki az első intrahepatikus áthaladással. Az aktív elem 35-70%-a részt vesz a poszthepatikus keringésben.

Amikor a kúpot a végbélbe helyezik, a plazma Cmax szintjét fél óra elteltével figyelik meg.

A gyógyszer körülbelül 30%-a részt vesz az anyagcsere-folyamatokban. Az anyagcsere-elemek eliminációja a belekben történik. A hepatociták hidroxilációja és konjugációja során keletkező inaktív metabolitok a veséken keresztül ürülnek ki.

A felezési idő 120 perc, és máj- vagy veseelégtelenség esetén sem változik. A vérfehérjékkel való szintézise 99%-os.

Adagolás és beadás

Az anyagot parenterálisan kell beadni mély intramuszkuláris injekcióval a fenékizomzat területére. Általában naponta egy ampullát használnak, ami 75 mg gyógyszernek felel meg. Általánosságban elmondható, hogy a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 0,15 g anyagot. Ha hosszú távú terápiára van szükség, a Dicloberl rektális vagy orális formáit alkalmazzák.

A tablettákat szájon át, étkezés közben kell bevenni (a gyomornyálkahártyára gyakorolt irritáló hatások elkerülése érdekében), sima vízzel lemosni. A tablettákat nem szabad szétrágni. A napi 50-150 mg-os adagot 2-3 részre kell osztani. A kezelés időtartamát az orvosnak kell kiválasztania, egyénileg.

A kapszulákat naponta egyszer kell bevenni (0,1 g-os adag). Ha az adag növelése szükséges, a gyógyszer tabletta formáját alkalmazzák.

A kúpokat a székletürítés után mélyen a végbélbe kell behelyezni. Az adagot az orvos egyénileg választja ki, figyelembe véve a betegség súlyosságát. A napi adag gyakran 50-150 mg között változik. Ezt az adagot 2-3 alkalommal kell bevenni.

Terhesség Dicloberla alatt történő alkalmazás

A Dicloberl-t nem szabad szoptatás vagy terhesség alatt szedni.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• súlyos allergia a diklofenákra (vagy más NSAID alkategóriába tartozó anyagokra);
• a gyomor-bél traktust érintő fekély;
• peptikus fekély;
• vérzés a gyomor-bél traktusban;
• vérképzési zavar;
• BA.

Mellékhatások Dicloberla

Fő mellékhatások:

• a gyomor-bél traktust érintő elváltozások: gyomor-bélrendszeri patológiák súlyosbodása, székrekedés, emésztési zavarok, hányinger, hasmenés, étvágytalanság, hasi fájdalom és hányás. Ezenkívül hasnyálmirigy-gyulladás, nyelvgyulladás, májelégtelenség, nyelőcsőgyulladás, enyhe gyomor-bélrendszeri vérzés. Emésztőrendszeri betegségekben szenvedőknél előfordulhat vérzés vagy a meglévő fekély perforációja. Véres hasmenés vagy hányás, valamint melena szórványosan megfigyelhető;
• Központi idegrendszeri zavar: súlyos fáradtság, szédülés, ízérzékelési zavarok, izgatottság, álmatlanság, fejfájás, görcsök és félelem. Ezenkívül előfordulhatnak érzékenységi vagy látási zavarok, a hangérzékelés megváltozása, rémálmok, dezorientáció érzése, remegés, zavartság, a nyakszirtizmok depressziója és merevsége (aszeptikus agyhártyagyulladás);
• allergiás tünetek: hólyagos vagy epidermális kiütés, égő érzés az injekció beadásának helyén, viszketés, TEN, steril tályog vagy a bőr alatti rétegek nekrózisa az injekció beadásának helyén, valamint SJS, hörgőgörcs, a gége, a nyelv vagy az arc duzzanata és anafilaxia;
• vérképzési rendellenességek: leukopénia vagy thrombocytopenia, agranulocitózis vagy vérszegénység;
• a szív- és érrendszer működésével kapcsolatos problémák: szívdobogás, megnövekedett vagy csökkent vérnyomás és fájdalom a mellkasi területen;
• Egyéb: nekrotizáló fasciitis esetén az általános állapot romlása figyelhető meg; allergiás vaszkulitisz és pulmonitisz is előfordulhat.

Overdose

A gyógyszer túladagolása esetén tüneti intézkedéseket kell tenni. Fejfájás, tájékozódási zavar, eszméletvesztés, szédülés és mioklónusos görcsrohamok (gyermekeknél) előfordulhatnak; ezen kívül hasi fájdalom, hányás, gyomor-bélrendszeri vérzés, máj- vagy vesebetegségek és hányinger is előfordulhat.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer digoxinnal, fenitoinnal vagy lítiummal történő együttes alkalmazása növeli az utóbbiak plazmaértékeit.

Vérnyomáscsökkentő és diuretikus szerekkel való kombinációjuk terápiás hatásuk gyengüléséhez vezet.

Kálium-megtakarító diuretikumokkal kombinálva a vér káliumszintjének emelkedését okozza.

A Dicloberl ACE-gátlókkal együtt alkalmazva veseelégtelenség kialakulásához vezethet.

A GCS-sel és más NSAID-okkal együtt történő alkalmazás a gyomor-bél traktusra gyakorolt negatív hatás fokozódásához vezet.

A gyógyszer bevétele előtti vagy utáni napon történő alkalmazása a metotrexát szintjének emelkedését és toxicitásának fokozódását okozza.

Vérlemezke-gátló szerekkel való kombináció esetén a véralvadási rendszer orvosi ellenőrzése szükséges (bár kölcsönhatásokat még nem észleltek).

A ciklosporinnal együtt alkalmazva fokozza annak toxicitását.

A probenecidet tartalmazó gyógyszerek gátolják a diklofenák kiválasztását.

Vannak elszigetelt adatok a cukorbetegek szérumcukorszintjének változásairól, amelyek a hipoglikémiás gyógyszerek és az inzulin adagjának megváltoztatását igénylik.

Tárolási feltételek

A Dicloberl-t sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet - 25°C-on belül.

Szavatossági idő

A Dicloberl a gyógyszer eladásának dátumától számított 36 hónapig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Tilos a gyógyszert 15 év alatti személyeknek felírni.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Naklofen, Almiral, Diclac Ibuprofennel, valamint az Argett Rapid, Ortofen, Bioran, Rapten Voltarennel, Feloran, Diclofenac és Olfen Diclobruval, valamint a Ketarolac.

Vélemények

A Dicloberl jó visszajelzéseket kap a betegektől – segít gyorsan és hatékonyan megszüntetni a mérsékelt fájdalmat. De figyelembe kell venni, hogy az injekció formájában lévő gyógyszert tilos folyamatosan alkalmazni. Csak egyszer alkalmazzák, mivel megnövekedett a negatív tünetek (főleg gyomorfájdalom) kialakulásának valószínűsége. A hatás hiánya csak alkalmanként figyelhető meg, ha a fájdalom intenzitását helyesen mérik fel. Allergiák is ritkán fordulnak elő.