Sikeres a vareniklin első kipróbálása az USA-ban a dohányzásról való leszokás érdekében

A vareniklin e-cigaretta használatáról való leszokást elősegítő hatásának első amerikai klinikai vizsgálata ígéretes eredményeket mutat, és nagyobb léptékű vizsgálatokra szólít fel – állítják a kutatók.

A Yale Rákközpont és a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem Hollings Rákközpontjának kutatói az American Journal of Preventive Medicine című folyóiratban tették közzé a vareniklin felnőttek e-cigarettáról való leszokását segítő klinikai vizsgálatának eredményeit.

Az eredmények szignifikáns különbséget mutattak a placebo csoport és a gyógyszert kapó csoport között. „15%-os különbséget tapasztaltunk a leszokási arányokban, a gyógyszeres csoportban 45%-os volt a leszokási arány” – mondta Lisa Fucito Ph.D., a Yale Rákközpont és a Smilow Kórház dohányzásellenes szolgáltatásának vezető szerzője és igazgatója.

Benjamin Toll, Ph.D., a MUSC Health dohányzásellenes programjának igazgatója és a tanulmány vezető szerzője elmondta, hogy a kutatók úgy tervezték a vizsgálatot, hogy a lehető legközelebb álljon a valós körülményekhez – a vizsgálatban részt vevő emberektől kezdve egészen addig a támogatás típusáig, amelyet valószínűleg kapnak a háziorvosuktól.

Eredményeik publikálása a citiziniklin e-cigaretta használatáról való leszokást elősegítő hatásának vizsgálatának publikálását követi. Mindkét gyógyszer hasonló módon működik. A vareniklin azonban már elérhető az Egyesült Államokban generikus gyógyszerként, míg a citiziniklin még nem kapta meg az FDA jóváhagyását, és jelenleg nem érhető el a betegek számára.

A vareniklin, talán jobban ismert Chantix márkanéven, FDA által jóváhagyott, hogy segítsen a felnőtteknek leszokni a hagyományos cigarettáról. Az e-cigarettát használók számának növekedése ellenére azonban nincsenek jóváhagyott gyógyszeres lehetőségek, amelyek segíthetnének nekik leszokni az e-cigaretták használatáról.

„Az emberek nagyon magas nikotinszintet érhetnek el ezek az e-cigaretta termékek, és szinte folyamatosan használhatják őket a nap folyamán. Tehát a kérdés, amit mindannyian felteszünk, az, hogy bármilyen farmakoterápia képes-e erre?” – mondta Fucito.

Ez egy logisztikai kérdés. A cigarettázóknak ki kell venniük a cigarettát a dobozból és meg kell gyújtaniuk. Könnyű nyomon követni a fogyasztást. Vannak természetes megállási pontok is - amikor egy cigaretta elfogy, el kell oltani, és amikor a doboz elfogy, ki kell dobni, és újat kell venni, mielőtt újra elkezdenék dohányozni.

Az e-cigaretták azonban több mint 5000 slukk elfogyasztására elegendőek, ami megnehezíti a fogyasztás nyomon követését, viszont könnyebb használni őket. Toll elmondta, hogy vannak olyan páciensei, akik arról számolnak be, hogy az e-cigarettájukat a párnájuk alatt tartják, hogy közvetlenül lefekvés előtt és közvetlenül ébredés után is szívhassák.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az e-cigarettát használók többsége le akar szokni. Az azonban nem volt világos, hogy a hagyományos cigarettákról való leszokáshoz használt termékek működnek-e az e-cigaretták esetében is.

„Több farmakoterápiás kezelésre van szükségünk az e-cigaretta használatából kialakuló nagyon erős fizikai függőség kezeléséhez. Az emberek jelentős elvonási tüneteket tapasztalnak, amikor megpróbálnak leszokni, és ez az elvonási tünet nagyon kellemetlen, és nehéz kezelni pusztán viselkedési támogatással” – mondta Fucito.

Egy nemrégiben készült olasz tanulmány a farmakoterápiát intenzív heti viselkedési tanácsadási ülésekkel kombinálta, a citiziniklinnel végzett vizsgálat pedig heti 10 perces üléseket is tartalmazott képzett tanácsadókkal.

Ebben a tanulmányban azonban a kutatók azt szerették volna látni, hogy a farmakoterápia mennyire működhet egy tipikus egészségügyi intézményben – ami azt jelenti, hogy a beteg valószínűleg egy rövid megbeszélést kap a háziorvosával, felírja a gyógyszert és tájékoztatja a leszokással kapcsolatos lehetőségekről, de nem kap további konzultációkat.

Ennek reprodukálására kidolgoztak egy önsegítő dohányzásról való leszokási útmutatót a betegek számára, amely gyakorlati eszközöket és tippeket tartalmaz a leszokáshoz. Egy engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember is találkozott minden beteggel, hogy elmagyarázza a szer használatát, rövid tanácsokat adjon, és utasítsa őket, hogy a szer elkezdése után egy-két héttel tűzzenek ki egy leszokási dátumot.

„Könnyedebb megközelítést alkalmaztunk, hogy tükrözzük azt a fajta viselkedési támogatást, amelyet valószínűleg kapnál, ha orvoshoz fordulnál, és segítséget kérnél az e-cigarettákról való leszokáshoz” – mondta Fucito.

A tanulmányban depresszióval küzdő betegeket is vizsgáltak. Ez azért volt fontos, mert a Chantix esetében egykor megjelent egy „fekete doboz” figyelmeztetés, miután a jelentések összefüggésbe hozták a gyógyszert pszichiátriai mellékhatásokkal. Ezt a figyelmeztetést 2016-ban feloldották, miután egy nagyon nagyszabású tanulmány megállapította, hogy a gyógyszer biztonságos, de Toll és Fucito szerint a figyelmeztetés stigmája továbbra is jelen van mind az egészségügyi szakemberek, mind a nagyközönség tudatában.

„Még mindig vannak némi habozások ennek a nagyon biztonságos – most már generikus – gyógyszernek a felírásával kapcsolatban, és nem is szabadna, hogy legyenek” – mondta Toll.

A vizsgálatban résztvevők egyike sem tapasztalt súlyos mellékhatásokat, bár egy nagyobb vizsgálatra lenne szükség ennek a megállapításnak a megerősítéséhez. A legtöbb mellékhatás hányinger, álmatlanság vagy élénk álmok voltak.

Egy másik jó hír, hogy azok, akik abbahagyták az e-cigaretták használatát, nem tértek vissza a hagyományos cigarettához.

„Ha korábban dohányzott, az egyik aggodalom ezen a téren az, hogy visszatér a dohányzáshoz, ha abbahagyja az e-cigaretták használatát” – mondta Toll. „És ezt nem találtuk.”

Másrészt a kutatók az eredményekben azonosított egyik lehetséges aggodalomra az adott jelenséget: azoknak az embereknek, akiknek korábban nem volt dohányzási szokásaik – vagyis akik eddig csak e-cigarettát használtak –, nehezebb lehet leszokniuk. Ez azért lehet, mert ez a csoport nagyobb valószínűséggel használja az e-cigarettát következetesen a nap folyamán, így több nikotint juttat a szervezetükbe.

Nagyobb tanulmányokra van szükség ezen kérdések tisztázásához. De ez a vizsgálat legalább bizalmat adhat az egészségügyi szolgáltatóknak a vareniklin felírásában az e-cigaretta használatáról leszokni próbáló betegeknek.

„Azt szeretnénk, hogy az emberek visszatérjenek ehhez a szerhez” – magyarázta Fucito. „Vannak olyan emberek, akiknek most van szükségük segítségre, és akiknek valószínűleg nehézséget okoz majd önállóan leszokni az e-cigaretták használatáról, mivel a technológia olyan szintű nikotint tesz lehetővé, amilyet korábban még soha.”