Egy gyakori vízhajtó orrspray változata potenciálisan alkalmas a szívelégtelenség kezelésére

Egy új tanulmány kimutatta, hogy a bumetanid nevű gyógyszert tartalmazó orrspray ugyanolyan hatékonyan csökkentheti a szívelégtelenség okozta szöveti duzzanatot, mint a gyógyszer standard orális és intravénás formái. Az eredményeket a 2024-es American Heart Association Scientific Sessions konferencián mutatták be Chicagóban, amely egy fontos nemzetközi fórum a legújabb tudományos eredmények és a klinikai gyakorlat frissítéseinek megosztására a szív- és érrendszeri tudományok területén. A tanulmány az American Heart Association Circulation című folyóiratában is megjelent.

Szívelégtelenség akkor fordul elő, amikor a szív nem pumpálja a vért olyan hatékonyan, ahogy kellene, ami a szervekbe áramló vér csökkenéséhez, valamint a tüdőben és más szövetekben a folyadék felhalmozódásához vezet. Az életmódbeli változások, beleértve az elhízás kezelését, a dohányzásról való leszokást, a fizikai aktivitást, valamint a magas vérnyomás és vércukorszint szabályozását, segíthetnek megelőzni a szívelégtelenséget.

A vízhajtókat (diuretikumokat) szívelégtelenség kezelésére használják, amelyek csökkentik a szövetek duzzanatát, és szájon át vagy intravénásan adhatók be. A bumetanid az egyik standard vízhajtó, amelyet szájon át vagy intravénásan adnak be a felesleges só és víz vizeleten keresztüli eltávolítására, valamint a szív-, vese- vagy májbetegség okozta duzzanat csökkentésére.

Az RSQ-777-02 klinikai vizsgálatban a kutatók egy új bumetanid orrspray készítményt vizsgáltak egészséges embereken. Összehasonlították a felszívódást és a duzzanat csökkentésére való képességet az orális és intravénás formákkal 68 olyan felnőttnél, akiknél a vizsgálatba való bevonás időpontjában nem volt szívelégtelenség vagy a szívelégtelenség kockázati tényezői.

„Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szervezet gyomorban és belekben lévő gyógyszerfelszívó képessége gyakran csökken, mivel a folyadék felhalmozódik (ezt diuretikum-rezisztenciának nevezik), ezért a szájon át szedhető gyógyszerek gyakran a legkevésbé hatékonyak pont akkor, amikor a legnagyobb szükség van rájuk” – mondta a tanulmány vezető szerzője, Dr. Daniel Bensimhon, az észak-karolinai Greensboróban található Cone Health Advanced Heart Failure/Mechanical Circulatory Support Programjának orvosi igazgatója.

„Egy olyan vízhajtó, amely nem igényel gyomor-bélrendszeri felszívódást, fontos eszköz lehet a szívelégtelenségben és más állapotokban szenvedő betegek intravénás adagolása nélkül, ami csak kórházakban és klinikákon lehetséges” – tette hozzá.

A tanulmány megállapította:

• Az orrspray jól felszívódott és biztonságos volt, a mellékhatásai összehasonlíthatók voltak más alkalmazási formákkal, és kevesebb mellékhatással járt, mint a szájon át szedhető változat.
• Az orális és intravénás bumetanidhoz képest az orrspray hasonló vizeletürítést eredményezett.
• Az orrspray hasonló vérkoncentrációt ért el, mint az orális változat, de a gyógyszer 33%-kal gyorsabban szívódott fel. Bár az intravénás forma rendelkezett a leggyorsabb felszívódási sebességgel, a vizelettel történő nátriumkiválasztás gyorsabb volt az orrspray esetében. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a vizelet nátriumszintje a szívelégtelenségben a diuretikus válasz biomarkereként szolgálhat.
• A vizsgálatban résztvevők mindhárom bumetanid formát különböző sorrendben kapták. Az orron és intravénásan beadott formák felszívódása következetesebb volt, mint az orális formáé, ezt nevezik egyénen belüli variabilitásának. Az orron és intravénásan beadott formák felszívódása 27%-os variabilitást mutatott, szemben az orális forma több mint 40%-os variabilitásával, ami az orron és intravénásan beadott formák nagyobb stabilitását jelzi, jegyezték meg a szerzők.

„Meglepődtünk, hogy milyen gyorsan hatott az orrspray, és mennyire változó volt a szájon át szedhető gyógyszer felszívódása, még az egészséges résztvevőknél is” – mondta Bensimhon. „Azok a betegek, akiknek krónikus szívelégtelenségben és májbetegségben szenvedő duzzanat enyhítésére vízhajtó terápiára van szükségük, mostantól egy új lehetőséghez juthatnak az önadagolásra, különösen akkor, ha nem tudják bevenni a szájon át szedhető gyógyszerüket, vagy az nem hat.”

A tanulmány fő korlátja, hogy a résztvevők egészségesek voltak, és a részvétel időpontjában nem volt szívelégtelenségük, illetve nem álltak fenn szívelégtelenség kockázati tényezőik. Most, hogy az egészséges felnőtteknél igazolták a biztonságosságot és a tolerálhatóságot, a szerzők további vizsgálatokat terveznek a nazális bumetanid biohasznosulásának és klinikai hatékonyságának értékelésére szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

„Hisszük, hogy ez értékes eszköz lesz a szívelégtelenség kezelésében, megkönnyítve az otthoni ellátást, és potenciálisan csökkentve a költséges kórházi kezelések és újbóli felvételek szükségességét” – zárta Bensimhon. „A betegek otthon tartása jó nekik és jó az egészségügyi rendszereinknek is.”

Tanulmány részletei:

• Az RSQ-777-02 klinikai vizsgálatot a kaliforniai Irvine-ben található Orange Megyei Kutatóközpontban végezték 2023 decembere és 2024 áprilisa között.
• A vizsgálatban 68 egészséges, 18 és 55 év közötti felnőtt vett részt, akiknél a részvétel időpontjában nem volt szívelégtelenség, illetve nem álltak fenn kockázati tényezők a szívelégtelenség kialakulására.
• A résztvevők 66,2%-a férfinak, 33,8%-a nőnek vallotta magát. A résztvevők 60,3%-a fehérnek, 27,9%-a fekete bőrűnek, 10,3%-a ázsiainak és 1,5%-a „egyéb” származásúnak vallotta magát. A résztvevők 32,4%-a spanyol ajkúnak, 67,6%-a pedig nem vallotta magát.
• A résztvevők orron, szájon át és intravénásan kaptak bumetanidot változó sorrendben. A résztvevőket 10 napig a helyszínen követték nyomon.