Az új malária elleni vakcina magas védelmet mutat a klinikai vizsgálatban

A Leideni Egyetemi Orvosi Központ és a hollandiai Radboud Orvosi Központ kutatói egy kis klinikai vizsgálatot végeztek, amely igazolta egy genetikailag módosított Plasmodium falciparum parazitán alapuló malária elleni vakcina biztonságosságát és hatékonyságát. A tanulmány eredményeit a New England Journal of Medicine című folyóiratban tették közzé.

A tanulmány kontextusa és célja

A malária évente több mint 200 millió embert érint, és körülbelül 500 000 halálesetet okoz. A legtöbb haláleset a szubszaharai Afrikában, Ázsiában és Latin-Amerikában következik be, és a gyermekek és a terhes nők továbbra is a legsebezhetőbbek. A betegség felszámolására irányuló erőfeszítések ellenére a meglévő vakcinák csak rövid távú védelmet nyújtanak.

A fejlesztők egy alternatív megközelítésre összpontosítottak – élő, legyengített parazitákkal (Plasmodium falciparum) történő vakcinázásra. Ez a módszer szélesebb körű immunválaszt alkalmaz azáltal, hogy az immunrendszert több parazita antigénnek teszik ki.

Tanulmányterv

A klinikai vizsgálat egy genetikailag módosított GA2 parazita felhasználásával vizsgálta a vakcina biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát. Ez a parazita képes a májsejtek későbbi stádiumaiban fejlődni, ami hosszabb és teljesebb hatást biztosít az immunrendszerre.

• Résztvevők: 25 egészséges, korábban maláriával nem találkozott felnőttet véletlenszerűen három csoport egyikébe soroltak:
  • GA2 csoport (10 fő) – immunizálás genetikailag módosított GA2 parazitával.
  • A GA1 csoport (10 egyed) a parazita egy másik változata.
  • Placebo csoport (5 fő) - fertőzött szúnyogok csípése.
• Eljárás: A résztvevők három oltási alkalommal, 28 napos időközzel kaptak oltást, amelyek mindegyike 50 szúnyogcsípésből állt. Az utolsó oltás után három héttel minden résztvevő kontrollált maláriafertőzésen esett át.

Főbb eredmények

• Biztonságosság: Minden csoport hasonló mellékhatásprofilt mutatott, beleértve az enyhe helyi reakciókat (bőrpír és viszketés a szúnyogcsípés helyén).
• Hatékonyság:
  • A GA2 csoport résztvevőinek 89%-a (9-ből 8) védettséget mutatott a fertőzéssel szemben.
  • A GA1 csoportban a résztvevőknek csak 13%-a (8-ból 1), a placebo csoportban pedig senki sem kerülte el a fertőzést.
• Immunválasz:
  • A GA2 csoport résztvevőinél megnövekedett a P. falciparum-specifikus CD4+ T-sejtek gyakorisága, amelyek kifejezett gyulladáskeltő választ mutattak (interferon-γ, TNF-α és interleukin-2 termelése).
  • A P. falciparummal szembeni antitestválasz hasonló volt a GA2 és GA1 csoportokban, ami arra utal, hogy a GA2 által nyújtott védelem inkább a sejtes, mint a humorális immunitásnak köszönhető.

Következtetések és kilátások

A tanulmány kimutatta, hogy a GA2 parazita alapú vakcina biztonságos, erős sejtes immunválaszt vált ki, és jelentős védelmet nyújt a fertőzéssel szemben.

A szerzők hangsúlyozzák a további kutatások szükségességét a vakcina hatékonyságának megerősítésére nagyobb, sokszínűbb populációkban. Ha a további vizsgálatok megerősítik az eredményeket, az jelentős lépés lehet a malária elleni küzdelemben.