Zithrolex

A Zitrolex egy makrolid antibiotikum, amely széles spektrumú aktivitást mutat a kórokozó mikrobákkal szemben.

Jelzések Zithrolex

A gyógyszert a fertőző természetű patológiák kiküszöbölésére használják - amelyeket a gyógyszer hatóanyagára érzékeny baktériumok okoznak:

• légzőrendszer (felső és alsó szakasz), valamint felső légúti szervek: akut betegségek, például torokgyulladás, mandulagyulladással járó arcüreggyulladás, hörghurut és középfülgyulladás. Ezenkívül tüdőgyulladás és krónikus hörghurut akut stádiumban;
• a bőr alatti szövetek és a bőrfelszín: erysipelas vagy ótvar;
• húgyúti és nemi szervek: nem specifikus akut formák vagy gonokokkusz/chlamydiális cervicitis, colpitis vagy urethritis.

Kiadási űrlap

Kapszulákban kiszerelve: 250 mg-os kiszerelés (6 db kapszula buborékfóliában) vagy 500 mg-os kiszerelés (3 db kapszula buborékfóliában). A csomag 1-2 kapszulával ellátott buborékfóliát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

Az azitromicin egy új makrolid alkategóriába tartozik – azalid típusú szer. A bakteriális riboszóma 70S típusával – pontosabban annak 50S alegységével – szintetizálódik. Ennek eredményeként az RNS-függő fehérjeszintézis elnyomódik, és a kórokozó mikroorganizmusok szaporodási és növekedési folyamatai gátlódnak. A gyógyszer magas koncentrációi baktericid hatást fejtenek ki.

A gyógyszerre érzékeny baktériumok közül:

• Gram-pozitív coccusok - penicillin-érzékeny pneumokokok, meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus, valamint az A alcsoportból származó gennyes streptococcusok;
• Gram-negatív mikrobák - Moraxella catarrhalis, gonokokkok, Haemophilus influenzae és Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, ureaplasma és Pasteurella multocida Chlamydia trachomatis-szal együtt;
• egyes anaerobok – a Bacteroides alcsoport fragilis része, a Prevotella, egyes fusobacterium fajok, valamint a Peptostreptococcus fajok, a Clostridium perfringens és a Porphyromonas spp.;
• a gram-pozitív csoport aerobjai - fekális enterokokkok.

Farmakokinetikája

A gyógyszer felszívódik a gyomor-bél traktusban, és meglehetősen gyorsan felszívódik - mivel az azitromicin lipofil, és ráadásul savas körülmények között is stabil. Figyelembe kell venni, hogy az étel gyengíti az anyag felszívódását. A gyógyszer plazmamaximuma a kapszula bevétele után 2-3 óra elteltével figyelhető meg. A biohasznosulási index 37%.

A szervezetben való eloszlás gyors. A gyógyszer felhalmozódása a szövetekben nagyon magas – körülbelül 50-szer magasabb, mint a gyógyszer fő összetevőjének meglévő plazmaértékei. Ez arra enged következtetni, hogy az azitromicin magas szintű szöveti szintézissel rendelkezik.

A plazmafehérjékhez való kötődés szintje az anyag plazmaértékeivel összhangban változik – 12-52%-on belül, a megfelelő szérumkoncentráció 0,5-0,05 μg/ml. Az eloszlási térfogat átlagos értéke a gyógyszer egyensúlyi szintjén 31,1 l/kg.

A gyógyszer plazma eliminációja két szakaszban történik: a felezési idő 14-20 óra, a gyógyszerkapszula használata után 8-24 órás időközönként, és 41 óra 24-72 órás időközönként. Az ilyen mutatók lehetővé teszik a gyógyszer egyszeri (napi) alkalmazását.

A kiválasztás túlnyomórészt az epével történik – a gyógyszer főként változatlan formában ürül ki. Az első hét során a bevett adag körülbelül 6%-a változatlan formában ürül a vizelettel.

Adagolás és beadás

A Zitrolex kapszulákat vagy 1 órával étkezés előtt, vagy legalább 120 perccel étkezés után kell bevenni. Naponta egyszeri adag gyógyszer szükséges.

A légzőrendszert érintő fertőző betegségek, az ENT szervek vagy a bőr felszínével a lágy szövetekbe behatoló betegségek kezelésekor (kivéve a vándorló eritéma) 0,5 g gyógyszert kell bevenni (3 napos adagolási ciklus) kezelésenként.

Az erythema vándorló formájának kiküszöbölésére a gyógyszert 5 napig kell bevenni (napi egyszeri adag): az első napon - 1 g gyógyszer, majd 0,5 g 2-5 napig.

Fertőző STI-k kezelésénél egyetlen 1 g-os adag szükséges.

A nyombélben és a gyomorban kialakuló bizonyos betegségek kiküszöbölésére a gyógyszert más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, és napi 1 g-ot vesznek be egy 3 napos ciklus alatt.

A gyakori pattanások kiküszöböléséhez kezelésenként összesen 6 g gyógyszert kell bevenni. A kezelési terv általában így néz ki: az első 3 napban naponta egyszer 0,5 g-ot kell bevenni. Ezután a következő 9 hétben hetente egyszer 0,5 g gyógyszert kell bevenni.

Ha kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott kapszulát, és a további adagokat 24 órás időközönként vegye be.

[ 1 ]

Terhesség Zithrolex alatt történő alkalmazás

Terhes nőknek nem írnak fel Zitrolexet. Kivételt képezhetnek azok a helyzetek, amikor a gyógyszer alkalmazását létfontosságú indikációk diktálják.

Ha a gyógyszert szoptatás alatt kell szedni, akkor a szoptatást erre az időszakra le kell állítani.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• túlérzékenység az azitromicinnel, valamint a gyógyszer egyéb összetevőivel vagy a ketolidok és makrolidok kategóriájába tartozó bármely antibiotikummal szemben;
• Ne kombinálja ergot alkaloidokkal;
• súlyos vese- vagy májműködési zavarok esetén alkalmazható;
• Tilos 45 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek felírni.

Mellékhatások Zithrolex

A kapszulák bevétele néha különféle mellékhatásokat okozhat:

• szisztémás keringés: enyhe átmeneti neutropenia, valamint thrombocytopenia;
• Központi idegrendszeri károsodás: fejfájás, ájulás, szédülés, álmatlanság vagy álmosság érzése. Ezenkívül paresztézia, szaglási vagy ízérzési zavarok, valamint aszténia megjelenése is előfordulhat.
• mentális megnyilvánulások: időnként erős szorongás, valamint agresszivitás, idegesség vagy nyugtalanság, továbbá hiperaktivitás jelentkezik;
• halláskárosodás: fülzúgás, észrevehető halláskárosodás vagy teljes süketség (ezen rendellenességek többsége gyógyítható);
• a szív- és érrendszer működésével kapcsolatos problémák: szívritmuszavar vagy aritmia kamrai tachycardia kialakulása miatt. Ezenkívül esetenként kamrafibrilláció, QT-intervallum megnyúlása, valamint mellkasi fájdalom és csökkent vérnyomás is előfordulhat;
• Emésztőrendszeri elváltozások: hasi görcsök vagy fájdalom, hányinger, laza széklet és hasmenés, valamint diszpepsziás tünetek, hányás vagy székrekedés. Előfordulhat étvágytalanság, hasnyálmirigy-gyulladással járó gyomorhurut, puffadás, étvágytalanság és a nyelv elszíneződése. Ritkán megfigyelhető pszeudomembranosus vastagbélgyulladás;
• májbetegségek: ritkán a betegeknél hepatitisz vagy intrahepatikus epeúti elzáródás alakul ki, vagy mérsékelten megnő a máj transzaminázok aktivitása (kezelhető rendellenesség). Elszigetelt esetekben májműködési zavar (ritkán halált okoz) vagy nekrotikus hepatitisz is megfigyelhető;
• bőrelváltozások: urticaria és viszketés, fényérzékenység, Quincke ödéma, TEN, erythema multiforme és Stevens-Johnson szindróma;
• a mozgásszervi rendszer reakciói: ízületi fájdalom kialakulása;
• a húgyúti szervek elváltozásai: a veseelégtelenség akut stádiuma, és továbbá tubulointerstitialis nephritis;
• reproduktív rendellenességek: hüvelygyulladás megjelenése;
• Egyéb: anafilaxia kialakulása (ez magában foglalja a duzzanatot, ami esetenként halálhoz vezet) vagy kandidózis.

Overdose

A mérgezés tünetei közé tartozik a hányinger, átmeneti halláskárosodás, hasmenés vagy súlyos hányás.

Túladagolás esetén aktív szenet kell bevenni, és standard tüneti terápiás eljárásokat kell alkalmazni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az antacidok (alumíniumot, magnéziumot és kalciumot tartalmazó), az etil-alkohol és az élelmiszer gyengíti a gyógyszer felszívódásának mértékét és sebességét, ezért ezeket a gyógyszereket külön kell bevenni - 1 órával előtte vagy 2 órával utána.

A linkozamidok csökkentik, a kloramfenikol tetraciklinnel együtt fokozza a Zitrolex hatását.

A gyógyszer farmakológiailag nem kompatibilis a heparin nevű anyaggal.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik már szednek más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszereket.

Ciklosporin, ergot-származékok, terfenadin, valamint karbamazepin és teofillin digoxin együttes szedése esetén a beteg állapotának monitorozása szükséges. Erre azért van szükség, mert a makrolidok fokozhatják a fent leírt gyógyszerek hatását.

Az azitromicin csökkenti a kiválasztás sebességét, és növeli a közvetett antikoagulánsok toxikus tulajdonságait és plazmaértékeit.

A gyógyszert óvatosan kell kombinálni zidovudinnal és nelfinavirral, mivel a makrolidok fokozzák ezen anyagok tulajdonságait.

[ 2 ]

Tárolási feltételek

A Zitrolexet kisgyermekek számára hozzáférhetetlen helyen kell tárolni. A tárolóhelyiség hőmérséklete legfeljebb 25°C lehet.

[ 3 ]

Szavatossági idő

A Zitrolex a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.