Utrogestan

Az Utrozhestan progeszteron gyógyszer a nemi mirigy hormonjain alapuló hormonális gyógyszerek képviselője, amelyeket szülészetben és nőgyógyászatban használnak.

Jelzések Utrogestan

Az Utrozhestan a szervezetben a progeszteronhiányhoz kapcsolódó rendellenességek korrekciójára javallt.

• Az Utrozhestan belsőleges alkalmazása a következő betegségek vagy állapotok esetén javallt:
  • súlyos PMS, amely progeszteronhiányhoz kapcsolódik;
  • diszovulációs, anovulációs havi ciklus;
  • a fibrocisztás masztopathia különböző formái;
  • premenopauza;
  • szubsztitúciós kezelés menopauza alatt (gesztagének ösztrogénekkel kombinálva);
  • diagnosztizált luteális fázishiány, meddőség;
  • a vetélés kockázatának megelőzése terhesség alatt, ha luteális elégtelenség van;
  • magas a koraszülés kockázata.
• Az Utrozhestan intravaginális alkalmazása javallt:
  • relatív vagy abszolút sárgatest-hiányos meddőség elsődleges vagy másodlagos etiológiája esetén (diszovulációs ciklusok, a sárgatest fázisának erősítése az IVF protokoll során, petesejt-adományozási program);
  • a szokásos vetélés vagy a terhességmegszakítás veszélyének megelőzése a luteális fázis elégtelensége miatt;
  • a koraszülés megelőzésére rövidült méhnyakú betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében koraszülés szerepel;
  • az Utrozhestan belső beadásával járó nehézségek esetén (például súlyos hányás esetén).

Kiadási űrlap

Az Utrozhestan kapszulázott gyógyszert a gyógyszertári hálózatban vásárolhatja meg:

• 100 mg-os adag – kerek, rugalmas zselatin kapszulák, fehéres-sárgás színűek;
• 200 mg-os adag – ovális, rugalmas zselatin kapszulák, fehéres-sárgás színűek.

A hatóanyag a progeszteron (100, illetve 200 mg).

Egy puha kartondoboz 30 db 100 mg-os vagy 14 db 200 mg-os kapszulát tartalmazhat.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Gyógyszerhatástani

Az Utrozhestan terápiás hatása a gyógyszerben található progeszteron jelenlétéhez kapcsolódik, amely a sárga test vezető hormonja, és elősegíti a nőknél a jó minőségű endometrium réteg növekedését.

Az Utrozhestan normalizálja a méh nyálkahártyájának átalakulását a proliferatív fázisból a szekréciós fázisba, és a sikeres megtermékenyítés után segíti a méhet abban, hogy olyan állapotot érjen el, amely optimális a megtermékenyített petesejt erősítéséhez és fejlődéséhez.

Az Utrozhestan csökkenti az ingerlékenység szintjét és simítja a méh és a petevezetékek izmainak összehúzódásait anélkül, hogy androgén aktivitást mutatna.

Az Utrozhestan blokkolja a luteinizáló és follikulusstimuláló hormonok felszabadulását a hipotalamuszban, gátolja a gonadotrop hormonok szintézisét és gátolja az ovulációt.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

Szájon át történő alkalmazás.

Az Utrozhestan emésztőrendszerből való felszívódását követő egy órán belül a szérum progeszteronszint emelkedése figyelhető meg. A maximális lehetséges szintet az Utrozhestan orális adagolása után 1-3 órán belül éri el: 60 perc elteltével - 4,25 ng/ml, 120 perc elteltével - 11,75 ng/ml, 4 óra elteltével - 8,37 ng/ml, hat óra elteltével - 2 ng/ml, nyolc óra elteltével - 1,64 ng/ml.

A progeszteron anyagcseréjének fő termékei a 20α-hidroxi, a σ4α-pregnanolon és az 5α-dihidroprogeszteron.

Az Utrozhestan glükuronsavas anyagcseretermékek formájában ürül a vizelettel (a fő termék a 3α,5β-pregnándiol). Ezek a termékek teljesen egyenértékűek a sárgatest természetes termelése során keletkezőkkel.

Intravaginális alkalmazás.

Intravaginális beadás után az Utrozhestan jól felszívódik a nyálkahártyákon keresztül.

A szérum progeszteronszintjének emelkedése az első órán belül megfigyelhető. A legmagasabb lehetséges szintet az intravaginális beadás után 1-3 órával mérik.

Standard adagolásban (100 mg Utrozhestan lefekvés előtt) megközelíthető és fenntartható a szérum progeszteron természetes és stabil szintje, amely körülbelül 9,7 ng/ml. Ez a szint közel áll a havi ciklus sárgatest fázisában lévő progeszteronszinthez a normál ovuláció során. Az Utrozhestan korrigálja a méhnyálkahártya helyes érését, segíti az embrió beágyazódását.

Az Utrozhestan nagy mennyiségű (több mint 200 mg) napi hüvelyi beadása a progeszteronszint emelkedését eredményezi, amely a terhes nőknél az első trimeszterben általában regisztrált szintre emelkedik.

A szérumban és a vizeletben található metabolitok megegyeznek a petefészek sárgatestének természetes szekréciós aktivitása során található metabolitokkal. Először is olyan termékekről beszélünk, mint a 20α-hidroxi, a σ4α-pregnanolon és az 5α-dihidroprogeszteron.

A vizelettel történő kiválasztás 95%-ban glükuronsavas anyagcseretermékek formájában történik, amelyek közé tartozik a 3α, 5β-pregnándiol.

[ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

Az Utrozhestan szájon át történő beadása.

Az Utrozhestan standard napi adagja 200-300 mg lehet egy vagy két adagban (például 200 mg éjszaka és 100 mg reggel).

• Elégtelen sárgatest fázis esetén az Utrozhestant tíz napig kell bevenni (általában a ciklus 17. és 26. napjáig).
• A premenopauzális időszakban végzett helyettesítő terápia során az Utrozhestant az ösztrogénterápia hátterében alkalmazzák, minden kezelési kúra utolsó két hetében.
• A koraszülés veszélyének kiküszöbölésére 6-8 óránként 400 mg Utrozhestan-t kell felírni, amíg a veszély meg nem szűnik. A tünetek enyhülése után az adagot lassan csökkentik, amíg el nem érik az Utrozhestan fenntartó adagját - például napi háromszor 200 mg-ot. Ez az adag egy nő számára elfogadható a terhesség 36. hetéig.

36 hét után nem ajánlott az Utrozhestan használata.

Az Utrozhestan intravaginális beadása.

A gyógyszert a lehető legmélyebben kell behelyezni a hüvelybe. A kapszula behelyezése előtt alaposan mosson kezet.

Az Utrozhestan átlagos napi adagja 200 mg, de ez az összeg az orvos belátása szerint módosítható.

• Diszovulációs ciklusok vagy egyéb menstruációs rendellenességek esetén 200 mg Utrozhestant írnak fel tíz napra (leggyakrabban a ciklus 17. és 26. napja között).
• A sárgatest fázisának abszolút elégtelensége esetén (például petesejt-adományozás esetén) az Utrozhestan-t 100 mg-os adagban írják fel a szükséges ciklus 13. és 14. napján. A 15. naptól a 25. napig az Utrozhestan mennyisége reggel és este 100 mg. Terhesség esetén a ciklus 26. napjától a gyógyszer mennyiségét fokozatosan (hetente) növelik, amíg el nem érik a napi 600 mg-ot (három adagban). Ezt a kezelési módot a ciklus 60. napjáig követik.
• A sárgatest fázisának fenntartása az IVF során az Utrozhestan bevételét jelenti az embrióátültetés után este, napi 600 mg-os adagban, három részletben (200 mg nyolcóránként).
• A sárgatest-hiány okozta fenyegető vetélés megelőzése érdekében napi 200-400 mg-ot írnak fel a terhesség tizenkettedik hetéig.
• A rövidült méhnyakú betegeknél, vagy korábban koraszüléssel diagnosztizált nőknél a szülés korai megkezdésének megelőzése érdekében az Utrozhestan napi 200 mg-os adagját írják fel éjszaka, a terhesség 22. és 36. hete között.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Terhesség Utrogestan alatt történő alkalmazás

Az Utrozhestan terhesség alatt történő alkalmazása megengedett, mind az első, mind a következő hetekben.

A mai napig nincsenek információk az Utrozhestan magzati fejlődésre gyakorolt negatív hatásairól.

Ha az Utrozhestant a terhesség második felében alkalmazzák, rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkció szintjét.

A gyógyszer anyatejbe jutásának lehetőségét nem vizsgálták, ezért a szakértők nem javasolják az Utrozhestan felírását szoptató betegeknek.

Információk vannak a hypospadias – a húgycső veleszületett rendellenessége fiúknál – kialakulásának fokozott kockázatáról, ha

Az Utrozhestant terhesség alatt alkalmazzák a szokásos vetélés vagy a sárgatest-elégtelenség miatti vetélés veszélyének megelőzésére. Az orvosnak figyelmeztetnie kell a beteget erre.

Ellenjavallatok

Ne kezdje el az Utrozhestan gyógyszerrel történő kezelést:

• ha hajlamos allergiás reakciókra progeszteront tartalmazó gyógyszerek szedése után;
• súlyos májpatológiák esetén;
• az emlőmirigyek vagy a reproduktív szervek valószínűsíthető vagy diagnosztizált daganata esetén;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés esetén;
• sikertelen vagy részleges abortusz esetén;
• trombózisban, tromboembóliában;
• agyvérzés esetén;
• porfíria betegségben (pigmentképződési patológia).

[ 11 ], [ 12 ]

Mellékhatások Utrogestan

Az Utrozhestan kapszulák belsőleges bevétele esetén a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• gyakori: menstruációs zavarok, amenorrhoea, rendszertelen hüvelyi vérzés, fejfájás;
• nem gyakori: kellemetlen érzés az emlőmirigyekben, álmosság, rövid távú szédülés, emésztési zavarok, epepangás, bőrviszketés;
• ritka: depressziós állapot, bőrkiütések, például csalánkiütés, chloasma.

Ezenkívül egyéb mellékhatások is megfigyelhetők, mint például a libidó változása, PMS, megnövekedett testhőmérséklet, alvászavarok, vénás trombózis, ödéma, súlyingadozás, emésztési zavarok, allergiás reakciók.

A szédülés vagy álmosság az ösztrogénszint egyidejű csökkenésének jele lehet. A betegek állapota jelentősen javul az Utrozhestan adagjának csökkentése vagy az ösztrogének adagjának növelése után.

Ha az Utrozhestan-kezelést egy új havi ciklus első napjaiban kezdték, megfigyelhető a ciklus időtartamának csökkenése vagy nem ciklikus vérzés megjelenése.

Intravaginális beadás esetén allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek égő érzésként, viszketésként, duzzanatként és a bőr és a nyálkahártyák bőrpírjaként jelentkeznek.

[ 13 ]

Overdose

Az Utrozhestan túlzott mennyiségű bevételének jelei közé tartozik a fokozott mellékhatások, valamint a dysmenorrhoea, a metrorrhagia és az eufórikus állapotok megjelenése.

Túladagolás esetén a következő intézkedéseket kell tenni:

• álmosság vagy szédülés esetén csökkentse az Utrozhestan napi adagját, vagy csak éjszaka vegye be ciklusonként 10 napig;
• vérzés vagy vérzés esetén módosítsa a kezelési rendet, és helyezze át az Utrozhestan bevitelét későbbi időpontra (például a tizenhetedik helyett a tizenkilencedik napra);
• A premenopauza ösztrogénszint-pótló terápiája során bekövetkező túladagolás esetén ellenőrizni kell a nő ösztrogénszintjét.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A premenopauza alatt ösztrogének szedése esetén az Utrozhestant legkésőbb a ciklus 12. napján kell felírni.

Az Utrozhestan és a β-adrenerg agonisták kombinációja szükségessé teheti az utóbbi adagjának csökkentését.

Az Utrozhestan fokozott anyagcseréjét olyan gyógyszerek okozhatják, mint az altatók, görcsoldók, griseofulvin, rifampicin stb.

Bizonyos antibiotikumok (például a tetraciklin sorozat) megváltoztathatják a bélflóra egyensúlyát, ami viszont a bél-máj szteroid ciklusának megzavarásához vezethet.

Az Utrozhestan biohasznosulása változhat a rendszeres dohányzás és alkoholfogyasztás során.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Tárolási feltételek

Az Utrozhestan +18 és +25°C közötti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva, sötét, száraz helyen tárolható.

[ 24 ]

Szavatossági idő

Az Utrozhestan legfeljebb 3 évig tárolható.

[ 25 ]