Fact-checked
х

Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.

Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.

Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Tenvir

A cikk orvosi szakértője

Belgyógyász, fertőző betegségek szakorvosa
, Orvosi szerkesztő
Utolsó ellenőrzés: 03.07.2025

A Tenvir egy olyan gyógyszer, amely hatékony a B típusú hepatitisz és a HIV fertőzés ellen.

ATC osztályozás

J05AF Нуклеозиды - ингибиторы обратной транскриптазы

Aktív összetevők

Тенофовир дизопроксил

Farmakológiai csoport

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Pharmachologic hatás

Противовирусные препараты

Jelzések Tenvira

HIV és AIDS kezelésére használják. Ezenkívül a B típusú hepatitisz kombinált kezelésének különálló rendszereiben is alkalmazzák. Antiretrovirális kezelés alatt is szedni kell.

trusted-source[ 1 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletta formájában kapható, 30 darab szilikagélt tartalmazó zacskókkal ellátott tartályban. A csomag 1 ilyen tartályt tartalmaz.

trusted-source[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A tenofovir-dizoproxil felszívódás után a tenofovir aktív elemévé alakul, amely a monofoszfát nukleotid analógja. Ezután az anyag aktív bomlástermékké, tenofovir-2-foszfáttá alakul (konstruktívan expresszált sejtenzimek részvételével).

A tenofovir-2-foszfát intracelluláris felezési ideje aktív állapotban 10 óra, nyugalmi állapotban pedig 50 óra a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben.

Ez az elem a HIV-1 reverz transzkriptázt és a HBV polimerázt gátolja az elem természetes szubsztrátjával, a dezoxiribonukleotiddal való kompetitív közvetlen szintézis révén, ezáltal a DNS-láncot a hozzá való csatlakozás után megszakítva.

A tenofovir-2-foszfát gyenge gátló hatást fejt ki az α, β és γ sejtes polimerázokra. Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a tenofovir 300 μmol/l-ig terjedő szinten a mitokondriális DNS-kötődésre vagy a tejsavképződés folyamatára is hatással van.

trusted-source[ 3 ]

Farmakokinetikája

Abszorpció.

Bizonyítékok vannak arra, hogy HIV-fertőzött betegeknek szájon át adva a tenofovir-fumarát-dizoproxil gyorsan felszívódik, és tenofovir molekulává alakul. Amikor HIV-fertőzött egyéneknek több adag tenofovir-fumarát-dizoproxilt adtak be étellel, az átlagos tenofovir Cmax (326 (36,6%) ng/ml), AUC 0-∞ (3,324 (41,2%) ng h/ml) és Cmin (64,4 (39,4%) ng/ml) értékeket figyeltek meg.

A tenofovir csúcs szérumkoncentrációját körülbelül 60 perc elteltével mérik éhgyomorra bevétel esetén, és körülbelül 120 perc elteltével, ha étkezés közben veszik be. A gyógyszer éhgyomorra történő orális bevétele után a biohasznosulás szintje körülbelül 25%. Zsíros ételekkel együtt történő bevétel esetén a gyógyszer biohasznosulása megnőtt (ezenkívül az AUC (körülbelül 40%-kal) és a Cmax (körülbelül 14%-kal) is megnőtt).

A gyógyszer első adagjának bevételekor, amelyet zsíros étkezés után adtak be, a szérum Cmax medián értéke körülbelül 213-375 ng/ml volt. Ugyanakkor a gyógyszer könnyebb étkezéssel történő bevétele nem befolyásolta észrevehetően a farmakokinetikai profilját.

Elosztási folyamatok.

Megjegyezték, hogy az orálisan szedett Tenvir számos szövetben eloszlik, a legmagasabb értékeket a májban és a vesékben, valamint a béltartalomban figyelték meg (preklinikai vizsgálatok). Az in vitro vizsgálatokban a plazma- vagy szérumfehérjékkel való szintézise kevesebb mint 0,7%, illetve 7,2% volt (a gyógyszer-indexek 0,01-25 mcg/ml között mozognak).

Cserefolyamatok.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy sem a gyógyszer hatóanyaga, sem metabolikus termékei nem szubsztrátjai a CYP450 enzimeknek.

Kiválasztás.

A tenofovir elsősorban a veséken keresztül, filtráció és tubuláris aktív transzportrendszer útján ürül ki. A változatlan komponens a vizelettel ürül (a beadott dózis körülbelül 70-80%-a).

A teljes test clearance körülbelül 230 ml/óra/kg (körülbelül 300 ml/perc). A vesén keresztüli clearance értéke körülbelül 160 ml/óra/kg (körülbelül 210 ml/perc), ami magasabb, mint a glomeruláris filtrációs ráta. Ez a tény megerősíti a tubuláris szekréció nagy jelentőségét a tenofovir kiválasztásában.

Szájon át történő bevétel esetén a tenofovir terminális felezési ideje 12-18 óra.

Adagolás és beadás

A Tenvir csak antiretrovirális kezelés részeként szedhető. Ha monoterápiában, más terápiás szerek hozzáadása nélkül szedik, a kívánt hatás nem alakul ki, mivel a tenofovir gyenge gátló hatással rendelkezik.

A gyógyszert étkezés előtt vagy étkezés közben kell bevenni, napi egyszer 1 tabletta mennyiségben. A használatok közötti idő nem haladhatja meg a 24 órát. Ha a gyógyszer bevételére szükséges idő kimarad, a gyógyszert a lehető leghamarabb be kell venni.

Tilos az adagot növelni. Naponta legfeljebb 0,3 g gyógyszert szabad bevenni (egyszerre). Általánosságban tilos az adag méretének önálló növelése vagy csökkentése, mert ez növelheti a túladagolás valószínűségét vagy gyengítheti a gyógyszer hatékonyságát.

A tablettákat egészben, előzetes zúzás nélkül kell bevenni, és bő vízzel le kell mosni.

Terhesség Tenvira alatt történő alkalmazás

A gyógyszert óvatosan kell felírni terhes nőknek. Mivel nincs információ arról, hogy a tenofovir hogyan befolyásolja a magzati fejlődést, először fel kell mérni a nő számára nyújtott előnyöket a használatából, valamint a magzatra gyakorolt kockázat valószínűségét.

A Tenvirrel kezelt személyeknek ebben az időszakban megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

  • olyan emberek, akik a fő patológia mellett polyneuropatiában is szenvednek;
  • súlyos veseelégtelenség;
  • a gyógyszert alkotó elemekkel szembeni túlérzékenység jelenléte.

Óvatosság szükséges a következő esetekben történő alkalmazás esetén:

  • veseelégtelenség, amelyben a CC szintje 30-50 ml/perc között van;
  • A betegnek hemodialízis kezelésekre van szüksége.

Ha a fenti tényezők jelen vannak, a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell bevenni. Orvosi felügyelet szükséges 65 év feletti személyek esetében is.

Ha szoptató nőnél Tenvir szedése szükséges, a szoptatást a terápia idejére abba kell hagyni.

trusted-source[ 4 ]

Mellékhatások Tenvira

A gyógyszer használata bizonyos mellékhatásokat okozhat:

  • a szisztémás véráramlás és a nyirokrendszer működésének zavarai: vérszegénység vagy neutropenia kialakulása;
  • immunrendszeri rendellenességek: allergia jeleinek megjelenése;
  • anyagcsere-folyamatokkal kapcsolatos problémák: tejsavas acidózis, hiperglikémia, valamint hipofoszfatémia vagy hipertrigliceridémia kialakulása;
  • mentális zavarok: álmatlanság vagy rendellenes álmok előfordulása;
  • az idegrendszer működésének zavarai: fejfájás, mellkasi vagy légzési rendellenességek, valamint szédülés és légzési nehézség megjelenése;
  • emésztési zavarok: hányás, hasmenés, diszpepsziás tünetek, hányinger, gyomortáji fájdalom és hasnyálmirigy-gyulladás. Megjegyzendő továbbá az amiláz szintjének emelkedése (például a hasnyálmirigyben), puffadás és a szérum lipázértékek emelkedése;
  • az epidermisz és a bőr alatti rétegek elváltozásai: pustuláris, hólyagos vagy makulopapuláris formájú kiütés, az epidermisz árnyékának változása (fokozott pigmentáció), viszketés és csalánkiütés;
  • mozgásszervi és kötőszöveti problémák: emelkedett kreatin-kináz-értékek. Osteomalacia, rabdomiolízis, valamint izomgyengeség és myopathia alakulhat ki;
  • vizelési zavar: proteinuria, megnövekedett kreatininszint, veseelégtelenség (akut vagy krónikus stádiumban), tubulopathia a vese területén, amely proximális jellegű (ez magában foglalja a Fanconi-szindrómát), valamint akut tubuláris nekrózis stb.

trusted-source[ 5 ], [ 6 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszert a legtöbb gyógyszerrel tilos kombinálni. Ez annak köszönhető, hogy a Tenvir számos gyógyszerrel inkompatibilis. Ezért a gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén meglehetősen súlyos negatív tünetek alakulhatnak ki, és a Tenvir terápiás hatékonysága gyengülhet vagy teljesen semlegesülhet. A gyógyszer és az egyes gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbiakban mutatjuk be.

Didanozinnal kombinálva annak gyógyászati értéke megnő. Ezért az ilyen kombináció tilos (csak elszigetelt esetekben jöhet szóba a didanozin adagjának csökkentése).

Az atazanavirral való kombináció a mutatóinak csökkenését, valamint a tenofovir-értékek párhuzamos növekedését okozza. Az ilyen gyógyszerkombináció csak az atazanavir és a ritonavir hatásának további fokozásával megengedett.

A ritonavirral és lopinavirral egyidejű alkalmazás növeli a tenofovir szintjét, ezért ez a kombináció tilos.

A darunavirral történő együttes alkalmazás körülbelül 20-25%-kal növeli a tenofovir-értékeket. Ezeket a gyógyszereket standard dózisokban kell alkalmazni, a tenofovir nephrotoxikus hatásának szoros monitorozása mellett.

Amikor a Tenvirt cidofovirral, ganciklovirral vagy valganciklovirral kombinálják, a tenofovir vagy az azzal egyidejűleg szedett gyógyszer szintje megemelkedik. Ezért ezeket a gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni, hogy megelőzzék a mellékhatások kialakulását. A nefrotoxikus gyógyszerek szintén növelhetik a tenofovir szérumszintjét.

Ha a betegnek krónikus patológiái vannak, amelyek rendszeres gyógyszeres kezelést igényelnek, feltétlenül konzultáljon orvosával a Tenvirrel való kompatibilitásukról.

trusted-source[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Tárolási feltételek

A Tenvirt nedvességtől és napfénytől védett helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérséklet maximum 30°C lehet.

trusted-source[ 10 ]

Szavatossági idő

A Tenvir a terápiás gyógyszer felszabadulásától számított 24 hónapon belül alkalmazható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

18 év alatti személyeknek nem adható be.

trusted-source[ 11 ], [ 12 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a Zeffix, a Lamivudin és az Epivir, valamint a Sebivo, az Azimitem, a Retrovir és a Tenofovir-TL.

trusted-source[ 13 ]

Népszerű gyártók

Ципла Лтд, Индия


Figyelem!

Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Tenvir" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.

A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.

Az iLive portál nem nyújt orvosi tanácsot, diagnózist vagy kezelést.
A portálon közzétett információk csak tájékoztató jellegűek és nem használhatók fel szakemberrel való konzultáció nélkül.
Figyelmesen olvassa el a webhely szabályait és szabályait. Također možete kontaktirati nas!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Minden jog fenntartva.

Az iLive portál nem nyújt orvosi tanácsot, diagnózist vagy kezelést.
A portálon közzétett információk csak tájékoztató jellegűek és nem használhatók fel szakemberrel való konzultáció nélkül.
Figyelmesen olvassa el a webhely szabályait és szabályait. Također možete kontaktirati nas!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Minden jog fenntartva.