
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Tenvir
A cikk orvosi szakértője
Utolsó ellenőrzés: 03.07.2025

A Tenvir egy olyan gyógyszer, amely hatékony a B típusú hepatitisz és a HIV fertőzés ellen.
ATC osztályozás
Aktív összetevők
Farmakológiai csoport
Pharmachologic hatás
Jelzések Tenvira
HIV és AIDS kezelésére használják. Ezenkívül a B típusú hepatitisz kombinált kezelésének különálló rendszereiben is alkalmazzák. Antiretrovirális kezelés alatt is szedni kell.
[ 1 ]
Kiadási űrlap
A gyógyszer tabletta formájában kapható, 30 darab szilikagélt tartalmazó zacskókkal ellátott tartályban. A csomag 1 ilyen tartályt tartalmaz.
[ 2 ]
Gyógyszerhatástani
A tenofovir-dizoproxil felszívódás után a tenofovir aktív elemévé alakul, amely a monofoszfát nukleotid analógja. Ezután az anyag aktív bomlástermékké, tenofovir-2-foszfáttá alakul (konstruktívan expresszált sejtenzimek részvételével).
A tenofovir-2-foszfát intracelluláris felezési ideje aktív állapotban 10 óra, nyugalmi állapotban pedig 50 óra a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben.
Ez az elem a HIV-1 reverz transzkriptázt és a HBV polimerázt gátolja az elem természetes szubsztrátjával, a dezoxiribonukleotiddal való kompetitív közvetlen szintézis révén, ezáltal a DNS-láncot a hozzá való csatlakozás után megszakítva.
A tenofovir-2-foszfát gyenge gátló hatást fejt ki az α, β és γ sejtes polimerázokra. Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a tenofovir 300 μmol/l-ig terjedő szinten a mitokondriális DNS-kötődésre vagy a tejsavképződés folyamatára is hatással van.
[ 3 ]
Farmakokinetikája
Abszorpció.
Bizonyítékok vannak arra, hogy HIV-fertőzött betegeknek szájon át adva a tenofovir-fumarát-dizoproxil gyorsan felszívódik, és tenofovir molekulává alakul. Amikor HIV-fertőzött egyéneknek több adag tenofovir-fumarát-dizoproxilt adtak be étellel, az átlagos tenofovir Cmax (326 (36,6%) ng/ml), AUC 0-∞ (3,324 (41,2%) ng h/ml) és Cmin (64,4 (39,4%) ng/ml) értékeket figyeltek meg.
A tenofovir csúcs szérumkoncentrációját körülbelül 60 perc elteltével mérik éhgyomorra bevétel esetén, és körülbelül 120 perc elteltével, ha étkezés közben veszik be. A gyógyszer éhgyomorra történő orális bevétele után a biohasznosulás szintje körülbelül 25%. Zsíros ételekkel együtt történő bevétel esetén a gyógyszer biohasznosulása megnőtt (ezenkívül az AUC (körülbelül 40%-kal) és a Cmax (körülbelül 14%-kal) is megnőtt).
A gyógyszer első adagjának bevételekor, amelyet zsíros étkezés után adtak be, a szérum Cmax medián értéke körülbelül 213-375 ng/ml volt. Ugyanakkor a gyógyszer könnyebb étkezéssel történő bevétele nem befolyásolta észrevehetően a farmakokinetikai profilját.
Elosztási folyamatok.
Megjegyezték, hogy az orálisan szedett Tenvir számos szövetben eloszlik, a legmagasabb értékeket a májban és a vesékben, valamint a béltartalomban figyelték meg (preklinikai vizsgálatok). Az in vitro vizsgálatokban a plazma- vagy szérumfehérjékkel való szintézise kevesebb mint 0,7%, illetve 7,2% volt (a gyógyszer-indexek 0,01-25 mcg/ml között mozognak).
Cserefolyamatok.
Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy sem a gyógyszer hatóanyaga, sem metabolikus termékei nem szubsztrátjai a CYP450 enzimeknek.
Kiválasztás.
A tenofovir elsősorban a veséken keresztül, filtráció és tubuláris aktív transzportrendszer útján ürül ki. A változatlan komponens a vizelettel ürül (a beadott dózis körülbelül 70-80%-a).
A teljes test clearance körülbelül 230 ml/óra/kg (körülbelül 300 ml/perc). A vesén keresztüli clearance értéke körülbelül 160 ml/óra/kg (körülbelül 210 ml/perc), ami magasabb, mint a glomeruláris filtrációs ráta. Ez a tény megerősíti a tubuláris szekréció nagy jelentőségét a tenofovir kiválasztásában.
Szájon át történő bevétel esetén a tenofovir terminális felezési ideje 12-18 óra.
Adagolás és beadás
A Tenvir csak antiretrovirális kezelés részeként szedhető. Ha monoterápiában, más terápiás szerek hozzáadása nélkül szedik, a kívánt hatás nem alakul ki, mivel a tenofovir gyenge gátló hatással rendelkezik.
A gyógyszert étkezés előtt vagy étkezés közben kell bevenni, napi egyszer 1 tabletta mennyiségben. A használatok közötti idő nem haladhatja meg a 24 órát. Ha a gyógyszer bevételére szükséges idő kimarad, a gyógyszert a lehető leghamarabb be kell venni.
Tilos az adagot növelni. Naponta legfeljebb 0,3 g gyógyszert szabad bevenni (egyszerre). Általánosságban tilos az adag méretének önálló növelése vagy csökkentése, mert ez növelheti a túladagolás valószínűségét vagy gyengítheti a gyógyszer hatékonyságát.
A tablettákat egészben, előzetes zúzás nélkül kell bevenni, és bő vízzel le kell mosni.
Terhesség Tenvira alatt történő alkalmazás
A gyógyszert óvatosan kell felírni terhes nőknek. Mivel nincs információ arról, hogy a tenofovir hogyan befolyásolja a magzati fejlődést, először fel kell mérni a nő számára nyújtott előnyöket a használatából, valamint a magzatra gyakorolt kockázat valószínűségét.
A Tenvirrel kezelt személyeknek ebben az időszakban megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Ellenjavallatok
Az ellenjavallatok között:
- olyan emberek, akik a fő patológia mellett polyneuropatiában is szenvednek;
- súlyos veseelégtelenség;
- a gyógyszert alkotó elemekkel szembeni túlérzékenység jelenléte.
Óvatosság szükséges a következő esetekben történő alkalmazás esetén:
- veseelégtelenség, amelyben a CC szintje 30-50 ml/perc között van;
- A betegnek hemodialízis kezelésekre van szüksége.
Ha a fenti tényezők jelen vannak, a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell bevenni. Orvosi felügyelet szükséges 65 év feletti személyek esetében is.
Ha szoptató nőnél Tenvir szedése szükséges, a szoptatást a terápia idejére abba kell hagyni.
[ 4 ]
Mellékhatások Tenvira
A gyógyszer használata bizonyos mellékhatásokat okozhat:
- a szisztémás véráramlás és a nyirokrendszer működésének zavarai: vérszegénység vagy neutropenia kialakulása;
- immunrendszeri rendellenességek: allergia jeleinek megjelenése;
- anyagcsere-folyamatokkal kapcsolatos problémák: tejsavas acidózis, hiperglikémia, valamint hipofoszfatémia vagy hipertrigliceridémia kialakulása;
- mentális zavarok: álmatlanság vagy rendellenes álmok előfordulása;
- az idegrendszer működésének zavarai: fejfájás, mellkasi vagy légzési rendellenességek, valamint szédülés és légzési nehézség megjelenése;
- emésztési zavarok: hányás, hasmenés, diszpepsziás tünetek, hányinger, gyomortáji fájdalom és hasnyálmirigy-gyulladás. Megjegyzendő továbbá az amiláz szintjének emelkedése (például a hasnyálmirigyben), puffadás és a szérum lipázértékek emelkedése;
- az epidermisz és a bőr alatti rétegek elváltozásai: pustuláris, hólyagos vagy makulopapuláris formájú kiütés, az epidermisz árnyékának változása (fokozott pigmentáció), viszketés és csalánkiütés;
- mozgásszervi és kötőszöveti problémák: emelkedett kreatin-kináz-értékek. Osteomalacia, rabdomiolízis, valamint izomgyengeség és myopathia alakulhat ki;
- vizelési zavar: proteinuria, megnövekedett kreatininszint, veseelégtelenség (akut vagy krónikus stádiumban), tubulopathia a vese területén, amely proximális jellegű (ez magában foglalja a Fanconi-szindrómát), valamint akut tubuláris nekrózis stb.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszert a legtöbb gyógyszerrel tilos kombinálni. Ez annak köszönhető, hogy a Tenvir számos gyógyszerrel inkompatibilis. Ezért a gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén meglehetősen súlyos negatív tünetek alakulhatnak ki, és a Tenvir terápiás hatékonysága gyengülhet vagy teljesen semlegesülhet. A gyógyszer és az egyes gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbiakban mutatjuk be.
Didanozinnal kombinálva annak gyógyászati értéke megnő. Ezért az ilyen kombináció tilos (csak elszigetelt esetekben jöhet szóba a didanozin adagjának csökkentése).
Az atazanavirral való kombináció a mutatóinak csökkenését, valamint a tenofovir-értékek párhuzamos növekedését okozza. Az ilyen gyógyszerkombináció csak az atazanavir és a ritonavir hatásának további fokozásával megengedett.
A ritonavirral és lopinavirral egyidejű alkalmazás növeli a tenofovir szintjét, ezért ez a kombináció tilos.
A darunavirral történő együttes alkalmazás körülbelül 20-25%-kal növeli a tenofovir-értékeket. Ezeket a gyógyszereket standard dózisokban kell alkalmazni, a tenofovir nephrotoxikus hatásának szoros monitorozása mellett.
Amikor a Tenvirt cidofovirral, ganciklovirral vagy valganciklovirral kombinálják, a tenofovir vagy az azzal egyidejűleg szedett gyógyszer szintje megemelkedik. Ezért ezeket a gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni, hogy megelőzzék a mellékhatások kialakulását. A nefrotoxikus gyógyszerek szintén növelhetik a tenofovir szérumszintjét.
Ha a betegnek krónikus patológiái vannak, amelyek rendszeres gyógyszeres kezelést igényelnek, feltétlenül konzultáljon orvosával a Tenvirrel való kompatibilitásukról.
Tárolási feltételek
A Tenvirt nedvességtől és napfénytől védett helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérséklet maximum 30°C lehet.
[ 10 ]
Szavatossági idő
A Tenvir a terápiás gyógyszer felszabadulásától számított 24 hónapon belül alkalmazható.
Népszerű gyártók
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Tenvir" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.