Tenox

A Tenox antianginális és vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik.

Jelzések Tenoxa

A következő esetekben használják:

• emelkedett vérnyomásértékek (monoterápiás gyógyszerként vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva);
• stabil variáns angina (monoterápiás szerként vagy adjuváns gyógyszerként más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva).

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletta formájában kapható. A doboz 3, 9 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmaz, 5 vagy 10 mg-os tablettákkal.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer a második generációs kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik. Hatóanyaga vérnyomáscsökkentő és angina elleni tulajdonságokkal rendelkezik. A terápiás hatás a dihidropiridin-végződésekkel való szintézisnek, valamint a kalciumcsatornák blokkolásának köszönhető, ezáltal megakadályozva a kalciumionok átjutását a sejtmembránon (főleg az érrendszeri simaizomsejteken, és kisebb mértékben a szívizomsejteken).

Az antianginális hatás az artériák (perifériás és koszorúér) tágításával alakul ki. Az arterioláknak a fő koszorúerekkel való tágulása miatt a szívizom egészséges és ischaemiás területeinek területén a beáramló oxigén mennyisége megnő, ami megakadályozza a szűkület kialakulását (dohányzás is okozhatja).

Angina esetén a gyógyszer egyetlen napi adagjának bevétele lehetővé teszi a fizikai aktivitás időtartamának növekedését, gátolja az "ischaemiás" depresszió kialakulását az ST-szegmensben, valamint csökkenti a nitroglicerin iránti igényt és a rohamok számát.

A vérnyomáscsökkentő hatás tartós és dózisfüggő. Közvetlen értágító hatás révén alakul ki az érfal simaizomsejtjeire. Magas vérnyomásszint esetén a Tenox egyetlen adagja ezen értékek jelentős csökkenéséhez vezet, és ez a hatás 24 órán át tart. Ezenkívül csökken a fizikai aktivitással szembeni tolerancia és a bal kamra membránhipertrófiájának súlyossága.

Koszorúér-betegség esetén a gyógyszer kardioprotektív és antiateroszklerotikus hatású.

A gyógyszer lelassíthatja a vérlemezke-aggregációt és felgyorsíthatja a glomeruláris filtrációs folyamatokat, ugyanakkor enyhe natriuretikus hatással is rendelkezik.

A gyógyszerhatás kialakulása átlagosan 2-4 órával a gyógyszer bevétele után következik be, majd 24 órán át tart.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer alacsony sebességgel szívódik fel a gyomor-bél traktusból. Az átlagos abszolút biohasznosulás 64%. A vérszérum csúcsértékeit 6-9 óra elteltével figyelik meg. A gyógyszer stabil egyensúlyi értékeinek eléréséhez 7 napig kell szedni.

Az amlodipin metabolizmusa kiterjedt és lassú ütemben történik a májban (az anyag körülbelül 90%-a metabolizálódik). Ennek eredményeként inaktív bomlástermékek képződnek, amelyeknek nincs jelentős gyógyhatásuk.

A gyógyszer egyszeri orális adagolása esetén a felezési idő 32-48 óra, ismételt alkalmazás esetén pedig körülbelül 45 óra.

A gyógyszer körülbelül 60%-a metabolikus termékek formájában ürül a vizelettel, további 10%-a pedig változatlan formában ürül. A fennmaradó 20-25%-a az anyatejjel és a széklettel ürül. A gyógyszer átjuthat a vér-agy gáton. Hemodialízis során nem ürül ki.

[ 7 ], [ 8 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni. A patológia típusát figyelembe véve a kezelési rendet és az adagolási adagokat választják ki:

• magas vérnyomás esetén: a kezdő napi adag 5 mg (egyszeri adag); a fenntartó adag napi 2,5-5 mg. Naponta legfeljebb 10 mg gyógyszer adható be;
• angina pectoris esetén: napi 5-10 mg gyógyszer egyszeri adagja.

Az alacsony termetű, alacsony testsúlyú és májproblémákkal küzdő embereknek, valamint az idős betegeknek 2,5 mg-os kezdeti dózisban kell bevenniük a gyógyszert a vérnyomáscsökkentő hatás kialakításához, és 5 mg-ot az antianginális hatás kialakításához.

ACE-gátlókkal, tiazid típusú diuretikumokkal és béta-blokkolókkal kombinálva a Tenox dózisának módosítása nem szükséges.

A gyógyszernek nincs megvonási szindrómája, de a használatának abbahagyása előtt ajánlott fokozatosan csökkenteni az adag méretét.

[ 11 ], [ 12 ]

Terhesség Tenoxa alatt történő alkalmazás

A Tenoxot nem írják fel terhes nőknek.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• az amlodipin és más dihidropiridin-származékok, valamint a gyógyszer alkotóelemeinek intoleranciája;
• súlyosan csökkent vérnyomás;
• kardiogén sokk vagy összeomlás (akut érrendszeri elégtelenség);
• nők a szoptatás alatt.

Óvatosság szükséges a következő esetekben történő használat esetén:

• májfunkciós problémák;
• súlyos tachycardia vagy bradycardia, valamint diagnosztizált Short-szindróma;
• Obstruktív jellegű HCM vagy dekompenzált formában lévő CHF;
• az aorta vagy a mitrális billentyű szűkülete;
• miokardiális infarktus utáni időszak (1 hónap);
• idős emberek.

[ 9 ]

Mellékhatások Tenoxa

A gyógyszer szedése bizonyos mellékhatásokat okozhat:

• a szív- és érrendszer működésének zavarai: csökkent vérnyomás, lábdagadás, nehézlégzés, ájulás, hőhullámok és vaszkulitisz, emellett alkalmanként szívritmuszavarok is előfordulhatnak. Előfordulhat kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció, ortosztatikus összeomlás, migrén és fájdalom a szegycsontban, valamint a szívelégtelenség súlyosbodása;
• A központi idegrendszer működését érintő elváltozások: fokozott fáradtságérzés, szédülés, görcsök, hangulati labilitás és álmosságérzet. Ritkán hipoesztéziát, idegesség érzését, eszméletvesztést, remegést, szédüléssel járó paresztéziát, valamint izgatottságot vagy apátiát, álmatlanságot, amnéziát, ataxiát vagy depressziós állapotot figyeltek meg.
• Az emésztőrendszert érintő rendellenességek: gyomortáji fájdalom, hányinger vagy hányás. Alkalmanként májenzimszintek (transzaminázok) emelkedése és epeúti elzáródások okozta sárgaság kialakulása jelentkezhet. Puffadás, gyomorhurut, hasmenés vagy székrekedés, szájszárazság, hasnyálmirigy-gyulladás és ínyhiperplázia is előfordulhat.
• az urogenitális rendszert érintő rendellenességek: pollakisuria vagy nocturia, szexuális zavar, fájdalmas vizelési inger és csökkent potencia. A polyuria vagy dysuria sporadikusan jelentkezhet;
• az epidermisz elváltozásai: alopecia, purpura és xeroderma, valamint dermatitis és az epidermisz árnyékában bekövetkező változások;
• mozgásszervi rendellenességek: myalgia vagy artralgia, valamint myasthenia vagy arthrosis;
• allergiás tünetek: viszketés vagy kiütés (csalánkiütés, makulopapuláris vagy eritemás kiütés). Néha angioödéma alakul ki;
• Egyéb rendellenességek: polyuricaemia, hátfájás, hyperglykaemia, gynecomastia, súlygyarapodás vagy -csökkenés. Leukopénia vagy thrombocytopenia, tinnitus, látászavarok (mint például diplopia, szemfájdalom, kötőhártya-gyulladás, xerophthalmia vagy akkomodációs zavar), hyperhidrosis, orrvérzés és szomjúság is megfigyelhető.

[ 10 ]

Overdose

Mérgezés esetén tachycardia, a vérnyomás hirtelen csökkenése és fokozott perifériás értágulat figyelhető meg.

A rendellenességek kiküszöbölése érdekében ajánlott gyomormosás, aktív szén adása a betegnek, valamint a szív- és érrendszer és a légzőrendszer indikátorainak munkájának monitorozása és fenntartása. Ajánlott továbbá az áldozat végtagjainak emelése és diurézis ülés elvégzése is.

Az érösszehúzó szereket az érrendszer tónusának helyreállítására használják, és intravénás kalcium-glükonát szükséges a kalciumcsatorna-aktivitás blokkolása miatt felmerülő szövődmények kiküszöbölésére. A hemodialízis hatástalan.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Tenox kombinálható antibakteriális vagy antidiabetikus gyógyszerekkel, valamint NSAID-okkal (ez magában foglalja az indometacint is).

Verapamillal, nitrátokkal, hurokdiuretikumokkal, ACE-gátlókkal és béta-blokkolókkal kombinálva a gyógyszer vérnyomáscsökkentő és antianginás tulajdonságainak növekedése figyelhető meg.

A kinidin amiodaronnal, neuroleptikumokkal és más CCB-kkel együtt fokozza a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását.

Lítium gyógyszerekkel egyidejű alkalmazás esetén neurotoxicitási tüneteik (például hányás, remegés, fülzúgás, hányinger, ataxia és hasmenés) fokozódhatnak.

[ 13 ], [ 14 ]

Tárolási feltételek

A Tenoxot kisgyermekek elől elzárva kell tartani. Hőmérséklet-indikátorok – legfeljebb 30°C.

[ 15 ], [ 16 ]

Szavatossági idő

A Tenox a terápiás szer felszabadulásától számított 48 hónapon belül engedélyezett.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem alkalmazzák gyermekgyógyászati gyakorlatban, mivel biztonságosságát és gyógyászati hatását ebben a korcsoportban nem állapították meg.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Normodipin Amlodipinnel, Emlodipinnel és Agen 5/10 Stamlo-val.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Vélemények

A Tenox számos különböző értékelést kapott. Számos beteg beszél az angina rohamok megállításában és a magas vérnyomás csökkentésében mutatott magas hatékonyságáról. Generikus gyógyszerként az amlodipinnek kevés negatív tünete van, ami az előnye. A gyógyszer egyik hátránya a meglehetősen magas ára.