Csiklandós

A Ticlid tiklopidint tartalmaz, amely lassítja a vérlemezke-aggregációt. Az adag méretének köszönhetően az anyag a fenti folyamat elnyomásához, az egyes vérlemezke-faktorok felszabadulásához és a vérzési idő meghosszabbodásához vezet.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a tiklopidin hatása valamivel nagyobb, mint az aszpiriné, amikor a trombotikus szövődmények másodlagos megelőzésére alkalmazzák. Ez az előny a tiklopidin negatív hatásaival összefüggésben vizsgálható. [ 1 ]

Jelzések Ticlid

Arra használják, hogy megelőzzék a trombotikus szövődmények kialakulását az artériákban ( miokardiális infarktus stroke-kal és érrendszeri patológiával összefüggő halál) azoknál a betegeknél, akiknél az első stroke ateroszklerózis miatt alakult ki.

Jelentős ischaemiás szövődmények, különösen koszorúér-típusúak megelőzésére írják fel obliteráló ateroszklerózisban (krónikus) szenvedő betegeknél, amikor a lábak érintettek és időszakos claudicatiót diagnosztizálnak.

Hosszú távú hemodialízis során az arteriovenózus fisztulák területén kialakuló visszatérő trombózis megelőzésére szolgál.

Kiadási űrlap

A gyógyászati komponenst tablettákban szabadul fel - 10 darab egy cellás csomagban; 2 ilyen csomag van egy dobozban.

Gyógyszerhatástani

A tiklopidin blokkolja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy lelassítja a fibrinogén és a vérlemezke-membránok ADP-függő szintézisét. Ezenkívül a komponens nem lassítja a COX aktivitását, ami megkülönbözteti az aszpirintől. Valószínűleg a vérlemezke cAMP nem vesz részt a tiklopidin terápiás hatásában.

40 Hgmm-es mandzsettanyomás esetén (Ivy-módszerrel mérve) a vérzés időtartama több mint kétszeresére nő a kezdeti értékhez képest. A vérzés időtartamának meghosszabbodása kevésbé kifejezett, ha mandzsetta használata nélkül történik a vérnyomásértékek meghatározása. [ 2 ]

A legtöbb betegnél a vérzési idő és a vérlemezke-funkció egyéb adatai a gyógyszer elhagyásától számított 7 nap után stabilizálódnak. [ 3 ]

A vérlemezke-aggregáció gátlásának hatásának kialakulása a tiklopidin napi kétszeri bevételének kezdetétől számított 2 nap után figyelhető meg. Az anyag a terápia 5-8. napjára éri el maximális hatását, napi kétszer 0,25 g gyógyszer bevétele esetén.

Terápiás dózisban a tiklopidin 50-70%-kal gátolja az ADP-vel összefüggő (2,5 μmol/l) vérlemezke-aggregációt. Kis dózisok arányosan gyengébb mértékben gátolják ezt a folyamatot.

Farmakokinetikája

A gyógyszer első standard dózisának bevételekor gyors és csaknem teljes felszívódás figyelhető meg. Az anyag 2 óra elteltével éri el a plazma Cmax értékét.

A gyógyszer optimális biohasznosulását étkezés után történő bevétel esetén figyelik meg.

Napi 0,25 g-os dózis kétszeri adagolása esetén 7-10 napos kezelés után stabil plazmaértékek figyelhetők meg. A tiklopidin felezési ideje stabil értékek mellett körülbelül 30-50 óra. A vérlemezke-aggregáció gátlása azonban nem kapcsolódik a plazma gyógyszerszintjéhez.

A tiklopidin nagy része intrahepatikus anyagcsere-folyamatokban vesz részt. Radioaktív anyag lenyelésekor a radioaktivitás körülbelül 50-60%-a a vizeletben, további 23-30%-a pedig a székletben ürül.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni minden indikáció esetén - napi 2 tabletta mennyiségben, étkezés közben. A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincsenek adatok a gyógyszerek gyermekgyógyászati alkalmazásáról.

Terhesség Ticlid alatt történő alkalmazás

Jelenleg nincsenek adatok a tiklopidin fejlődési rendellenességeinek vagy magzatkárosító hatásának valószínűségére vonatkozóan terhes nőknél történő alkalmazás esetén. Emiatt a Ticlid-et ebben az időszakban nem írják fel.

A tiklopidin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem alkalmazható.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• vérzéses diatézis;
• vérzést okozó szerves károsodás: vérzéses stroke vagy akut fekély aktív stádiuma;
• vérbetegségek, amelyek a vérzési időszak meghosszabbodását okozzák;
• tiklopidinnel kapcsolatos allergiás reakciók a kórtörténetben;
• hematológiai rendellenességek (thrombocyta- vagy leukopénia és agranulocitózis) előfordulása a kórtörténetben.

Mellékhatások Ticlid

A lehetséges mellékhatások között.

Hematológiai patológiák.

Vannak olyan vizsgálatok, amelyekben neutropéniát figyeltek meg; elszigetelt esetekben ez a rendellenesség halálhoz vezetett.

A hematológiai rendellenességek gyakran a terápia első 3 hónapjában alakulnak ki, és általában nincsenek klinikai tüneteik. Emiatt a hematológiai paraméterek folyamatos monitorozása szükséges. Amikor rendellenességek jelentkeznek, általában a csontvelőben lévő mieloid prekurzorok számának csökkenését figyelik meg.

Egyéb hematológiai rendellenességek a következők:

Csontvelő-aplázia vagy pancitopénia;

Izolált thrombocytopenia vagy hemolitikus anémiával kombinálva;

TTR hemolitikus anémiával, trombocitopéniával, veseelégtelenséggel, neurológiai rendellenességekkel és lázzal.

Vérzéses tünetek.

A terápia teljes időtartama alatt különböző súlyosságú vérzéses szövődmények jelentkezhetnek. Ezek a kezelés befejezése után körülbelül 10 napig tarthatnak, és műtét előtti és utáni vérzéshez vezethetnek.

A gyomor-bél traktushoz kapcsolódó rendellenességek.

Közöttük van a hányinger és a hasmenés. Ezek a tünetek általában a terápia kezdeti szakaszában jelentkeznek, és 7-14 nap után elmúlnak. De ha ezek a rendellenességek rendszeresek és erősek, a terápiát le kell állítani.

Ritkán megfigyelhető súlyos hasmenés, vastagbélgyulladással (főleg limfocitás formában).

Kiütés (csalánkiütés vagy makulopapuláris, gyakran viszketéssel járó).

A kiütés általában a kezelés első 7 napjában jelentkezik. Ezek a tünetek a kezelés abbahagyása után néhány napon belül eltűnnek. A kiütés generalizálhat. Az erythema multiforme szórványosan megfigyelhető.

Allergiás tünetek.

Ritkán olyan rendellenességek alakulnak ki, mint a Quincke ödéma, vaszkulitisz, anafilaxiás tünetek, allergiás nephropathia, lupus-szerű szindróma, láz és allergiás pneumopathia.

Májműködési zavar.

Ritkán (a terápia első hónapjaiban) kolesztatikus vagy citolitikus hepatitisz alakul ki. A Ticlid szedésének abbahagyása után a patológia lefolyása pozitív prognózisú. De néha halálos esetek is előfordultak.

Biológiai (nem hematológiai) rendellenességek.

Májbetegségek.

A transzamináz-, alkalikus foszfatáz- és bilirubinszint izolált vagy társuló emelkedése a kezelés első 4 hónapjában.

Vérzsírok.

A HDL-koleszterin, az LDL-koleszterin, a szérum triglicerid- és VLDL-koleszterinszintje 1-4 hónapos terápia alatt 8-10%-kal emelkedhet, a kúra folytatása mellett további progresszió nélkül. A lipoprotein frakciók aránya (különösen a HDL/LDL) nem változik.

Overdose

Állatkísérletekből származó információk szerint súlyos gyomor-bélrendszeri túlérzékenység léphet fel Ticlid-mérgezés esetén.

Szükség esetén gondosan ellenőrizni kell az alapvető hemosztázis adatokat és a test állapotát. Mérgezés esetén hánytatni kell. Tüneti intézkedéseket kell végezni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Bizonyos gyógyszerek vérlemezke-gátló aktivitásuk alapján kölcsönhatásba léphetnek a gyógyszerrel. Ilyenek például az NSAID-ok, a tirofiban és az aszpirin eptifibatiddal és abciximabbal, valamint az iloproszt és a klopidogrel.

Több vérlemezke-aggregációt lassító anyag kombinációja, valamint a gyógyszerek orális antikoagulánsokkal, heparinnal és trombolitikumokkal történő együttes alkalmazása jelentősen növelheti a vérzés valószínűségét, ezért a beteg állapotának állandó biológiai és klinikai monitorozása történik.

Aminofillin és teofillin (sók és bázis).

A plazma teofillinszintjének emelkedése figyelhető meg, fennáll a mérgezés lehetősége (a teofillin plazmaclearance-ének csökkenése). A beteget klinikai megfigyelés alatt kell tartani, és a plazma teofillinszintjét fel kell jegyezni. Szükség esetén a teofillin adagját a tiklopidin alkalmazása alatt és a Ticlid-kezelés befejezése után módosítani kell.

Foszfenitoin fenitoinnal.

A plazma fenitoin indexének emelkedése mérgezés tüneteivel (a fenitoin anyagcsere-folyamatainak gátlása) figyelhető meg. A beteg állapotának és a fenitoin plazmaszintjének klinikai monitorozása szükséges.

Ciklosporin.

A ciklosporin vérszintje csökken. Szükséges a ciklosporin adagjának növelése és a vérértékek monitorozása. A tiklopidin-használat abbahagyása után az adag csökkenthető.

Tárolási feltételek

A Ticlid-et gyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérsékleti értékek - maximum 25°C.

Szavatossági idő

A Ticlid a terápiás anyag gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Vazotik és az Aklotin gyógyszerek Tiklopidinnel, valamint az Ipatonnal.