Tibinil E400

A Tibinil E400 egy bakteriosztatikus hatású tuberkulózisellenes gyógyszer, amely gátolja az izoniaziddal, etionamiddal, streptomicinnel és kanamicinnel szemben rezisztens tuberkulózis mycobacteriumok szaporodását.

A terápia kezdeti szakaszában megfigyelhető a köpet mennyiségének növekedése és a köhögés fokozódása. A gyógyszer csak más tuberkulózis elleni szerekkel kombinálva alkalmazható. Hosszú távú kezelés során folyamatosan ellenőrizni kell a perifériás vér paramétereit, valamint a vesék és a máj működését. [ 1 ]

Jelzések Tibinil E400

Különböző típusú tuberkulózis (mind a tüdő-, mind más szerveket érintő) esetén alkalmazzák.

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletták formájában szabadul fel.

Farmakokinetikája

Orális adagolás után felszívódik a gyomor-bél traktusban (az etambutol körülbelül 75-80%-a).

A gyógyszer számos folyadékban és szövetben eloszlik. Nagy mennyiségben található meg a tüdőben a vizelettel, a nyállal és a vesékkel együtt. [ 2 ]

Az anyagcsere-folyamatok többnyire a májban zajlanak: a gyógyszer körülbelül 15%-a az anyagcsere során inaktív metabolikus komponensekké alakul. [ 3 ]

A felezési idő 3-4 óra. A kiválasztás a vesén keresztül történik; a gyógyszer körülbelül 80%-a ürül ki 24 óra alatt. Ugyanakkor az anyag 20%-a ürül ki a széklettel metabolikus elemek formájában, amelyeknek nincs aktivitásuk.

Adagolás és beadás

15 év feletti személyek és felnőttek elsődleges terápiája esetén 15 mg/kg adagot alkalmaznak, naponta egyszer.

Ismételt kezelési ciklus esetén a gyógyszert napi egyszeri 25 mg/kg dózisban alkalmazzák 2 hónapon keresztül. Ezt követően napi egyszeri 15 mg/kg dózisra térnek át.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A Tibinil E400-at nem szabad 15 év alatti személyeknek felírni.

Terhesség Tibinil E400 alatt történő alkalmazás

Terhesség és szoptatás alatt tilos a gyógyszer alkalmazása.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• erős személyes érzékenység a gyógyszerre;
• szürkehályog vagy a látóideget érintő ideggyulladás;
• gyulladás a szem környékén és diabéteszes retinopátia.

Mellékhatások Tibinil E400

Mellékhatások a következők:

• a látóideget érintő neuritisz (egy- vagy kétoldalas; bizonyos színek (zöld és piros) érzékelésének zavara, a látóterek szűkülése és a látásélesség gyengülése szinte a teljes vakságig) vagy a retina területén fellépő vérzések;
• fejfájás, dezorientáció, zavartság és szédülés, valamint hallucinációk, polyneuropatia, paresztézia és rossz közérzet;
• alkalmanként megfigyelhetők az intolerancia tünetei (láz, viszketés, epidermális kiütések, tachycardia, leukopénia, vaszkulitisz és ízületi fájdalom; alkalmanként anafilaxia, SJS vagy TEN is megfigyelhető);
• gyomorégés, hasi fájdalom, hasmenés, étvágytalanság, fémes íz és hányás, valamint sárgaság és fokozott transzamináz aktivitás;
• thrombocytopenia vagy tubulointerstitialis nephritis előfordulhat, valamint akut köszvényes roham alakulhat ki és csökkenhet a húgysav-clearance.

A negatív megnyilvánulásokat főként cukorbetegeknél, időseknél, májelégtelenségben vagy krónikus alkoholizmusban szenvedőknél figyelik meg.

Overdose

Mérgezés esetén neurológiai rendellenességek jelentkezhetnek (különösen a látóideg károsodása (ami vakságot eredményez)). Hasmenés, étvágytalanság, láz, hányás, zavartság, fejfájás, hallucinációk, szédülés, aszisztolé és légzésdepresszió is előfordulhat.

A gyógyszernek nincs ellenszere; tüneti kezeléseket alkalmaznak. A gyógyszer gyors felszívódása miatt azonnal hánytatni kell, vagy gyomormosást kell végezni. Aktív szén használata csak közvetlenül a Tibinil E400 beadása után javasolt.

Szükséges a létfontosságú szervek és rendszerek működésének monitorozása és támogatása; szükség esetén újraélesztési eljárásokat végeznek. Peritoneális dialízis, kényszerített diurézis vagy hemodialízis végezhető. Ha a beteg állapota életveszélyes, vércsere-transzfúziót végeznek (mivel ez lehetővé teszi a vörösvértestek eltávolítását, amelyekben az etambutol nagy mennyiségben halmozódik fel).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az alumínium-hidroxid és hasonló savlekötők akadályozzák az etambutol felszívódását a gyomor-bél traktusból, ezért nem alkalmazhatók együtt a gyógyszerrel.

A pirazinamid és az etambutol szinergikus hatással van a húgysav kiválasztására.

Az etambutolnak való kitettség csökkentheti a digitoxin aktivitását.

A Tibinil E400 és az izoniazid ciklosporin A-val történő kombinációja az utóbbi lebomlásának fokozódását okozza, ami növeli a transzplantátum kilökődésének kockázatát.

A diszulfirammal való kombináció növelheti az etambutol szérumszintjét és fokozhatja annak toxicitását.

Az etanol fokozza az etambutol toxikus aktivitását a vizuális szervhez képest, ezért a terápia ideje alatt abba kell hagyni az alkoholfogyasztást.

Tárolási feltételek

A Tibinil E400-at napfénytől és gyermekektől védett helyen kell tárolni. A hőmérséklet a gyógyszerekre vonatkozó szabványoknak megfelelő.

Szavatossági idő

A Tibinil E400 a gyógyszerkészítmény gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Teriz és Paizina anyagok Inbutollal, valamint a Phenazid és Pyra.