Silymarin

A szilimarin négy fő flavonoidból álló vegyület, amely a máriatövis termésében található, molekuláris összetételében némileg hasonló a szteroidokhoz.

A gyógyszer összetétele szilibinint (kb. 60%), szilichisztint (20%), valamint izoszilibint és szilidanint (egyenként 10%) tartalmaz. A gyógyszer további összetevői a növényi olajokkal dúsított fehérjék, a tiraminnal dúsított hisztamin, a K-vitamin, a gyanták, a kateku tanninkomponensei és néhány más mikroelem. [ 1 ]

Jelzések Silymarin

A következő rendellenességek esetén alkalmazzák:

• különféle mérgező májkárosodások (gyógyszerekkel, nehézfémsókkal vagy halogént tartalmazó szénhidrogénekkel való mérgezés, valamint alkoholizmus );
• profilaktikus gyógyszerként;
• hepatitis, amely krónikus formában jelentkezik;
• májcirrózis kombinált terápiája;
• fertőző vagy toxikus etiológiájú hepatitis;
• májdisztrófia és zsíros beszűrődés;
• mint a zsíranyagcsere-zavarokat korrigáló gyógyszer.

Kiadási űrlap

A gyógyszer orálisan bevehető kapszulák, tabletták, szirupok és drazsék formájában kapható.

Gyógyszerhatástani

A szilimarin kölcsönhatásba lép az intrahepatikus sejtek szabad gyökeivel, gyengíti azok toxikus aktivitását, ugyanakkor megszakítja a lipidperoxidáció folyamatát és megakadályozza a sejtszerkezetek pusztulását.

A flavonoidok javítják a mikrokeringést a májon belüli szövetekben, és részt vesznek a májsejtek falainak normalizálásában. A gyógyszer serkenti a strukturális és funkcionális foszfolipidek kötődését a fehérjemolekulákhoz, aktiválva az RNS-polimeráz aktivitását. Ugyanakkor segít megakadályozni a mérgező szalagok és mérgek bejutását a hepatocitákba. [ 2 ]

A gyógyszer hatása a zsírmáj-disztrófia, valamint a májszerkezet rostos elváltozásainak lassulásához vezet. A gyógyszer klinikai vizsgálata során megállapították, hogy jelentősen javítja a májbetegségben szenvedők egészségi állapotát és stabilizálja biokémiai értékeiket.

A terápia jelentősen javítja a májelégtelenségben szenvedők egészségi állapotát, fokozatosan stabilizálja a laboratóriumi vizsgálati eredményeket. Ezenkívül a májcirrózisban szenvedők túlélési aránya is jelentősen megnő.

Farmakokinetikája

A szilimarin gyenge felszívódási kapacitással rendelkezik. Ez a folyamat 2,2 órán át tart. A keringési rendszerbe kerülve a gyógyszer bejut az enterohepatikus keringésbe.

A gyógyszerek metabolikus folyamatai konjugáció segítségével alakulnak ki az intrahepatikus szövetekben.

A felezési idő körülbelül 6 óra. A kiválasztás főként az epével történik glükuronidok vagy szulfátok formájában; a fennmaradó rész a veséken keresztül ürül.

A gyógyszer nem halmozódik fel a szervezetben. Naponta háromszor 0,42 g gyógyszer hosszú távú alkalmazása stabil vérszintet eredményez.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át, étkezés után, tiszta vízzel kell bevenni.

Súlyos májműködési zavar esetén a gyógyszert általában naponta háromszor, 0,14 g anyagként adják be. Később a napi adagot napi 0,28 g-ra csökkentik (2 adagban).

Fenntartó gyógyszerként naponta háromszor 70 mg-ot kell bevenni.

Gyermekgyógyászatban vagy időseknél a gyógyszert általában szájon át, oldat vagy szirup formájában írják fel. Gyermekeknél az adagok méretét módosítani kell. Gyakran 1 mérőkanálnyit használnak, naponta 3-szor.

A terápia időtartamát számos tényező határozza meg, és a beteg kezelőorvosa egyénileg választja ki.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincs elegendő információ a szilimarin gyermekgyógyászati alkalmazásának biztonságosságáról, ezért ez a csoport csak orvosi rendelvényre és felügyelete mellett szedheti. 12 év alatti gyermekeknek azonban nem írják fel.

Terhesség Silymarin alatt történő alkalmazás

A gyógyszer alkalmazása szoptatás vagy terhesség alatt csak a kezelőorvos utasítására engedélyezett. A gyógyszert nagyon óvatosan kell bevenni.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• allergia jelenléte szilibininre vagy hasonló elemekre;
• akut jellegű mérgezés.

Az ilyen rendellenességek esetén a gyógyszert nagyon óvatosan kell felírni:

• méhmióma vagy méhrák;
• endometriózis;
• petefészek-, prosztata- vagy emlőrák.

Mellékhatások Silymarin

Az ilyen típusú gyógyszereket gyakran szövődmények nélkül tolerálják. A fellépő mellékhatások a következők lehetnek:

• allergiás tünetek és hasmenés;
• a diurézis és a hányinger fokozódása;
• allergiás eredetű epidermális kiütés és viszketés;
• nehézlégzés, emésztési zavarok és hajhullás;
• alkalmanként vestibularis diszfunkció alakul ki.

Overdose

Nincsenek adatok a szilimarinnal történő mérgezés eseteiről.

Ha a gyógyszerrel végzett terápia során bármilyen szokatlan tünet jelentkezik, gyomormosást kell végezni, szájon át kell bevenni az enteroszorbenseket, és orvoshoz kell fordulni. A gyógyszernek nincs antidotuma.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer ketokonazollal történő együttes alkalmazása fokozza az utóbbi toxikus aktivitását és növeli plazmaértékeit.

A gyógyszer gyengíti az orális fogamzásgátlók, valamint az ösztrogént tartalmazó anyagok terápiás hatását.

A vinblasztinnal, diazepámmal vagy lovasztatinnal kombinálva fokozza ezek gyógyászati hatását.

A gyógyszer alprazolámmal együtt történő alkalmazása hozzájárul az utóbbi plazmaszintjének növekedéséhez, és növeli a mellékhatások valószínűségét is.

Tárolási feltételek

A szilimarint napfénytől védett helyen kell tárolni. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

Szavatossági idő

A szilimarin a terápiás szer előállításának dátumától számított 2-5 éven belül (a gyógyszer felszabadulásának formájától függően) felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Silimar, Karsil, Darsil Silibininnel, Silibor és Silegon Hepalexszel, valamint a Heparsil, Legalon Hypoglisil-lel és Silisem.