Seralin

A szeralin antidepresszáns az IOZS gyógyszerkategóriában.

[1],

Jelzések Seralin

A gyógyszert depresszióhoz kell felhasználni, továbbá szorongásérzéssel, valamint a maniára vonatkozó hivatkozások jelenlétével / hiányával a beteg egyéni történetében. A gyógyszert a beteg állapotának javulása után is fenntartható kezeléssel lehet beadni (a kezdeti depressziós epizód visszaesésének megakadályozása érdekében).

Az OCD-ben szenvedő betegeknél is lehet kapszulákat alkalmazni. A kezdeti gyógyszer-expozíció után a hosszú ideig tartó (legfeljebb 2 éves) támogató terápia Seralin alkalmazásával végezhető (a legtöbb beteg komplikáció nélkül tolerálja az ilyen kezelést).

A kapszulákat pánikbetegségben szenvedő betegek (agorafóbia kíséretében vagy nem) kezelésére is felhasználhatjuk, valamint a PTSD-vel együtt.

Kiadási űrlap

Az anyag felszabadulása kapszulákban van, 7 darab belsejében egy buborékfóliában. A doboz 2 ilyen csomagot tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer szertralin - egy aktív elem, amely jelentősen lassítja a szinapszisokon belüli fordított szerotoninfelvétel folyamatát. In vitro vizsgálatokban ez a komponens jelentősen gyengítette az 5-hidroxi-triptamin fordított szerotoninfelvételét a neuronokban.

A gyógyszer hatással van más közvetítők, köztük a norepinefrin és a dopamin újrafelvételére. Terápiás részekben blokkolja a szerotonin felvételét a vérlemezkékben.

A szeralin nem rendelkezik kardiotoxikus, nyugtató és antikolinerg hatással, továbbá nem stimulálja a központi idegrendszer aktivitását, és nem okoz változásokat a pszichomotoros aktivitásban.

Az 5-HT újrafelvétel szelektív zárása nem biztosítja a katekolaminerg hatások erősödését. A hatóanyagnak nincs közvetlen hatása a muszkarin, benzodiazepin, GABA, dopamin és hisztamin végekre, valamint az adrenerg receptorokra. A tesztelés kimutatta, hogy a Seralin hosszan tartó használata a noradrenalinerg agytagok aktivitásának bizonyos gyengüléséhez, és ezzel a mentális és motoros válaszok csökkenéséhez vezetett.

A gyógyszer különbözik a triciklusoktól, mivel nem okozza a súlyváltozást az obszesszív és depressziós állapotú emberekben.

A kezelés során a gyógyszer fizikai vagy mentális függősége nem volt megfigyelhető.

Farmakokinetikája

A szertralin farmakokinetikai paramétereit 0,05-0,2 g-os tartományban a dózis nagysága határozza meg. A szertralin Cmax-értékei 0,05-0,2 g (napi 1-szer egy 14 napos periódusban) bevétele után 4,5-8,6 óra után észlelhetők. Az átlagos felezési idő 22-36 óra, és a beteg korától függően változik. A felezési időt figyelembe véve a gyógyszer körülbelül 2-szeres felhalmozódása lehet; az egyensúlyi értékeket az alkalmazás kezdetétől számított 7 nap elteltével (napi egyszeri használat) figyeljük meg.

A hatóanyag körülbelül 99% -a plazmafehérjével szintetizálódik.

Az első máj-áthaladás után megfigyelhető a hatóanyag aktív metabolizmusa. A fő metabolikus termék (N-desmetil-szertralin) aktivitásának mértéke a szertralinhoz képest változatlan állapotban (in vitro vizsgálatokkal) körülbelül 20% -kal alacsonyabb. Meg kell jegyezni, hogy in vivo vizsgálatok során az N-desmetil-szertralin szinte semmilyen aktivitást nem mutatott a depressziós állapot modellekben.

A fő metabolikus termék felezési ideje 62–104 óra. Ezután a testben a szertralin metabolizálódik az N-desmetil-szertralinnal; származékai egyenletesen kiválasztódnak a belekben és a vesékben. A változatlan szertralin rosszul választódik ki a húgycsőn keresztül (az alkalmazott dózis maximum 0,2% -a).

Adagolás és beadás

A kapszulákat szájon át kell bevenni, anélkül, hogy az ételt bevennék. A napi adagot gyakran használják 1 fogadásra (reggel vagy este). Az adag méretét és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg, figyelembe véve a gyógyszer toleranciáját és a patológia természetét.

A depressziós epizódokkal, valamint az OCD-vel rendelkező betegeket naponta 50 mg-ot írják fel. A kezelés megkezdése után 7 nappal a dózis napi 0,1 g-ra emelhető (ha a gyógyszer jó toleranciája és gyenge terápiás hatása van).

PTSD és pánikbetegségek esetén a kezelést naponta 25 mg-os gyógyszerrel kell kezdeni (50-szeres kapszula 1-szeres beadása 48 órás időközönként 1x). Szükség esetén a terápia megkezdésétől számított 7 nap elteltével az adagot meg lehet növelni.

Az egyéneknek naponta 0,2 g sertralint kell bevennie. Szükséges az adag fokozatos növelése, 7 napos intervallummal, és egyszeri emelkedés maximum 50 mg-ra.

A kábítószer-kezelés gyakran 7 nap múlva alakul ki, elérve a maximális szintjét a kezelés második hetében. A végső hatás eléréséhez gyakran hosszú kezelési ciklus szükséges. Nem ajánlott orvosok ajánlása nélkül abbahagyni a gyógyszerek használatát (a visszaesés kockázata miatt).

A 6-12 éves gyermekeknél a gyógyszerek részaránya, valamint a 12 év feletti serdülők.

A 12 éves korú serdülőknél az OCD és depressziós állapotok kezelésében a Seralin gyakran felnőtteknek szánt adagokban használatos.

Depressziós helyzetekben a 6-12 éves gyermekek 25 mg-os dózisban alkalmazzák a gyógyszert (egy 50 mg-os kapszula 48 órán belül 1 alkalommal kerül bevételre).

Azok a betegek, akiknél a vese szűrési folyamatai zavart szenvednek.

Ezt a drogcsoportot nagyon óvatosan kell előírni. Elképzelhető, hogy ilyen esetben szükségessé válik az alkalmazás módjának megváltoztatása (a felhasználás közötti időköz meghosszabbítása) vagy az egyszeri dózisok csökkentése.

[3]

Terhesség Seralin alatt történő alkalmazás

A szeralinnak tilos terhességet előírni.

Ha szoptatásra van szüksége, először abba kell hagynia a szoptatást (a kezelés időtartama alatt).

Ha a gyógyszert reproduktív korú nőknél alkalmazzák, megbízható fogamzásgátló eszközt kell kiválasztani. A terhesség megtervezése nem szükséges.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a szertralinra adott túlérzékenység, valamint a gyógyszer további elemei;
• használata az IMAO fogadásakor;
• a páciens erős változásai vannak a húgycsőben és a májban;
• görcsös állapotok (epilepszia, instabil karakter).

Mellékhatások Seralin

A placebo-kontrollos vizsgálatok során a szertralin gyakran hányingert, álmosságot, ideges székletet, dyspepsiat, remegést, szédülést, álmatlanságot, hyperhidrosist, szexuális diszfunkciót (valamint késleltetett ejakulációt) és száraz szájnyálkahártyát mutatott.

Emellett a Seralina alkalmazása aszimptomatikusan növelheti az ALT / AST elemek aktivitását. A máj transzamináz aktivitásának változásait gyakran a kezelés 1-9 hetében észlelték. A mutatók önállóan stabilizálódtak az egyszeri adagok korrekciója vagy a gyógyszer visszavonása után.

Vannak elszigetelt jelentések a hyponatremia kialakulásáról a gyógyszerek alkalmazása után (ez a hatás kezelhető, és a gyógyszer visszavonása után a nátrium szintje visszatér a normális értékhez). Valószínűleg a Seralina alkalmazásakor a hyponatremia kialakulása az antidiuretikus hormon nem megfelelő felszabadulása miatt alakul ki. A hyponatremia kialakulásának kockázata magasabb a 65 év feletti embereknél, valamint azoknál, akik a vesefunkciót befolyásoló gyógyszereket használnak.

Az erős érzékenységű emberek allergiás eredetű megnyilvánulásokat hozhatnak létre.

Esetenként a gyógyszer használata hipertermia megjelenését és a motoros aktivitás rendellenességeit okozza.

A kábítószer-fogyasztás okozta hipomániában vagy mániában szenvedő emberek dinamikájának romlásáról is beszámolnak.

Az obszesszív és depressziós állapotban szenvedő egyéneknél a gyógyszer nemkívánatos jeleinek profiljában nincs jelentős különbség.

[2]

Overdose

A kábítószer igen széles körű biztonsággal rendelkezik. Ugyanakkor a szertralin-mérgezés következtében halálos kimenetelű esetekről is beszámolnak - komplex kezeléssel vagy alkoholos italokkal kombinálva.

A gyógyszer nem tartalmaz ellenszert. Túladagolás esetén gyomormosás szükséges, majd sorbens bevitelre. A kábítószer-mérgezés esetén a test létfontosságú rendszereinek munkáját is figyelemmel kell kísérnie.

Ezenkívül szükséges a levegő szabad áramlása és a megfelelő pulmonális szellőzés biztosítása (szükség esetén mesterséges lélegeztetés is elvégezhető). Ugyanakkor a mérgező tünetek súlyosságának csökkentése érdekében támogató eljárásokat és gyógyszereket írnak elő.

Ha a szertralin mérgezéses dialízis eljárások hatástalanok lesznek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Gondoskodni kell arról, hogy a szertralin-terápia során a kezelést különböző SSRI-kkel helyettesítsék. Emellett az antidepresszánsokkal vagy az obszesszív szerekkel történő szerinális átmenet nagy gondossággal történik (különösen, ha ezeknek a gyógyszereknek hosszú felezési ideje van, például a fluoxetin).

Nem kombinálhatja a hatóanyagot egy MAOI-val (mert ez extrapiramidális rendellenességek kialakulásához vezethet), és 2 hetet is igénybe vehet az utolsó MAOI adagolásának időpontjától.

A gyógyszert körültekintően kombinálni kell az orális beadásra szánt hypoglykaemiás gyógyszerekkel (szulfonil-karbamidszármazékok), mivel a szertralin befolyásolhatja a szérum glükózszintjét. Előfordulhat, hogy módosítania kell az antidiabetikus gyógyszerek dózisát is (különösen a szertralin használatának kezdeti szakaszában vagy a törléskor).

A hatóanyag kombinációja triciklusokkal és nyugtatókkal módosíthatja ezen szerek farmakokinetikai paramétereit.

A hisztamin H1- és H2-terminálódást gátló anyagokkal kombinálva a szeralin clearance-e csökken.

Szükséges nagyon óvatosan kombinálni a hatóanyagot a digoxinnal.

A gyógyszert rendkívül óvatosan kell alkalmazni azoknál az embereknél, akik közvetve (pl. Szerotonerg mechanizmusok - például lítium) által kifejlesztett gyógyszerekkel kezeltek.

A kezelés alatt nem lehet alkoholtartalmú italokat fogyasztani.

A gyógyszer használata tilos az elektrokonvulzív terápiában részesülő emberek számára.

[4], [5]

Tárolási feltételek

A Seralin-t zárt helyen kell tartani, hogy megakadályozzák a kisgyermekek hozzáférését.

Szavatossági idő

A szeralin a terápiás szer felszabadulásától számított 24 hónapon belül alkalmazható.

Alkalmazás gyerekeknek

A gyermekgyógyászatban - 6 év alatti gyermekeknél - tilos a gyógyszert felírni.

Analógok

A gyógyszerek analógjai a Zoloft, a Fluanksol, a Velafax, a Torin, a Truksal és a Stimuloton, valamint a Simbalta, a Serlift, a Lerivon, a Serenata, a Risperidone és a Pulsatilla compositum. Emellett a Melipramin, a Noben, a Ignatia-homaccord, a Velaksin, az Adepress, a Tazepam, a Lamotrigine, a Plizil és a Lyudomil és a Velafax MV is szerepelnek a listán.