Reladorm

A Reladorm egy altató.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Reladorma

Krónikus álmatlanság kezelésére, valamint ingerlékenység érzésének kialakulásakor vagy alváshiány esetén alkalmazzák.

Kiadási űrlap

A gyógyászati anyagot tablettákban szabadul fel, 10 darab mennyiségben egy buborékcsomagolásban. A csomag 1 ilyen csomagot tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer nyugtató, anxiolitikus, hipnotikus, központi idegrendszeri, görcsoldó és izomlazító tulajdonságokkal rendelkezik.

A gyógyszer hatóanyagai a diazepam és a ciklobarbitál. A diazepam egy szorongásoldó nyugtató, amely segít csökkenteni a neuronok ingerlékenységét, és emellett lassítja a gerincvelői poliszinaptikus reflexeket és fokozza a GABA aktivitását.

A gyógyszernek nincs perifériás izomlazító hatása.

A Reladorm csökkenti a szorongás, az aggodalom, az érzelmi feszültség és a félelem érzéseinek súlyosságát, aminek következtében teljes értékű szorongásoldó hatás alakul ki.

A ciklobarbitál egy altató hatású anyag, erős nyugtató hatással.

Farmakokinetikája

A ciklobarbitál egy közepes hatástartamú barbiturát. Orális adagolás után nagy sebességgel felszívódik az emésztőrendszerben. 0,3 g anyag orális adagolása után a Cmax 20-180 perc elteltével figyelhető meg. A ciklobarbitál szorosan kötődik a vérfehérjékhez; könnyen átjut a biológiai folyadékokba és szövetekbe, valamint a méhlepényen és az anyatejbe.

A ciklobarbitál anyagcsere-folyamatai nagyrészt a májban, mikroszomális enzimek segítségével mennek végbe. Az anyagcsere során a komponens ketociklobarbitállá alakul. A ciklobarbitál hidroxilációjának folyamatai inaktív hidrofil anyagcsere-termékek képződéséhez vezetnek. A ciklobarbitál erős indukáló hatást fejt ki a számos gyógyszer, köztük a saját gyógyszerük anyagcsere-folyamataiért felelős mikroszomális enzimekre (autoinducer). Ennek eredményeként csökken és rövidül a kombinációban alkalmazott gyógyszerek hatásának időtartama, amelyek a citokróm P450 segítségével biotranszformálódnak.

A felezési idő körülbelül 6 óra. A ciklobarbitál szinte teljes egészében kiválasztódik a veséken keresztül anyagcsere-termékek formájában.

A diazepam jól felszívódik a gyomor-bél traktusban; a biohasznosulási index körülbelül 98%. 20 mg anyag orális adagolása után a vérben a Cmax értéke 0,9-1,3 óra elteltével figyelhető meg, és 500 ng/ml-nek felel meg. Az anyag körülbelül 94-99%-a vérfehérjével szintetizálódik. Behatol a vér-agy gáton és a méhlepényen, valamint az anyatejbe. Erős affinitást mutat a zsírszövetek iránt.

A diazepam intrahepatikus metabolizmuson megy keresztül, amelynek során két aktív metabolikus termék keletkezik - N-dezmetildiazepam és N-metiloxazepam. Ezeket ezután oxazepammá alakítják, amelyet aztán glükuronsavval szintetizálnak.

A komponens felezési ideje körülbelül 0,8-2,2 nap (időseknél, újszülötteknél, valamint vese- vagy májműködési zavarban szenvedőknél megnőhet). A diazepam főként a vesén keresztül ürül ki - anyagcseretermékek formájában és változatlan formában (körülbelül 25%).

Adagolás és beadás

A hipnotikus hatás eléréséhez a gyógyszert 60 perccel lefekvés előtt kell bevenni - 1 tabletta.

A nyugtató hatás eléréséhez naponta 1-2 alkalommal kell bevenni egy negyed vagy fél tablettát.

[ 5 ]

Terhesség Reladorma alatt történő alkalmazás

A Reladorm-ot nem szabad a terhesség első trimeszterében felírni (kivéve sürgősségi eseteket). A gyógyszer terhesség alatti szedése a magzati szívfrekvencia növekedését okozhatja.

A gyógyszer szedésének ideje alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• hiperkapnia;
• izomgyengeség;
• ciklobarbitállal vagy diazepámmal szembeni túlérzékenység jelenléte;
• öngyilkossági hajlamok jelenléte a betegben;
• porfíria;
• májelégtelenség;
• öregkor.

Mellékhatások Reladorma

A mellékhatások súlyosságát és számát az adag mérete és a beteg gyógyszerérzékenysége határozza meg. A megnyilvánulások között szerepel:

• Az idegrendszert érintő elváltozások: gyakori a fejfájás, álmosság, dezorientáció vagy zavartság, valamint a lassú reakciók, ataxia és szédülés. Alkalmanként előfordulhat remegés, dühkitörések és hangulatromlás. Alkalmanként kialakulhat dysarthria elmosódott beszéddel, memória- vagy akkomodációs zavarokkal, viselkedési zavarokkal és anterográd amnéziával. Érzelmi változások, érzelmi kimerülés, pszichózis és rémálmok, valamint a szavak helytelen kiejtése is ritkán fordul elő.
• látáskárosodás: látászavarok (diplopia vagy homályos látás);
• emésztési zavarok: gyomor-bélrendszeri rendellenességek, fokozott nyálképződés, szájszárazság, hányinger vagy székrekedés;
• a vesék és a húgyutak működésével kapcsolatos problémák: vizeletretenció vagy inkontinencia;
• a kötőszövetek és a mozgásszervi szerkezet károsodása: remegés megjelenése;
• a szív- és érrendszer rendellenességei: enyhe vérnyomáscsökkenés, bradycardia, autonóm tünetek, arrhythmia és szívelégtelenség (ez magában foglalja a szívmegállást is);
• a légzőrendszer tünetei: a légzési folyamatok elnyomása (ez magában foglalja a légzési elégtelenséget is);
• szisztémás rendellenességek: általános gyengeség érzése (időnként ájulás jelentkezik);
• a bőr alatti réteg és az epidermisz elváltozásai: bőrallergiák megnyilvánulásai;
• epeúti és májbetegségek: májműködési zavar. Alkalmanként sárgaság alakul ki, vagy az alkalikus foszfatáz és a transzaminázok szintjének emelkedése figyelhető meg;
• az emlőmirigyek és a reproduktív szervek jelei: menstruációs ciklus vagy libidózavarok;
• a nyirok- és véráramlást érintő elváltozások: a vér morfológiai összetételének zavara (leukopénia vagy agranulocitózis kialakulása);
• mentális zavarok: paradox reakciók megjelenése (például izgalom (szintén pszichomotoros) vagy agresszió érzése, álmatlanság, görcsök és remegés). Paradox reakció formájában az ellenségesség és a szorongás érzésének fokozódása, fokozott izomtónus (főleg időseknél és gyermekeknél) és hallucinációk is megfigyelhetők. Gyakran előfordulnak ilyen megnyilvánulások időseknél és mentális betegségben szenvedőknél, valamint alkoholfogyasztás után is;
• Egyéb: ízületi fájdalom, izomgyengeség, valamint a törések és esések fokozott kockázata (általában idősebb embereknél).

A gyógyszerek hetekig tartó szisztematikus használata drogfüggőséget vagy megvonási szindrómát okozhat, ha a gyógyszer szedését hirtelen abbahagyják.

Az enyhe elvonási tünetek közé tartozik a figyelemhiányos zavar, a szorongás és a fejfájás. Szédülés, hányinger, ingerlékenység, fokozott izzadás, hányás, valamint érzékszervi zavarok, izomgörcsök és kólika is előfordulhat. A pulzusszám is megnőhet, és étvágytalanság is előfordulhat. Néha görcsrohamok vagy delírium is előfordulhat.

Az idős betegek rendkívül érzékenyek a negatív tünetekre, gyakran mozgásszervi rendellenességeket és fáradtságérzetet tapasztalnak.

Gyermekek, idősek és hipoprotrombinémiás egyének fokozottan ki vannak téve a szedatív mellékhatások kialakulásának kockázatának.

Sárgaság, látászavarok, vérképző rendszeri rendellenességek, vizelet-inkontinencia és a májenzimek fokozott aktivitása esetén a Reladorm alkalmazását abba kell hagyni.

[ 4 ]

Overdose

A mérgezés tünetei közé tartozik a zavartság vagy álmosság érzése, valamint az elmosódott beszéd.

A súlyos mérgezés olyan tünetek kialakulásához vezethet, amelyek veszélyeztetik a beteg egészségét és életét.

A rendellenességek kiküszöbölése érdekében gyomormosást végeznek, és aktív szenet írnak fel.

A Reladorm ellenszere a flumazenil nevű anyag.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer fokozhatja a nyugtatók, antidepresszánsok, antipszichotikumok és opiátok hatását.

A mikroszómák oxidációs folyamatait lassító anyagokkal együtt alkalmazva a Reladorm felezési ideje megnő.

A gyógyszer elpusztítja a fenitoin anyagcsere-folyamatait.

A gyógyszer nem kompatibilis a griseofulvinnal, orális fogamzásgátlókkal, doxiciklinnel, GCS-sel, etil-alkohollal és antikoagulánsokkal.

[ 6 ], [ 7 ]

Tárolási feltételek

A Reladorm-ot sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

Szavatossági idő

A Reladorm a gyógyszer gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem lehet gyermekgyógyászatban felírni.

Analógok

A gyógyszer analógjai olyan gyógyszerek, mint a Corvaltab, Bellamintal, Belloid Valocordinnal és Corvalol Corvaldinnal.

Vélemények

A Reladorm meglehetősen jó véleményeket kap a betegektől. Az előírt utasítások betartása és a javallatok szerinti használat esetén nagy hatékonyságot mutat.