Rectodelt

A Rectodelt egy GCS csoportból származó gyógyszer (szisztémás alkalmazásra), amely nem fluorozott formában van.

[ 1 ]

Jelzések Rectodelt

Gyermekeknél alkalmazzák – ál-krup (akut krupp szindróma), valamint valódi krupp (diftéria forma) és hörgőelzáródás intenzív kombinált kezelésére.

Kiadási űrlap

A gyógyszer rektális kúpok formájában szabadul fel, amelyek 0,1 g prednizont tartalmaznak. Egy külön csomagban 2, 4 vagy 6 kúp található.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatásának súlyossága a gyógyszeradag nagyságától függ; emellett befolyásolja a szöveti anyagcsere-folyamatokat. Segítségével a szervezet homeosztázis folyamatai stressz és nyugalmi állapotban is fenntarthatók. Ugyanakkor a gyógyszer részt vesz az immunregulációs folyamatokban.

A helyettesítő terápiában alkalmazott adag túllépése esetén a gyógyszer erős gyulladáscsökkentő hatást (antiexudatív és antiproliferatív aktivitást), ugyanakkor késleltetett immunszuppresszív hatást fejt ki. Az anyag gátolja az immunsejtek aktivitását és a kemotaxist, valamint a gyulladásos vezetők felszabadulásának folyamatait és a szervezet immunválaszát (leukotriének, PG és lizoszóma enzimek).

Hörgőelzáródás esetén a gyógyszer hatóanyaga fokozza a β-mimetikumok hatása alatt kialakuló hörgőtágulat erejét.

A nagy dózisú, hosszú távú alkalmazás a mellékvesekéreg immunitással járó involúciójához vezet.

A Rectodelt mineralokortikoid hatása (kevésbé intenzív, mint a hidrokortizon esetében) miatt a terápia során monitorozni kell a plazma elektrolitszintjét.

A gyógyszer hatóanyaga javítja a légutak átjárhatóságát - csökkenti a gyulladás intenzitását, megakadályozza a nyálkahártya ödéma kialakulását, lassítja a hörgőgörcs kialakulását és csökkenti a nyáktermelés erejét (miközben egyidejűleg gyengíti annak viszkozitását). Az ilyen hatások az érhártyák erősítésével és a sejtfalak stabilizálásával, valamint a hörgőizmok β2-szimpatomimetikumokkal szembeni érzékenységének növelésével és az 1-es típusú immunválaszok elnyomásával alakulnak ki (a gyógyszerhasználat 2. hetétől alakul ki).

Farmakokinetikája

A GCS vérindikátorait a kúp beadása után meglehetősen gyorsan észlelik, amiből arra lehet következtetni, hogy a gyógyszer magas biohasznosulással és aktív felszívódással rendelkezik.

A szervezetben a prednizon gyorsan átalakul aktív anyagcseretermékké - prednizolonná. Mindkét elem kölcsönösen átalakulhat, de az emberi szervezetben a prednizolon többnyire jelen van. A gyógyszer biohasznosulása körülbelül 29%.

A prednizolont transzkortinnal és plazmafehérjével szintetizálják. A gyógyszer clearance-e körülbelül 1,5 ml/perc/kg. Az anyag körülbelül 2-5%-a változatlan formában ürül a vizelettel, és legfeljebb 24%-a prednizolonként ürül. A fennmaradó rész egyéb anyagcsere-termékekként ürül.

Adagolás és beadás

A gyógyszert csecsemőknek és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknek írják fel, napi 1 kúp mennyiségben (a maximális napi adag tehát 0,1 g anyag). Az ilyen kezelés időtartamát a patológia lefolyása határozza meg.

Az akut elváltozás megállításához 2 napos kezelési ciklus szükséges. Szélsőséges esetben a terápia egyszer megismételhető. Hosszabb terápiás kúrák lefolytatása nem ajánlott. Legfeljebb 0,2 g gyógyszer alkalmazható 2 nap alatt.

A kúpokat mélyen behelyezik a végbélbe.

Kúpok alkalmazása ajánlott olyan gyermekeknél, akiknél nem lehetséges intravénás, intramuszkuláris vagy orális gyógyszeradagolás (stressz, a használat elfogadhatatlansága vagy szövődmények kialakulása miatt).

Ha az optimális adagot túllépik, vagy eltérnek az ajánlott kezelési rendtől, szövődmények alakulhatnak ki, amelyek súlyos negatív megnyilvánulások formájában fejeződnek ki.

[ 3 ]

Terhesség Rectodelt alatt történő alkalmazás

A gyógyszer terhes és szoptató nőkön történő alkalmazását nem vizsgálták megfelelően. A gyógyszert csak állatokon vizsgálták. Ebben az esetben teratogén és embriotoxikus hatást észleltek - a csontvázszerkezet rendellenes fejlődését, a magzati fejlődés lassulását a méhben és az embrió halálát.

Ezenkívül a gyógyszer első trimeszterben történő alkalmazása esetén a deformitások kialakulásának valószínűségének növekedését figyelték meg.

A Rectodelt állatokon történő alkalmazása azt is kimutatta, hogy a szubteratogén dózisok bevezetése növeli a méhen belüli fejlődés késedelmének valószínűségét, a felnőttek anyagcserezavarait, valamint a szív- és érrendszeri patológiák megjelenését és az impulzusokkal járó idegi reakciók átvitelének időtartamának változását.

A gyógyszer harmadik trimeszterben történő alkalmazása állatokon kimutatta, hogy a csecsemőnél mellékvesekéreg-sorvadás alakulhat ki. Ilyen esetekben az újszülöttnél pótló terápiára van szükség.

A gyógyszer terhesség alatt is felírható, de csak szélsőséges esetekben, és ha megállapítást nyer, hogy a magzatra gyakorolt kockázat valószínűsége alacsonyabb, mint a nő számára várható előny.

A gyógyszer összetevői, a prednizolon és a prednizolon átjutnak az anyatejbe, bár nincs információ arról, hogy károsítanák a babát. Ha azonban sürgősen szükség van a gyógyszer nagy adagokban történő alkalmazására, akkor erre az időszakra le kell állítani a szoptatást.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a gyógyszer felírása, ha a betegnél intoleranciát diagnosztizáltak bármely összetevőjével szemben.

A sürgős, akut és életveszélyes állapotok enyhítésére szolgáló rövid távú kezelésnek nincsenek ellenjavallatai.

Mellékhatások Rectodelt

A gyógyszer sürgősségi esetekben történő beadása esetén az egyetlen negatív tünet lehet az immunreakció - a súlyos érzékenység kialakulása.

A gyógyszer hosszú távú használata különféle mellékhatások kialakulását okozhatja:

• endokrin diszfunkció: a cushingoid szindróma megjelenése különböző súlyosságban. Tünetek lehetnek elhízás, metabolikus szindróma cukorbetegség hátterében, holdarc, növekedési retardáció, hiperglikémia (ami szteroid cukorbetegséghez vezethet), nemi hormonok szekréciójának zavara, a mellékvesekéreg kimerülése (ami sorvadáshoz vezethet), a hemogram eredményeinek változásai és hirsutizmus is.
• anyagcsere-folyamatokkal kapcsolatos problémák: negatív nitrogénegyensúly-értékek, nátrium- és folyadékretenció a szervezetben, valamint hipokalémia;
• a szív- és érrendszer működésének zavarai: az erek erősségének gyengülése és a vérnyomás emelkedése;
• a vérrendszer károsodása: fokozott véralvadás;
• mozgásszervi rendellenességek: izomsorvadás, csontritkulás, valamint aszeptikus eredetű csontnekrózis;
• epidermális elváltozások: akne, striák, bőrsorvadás és teleangiektázia;
• a vizuális aktivitást befolyásoló rendellenességek: szteroidok által kiváltott szürkehályog és látens glaukóma manifesztációja;
• központi idegrendszeri problémák: mentális zavarok;
• a gyomor-bél traktusból származó megnyilvánulások: hasnyálmirigy-gyulladás vagy fekélyek a gyomor-bél traktusban (amelyek a gyomor-bél traktusra gyakorolt fekélyes hatással és a gyomor pH-értékének emelkedésével járnak);
• az immunszuppresszív hatással kapcsolatos tünetek: a sebgyógyulási folyamatok lassulása és a szervezet csökkent ellenálló képessége a különböző fertőzésekkel szemben.

[ 2 ]

Overdose

Nincs információ az akut túladagolás kialakulásáról bármilyen GCS-formával. Mérgezés esetén figyelembe kell venni a kifejezett tünetek kialakulásának valószínűségét - főként az endokrin funkcióval, valamint az anyagcserezavarokkal és a sóháztartással kapcsolatosak.

A gyógyszernek nincs ellenszere, ezért ha bármilyen probléma merül fel, tüneti intézkedéseket kell tenni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Különböző enziminduktorok (beleértve a fenitoint barbiturátokkal és a rifampicint primidonnal) csökkentik a Rectodelt terápiás tulajdonságait.

Az ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel való együttes alkalmazása a gyógyszer fokozott hatásához vezet.

Atropinnal vagy más antikolinerg szerekkel kombinálva a szemnyomás emelkedéséhez vezethet.

Szalicilátokkal vagy NSAID-okkal kombinálva növeli a gyomor-bél traktusban a vérzés valószínűségét.

A gyógyszer használata során nem szabad elfelejteni, hogy csökkenti az inzulin, a hipoglikémiás szerek és a kumarin-származékok hatékonyságát.

Az SG-val kombinálva fokozza terápiás hatásukat a szteroidok aktivitása által kiváltott káliumveszteség miatt.

A szaluretikumokkal való egyidejű alkalmazás a káliumkiválasztás fokozódásához vezethet.

A gyógyszer alkalmazása során a praziquatel nevű anyag vérszintje csökkenhet.

Az ACE-gátlókkal történő együttes alkalmazás jelentősen növeli a hemogram-értékek változásának valószínűségét.

A klorokin és a meflokin hidroklorokinnal együtt alkalmazva növeli a kardiomiopátia és a myopathia kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer gyengíti az STH anyag gyógyászati hatását.

A protirelinnel kombinálva történő alkalmazás a Rectodelt eliminációs folyamatainak lelassulásához vezet.

A gyógyszer növeli a ciklosporin vérszintjét, ami növeli a központi eredetű görcsös szindróma kialakulásának valószínűségét.

[ 4 ], [ 5 ]

Tárolási feltételek

A Rectodeltet nedvességtől és napfénytől védett helyen kell tárolni. A hőmérsékleti mutatók maximum 25°C-on vannak feltüntetve.

[ 6 ]

Szavatossági idő

A Rectodelt a terápiás szer gyártásától számított 36 hónapon belül használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem alkalmazzák 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők kezelésére.

Analógok

A gyógyszer analógjai közé tartoznak olyan gyógyszerek, mint a Betaspan, Medrol, Dexon és a Metipreddel kombinált hidrokortizon-acetát, valamint a Dexametazon, Celeston, Depo-medrol, Primacort Diprospannal, Prednizolon Kenaloggal és Solu-medrol. A listán szerepel még a Cort-s, a Flosteron Polcortolonnal és a Metilprednizolon Solu-corteffal kombinálva.

Vélemények

A Rectodeltet nagyon hatékony gyógyszernek tekintik, de a vélemények azt is mondják, hogy figyelembe kell venni számos mellékhatás jelenlétét - ez a gyógyszer fő hátránya, mert egyébként a kommentátorok egyetértenek abban, hogy valóban gyorsan és hatékonyan javítja a beteg állapotát.