Rekut

A Recut egy antimikrobiális gyógyszer, amely klavulánsavat és amoxicillint tartalmaz.

[ 1 ]

Jelzések Rekut

Széleskörű hatásspektrumú antimikrobiális szerként alkalmazzák – az ilyen esetekben alkalmazható terápiára:

• anaerobok és gram-negatív és gram-pozitív baktériumok aktivitása által okozott vegyes fertőzések;
• az ENT szerveket érintő elváltozások (középfülgyulladás, mandulagyulladás, beleértve a visszatérő mandulagyulladást és arcüreggyulladást);
• a légzőrendszer károsodása (tüdőgyulladás vagy hörghurut);
• kötő- és csontszöveteket érintő betegségek (ez magában foglalja a krónikus osteomyelitist is);
• a lágy szövetek és a hámréteg problémái (beleértve a sebek elváltozásait és a flegmont);
• a húgyutak elváltozásai (beleértve a cystitissel és pyelonephritisszel járó húgycsőgyulladást).

[ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer 500/125 és 875/125 mg térfogatú tablettákban szabadul fel.

Gyógyszerhatástani

Az amoxicillin egy penicillin csoportba tartozó antibiotikum, amely széles terápiás aktivitással rendelkezik. A klavulánsav egy olyan anyag, amely gátolja a béta-laktamázok aktivitását; stabil komplex kötéseket hoz létre ezekkel az aktivitással nem rendelkező elemekkel, és megvédi az amoxicillint a bomlástól.

A gyógyszer széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik. Hatékony az amoxicillin-érzékeny baktériumok és a béta-laktamázokat szintetizáló rezisztens mikrobák ellen. Hatással van mind a Gram-pozitív (sztraptococcusok streptococcusokkal, enterococcusok stb.), mind a Gram-negatív baktériumokra (shigella klebsiellával, valamint szalmonella és mások).

Farmakokinetikája

Szívás.

A klavulanát és az amoxicillin fiziológiás pH-értéken vizes oldatban teljesen disszociál. Orális adagolás után mindkét elem jól és gyorsan felszívódik. Felszívódásuk folyamata optimalizálható, ha a gyógyszert az étkezés elején veszik be. Az összetevők biohasznosulása eléri a körülbelül 70%-ot. Plazmaprofiljuk meglehetősen hasonló, és mindkettő csúcsértékének (Tmax) eléréséhez szükséges idő körülbelül 60 perc.

Elosztási folyamatok.

A klavulanát körülbelül 25%-a és az amoxicillin 18%-a (a teljes plazmaértékből) fehérjével szintetizálódik. Az eloszlási térfogat 0,3-0,4 l/kg (amoxicillin) és körülbelül 0,2 l/kg (klavulanát) között változik.

Állatkísérletek nem mutatták ki ezen elemek felhalmozódását egyetlen szervben sem.

Sok penicillinhez hasonlóan az amoxicillin is átjuthat az anyatejbe. Nyomokban klavulanátot is tartalmazhat. Ezenkívül bizonyítékok vannak arra, hogy ezek az összetevők átjutnak a méhlepényen.

Cserefolyamatok.

Az amoxicillin egy része inaktív penicillinsav formájában ürül a vizelettel (a kezdeti adag körülbelül 10-25%-a). A klavulanát nagymértékben metabolizálódik, majd a széklettel és a vizelettel, valamint a kilélegzett levegővel szén-dioxid formájában ürül ki.

Kiválasztás.

Az amoxicillin fő kiválasztási útja a vesék, míg a klavulanát mind a veséken, mind más utakon keresztül kiválasztódhat.

Egészséges egyéneknél mindkét komponens felezési ideje megközelítőleg azonos, körülbelül 1 óra, átlagos teljes clearance-e pedig körülbelül 25 l/perc. Az amoxicillin körülbelül 60-70%-a és a klavulanát körülbelül 40-65%-a változatlan formában ürül a vizelettel (egyszeri 500/125 mg-os tabletta bevétele után az első 6 órában).

Probeneciddel kombinálva az amoxicillin kiválasztása késik, míg a klavulanát vesén keresztüli kiválasztása változatlan marad.

Öregkor.

Idős embereknél fennáll a vesefunkció gyengülésének veszélye, ezért nagyon gondosan kell kiválasztani az adagot, és egyidejűleg a terápia során ellenőrizni kell a vesefunkciót.

Vesebetegségben szenvedők.

Az amoxicillin és a klavulanát együttes alkalmazása esetén az összesített szérum clearance-e arányosan csökken a vesefunkció csökkenésével.

A gyógyszer clearance-ének csökkenése az amoxicillin esetében kifejezettebb, mivel nagyobb mértékben ürül ki a veséken keresztül. E tekintetben vesebetegségben szenvedőknek történő adagok felírásakor ügyelni kell az amoxicillin túlzott felhalmozódásának megakadályozására, miközben a szükséges klavulanátszintet fenn kell tartani.

Károsodott májfunkciójú emberek.

Az ilyen rendellenességben szenvedőknek gondosan kell kiválasztaniuk a gyógyszer adagját, és folyamatosan ellenőrizniük kell a májfunkciót.

[ 4 ], [ 5 ]

Adagolás és beadás

A Rekutot egy adagban alkalmazzák, amelynek méretét a betegség súlyossága, a beteg életkora és súlya, valamint állapota határozza meg. Az adagot a kezelőorvos választja ki.

A 12 éves és idősebb serdülőknek, valamint a felnőtteknek gyakran naponta kétszer 1 500/125 mg-os tablettát írnak fel. Súlyos fertőző elváltozás esetén naponta kétszer 875/125 mg-os tablettát kell bevenni.

[ 8 ]

Terhesség Rekut alatt történő alkalmazás

A gyógyszert terhes nőknek csak létfontosságú indikációk esetén lehet felírni, ha a használatából származó várható előny nagyobb, mint az anya vagy a magzat szövődményeinek kockázata.

A Recut behatol az anyatejbe, ezért a terápia alatt kerülni kell a szoptatást.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a klavulanáttal, amoxicillinnel, penicillin kategóriába tartozó antibiotikumokkal vagy a gyógyszer más elemeivel szembeni erős érzékenység előfordulása a kórtörténetben;
• Penicillin antibiotikumok korábbi alkalmazása által okozott hepatitisz vagy epeúti sárgaság.

[ 6 ]

Mellékhatások Rekut

A gyógyszer szedése gyakran a következő mellékhatásokat okozza:

• gyomor-bélrendszeri diszfunkció: hányás, hasmenés vagy hányinger;
• allergiás tünetek: csalánkiütés, erythema multiforme, kiütések, allergiás vaszkulitisz és anafilaxia;
• trombocito-, neutropenia- vagy leukopénia, valamint hemolitikus anémia és agranulocitózis;
• fejfájás vagy szédülés.

Ritkán hiperaktivitás, vérvizelés, görcsrohamok, tubulointerstitialis nephritis és antibiotikum-kezeléshez társuló vastagbélgyulladás fordul elő.

A negatív tünetek csökkenését figyelték meg, ha a tablettákat étkezés elején vették be.

[ 7 ]

Overdose

A mérgezés a gyomor-bél traktus zavaraihoz vezethet (hányás, hasmenés vagy hányinger), és ezen túlmenően a központi idegrendszer stimulálásához (görcsök, izgatottság és álmatlanság).

A rendellenességek kiküszöbölésére tüneti eljárásokat és hemodialízis-kezeléseket írnak elő.

[ 9 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Orális alkalmazásra szánt antikoagulánsok.

Vannak adatok az INR-értékek emelkedéséről azoknál a betegeknél, akik warfarinnal vagy acenokumarollal és amoxicillinnel kombinált fenntartó terápiában részesültek. Ha együttes alkalmazásra van szükség, a prothrombocyta-hiányos idő (PT) vagy az INR-értékek szoros monitorozása szükséges (kiegészítő alkalmazás vagy amoxicillin elhagyása esetén). Ebben az esetben szükség lehet az antikoagulánsok adagjának módosítására is.

Metotrexát.

A penicillin antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát kiválasztását, ami fokozhatja annak toxikus tulajdonságait.

Probenecid.

A Recut probeneciddel történő kombinálása tilos, mivel az utóbbi gyengíti az amoxicillin kiválasztását a vese tubulusokon keresztül. A probenecid alkalmazása a mutatók növekedését és az amoxicillin vérben való tartózkodásának időtartamának meghosszabbodását okozhatja (a klavulanátnak nincs ilyen hatása).

Allopurinol.

Az allopurinollal való kombináció növelheti az allergia jeleinek kialakulásának valószínűségét a bőrön.

Más antibiotikumokhoz hasonlóan a gyógyszer befolyásolhatja a bélflórát, ami csökkenti az ösztrogének reabszorpcióját és gyengíti a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

[ 10 ], [ 11 ]

Tárolási feltételek

A Rekutot legfeljebb 25°C-on kell tárolni.

Szavatossági idő

A Recut a gyógyszer felszabadulásától számított 24 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A Recuta tablettákat nem szabad gyermekgyógyászati betegeknek (12 év alatti gyermekeknek) felírni.