Rexetine

A Rexetin egy SSRI gyógyszercsoportba tartozó antidepresszáns.

Jelzések Rexetine

A következő körülmények között használják:

• különböző eredetű depressziós állapot (különösen olyan patológiák, amelyekben rendszeres szorongásérzet figyelhető meg);
• a skizofrénia következtében depresszió vagy bipoláris zavar kialakulásával járó epizódok;
• OCD terápia vagy annak megelőzése (a gyógyszeres kezelés megakadályozhatja az aktív relapszusok kialakulását még hosszú kezelési ciklus esetén is);
• a központi idegrendszer szerves eredetű elváltozásai (ez magában foglalja a mély agyi struktúrákat érintő elváltozásokat is);
• rehabilitáció mániás-depressziós szindróma epizodikus előfordulása esetén (a depressziós fázisban);
• szociális fóbia vagy generalizált tünetek, amelyeket tartós szorongásos szindrómában figyeltek meg;
• poszttraumás stressz szindróma (PTSD), amely gyakran katasztrófa vagy rendkívül életveszélyes helyzet kapcsán jelentkezik;
• neuropszichiátriai jellegű rendellenességek, amelyekben pánik vagy agorafóbia alakul ki.

Kiadási űrlap

Az anyag 20 vagy 30 mg-os tablettákban szabadul fel, amelyek 10 darabos buborékfóliákban vannak csomagolva. A doboz 3 ilyen buborékfóliát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga, a paroxetin, egy biciklusos szerkezetű komplex szerves vegyület. Lassítja a preszinaptikus falú vezikulák azon képességét, hogy pótolják az aktív szerotonin mediátorok elvesztését, aminek következtében azok a szinaptikus résben maradnak. Ennek eredményeként a fő terápiás hatás mellett kifejezett aktiváló hatással van a központi idegrendszerre - mivel az idegimpulzusok mediátora hosszabb ideig hat (stimulálja a szerotonerg rendszert).

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer hatóanyaga, mivel kémiai bázisa, anxiolitikus hatással is rendelkezik, mivel a szorongásos állapot nagymértékben összefügg az agykéreg alatti struktúráinak fokozott ingerlékenységével, amelyeket a gyógyszer érint. A központi idegrendszer ezen részeinek (talamusz, limbikus képződés és hipotalamusz) elnyomása a szorongásos szindróma tüneteinek gyengüléséhez vezet.

A Rexetin alkalmazása a kényszerbetegség súlyosságának csökkenéséhez is vezet.

A paroxetin terápiás hatása magas specificitással rendelkezik. Nem befolyásolja az opioid, muszkarin vagy nikotin végződések, valamint az adrenerg receptorok aktivitását, aminek következtében nem vezet a drogfüggőség és a generalizált jellegű addikció kialakulásához. Ezenkívül egyes mediátorok (dopamin és noradrenalin) újrafelvételének intenzitása sem változik.

Farmakokinetikája

Orális adagolás után a gyógyszer nagy sebességgel felszívódik a gyomor-bél traktusban. Az ételbevitel nem befolyásolja jelentősen az anyag felszívódásának mértékét. A gyógyszer magas fehérjeszintézis sebességgel rendelkezik (a paroxetin körülbelül 93-95%-a), aminek köszönhetően aktív elemei hosszú ideig keringenek a fő véráramban.

A rexetin intrahepatikus metabolizmuson megy keresztül, amelynek során inaktív anyagcsere-termékek keletkeznek. Az átalakulás után a gyógyszer anyagcsere-termékek formájában a vesén keresztül (főként) a vizelettel ürül ki. A felezési idő 15-24 óra között változik (a pontosabb mutató az anyagcsere-folyamatok egyéni sebességétől függ).

Rövid távú konzervatív terápiás ciklus esetén a gyógyszer kismértékben felhalmozódik, és 7 napos folyamatos tablettaszedés után eléri az egyensúlyi értékeket. Hosszan tartó használat esetén azonban a gyógyszer nem halmozódik fel.

Adagolás és beadás

A tablettákat szájon át, reggel, étkezés közben kell bevenni. Nem kell rágni őket, hogy ne sérüljön a tablettahéj. A személy klinikai állapotának figyelembevételével az adag mérete a kezelési ciklus kezdetétől számított 2-3 hét elteltével módosítható.

A gyógyszer dózisméretei jelentősen eltérnek a beteg által felállított diagnózistól függően.

Depressziós állapotokban napi 20 mg anyagot kell bevenni. A terápiás hatás meglehetősen fokozatosan alakul ki, ezért rendkívül súlyos esetekben szükség lehet az adag növelésére. 1 hetes időközönként az adag 10 mg-mal növelhető, amíg el nem érik a kívánt eredményt. Naponta legfeljebb 50 mg gyógyszer szedhető.

A kényszerbetegségben szenvedőknek kezdetben napi 20 mg gyógyszert kell szedniük. A depresszióhoz hasonlóan a gyógyszer hatása nem alakul ki azonnal, ezért az adag 1 hetes időközönként 10 mg-mal emelhető. Ebben az esetben naponta legfeljebb 60 mg gyógyszer szedhető.

A pánikbetegségek kezelését kis napi adaggal (10 mg) kell kezdeni, majd hetente növelni, amíg el nem érik a kívánt gyógyító hatást. Az ilyen kis kezdeti adag alkalmazása annak a ténynek köszönhető, hogy a fő betegség megnyilvánulásainak intenzitása a mellékhatások miatt fokozódhat (a negatív reakciók a konzervatív ciklus kezdeti szakaszában a legkifejezettebbek). A maximálisan megengedett napi adag 60 mg.

Szociális fóbia esetén kezdetben napi 20 mg Rexetint kell bevenni. Ha 14 napos kezelés után nem tapasztalható javulás a személy állapotában, a gyógyszer adagját hetente +10 mg-mal kell növelni, amíg el nem érik a kívánt hatást, vagy a maximálisan megengedett napi 50 mg-os adagot. A higiénia standard fenntartó adagja általában 20 mg.

Generalizált szorongásos szindróma vagy poszttraumás stressz szindróma esetén a konzervatív kezelési rend hasonló a szociális fóbia kezelésében alkalmazott sémához.

Miután a konzervatív kezelés aktív szakasza befejeződött (a központi idegrendszeri betegség összes vezető tünetének súlyossága jelentősen csökkent), a relapszusok megelőzése érdekében fenntartó kezelésre van szükség. Az ilyen ciklusok gyakran 4-6 hónapig tartanak. Ezenkívül a terápia befejezésekor figyelembe kell venni az elvonási szindróma kockázatát, ezért a gyógyszerek alkalmazását fokozatosan kell abbahagyni.

Vese- vagy májelégtelenségben szenvedőknél (30 ml/perc alatti kreatinin-klimatikus szinttel) a paroxetin metabolizmusának képessége jelentősen gyengül, ezért napi 20 mg-nál több gyógyszert szedhetnek. Szigorú létfontosságú indikációk esetén az adag növelhető, de továbbra is ajánlott a minimális értéken belül tartani.

Terhesség Rexetine alatt történő alkalmazás

A gyógyszer terhesség alatt csak szigorú létfontosságú indikációk esetén alkalmazható, mivel alkalmazása jelentős hatással lehet a magzat méhen belüli fejlődésére. Például az első trimeszterben nagymértékben megnő a szív- és érrendszer veleszületett rendellenességének kialakulásának valószínűsége (nagyon gyakran a pitvar és a kamra közötti sövény területén jelentkeznek hibák). A gyógyszer harmadik trimeszterben történő alkalmazása esetén koraszülés léphet fel, vagy egyéb prenatális szövődmények alakulhatnak ki (például kiterjedt cianózis, RDS-szindróma, letargia, hiperreflexia, epilepszia és csökkent vérnyomás).

Ha a szoptatás alatt konzervatív kezelési ciklust kell végezni Rexetin alkalmazásával, meg kell beszélni a kezelőorvossal a szoptatás ideiglenes abbahagyásának kérdését, mivel a gyógyszer hatóanyagai nem alkalmazhatók gyermekeknél, és a paroxetin kis része kiválasztódik az anyatejbe.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• az intolerancia, az idioszinkrázia, valamint a gyógyszer összetevőivel szembeni szerzett vagy örökletes túlérzékenység jelenléte;
• MAOI gyógyszerekkel kombinálva történő alkalmazás (használatuk csak a kezelési ciklus végétől számított 3 hét elteltével engedélyezett antidepresszánsok alkalmazásával);
• konzervatív kezelés triptofánnal vagy származékaival;
• megnyúlt QT-szindróma;
• májelégtelenség;
• zárt zugú glaukóma (ebben az esetben a szemnyomás (IOP) túlzott mértékű emelkedése előfordulhat);
• kamrai eredetű aritmia;
• prosztata hiperplázia;
• időpontfoglalás idősek számára.

Mellékhatások Rexetine

A gyógyszerrel végzett aktív konzervatív terápia során a következő mellékhatások figyelhetők meg:

• A központi idegrendszer vagy a központi idegrendszer működését befolyásoló rendellenességek: fejfájás vagy szédülés, remegés, cirkadián ritmuszavar, végtagok remegése, fokozott fáradtság, ingerlékenység, hyperhidrosis, paresztézia, valamint idegi eredetű látáskárosodás és szájszárazság. Ezenkívül vannak információk oroomandibuláris dystonia vagy extrapiramidális tünetek kialakulásáról, de ez csak alkalmanként fordul elő;
• emésztési problémák: bélrendszeri rendellenességek (hasmenés és székrekedés is előfordulhat), diszpepszia, étvágytalanság, és emellett a májenzimek fokozott aktivitása, ami károsítja a májfunkciót;
• a szív- és érrendszeri rendellenességek: a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése (a beteg hajlamától függően), szívritmuszavarok, EKG-értékek változása és értágulat, ami akut keringési elégtelenség miatt ájuláshoz vezethet;
• az urogenitális rendszert érintő elváltozások: csökkent libidó, vizelési problémák és aktív ejakuláció zavarai;
• Egyéb megnyilvánulások: bőrpír, amely az érrendszer hiperémiája miatt jelentkezik, sóháztartási zavar (hyponatremia), vérömlenyek, fokozott vazopresszin (antidiuretikus hormon) termelése és szekréciója, hipo- vagy hiperglikémia, trombocitopénia, izomfájdalom, myopathia és influenzaszerű tünetek (orrfolyás, láz stb.).

Ezenkívül allergiás tünetek is megfigyelhetők, amelyek epidermális kiütések, csalánkiütés, viszketés, hörgőgörcs, a felsőtest (karok és arc) duzzanata és Quincke ödéma formájában jelentkeznek.

Figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a gyógyszerek használata során a negatív megnyilvánulások a terápia kezdeti szakaszában hangsúlyosabbak, és ahogy halad, általában jelentősen gyengülnek.

A gyógyszer hirtelen elhagyása megvonási tüneteket okozhat, amelyek közé tartozik a hányás, zavartság, súlyos tremor, perifériás érzékszervi zavarok, hányinger és cirkadián ritmuszavarok.

A függőség vagy az elvonási szindróma kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszer szedését fokozatosan, és csak a teljes kezelési ciklus befejezése után kell abbahagyni.

[ 1 ], [ 2 ]

Overdose

A Rexetin alkalmazása gyakran nem okoz szövődményeket, mivel széles körű biztonságos adagolással rendelkezik. De ha egyszeri adagot, azaz több mint 2 g anyagot alkalmaznak, vagy paroxetint tartalmazó gyógyszerekkel kombinálva, a hatóanyag toxikus tulajdonságai alakulhatnak ki, ami akut mérgezéshez vezethet, ami a következő tünetekben nyilvánul meg:

• a pupillák tágulása;
• hányingerrel járó hányás;
• súlyos remegés a végtagokban;
• a szájnyálkahártya szárazsága;
• álmosság vagy izgalom érzése;
• szédülés vagy fejfájás;
• a felsőtest, különösen az arc bőrének vörössége.

A gyógyszernek nincs ellenszere, ezért tüneti eljárásokat alkalmaznak a rendellenességek megszüntetésére. Szükséges a létfontosságú rendszerek működésének szoros monitorozása, valamint a légutak szabad áthaladásának biztosítása. Túladagolás után a lehető leghamarabb gyomormosást kell végezni, és a betegnek enteroszorbenseket kell adni. Az oxigénterápia is hatékonynak tekinthető.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a gyógyszert MAOI-kkal kombinálni, mivel ilyen kombináció esetén a negatív megnyilvánulások kölcsönös fokozódása következik be. Ha ezt a tilalmat nem tartják be, akár halálos kimenetel is lehetséges.

A gyógyszer triptofánt tartalmazó gyógyszerekkel vagy étrend-kiegészítőkkel való kombinációja a terápia negatív tüneteinek fokozódásához vezethet. Ilyen esetekben általában súlyos fejfájás, hányás, rendszeres szédülés és hányinger jelentkezik. Ilyen hatást Rexetinnel kombinálva különböző kategóriákba tartozó görcsoldók és antidepresszánsok (amitriptilin, nortriptilin, valamint fluoxetin és mások) fejtenek ki.

A szumatriptánnal való egyidejű alkalmazás csak tapasztalt egészségügyi dolgozók rendszeres felügyelete mellett lehetséges, mivel ilyen kombináció esetén gyengeségérzet jelentkezik, a reflexek fokozódnak (hiperreflexia alakul ki), és a motoros koordináció károsodik. Ezért, ha mindkét gyógyszer bevezetésével együtt kell alkalmazni a kezelési rendet, a terápiát kórházban kell elvégezni.

A gyógyszer és az orális antikoagulánsok kombinációja növelheti a protrombin-idő (PI) értékeit és növelheti a vérzés kockázatát, mivel az antikoagulánsok hatása fokozódik.

A májenzimek aktivitását serkentő gyógyszerek (beleértve a mikroszóma oxidációját kiváltó szert – a fenitoint) a paroxetin anyagcseréjének megváltozásához vezethetnek. A komponens inaktív anyagcsere-termékekké történő bomlási sebessége nő, és a felezési idő megnő (ennek eredményeként a gyógyszerhatás még a gyógyszeradag fokozatos növelése esetén sem alakul ki).

A fenobarbitál kategóriába tartozó gyógyszerek negatív hatással vannak a gyógyszer anyagcsere-folyamataira is. Ebben az esetben azonban a gyógyszerek elemei növelik a vese metabolizmusának sebességét. Ezért a gyógyszer bioaktív komponensei nagyobb sebességgel ürülnek ki, aminek következtében plazmakoncentrációik jelentősen csökkennek.

A gyógyszer növeli a teofillin és a prociklidin szintjét a plazmában, de a kölcsönhatás mechanizmusát klinikai vizsgálatok során nem sikerült meghatározni. Ezért ilyen kombináció esetén szükséges a gyógyszerek hatóanyagainak plazmaszintjének monitorozása.

[ 3 ]

Tárolási feltételek

A Rexetint nedvességtől és kisgyermekek elől védett helyen kell tárolni. Hőmérséklet - 15-30°C között.

Szavatossági idő

A Rexetin a gyógyszer felszabadulásától számított 2-4 éven belül használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszer alkalmazása gyermekgyógyászatban teljesen tilos, mivel 18 éves kor előtti alkalmazása a belső szervek fejlődésének és a személyiségfejlődésnek a megváltozásához vezethet.

Analógok

A gyógyszer analógjai olyan gyógyszerek, mint a Xet és a Parelax a Luxotillel.

Vélemények

A Rexetin általában pozitív értékeléseket kap, mivel széleskörű gyógyászati aktivitással rendelkezik. Összetevői nemcsak a depressziót szüntetik meg rövid időn belül, hanem a betegség olyan szövődményeit is kiküszöbölik, mint a szorongásos szindróma, és megakadályozzák a kiújulás kialakulását.

Ezenkívül azok az emberek, akik a gyógyszert szedték, azt mondják, hogy a terápia után könnyebbé vált a nehéz élethelyzetek megoldásának képessége. A klinikai vizsgálatok során erre nincs közvetlen megerősítés, de a központi idegrendszerhez és a perifériás idegrendszerhez kapcsolódó nozológiai egységek kezelésére használt gyógyszerek kiválasztásakor ezeket a szubjektív adatokat nem lehet teljesen elutasítani.

Az orvosok is pozitívan beszélnek a gyógyszerről. Bár számos negatív tünetet mutat, súlyosságuk jelentősen csökken a konzervatív kezelés első 7 napja után. A gyógyszer előnyei között az orvosok megjegyzik a szorongásoldó tulajdonságait és a szociális fóbia terápiás szintű kiküszöbölésének képességét is.