Rapidol

A Rapidol egy lázcsillapító fájdalomcsillapító gyógyszer, amely paracetamolt tartalmaz hatóanyagként.

Jelzések Rapidola

Különböző eredetű fájdalmak enyhítésére javallt:

• fejfájás (beleértve a migrént is);
• fogfájás (gyermekeknél fogzás esetén is);
• fertőző és gyulladásos eredetű patológiák esetén, melyeket lázas állapot (szintén vakcináció következtében) kísér;
• ízületi vagy izomfájdalom, valamint traumás vagy reumás eredetű idegfájdalom enyhítésére;
• algomenorrheával.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer diszpergált tabletták formájában kapható. A 125 vagy 250 mg-os tablettákat 6 darabban, 1 buborékfóliában adják ki; egy külön csomag 2 buborékfóliát tartalmaz. Az 500 mg-os tablettákat 4 darabban, 1 buborékfóliában adják ki; egy csomagban - 3 buborékfólia.

Rapidol Nátha

A Rapidol Cold egy por, amelyből orális oldat készül. A lázcsillapítók és fájdalomcsillapítók kategóriájába tartozik. A gyógyszer összetétele paracetamolt tartalmaz, a kombináció nem tartalmaz pszicholeptikumokat. 5 g-os tasakokban kapható. A csomag 10 tasak port tartalmaz.

Rapidol retard

A Rapidol retard egy retard tabletta. Minden tartály 10 vagy 20 tablettát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A paracetamol egy 4-hidroxi-acetanilid, amely egy nem szalicilát, nem narkotikus fájdalomcsillapító, lázcsillapító, amelynek fájdalomcsillapító tulajdonságait perifériás és központi hatás biztosítja. A gyógyszer növeli a fájdalomérzékenység határát, és emellett enyhe gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, gátolja a PG szintézis folyamatait és blokkolja a bradikininre érzékeny vezetőkben keletkező impulzusokat.

Farmakokinetikája

A gyógyszer szájon át történő bevétel esetén meglehetősen gyorsan és teljesen felszívódik. A plazmában a tabletta bevétele után 15-60 perccel éri el a csúcsértékét. A gyógyszer plazmában akkor éri el a hatékony szintet, ha a tablettákat 10-15 mg/kg dózisban írják fel.

A paracetamol metabolizmusa főként a májban történik, glükuronsavval és kénsavval való konjugáció révén. Ennek eredményeként paracetamol-szulfát és glükuronid keletkezik.

A hatóanyag a vesén keresztül ürül ki, az anyag kevesebb mint 5%-a változatlan formában ürül ki. A felezési idő szájon át történő bevétel esetén körülbelül 1-4 óra.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc) a paracetamol kiválasztása a bomlástermékekkel együtt lassabb.

[ 3 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át, étkezés után (1-2 óra elteltével) kell bevenni.

6 év alatti gyermekek számára a tablettát tejben vagy vízben kell feloldani (egy evőkanálnyi elegendő). Jobb, ha nem használ gyümölcslevet, mivel ez keserű ízt okozhat.

A felnőtteknek és a 6 év feletti gyermekeknek a tablettát fel kell oldaniuk. Nem kell rágni, mert a nyállal való összekeverés után gyorsan feloldódik.

Egyszerre legfeljebb 10-15 mg/testtömegkg gyógyszert szabad bevenni. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 60 mg/testtömegkg paracetamolt.

3 hónapos kortól csecsemőknél a gyógyszert (tabletta térfogata - 125 mg) a következő alapon írják fel: egyszeri adag - 10-15 mg/kg-on belül; napi maximum - 40-60 mg/kg. Naponta legfeljebb 4 adagot lehet bevenni, és az adagok közötti időközöknek legalább 4 órának kell eltelniük.

3 éves és idősebb gyermekek számára a gyógyszert (250 mg-os tabletták) naponta négyszer írják fel, az adagok között 6 órás időközönként.

A 7 évesnél idősebb gyermekeknek naponta 6 alkalommal 250 mg-os tablettát kell bevenniük, 4 órás időközönként.

A 9 éves és idősebb gyermekeknek naponta négyszer 500 mg-os tablettát kell bevenniük, 6 órás időközönként.

A 12 éves és idősebb serdülők, valamint a felnőttek a gyógyszert (500 mg) legfeljebb napi 6 alkalommal, 4 órás időközönként veszik be.

Orvosi recept nélkül legfeljebb 3 napig szedhet tablettákat.

A terápia időtartamát az orvos írja elő. Az előírt adagot nem szabad túllépni. Tilos a Rapidol más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt alkalmazni.

[ 6 ]

Terhesség Rapidola alatt történő alkalmazás

A Rapidol terhes nőknek történő felírása csak akkor megengedett, ha a gyógyszer előnyei a nő számára meghaladják a magzat szövődményeinek valószínűségét.

A gyógyszer hatóanyaga behatol az anyatejbe, de mennyisége nem elegendő a gyógyászati hatás kiváltásához. Nincs információ a gyógyszerek szoptatás alatti alkalmazásának tilalmáról sem.

Ellenjavallatok

A főbb ellenjavallatok között:

• a paracetamol és a gyógyszer egyéb összetevőinek intoleranciája;
• súlyos funkcionális máj- vagy vesebetegségek;
• veleszületett hiperbilirubinémia;
• G6PD-hiány;
• alkoholizmus;
• súlyos vérszegénység, valamint leukopénia és patológiák a hematopoietikus rendszerben;
• 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek.

[ 4 ]

Mellékhatások Rapidola

A gyógyszer használata következtében mellékhatások alakulhatnak ki (bár a paracetamol ritkán okozza őket):

• immunreakciók: intolerancia megnyilvánulásai (beleértve a nyálkahártyákon és a bőrön jelentkező kiütéseket (főleg urticaria és erythemás és generalizált kiütés), valamint viszketést), anafilaxia, Lyell- vagy Stevens-Johnson-szindróma és Quincke ödéma;
• emésztőrendszeri szervek: gyomortáji fájdalom és hányinger;
• az endokrin rendszer reakciói: hipoglikémia kialakulása, ami hipoglikémiás kómához vezethet;
• nyirok- és vérképző rendszer: vérszegénység (szintén hemolitikus típusú) kialakulása, agranulocitózis thrombocytopeniával, valamint methemoglobinémia (nehézlégzés, cianózis és szívfájdalom) és szulfhemoglobinémia, valamint vérzés vagy véraláfutás megjelenése;
• légzőszervi rendellenességek: hörgőgörcs kialakulása az aszpirinnel és más NSAID-okkal szembeni intoleranciában szenvedőknél;
• A hepatobiliáris rendszer reakciói: funkcionális májkárosodás, fokozott májenzim-aktivitás (gyakran sárgaság kialakulása nélkül).

Ha mellékhatások jelentkeznek, ajánlott abbahagyni a gyógyszer használatát, és orvoshoz fordulni.

[ 5 ]

Overdose

Túladagolás jelei: hányás, sápadtság, hányinger és étvágytalanság kialakulása, valamint hasi fájdalom - gyakran az első 24 órában jelentkeznek.

A paracetamol-mérgezés toxikus hatása felnőtteknél 10 g-ot meghaladó egyszeri adag, gyermekeknél pedig 150 mg/kg-ot meghaladó adag bevétele esetén alakul ki. A májfunkciós károsodás észrevehető tünetei 12-48 óra elteltével jelentkeznek; ritkábban alakul ki gyorsabb májműködési zavar (ebben az esetben veseelégtelenség formájában jelentkezhetnek szövődmények). Glükózanyagcsere-zavarok, valamint metabolikus acidózis kialakulása is előfordulhat.

Súlyos mérgezés esetén a májelégtelenség hipoglikémiához, vérzéshez, encephalopathiához, kómához és halálhoz vezethet. Az akut veseelégtelenség, amelyet akut tubuláris nekrózis kísér, vérvizelésként, súlyos ágyéki fájdalomként és proteinuriaként jelentkezik. Súlyos májműködési zavar nélkül is előfordulhat. Pancreatitisről és szívritmuszavarról is beszámoltak.

A gyógyszer nagy dózisú, hosszan tartó alkalmazása esetén a hematopoietikus rendszer reakciója lehet agranulocitózis, thrombocytopenia, neutropenia, leukopénia vagy pancitopénia, valamint aplasztikus anémia kialakulása.

A túladagolás központi idegrendszeri rendellenességeket okozhat, mint például a figyelem és a térbeli orientáció problémái, szédülés, álmatlanság, szorongás vagy idegesség érzése, valamint remegés és pszichomotoros izgatottság.

Húgyúti szervek – nephrotoxicitás kialakulása (kapilláris nekrózis, vesekólika és tubulointerstitialis nephritis).

Túladagolás esetén tachycardia, hyperhidrosis, hyperreflexia és extrasystole alakulhat ki, valamint eszméletzavar, álmosságérzés, remegés és görcsök, a központi idegrendszer működésének elnyomása és szívritmuszavar.

Bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező egyéneknél (például fenobarbitál, primidon, karbamazepin vagy fenitoin, valamint orbáncfű, rifampicin és más májenzimeket indukáló gyógyszerek hosszú távú alkalmazása; nagy mennyiségű etanol rendszeres használata; glutationos kachexia (az emésztési folyamat zavara, HIV, éhezés és cisztás fibrózis)) 5+ g paracetamol alkalmazása májkárosodást okozhat.

Az áldozatot azonnal kórházba kell vinni (még a túladagolás korai jeleinek hiányában is). A rendellenesség jelei a hányingerrel járó hányásra korlátozódhatnak, vagy nem feltétlenül tükrözik a rendellenesség súlyosságát és a rendszerek és szervek károsodásának valószínűségét.

Ha a gyógyszer nagy adagját vették be 1 órán belül, aktív szén vehető be. A plazma paracetamolszintjét legalább 4 órával a gyógyszer bevétele után meg kell mérni, mivel a korábbi vizsgálatok nem szolgáltatnak megbízható adatokat.

Az N-acetilcisztein a Rapidol bevételét követő 24 órán belül alkalmazható, de az anyag maximális védőhatását akkor lehet elérni, ha a túlzott adag bevételét követő 8 órán belül veszik be. Ezt követően az ellenszer tulajdonságai jelentősen gyengülnek. Szükség esetén az N-acetilcisztein intravénásan is beadható, a szükséges adagolási listának megfelelően. Hányás hiányában a metionin szájon át szedhető – alternatív módszer, ha a kórházi kezelés nem lehetséges.

[ 7 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer hatóanyagának felszívódásának sebessége domperidonnal vagy metoklopramiddal kombinálva nő, kolesztiraminnal kombinálva pedig csökken.

A warfarin, valamint más kumarinok véralvadásgátló hatása fokozódik a paracetamol együttes alkalmazása (hosszú távú napi használat) esetén. Ez növeli a vérzés valószínűségét. Meg kell jegyezni, hogy a Rapidol időszakos alkalmazása nem jár jelentős hatással.

A paracetamol lázcsillapító tulajdonságai gyengülnek, ha barbiturátokkal kombinálják.

Az antikonvulzívumok (beleértve a fenitoinnal és karbamazepinnel kombinált barbiturátokat), amelyek stimulálják a mikroszomális májenzimek munkáját, fokozhatják a paracetamol májra gyakorolt toxikus hatását, mivel ez a kombináció növeli az anyag májkárosító bomlástermékekké való átalakulásának mértékét.

A Rapidol és a májkárosító gyógyszerek kombinációja fokozza a gyógyszer májra gyakorolt toxikus hatását. Nagy dózisú paracetamol és az izoniazid kombinálásakor a májkárosító szindróma valószínűsége nő.

A gyógyszer gyengíti a diuretikumok hatását.

Tilos a Rapidolt alkoholos italokkal együtt bevenni.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Tárolási feltételek

A Rapidolt sötét, nedvességtől védett, gyermekektől elzárva kell tartani. Hőmérséklet – maximum 25°C.

Szavatossági idő

A Rapidol 125 és 250 mg-os dózisokban 3 évig, 500 mg-os dózisokban pedig a gyógyszer felszabadulásától számított 4 évig alkalmazható.