Rantak

A Rantakot GERD és fekélyes patológiák kezelésére használják. H2-receptor antagonista.

Jelzések Rantaka

A gyógyszert a következő esetekben javallják:

• a „stresszfekélyek” okozta vérzés megelőzésében;
• megelőző intézkedésként a nyombél vagy a gyomor fekélyes betegségeiben szenvedőknél a visszatérő vérzés kiküszöbölésére;
• savas gyomortartalom aspirációjának megelőzésére (általános érzéstelenítés során; sav-aspirációs tüdőgyulladás esetén).

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A termék injekciós oldat formájában, 2 ml-es ampullákban kapható. Minden buborékfólia 10 ampullát tartalmaz az oldattal. Egy buborékfólia külön csomagolásban található.

[ 2 ], [ 3 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga a ranitidin. Blokkolja a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek H2-receptorait. A ranitidin hatása a hisztamin aktivitásának fordított, kompetitív gátlásán keresztül jelentkezik a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek membránjaiban található H2-receptorokhoz képest.

Az anyag csökkenti a kiválasztott sósav mennyiségét (stimulált és nem stimulált), amelynek szekréciós folyamatát az élelmiszer-terhelés, a baroreceptorokra gyakorolt irritáló hatás, valamint a hormonok biogén stimulánsokkal (például gasztrin pentagasztrinnal és hisztaminnal) történő hatása provokálja.

A ranitidin csökkenti a kiválasztott gyomornedv mennyiségét, valamint a benne lévő sósav szintjét. Ezenkívül növeli a gyomortartalom pH-értékét, ami csökkenti a pepszin aktivitását. A gyógyszer lassítja a mikroszomális enzimek hatását is. A gyógyszer hatásának időtartama egyszeri alkalmazás esetén legfeljebb 12 óra.

Farmakokinetikája

A gyógyszer 2 ml-es (50 mg) dózisának beadása után a plazma csúcskoncentrációja (565 nm/ml) 15-30 perc elteltével alakul ki.

A plazmafehérjékhez való kötődés szintje nem haladja meg a 15%-ot. Az anyagcsere a májban történik (az anyag kis része), ami dezmetilranitidin komponensek, valamint ranitidin S-oxidok képződéséhez vezet. A májon belüli „első menet” is megfigyelhető. A máj állapota csekély hatással van az eliminációs folyamat mértékére és sebességére.

A felezési idő körülbelül 2-3 óra, és 20-30 ml/perc CC sebességgel - körülbelül 8-9 óra. Intravénás beadás után a gyógyszer 93%-a a vizelettel, a fennmaradó rész pedig a széklettel ürül ki. Ugyanakkor a gyógyszer körülbelül 70%-a változatlan formában ürül ki.

A ranitidin gyengén behatol a vér-agy gáton (BBB), de képes átjutni a méhlepényen. A gyógyszer hatóanyaga is behatolhat az anyatejbe (és koncentrációja a szoptató anyák tejében magasabb, mint a hasonló plazmaszint).

Adagolás és beadás

A vérzés megelőzése érdekében 6-8 óránként intramuszkuláris vagy intravénás injekciókat kell beadni (2 ml (50 mg)). Az ampullában található folyadékot (50 mg térfogat) nátrium-klorid-oldattal (0,9%) vagy glükóz-oldattal (5%) kell hígítani, amíg a teljes térfogat 20 ml nem lesz. Ezt az oldatot 5 perc alatt kell beadni a betegnek.

Az intravénás infúziókat 2 órán keresztül, cseppinfúzióban kell beadni (25 mg/óra sebességgel). Szükség esetén az eljárást 6-8 óra elteltével megismételjük.

A nyombél vagy a gyomor fekélyes patológiáiban szenvedő betegek vérzésének megelőzésére ajánlott az intravénás injekciós módszer alkalmazása 50 mg-os kezdeti dózissal, majd 0,125-0,25 mg/kg/óra sebességű infúzióval.

Az általános érzéstelenítés (savaspirációs tüdőgyulladás) bevezetése során a gyomorban lévő savas folyadék aspirációjának megakadályozására a gyógyszert lassan, intravénásan vagy intramuszkulárisan adják be 50 mg-os dózisban az általános érzéstelenítés megkezdése előtt (45-60 perc).

Veseelégtelenség és 50 ml/perc alatti kreatinin-kvantum esetén a gyógyszer ajánlott egyszeri adagja 25 mg.

Terhesség Rantaka alatt történő alkalmazás

A gyógyszert terhesség alatt nem szabad alkalmazni.

Ha a szoptatás alatt az oldat alkalmazása szükséges, a szoptatást a gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallatai között:

• túlérzékenység a ranitidinnel vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;
• rosszindulatú gyomorpatológiák;
• májcirrózis anamnézisében (máj encephalopathia hátterében);
• súlyos veseelégtelenség.

Mellékhatások Rantaka

A gyógyászati oldat bevezetése a következő mellékhatások kialakulását okozhatja:

• Mentális zavarok és idegrendszeri szervek: szédülés vagy fejfájás, álmosság vagy izgatottság, valamint súlyos fáradtság. Alkalmanként előfordulhat fülzúgás, akaratlan mozgások, ingerlékenység vagy zavartság (visszafordítható). Időseknél időnként látászavarok (homályos látás) jelentkezhetnek akkomodációs zavarok miatt. Idős és súlyos betegeknél kezelhető mentális zavarok alakulhatnak ki (dezorientáció érzése, nyugtalanság, szorongás és zavartság, valamint depresszió és hallucinációk).
• szív- és érrendszeri szervek: extraszisztolé vagy tachycardia kialakulása, valamint vérnyomáscsökkenés; szórványosan megfigyelhető az aritmia, a bradycardia, valamint a vaszkulitisz, az aszisztolé (gyógyszerek parenterális alkalmazása) és az elzáródások;
• Máj- és hepatobiliáris rendszer: hányás, székrekedés, hasmenés, hányinger, puffadás, valamint szájszárazság, étvágytalanság, hasi fájdalom és kezelhető átmeneti májműködési zavar. Ezenkívül megfigyelhetők átmeneti, visszafordítható változások egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeiben (bilirubin, alkalikus foszfatáz, transzamináz és GGT-szintek). Sporadikusan kialakult hepatitis (kolesztatikus, hepatocelluláris vagy kevert) sárgasággal vagy anélkül (gyakran kezelhető) és akut hasnyálmirigy-gyulladás;
• endokrin rendszer szervei: férfiaknál az emlőmirigyek kellemetlen érzése vagy duzzanata, gynecomastia, hiperprolaktinémia, valamint galaktorrhea és amenorrhoea kialakulása. Ezenkívül impotencia kialakulása és a libidó gyengülése;
• a vérképző rendszer szervei: gyógyítható thrombocytopenia, valamint neutropenia és leukopénia. Alkalmanként pancitopénia, agranulocitózis, csontvelő aplázia/hypoplázia, valamint az anémia immunhemolítikus formája is kialakulhat;
• húgyúti rendszer: veseelégtelenség, valamint akut tubulointerstitialis nephritis;
• allergia megnyilvánulásai: viszketés, kiütések, anafilaxia kialakulása, Quincke ödéma, urticaria, MEE, valamint hörgőgörcsök;
• Egyéb: myalgia vagy artralgia kialakulása, valamint hiperkreatininémia, valamint láz, alopecia, akut porfiria és akkomodációs görcs.

Overdose

Túladagolás manifesztációi: bradycardia, kamrai aritmia és görcsök megjelenése.

Szükséges a rendellenességek tüneteinek megszüntetése: görcsök esetén intravénásan adjunk be diazepámot; kamrai aritmia vagy bradycardia esetén lidokaint vagy atropint alkalmazzunk. A hemodialízis is hatékony lesz.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A ranitidin növeli a metoprolol plazmaszintjét (50%-kal), és felezési ideje 4,4 óráról 6,5 órára nő.

A ranitidin gyógyászati dózisai nem befolyásolják a hemoprotein P450 enzimrendszer működését, és nem fokozzák az e rendszer által metabolizált gyógyszerek hatását (például a lidokain propranolollal, a diazepam teofillinnel és fenitoinnal stb.).

A gyógyszer képes megváltoztatni a gyomor pH-értékét, ezáltal befolyásolva az egyes gyógyszerek biohasznosulását. Ennek eredményeként felszívódásuk fokozódhat (midazolám triazolámmal és glipiziddel), vagy éppen ellenkezőleg, csökkenhet (itrakonazol ketokonazollal, valamint gefitinib atazanavirral).

A ranitidin képes lelassítani az olyan gyógyszerek májban történő anyagcseréjét, mint az aminofenazon, fenitoin és fenazon, valamint a propranolol, a teofillin glipiziddel, a hexobarbitál metronidazollal és lidokainnal, a diazepam buforminnal, az aminofillin, valamint a kalciumantagonisták és a közvetett antikoagulánsok.

A csontvelő működését elnyomó gyógyszerek növelik a neutropenia valószínűségét, ha ranitidinnel kombinálják.

A ranitidin szukralfáttal és savlekötő gyógyszerekkel való kombinációja nagy dózisokban befolyásolhatja a ranitidin felszívódását, ezért legalább 2 órás időközt kell fenntartani ezen gyógyszerek alkalmazása között.

A Rantac nagy dózisokban képes gátolni a prokainamid és az N-acetilprokainamid kiválasztását, ami ezen összetevők plazmaszintjének növekedéséhez vezet.

[ 4 ], [ 5 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert napfénytől védett és kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Az oldatot tilos lefagyasztani. A tárolási hőmérséklet legfeljebb 30°C.

Szavatossági idő

A Rantak a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 3 évig használható.