Ramimed Combi

A Ramimed Combi egy olyan gyógyszer, amely befolyásolja a szív- és érrendszert, különösen a renin-angiotenzin rendszert, és egy kombinált ACE-gátló.

A gyógyszer hatóanyagai a ramipril és a hidroklorotiazid.

Az izlandi Actavis Ltd. gyógyszeripari vállalat gyártja.

A gyógyszert gyógyszertárakban receptre kapható, ezért a gyógyszert csak szakember írja fel, ha egyértelmű javallatok vannak a használatára.

Jelzések Ramimed Combi

A Ramimed kombi-t a következő esetekben használják:

• magas vérnyomás esetén;
• krónikus szívelégtelenség esetén;
• az infarktus utáni és a stroke utáni állapotok rehabilitációs időszakában;
• nephropathia esetén, függetlenül attól, hogy összefüggésben van-e a cukorbetegséggel.

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletta formájában kapható. Tablettánként a következő összetevőket tartalmazza: ramipril 2,5 vagy 5 mg, hidroklorotiazid 12,5 mg vagy 25 mg. További összetevők a nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-kroszkarmellóz, előzselatinizált keményítő, nátrium-sztearil-keményítő és laktóz.

10 tablettát tartalmazó buborékfóliában, 30 tablettát tartalmazó kartondobozban kapható.

Gyógyszerhatástani

Egy ACE-gátló gyógyszer a magas vérnyomás stabilizálására. Elnyomja az ACE-t, ami az érfalak ellazulását és a vérnyomás csökkenését okozza. Az ACE-gátlás következtében serkentődik a renin – a renin-angiotenzin rendszer egyik alkotóeleme – aktivitása, amely visszaállítja a vérnyomást a normális szintre.

Súlyos nephropathia esetén (diabetes mellitusszal vagy anélkül) a Ramimed Combi lassítja a vesebetegségek progresszióját. Vesekárosodás kockázatának kitett betegeknél az albuminuria súlyossága csökken.

A Ramimed kombi gyakorlatilag nincs hatással a veserendszer vérkeringésére és a vizeletképződés sebességére.

A magas vérnyomású betegek a testhelyzet változásától függetlenül vérnyomáscsökkenést tapasztalnak. A betegek többségénél a vérnyomáscsökkenés a tabletta bevétele után 1-2 órán belül megkezdődik.

A maximális hatás három-hat óra elteltével figyelhető meg: egész nap tart.

A Ramimed Combi körülbelül egy hónapos folyamatos szedése után stabil vérnyomásértékek alakulnak ki. A gyógyszer hosszú távú használata nem okoz gyógyszerfüggőséget, és nem befolyásolja a gyógyszer hatásának mértékét.

A Ramimed Combi hirtelen abbahagyása nem vezet a vérnyomásértékek egyidejű emelkedéséhez.

Farmakokinetikája

A Ramimed kombi-t akkor alkalmazzák, ha a gyógyszer egyes összetevőinek külön-külön történő alkalmazása nem hozza meg a kívánt hatást. A komplex gyógyszer kifejezettebb hatást fejt ki, és szájon át szedve jól felszívódik. Az egyidejűleg elfogyasztott étel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását és felszívódását. Az anyagcsere nagyobb mértékben a májban zajlik le, ahol aktív és inaktív köztes anyagcseretermékek képződnek. Az anyagcsere aktív terméke a ramiprilát. Aktivitása több mint ötszöröse a ramipril gyógyszer hatóanyagának aktivitásának.

A hatóanyag csúcskoncentrációja a véráramban az orális adagolás után 2-4 óra elteltével figyelhető meg. A plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 56%. A Ramimed kombináció ismételt adagolása után a felezési idő 13-17 óra. A hatóanyag nagy része a húgyutakon keresztül, körülbelül 40%-a a széklettel távozik a szervezetből.

A hidroklorotiazid biohasznosulása körülbelül 70%-kal nő. Maximális mennyisége másfél-három óra elteltével figyelhető meg. A plazmafehérjékhez való kötődése 40-70%. A plazmából való kiürülés két szakaszban történik: a kezdeti 2 órán át tart, a végső pedig körülbelül 10 órán át. A bevitt adag akár 75%-a is változatlan formában távozik a szervezetből a vizelettel.

Veseelégtelenség esetén a ramipril hatóanyaga hajlamos felhalmozódni a szervezetben.

Májműködési zavar esetén a hatóanyag ramipriláttá történő átalakulása meghibásodik.

A beteg kora nem befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.

Adagolás és beadás

A Ramimed combit szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A tablettát rágás vagy összetörés nélkül kell lenyelni. Szükség esetén két részre osztható.

Magas vérnyomás esetén a Ramimed Combi kezdő adagja napi egyszer 2,5 mg/12,5 mg. A további terápiában általában ugyanazt az adagot alkalmazzák, azzal a lehetőséggel, hogy 3 hét után emelni lehet. Ha az orvos megfelelőnek ítéli, a gyógyszer mennyisége 5 mg/25 mg-ra emelhető. A gyógyszer maximális napi adagja 5 mg/25 mg.

Krónikus szívelégtelenség esetén a kezelés napi 1,25 mg (fél tabletta 2,5 mg/12,5 mg) Ramimed Combival kezdődik. Az orvosnak megfigyelés alatt kell tartania a beteget, és szükség esetén 7-14 nap alatt növeli a gyógyszer adagját.

Az infarktus utáni állapotok kezelésére a Ramimed Combi-t az infarktus utáni 4.-5. naptól írják fel, feltéve, hogy a beteg hemodinamikája stabil. Az adagot az orvos szigorúan egyénileg választja ki.

Elégtelen vesefunkció esetén, 50 ml/perc kreatinin-clearance esetén a Ramimed Combi-t standard adagban kell bevenni. Ha a clearance ≤50 ml/perc, a gyógyszert napi egyszer 1,25 mg-ban (fél tabletta 2,5 mg/12,5 mg) kell felírni.

Terhesség Ramimed Combi alatt történő alkalmazás

A Ramimed Combi-t terhesség vagy szoptatás alatt nem alkalmazzák.

Ellenjavallatok

Használat előtt gondosan tanulmányozza a gyógyszer szedésének ellenjavallatainak listáját:

• allergiás reakciók hajlama a hatóanyagokra vagy a gyógyszer bármely további összetevőjére;
• allergiás túlérzékenység más ACE-gátló gyógyszerekkel, valamint tiazidokkal vagy szulfonamid alapú gyógyszerekkel szemben;
• Quincke ödémájának korábbi előfordulása a kórtörténetben;
• a veseartériás erek lumenének szűkülete, veseátültetés;
• aorta görcs, mitrális szűkület;
• szívizom hipertrófia;
• az aldoszteron elsődleges fokozott termelése;
• elégtelen májműködés;
• hemofiltráció elvégzése.

A gyógyszert nem írják fel terhesség és szoptatás alatt álló nőknek, valamint gyermekeknek.

A Ramimed Combi ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben, ortosztatikus egyensúlyhiányban, koszorúér-betegség súlyosbodásában, súlyos szívritmuszavarokban és pulmonális szívbetegségben.

Mellékhatások Ramimed Combi

Milyen mellékhatásai lehetnek a Ramimed Combi szedésének?

• csökkent vérnyomás (beleértve a kritikus értéket is), miokardiális ischaemia, mellkasi fájdalom, szívritmuszavarok, tachycardia;
• vérszegénység, csökkent vérlemezkeszám a vérben, az érfalak gyulladása;
• emésztési zavarok, bélrendszeri rendellenességek, gyomortáji fájdalom, emésztőrendszeri gyulladás, májműködési zavar, epepangás;
• fejfájás, memória- és alvászavarok, érzékenységi zavarok a végtagokban, kézremegés, hallás- és látáskárosodás;
• száraz köhögés, gyulladásos folyamatok az orrmelléküregekben, az orrgaratban, a hörgőkben és a légcsőben;
• a húgyúti rendszer romlása, duzzanat, a napi vizeletmennyiség csökkenése, fehérje megjelenése a vizeletben;
• allergiás dermatózisok, túlérzékenység az ultraibolya sugárzással szemben;
• fogyás, ízületi és izomfájdalom, láz stb.

Overdose

A túladagolás a vérnyomás kritikus esésében, akár sokkos állapotban is megnyilvánulhat. Bizonyos esetekben a víz-só anyagcsere egyensúlyhiánya és veseműködési zavar léphet fel.

Túladagolás esetén általános méregtelenítő intézkedéseket alkalmaznak: gyomormosás, enteroszorbens gyógyszer (például aktív szén) adása. Fiziológiás oldatot és katekolaminokat intravénásan adnak be.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A vérnyomás csökkentésére irányuló gyógyszerek, valamint a diuretikumok, az ópium alapú fájdalomcsillapítók és az érzéstelenítők együttes alkalmazása fokozhatja a Ramimed Combi vérnyomáscsökkentő tulajdonságait.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (aszpirin, ibuprofen stb.), szimpatomimetikumok és a sótartalmú ételek együttes alkalmazása csökkentheti a Ramimed kombináció hatását.

A káliumtartalmú gyógyszerek, kálium-megtakarító vízhajtók és a Ramimed kombinált szedése a vér káliumszintjének jelentős emelkedéséhez vezethet.

A Ramimed Combi és lítiumtartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása a lítium vérszintjének emelkedését okozhatja. Ezen gyógyszerek szedése csak a vér lítiumszintjének folyamatos ellenőrzése mellett lehetséges.

A Ramimed Combi és a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek együttes alkalmazása fokozhatja a hipoglikémiás hatás mértékét és növelheti a hipoglikémia kockázatát.

A citosztatikumok, immunszuppresszánsok és allopurinol egyidejű alkalmazása leukopénia kialakulását okozhatja.

Metildopával egyidejű alkalmazás hemolízist okozhat.

A Ramimed Combi és az alkohol együttes szedése fokozza az utóbbi hatását.

[ 1 ], [ 2 ]

Tárolási feltételek

A tárolás +30°C-ig terjedő hőmérsékleten ajánlott. A gyógyszert nem szabad fagyasztani vagy közvetlen ultraibolya sugárzásnak kitenni.

A Ramimed Combi-t eredeti csomagolásában, kifejezetten gyógyszerek számára kijelölt helyen kell tárolni, ahol a gyermekek csak korlátozottan férhetnek hozzá.

Szavatossági idő

A lejárati dátum a gyógyszer csomagolásán van feltüntetve, és nem lehet több, mint 2 év a gyártástól számítva. Ha a lejárati idő lejárt, ajánlott a gyógyszert megsemmisíteni.