Ramimed

A Ramimed egy szív- és érrendszeri gyógyszer, amelynek célja a vérnyomás szabályozása. A renin-angiotenzin rendszerre ható gyógyszerek közé tartozik.

Az Actavis Ltd. és a Medochemie Ltd. gyógyszeripari vállalatok gyártják.

A Ramimed vényköteles gyógyszer, ezért a szedése előtt mindenképpen konzultáljon orvosával.

Jelzések Ramimed

• Megelőző intézkedések a szívroham megelőzésére koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
• Megnövekedett vérnyomás.
• Krónikus szívelégtelenség, beleértve a miokardiális infarktus kórtörténetét is.
• Nefropátia (minden stádium, cukorbetegségtől függően vagy függetlenül).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A Ramimed tabletta formájában kapható 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg és 10 mg, csomagonként 30 darab.

Minden tabletta ramipril hatóanyagot, valamint további anyagokat tartalmaz: előzselatinizált keményítőt, nátrium-hidrogén-karbonátot, laktózt, nátrium-kroszkarmellózt, nátrium-sztearil-fumarátot, zselatint színezékekkel.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Gyógyszerhatástani

Vérnyomásstabilizáló szer, amely gátolja az ACE-t. A gyógyszer hatóanyaga képes gátolni az ACE hatását, aminek következtében az ér lumen kitágul, és a vérnyomásértékek csökkennek. Az ACE-gátlás serkenti a renin aktivitását a véráramban, csökkenti az angiotenzin II és az aldoszteron mennyiségét. A vérnyomás csökkentésére irányuló hatás a véráramban lévő renin magas és alacsony szintjénél is megfigyelhető. A hatóanyag gátolja a bradikinint érintő anyagcsere-folyamatokat.

A gyógyszer bevétele után 1-2 órával nyomáscsökkenés figyelhető meg. A maximális hatás 3-6 óra elteltével figyelhető meg, és körülbelül egy napig tart.

A maximális terápiás hatás rendszeres használat mellett 21-30 nap után alakul ki. Bizonyított, hogy a nyomásstabilizáló hatás hosszú távú kezeléssel 2 évig fenntartható.

A Ramimed-kezelés hirtelen leállítása nem vezet a vérnyomás azonnali és hirtelen emelkedéséhez.

[ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetikája

Orális adagolás után a hatóanyag jól felszívódik az emésztőrendszerben: a gyógyszer csúcsmennyiségét a vérben az első órán belül észlelik. Az átlagos felszívódási mérték 56%, és ez a szám változatlan marad még a gyomorban lévő ételmasszák jelenlétében is. A hatóanyag maximális mennyisége a plazmában a gyógyszer bevétele után körülbelül 3 órával figyelhető meg. Standard adagolással (naponta egyszer) a gyógyszer egyensúlyi állapota a terápia 4. napján érhető el.

A hatóanyag 73%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszer főként a húgyutakon keresztül ürül ki. A felezési idő 0,005-0,01 g dózisban 13-17 óra, 0,00125 g-0,0025 g dózisban ennél több. Ez az enzim telítettségének köszönhető a gyógyszer hatóanyagának kötődéséhez képest.

A Ramimed egyszeri alkalmazásakor a hatóanyagot nem észlelték az anyatejben. A tabletták rendszeres használata esetén a tejbe jutás mértékét nem vizsgálták.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Adagolás és beadás

A Ramimed gyógyszert naponta egyenlő időközönként kell bevenni. A tablettát egészben, szétrágás vagy összetörés nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását: ezért a tabletták szedése nem függhet az étkezés időpontjától.

Bizonyos esetekben megengedett a tabletta két részre osztása.

A magas vérnyomás kezelésére az adagot egyénileg választják ki, és a Ramimed önálló gyógyszerként vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva is felírható. A standard kezdeti adag napi egyszeri 0,0025 g bevételét jelenti. Szükség esetén az adagot 14-28 naponta megduplázzák. Alternatív megoldásként további diuretikumok és kalciumcsatorna-blokkolók is alkalmazhatók.

A standard fenntartó adag napi 0,0025–0,005 g.

A maximális napi adag 0,01 g.

Szívelégtelenség kezelésekor napi egyszer 1,25 mg bevétele ajánlott. Ha az orvos 2,5 mg-nál nagyobb adagot ír fel, azt két részre osztják.

Infarktus utáni állapot kezelésekor a Ramimed-et az infarktus után két nappal kezdik el szedni. Kezdetben naponta kétszer 2,5 mg gyógyszert kell bevenni. Három nap elteltével az adag módosítható. A maximális napi adag 10 mg (0,01 g), két részletben bevéve.

A szívroham vagy a stroke kialakulásának megelőzése érdekében a gyógyszert napi egyszeri 2,5 mg-mal kell kezdeni. Ezután az adag felfelé módosítható. Általában 7-14 napos kezelés után az adagot megduplázzák, majd 14-20 nap után a gyógyszer fenntartó adagját - napi egyszeri 10 mg-ot (0,01 g-ot) - írják fel.

Idős betegeknél a kezelés alacsony, napi 1,25 mg-os adaggal kezdődik. Az adagot ezután a mellékhatások esetleges kialakulásának figyelembevételével módosítják.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Terhesség Ramimed alatt történő alkalmazás

A Ramimed alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, mivel nincsenek megbízható információk a gyógyszer magzati fejlődésre és a terhességi folyamat lefolyására gyakorolt hatásáról.

Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer szedése, a laktációt átmenetileg le kell állítani.

Ellenjavallatok

A Ramimed alkalmazásának ellenjavallatai lehetnek:

• túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával vagy más ACE-gátlókkal szemben;
• Quincke ödémájának előfordulása a kórtörténetben;
• artériás szűkület egy vagy mindkét vesében;
• bonyolult veseelégtelenség vagy veseműködési zavar;
• primer hiperaldoszteron termelés;
• terhesség és szoptatás;
• gyermekkor;
• alacsony vérnyomásra való hajlam;
• a hemodinamikai paraméterek instabilitása.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Mellékhatások Ramimed

A Ramimed mellékhatásai nem ritkák. A következő tünetek formájában jelentkezhetnek:

• antinukleáris faktor növekedése, anafilaxia;
• artériás összeomlás jelei, hipotóniás syncope, miokardiális ischaemia, szívritmuszavar, végtagok duzzanata, csökkent perfúziós nyomás, gyulladás és érrendszeri görcsök;
• a vérvizsgálatok eozinofília, neutropenia, agranulocitózis, csökkent hemoglobin- és vérlemezkeszint jeleit mutatják;
• fejfájás, a végtagok érzékenységének változása, szédülés, vestibularis zavarok, pszichomotoros zavarok;
• hangulatingadozás, szorongás, alvászavarok, ingerlékenység;
• látásélesség csökkenése, a kötőhártya gyulladása;
• csökkent hallásfunkció, fülzúgás;
• száraz köhögés, arcüreggyulladás, hörgőgörcs;
• a száj és az emésztőrendszer nyálkahártyájának gyulladásos folyamatai, diszpepsziás rendellenességek, hasnyálmirigy-gyulladás;
• az ízérzékelés változásai;
• hiperkalémia, étvágytalanság, fogyás;
• megnövekedett májenzimszintek, epeúti elzáródás;
• akut veseelégtelenség jelei, fokozott diurézis, megnövekedett karbamid- és kreatininszint a vérben;
• merevedési zavar, csökkent szexuális aktivitás, nemi hormonok egyensúlyhiánya;
• allergiás tünetek, túlzott izzadás, dermatitis;
• izomfájdalom és görcsök, ízületi fájdalom;
• mellkasi fájdalom, fáradtságérzés.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Overdose

A Ramimed túladagolásának tünetei leggyakrabban a perifériás erek túlzott tágulatában és relaxációjában nyilvánulnak meg, ami a következő tünetekben nyilvánulhat meg:

• hipotenzív állapot, akár artériás összeomlásig;
• a pulzusszám lassulása;
• elektrolit-anyagcserezavarok;
• veseműködési zavar.

A túladagolás állandó orvosi felügyeletet igényel. Tüneti és támogató terápiát alkalmaznak: fontos a gyomor időben történő öblítése, szorbensek (aktív szén, sorbex) felírása és a hemodinamika normalizálására szolgáló szerek. A hemodialízis ebben az esetben hatástalan.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A vérnyomáscsökkentők, diuretikumok, opiátok, érzéstelenítők, triciklikus szerek és antipszichotikumok együttes alkalmazása fokozott vérnyomáscsökkentő hatáshoz vezethet.

Nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (aszpirin, indometacin), ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel, szimpatomimetikumokkal és sótartalmú gyógyszerekkel és termékekkel történő egyidejű alkalmazás a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenéséhez vezethet.

Káliumtartalmú gyógyszerekkel kombinálva a káliumszint jelentős emelkedéséhez vezethet a vérszérumban.

Nem ajánlott a Ramimed-et lítiumot tartalmazó gyógyszerekkel együtt szedni: ez fokozhatja a lítium toxikus hatásait.

Ha kombinált terápiát végeznek antidiabetikus gyógyszerek (beleértve az inzulint is) alkalmazásával, ez fokozhatja a hipoglikémiás hatást.

A citosztatikumokkal, immunszuppresszánsokkal és kortikoszteroidokkal kombinált alkalmazás növeli a leukopénia kialakulásának kockázatát.

A Ramimed fokozza az alkohol hatásait.

[ 34 ], [ 35 ]

Tárolási feltételek

A Ramimed-et eredeti csomagolásában, +18 és +25°C közötti hőmérsékleten ajánlott tárolni.

A gyógyszert védeni kell a közvetlen ultraibolya sugárzástól.

A gyógyszereket gyermekektől elzárva kell tárolni.

[ 36 ], [ 37 ]

Szavatossági idő

Eltarthatóság: akár 2 évig.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]