Ramil

Egy közvetlenül a renin-angiotenzin rendszerre ható gyógyszer – a Ramil – egy ACE-gátló gyógyszer, amelynek hatóanyaga a ramipril.

A Ramilt az indiai Cadila Healthcare Ltd. gyógyszeripari vállalat gyártja.

A Ramilt csak orvos írhatja fel, ezért a gyógyszertárakban csak recept felmutatásával kapható.

Jelzések Ramil

A Ramil alkalmazható:

• magas vérnyomás esetén, a magas vérnyomás önálló vagy kombinált kezelésére, diuretikumokkal és kalciumcsatorna-blokkolókkal kombinálva;
• pangásos szívelégtelenség esetén, más (vízhajtó) gyógyszerekkel való kombináció lehetőségével;
• szívelégtelenség esetén, amely egy korábbi szívroham következménye;
• infarktus utáni állapotban;
• cukorbetegséggel összefüggő vagy attól független nephropathia esetén;
• a szív- és érrendszeri patológia következtében fellépő szívroham, stroke vagy halál kockázatának megelőzése, különösen nyilvánvaló koszorúér-betegség, disztális érbetegségek és cukorbetegség esetén;
• magas vérnyomás, magas koleszterinszint, alacsony nagy sűrűségű lipoproteinek szintje miatt fennálló szív- és érrendszeri betegségek kockázata esetén.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A Ramil tabletta formájában kapható, 15 tabletta buborékcsomagolásban. A kartondoboz két buborékcsomagolást tartalmaz.

A gyógyszer hatóanyaga a ramipril. Egy tabletta 2,5 mg, 5 mg vagy 10 mg ramiprilt tartalmazhat.

A segédanyagok a hidroxipropil-metilcellulóz, előzselatinizált keményítő, MCC, nátrium-sztearil-fumarát, vas-oxid (E 172).

Gyógyszerhatástani

A ramipril hatóanyaga képes gátolni az ACE hatását. A ramipril képes elnyomni az angiotenzin II termelődését, megszüntetni az érszűkületet, serkenteni az aldoszteron termelődését. Aktiválja a renin hatását a vérplazmában, gátolja a bradikinin metabolikus folyamatait.

A Ramil vérnyomáscsökkentő hatása független a beteg testhelyzetétől, anélkül, hogy kompenzáló pulzusnövekedést okozna. Stabilizálja a vérnyomást, függetlenül a véráramban lévő renin tartalmától.

A legtöbb betegnél a vérnyomás a tabletták bevétele után 1-2 órán belül stabilizálódik. A maximális hatás 3-6 óra elteltével figyelhető meg: 24 órán át tart. A nyomásstabilizáció csúcsértéke a gyógyszeres kezelés megkezdésétől számított 20-30 nap után érhető el. A stabilizáló hatás stabil, és hosszú távú kezelés során (kb. 2 év) is fenntartható. A kezelés hirtelen leállítása nem válthat ki hirtelen vérnyomás-emelkedést.

A ramiprilnek nincs jelentős hatása a vese véráramlására, csak néha figyelhető meg enyhe növekedés. A ramipril nem befolyásolja a glomeruláris filtrációs rátát sem. A nephropathia kifejezett formája (cukorbetegséggel vagy anélkül) a vesefunkció romlásával járhat: a ramipril gátolja ezeket a negatív folyamatokat a vesékben. Különböző eredetű nephropathia kockázatával küzdő betegeknél a gyógyszer csökkenti az albuminuria mértékét.

[ 3 ]

Farmakokinetikája

A Ramil szájon át történő bevétel esetén jól felszívódik. Az egyidejű étkezés semmilyen módon nem rontja a gyógyszer felszívódását.

A gyógyszer a májban metabolizálódik, ahol aktív és inaktív metabolikus termékek képződnek. A ramipril aktív metabolikus terméke az úgynevezett ramiprilát, amely hatszor nagyobb aktivitást mutat, mint az eredeti komponensé.

Az aktív metabolit csúcskoncentrációja a vérben a tabletta bevétele után 2-4 órával figyelhető meg. Az eloszlási térfogat 500 l. A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 56%-ra becsülhető. A felezési idő 13-17 óra. A szervezetből körülbelül 40%-a a széklettel, 60%-a a húgyutakon keresztül ürül ki.

Idős betegeknél a gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak jelentősen.

Ha a vesefunkció elégtelen, a gyógyszer hatóanyaga felhalmozódhat a szervezetben.

Elégtelen májműködés esetén a gyógyszer aktív komponensének átalakulása a ramiprilát végső metabolikus termékévé károsodik.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Adagolás és beadás

A Ramilt szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, bőséges folyadékkal kell lenyelni. A tabletta kétfelé is osztható.

Magas vérnyomás esetén naponta 2,5 mg gyógyszert kell bevenni egy adagban, lehetőleg reggel. Ha adagemelés szükséges, azt fokozatosan, 2 vagy 3 hét alatt, legfeljebb 5 mg-ig kell végezni. A maximálisan megengedett napi adag legfeljebb 10 mg. Bizonyos esetekben a felírt gyógyszeradag két részre osztható naponta.

Krónikus szívelégtelenség esetén kezdetben napi 1,25 mg gyógyszert kell bevenni. Bizonyos esetekben szükség lehet az adag növelésére, amelyet az adag 7-14 nap alatti megduplázásával lehet elérni. A napi adag két részre osztható.

Az infarktus utáni időszakban a Ramilt legkorábban az infarktus után három nappal kell felírni, feltéve, hogy a hemodinamika stabil, és a betegnél nincsenek ischaemia jelei. Az optimális kezdeti adag napi kétszer 2,5 mg. Ha a beteg rosszul tolerálja a tablettákat, akkor a kezdeti adag napi kétszer 1,25 mg-ra csökkenthető. Ezután a gyógyszer mennyiségét fokozatosan növelni kell, napi kétszer 5 mg stabilizáló dózisig. A gyógyszer maximális napi adagja 10 mg.

Ha a vesefunkció elégtelen, a Ramil adagját az orvos belátása szerint módosítja.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Terhesség Ramil alatt történő alkalmazás

A Ramil terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható. A gyógyszer felírása előtt az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg nem terhes.

A terápia teljes időtartama alatt megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Terhesség esetén a gyógyszeres kezelést azonnal le kell állítani, vagy ezt a gyógyszert egy másik, terhesség alatt engedélyezett gyógyszerrel kell helyettesíteni.

Ellenjavallatok

Milyen lehetséges ellenjavallatok vannak a Ramil alkalmazására:

• allergiás reakciókra való hajlam a gyógyszer hatóanyagára vagy más segédanyagra adott válaszként;
• korábbi allergia ACE-gátló gyógyszerekkel szemben;
• a veseartériák lumenének szűkülete (egy vagy kettő);
• bonyolult és súlyos vesebetegségek (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml percenként);
• veseátültetés utáni felépülési időszak;
• a hiperaldoszteronizmus elsődleges formája;
• terhesség és szoptatási időszak;
• hemodialízis eljárásokon esik át;
• elégtelen májműködés.

A Ramilt nem alkalmazzák gyermekgyógyászati betegek kezelésére.

[ 9 ]

Mellékhatások Ramil

A Ramil mellékhatásai a test különböző szerveit és rendszereit érinthetik.

Szív- és érrendszer: csökkent vérnyomás, rövid távú eszméletvesztés, szívelégtelenség, szédülés, mellkasi fájdalom, szívritmuszavarok.

Hematopoietikus szervek: vérszegénység, a vérlemezkék, neutrofilek és eozinofilek számának csökkenése a vérben, gyulladásos változások az érfalakban, pancitopénia.

Emésztőrendszeri betegségek: diszpepsziás tünetek, nyálmirigyek diszfunkciója, fogyás, nyelési nehézség, bélrendszeri rendellenességek, az emésztőszervek gyulladásos betegségei, májműködési zavar (gyulladás, epepangás, sárgaság).

Légzőrendszer: száraz köhögés, gyulladásos folyamatok a felső légutakban.

Idegrendszer: fejfájás, aszténiás állapot, vestibularis zavarok, memória- és alvászavarok, görcsrohamok, depresszió, remegés és végtagok zsibbadása, hallás- és látáskárosodás.

Húgyúti rendszer: veseelégtelenség, fehérje a vizeletben, dysuriás zavarok, perifériás ödéma.

Bőr és nyálkahártyák: allergiás kiütések, bőrpír, fokozott érzékenység az ultraibolya sugárzásra.

Egyéb mellékhatások közé tartozik az izom- és/vagy ízületi fájdalom, a karbamid- és kreatininszint emelkedése a vérben, valamint az antinukleáris antitestek titerének emelkedése.

[ 10 ]

Overdose

A Ramil túladagolásának tünetei lehetnek:

• a vérnyomás túlzott csökkenése;
• sokkos állapot;
• elektrolit-egyensúlyhiány;
• veseelégtelenség (ARF).

Túladagolás esetén teendő intézkedések: gyomormosás és öblítés, szorbensek alkalmazása, szükség esetén sóoldat, katekolaminok, angiotenzin II intravénás infúziója.

Ha a pulzusszám folyamatosan lassul, mesterséges pacemaker (szívritmus-szabályozó) használható.

Quincke ödéma esetén sürgős adrenalin injekciót (szubkután vagy intravénásan) adnak be, majd glükokortikoid gyógyszereket, antihisztaminokat és H²-receptor antagonistákat intravénásan adnak be.

A Ramil túladagolása esetén a hemodialízis hatástalan, ezért alkalmazása nem megfelelő.

[ 15 ], [ 16 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Ramil és más vérnyomáscsökkentő, vízhajtó, ópium alapú fájdalomcsillapítók (kábító fájdalomcsillapítók), érzéstelenítő szerek, triciklikus antidepresszánsok és antipszichotikus gyógyszerek együttes alkalmazása fokozhatja a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását.

A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel, szimpatomimetikumokkal, valamint asztali sót tartalmazó gyógyszerekkel kombinált alkalmazás csökkentheti a Ramil vérnyomáscsökkentő hatását.

Káliumtartalmú gyógyszerekkel kombinálva növelheti a káliumszintet a véráramban.

Ne kombinálja a Ramil és a lítium alapú gyógyszerek alkalmazását, mivel ez fokozhatja a lítiumtartalmú gyógyszerek toxikus hatásait.

Az antidiabetikumokkal (beleértve az inzulint is) kombinált alkalmazás a vércukorszint fokozott csökkenését okozhatja, akár hipoglikémiáig is.

Az allopurinollal, citosztatikumokkal, immunszuppresszánsokkal és kortikoszteroid hormonokkal kombinált alkalmazás növeli a leukopénia kialakulásának kockázatát.

A Ramil és hatóanyaga, a ramipril fokozza az alkoholos italok hatását.

[ 17 ], [ 18 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert száraz, sötét helyen, eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva kell tárolni. A hőmérsékleti mutatók nem haladhatják meg a +25°C-ot.

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósága legfeljebb 3 év, a tárolási körülményektől függően.