Omnic

Az Omnic α-adrenolitikus hatással rendelkezik.

Jelzések Omnica

Prosztata adenoma hátterében kialakuló dysuriás rendellenességek kezelésére használják.

Kiadási űrlap

A gyógyszer kapszulákban kapható, csomagonként 10, 30 vagy 100 darab mennyiségben.

Gyógyszerhatástani

A tamszulozin azon gyógyszerek kategóriájába tartozik, amelyek specifikusan blokkolják a prosztata, a húgyhólyagnyak és a húgycső prosztata szakaszának simaizmaiban található posztszinaptikus α1-adrenoreceptorok aktivitását. A tamszulozin hatása alatt az α1-adrenoreceptorok aktivitásának blokkolása után a prosztata, a húgyhólyag és a húgycső prosztata szakaszának izmainak tónusa gyengül, ami a vizelési folyamatok javulásához vezet. Ugyanakkor csökkennek a hólyagtöltés és -ürítés tünetei prosztata adenomában, amelyek a detrusor hiperaktivitásával és ezen szervek fokozott izomtónusával járnak.

A tamsulozin hatása az α1A altípusú adrenoreceptorokra 20-szor erősebb, mint az α1B altípusú adrenoreceptorokra, amelyek az erek simaizmaiban helyezkednek el. A magas szelektivitás miatt a tamsulozin alkalmazása nem okoz klinikailag jelentős szisztémás vérnyomáscsökkenést (sem normális vérnyomású, sem emelkedett vérnyomású egyéneknél), ami lehetővé teszi a gyógyszer felírását magas vérnyomású betegek számára.

Farmakokinetikája

A gyógyszer jól felszívódik a bélben, közel 100%-os biohasznosulással. Étellel együtt bevéve kissé lelassítja a gyógyszer felszívódását. A gyógyszer ugyanolyan mértékű felszívódása érhető el, ha naponta reggeli után veszi be.

A tamsulozin farmakokinetikai paraméterei lineárisak. A gyógyszer egyszeri orális adagolása (0,4 mg) után a plazma Cmax szintje 6 óra elteltével figyelhető meg. A hatóanyag rendszeres napi 0,4 mg-os alkalmazása már az 5. napon egyensúlyi értékek eléréséhez vezet, amelyek körülbelül 2/3-dal magasabbak, mint az egyetlen kapszula bevétele után megfigyelt szint. A plazma fehérjeszintézise 99%, a Vd értékek pedig körülbelül 0,2 l/kg.

A gyógyszer májmetabolizmus hatására történő átalakulása meglehetősen lassan történik; kevesebb aktív anyagcseretermék képződik. A tamsulozin nagy része változatlan marad a vérplazmában.

A vizsgálatok kimutatták, hogy a tamsulozin gyengén indukálhatja a máj mikroszomális enzimjeinek aktivitását.

A tamsulozin változatlan formában, főként a veséken keresztül ürül ki anyagcsere-termékeivel együtt. A gyógyszer egyszeri orális dózisának (0,4 mg) felezési ideje étkezés után 10 óra. A gyógyszer ismételt adagolása után ezek az értékek elérik a 13 órát.

Adagolás és beadás

A gyógyszer kapszuláit szájon át, közvetlenül reggeli után kell bevenni. A gyógyszert sima vízzel (0,1-0,2 l) kell leöblíteni. Naponta 400 mcg anyagot kell bevenni (1 kapszulában).

Tilos a kapszulákat rágni, mert ez növelheti a gyógyszer hatóanyagának felszabadulási sebességét.

[ 2 ]

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a tamsulozinnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni súlyos túlérzékenység jelenléte;
• súlyos májelégtelenség;
• ortosztatikus összeomlás (szintén jelen van az anamnézisben).

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos vesebetegségben szenvedőknél (kreatinin-clearance 10 ml/perc alatt).

Mellékhatások Omnica

A gyógyszer alkalmazása bizonyos esetekben mellékhatásokat okozhat:

• szédülés, ortosztatikus összeomlás kialakulása, fejfájás;
• hasmenés, hányás vagy hányinger és székrekedés;
• szívdobogásérzés, tachycardia vagy asthenia;
• retrográd ejakuláció;
• intolerancia jelei (ez magában foglalja az angioödémát, viszketést és kiütéseket a bőrön).

[ 1 ]

Overdose

Nincsenek adatok a tamsulozinnal történő akut mérgezésről. Elméletileg az Omnic nagyon nagy dózisainak alkalmazásakor a vérnyomás hirtelen csökkenése figyelhető meg kompenzációs tachycardiával együtt, amely tüneti kezelést igényel.

A vérnyomás és a pulzusszám értékei normalizálódhatnak, miután a beteget vízszintes helyzetbe helyezik. Ha ez a módszer nem hoz eredményt, akkor az érrendszeren belül a vértérfogatot növelő gyógyszereket írnak fel. Szükség esetén érszűkítő gyógyszerek is alkalmazhatók. Ezenkívül a terápia során ellenőrizni kell a vesefunkciót. Szorbensek is alkalmazhatók, és megtisztítható a gyomor-bél traktus (gyomormosás és hashajtók).

Mivel a tamsulozin nagymértékben kötődik fehérjékhez, a hemodialízis eljárások hatástalanok lesznek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer nifedipinnel, atenolollal vagy enalaprilral való kombinációja nem vezet semmilyen terápiás kölcsönhatás kialakulásához.

A cimetidinnel való kombináció a tamsulozin plazmaszintjének enyhe emelkedését okozza, és furoszemiddel együtt szedve ennek az értéknek a csökkenését figyelték meg. Ilyen gyógyszerkombináció esetén az Omnic adagját nem kell megváltoztatni, mivel a hatóanyag plazmaszintje a normál tartományon belül marad.

A gyógyszer diklofenákkal vagy warfarinnal való kombinálása növelheti a hatóanyag eliminációjának sebességét.

Más α1-adrenerg receptor antagonistákkal való egyidejű alkalmazás vérnyomáscsökkenést eredményezhet.

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

Az Omnic-ot 15-25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

[ 5 ]

Szavatossági idő

Az Omnic a terápiás gyógyszer felszabadulásától számított 4 éven belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Dalfaz, Urorek, Alfirum Alfuzosinnal, valamint az Alfater, Dalfuzin, Cornam Setegisszel, valamint a Vesomni és Avodart.

Vélemények

Az Omnic a legtöbb esetben pozitív visszajelzéseket kap mind a szedő betegektől, mind az egészségügyi szakemberektől. Számos urológus javasolja a férfiaknak a gyógyszer alkalmazását prosztata adenoma, prosztatagyulladás és más fájdalmas állapotok esetén, amelyek során vizelési problémák jelentkeznek. Ezekben az esetekben a tamsulozin, amely ellazítja a prosztata izmait, segít megszüntetni a betegség negatív jeleit.

Meg kell azonban jegyezni, hogy vannak negatív megjegyzések a gyógyszerrel kapcsolatban. Gyakran említik a mellékhatásokat, amelyek közül a leggyakoribbak a csökkent vérnyomás és a retrográd ejakuláció.

Ugyanakkor figyelembe kell venni, hogy a prosztata adenoma kezelésének folyamatában az Omnic-ot csak a betegség megnyilvánulásainak kiküszöbölésére használják - megszünteti a dysuriás rendellenességeket. Ezért a teljes terápiához kombinált sémákat kell alkalmazni, amelyek az ilyen típusú betegségekhez használt különböző kategóriákba tartozó gyógyszereket kombinálják.