Omnic Ocas

Az Omnic okas antidiszurikus és α-adrenolitikus tulajdonságokkal rendelkezik.

Jelzések Omnica Ocasa

Olyan vizelési rendellenességek kezelésére használják, amelyek olyan betegség hátterében jelentkeznek, mint a prosztata adenoma.

Kiadási űrlap

A termék tablettákban kapható, dobozonként 10 vagy 30 darab.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga a tamsulozin, amely azon anyagok kategóriájába tartozik, amelyek specifikusan és versenyképesen blokkolják a posztszinaptikus α1-adrenoreceptorok aktivitását, különös affinitással az α1A, valamint az α1D altípusok iránt (ezek felelősek a prosztata, a húgycső prosztata régiójának és a húgyhólyagnyak simaizomzatának relaxációjáért).

400 mcg tamsulozin orális dózisa növeli a vizelési sebességet és csökkenti a húgycső és a prosztata izomtónusát, ami jobb vizeletáramlást és az instabil hólyagműködéssel járó negatív tünetek csökkenését eredményezi. Ez a hatás csökkenti a prosztata adenoma okozta elzáródás és irritáció jeleit, amelyek még hosszan tartó terápia esetén is fennállnak.

Más α1A-adrenerg receptorokhoz hasonlóan a tamsulozin is csökkentheti a vérnyomásértékeket a perifériás ellenállás gyengítésével, de meg kell jegyezni, hogy az anyag napi 400 mcg-os alkalmazása nem vezetett klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenéshez.

Mivel a gyógyszer tablettái lassan szabadulnak fel a hatóanyagból, a tamsulozin lassan választódik ki, ami a plazma gyógyszerparamétereinek minimális változásával járó expozíciót mutat a következő 24 órában.

Farmakokinetikája

A tamsulozin a bélből szívódik fel, ahol a bevett adag körülbelül 57%-a szívódik fel. Az ételfogyasztás nem befolyásolja a felszívódás mértékét.

A tamsulozin lineáris farmakokinetikai paramétereket mutat. A gyógyszer első tablettájának éhgyomorra történő bevétele után az anyag Cmax értéke átlagosan 6 óra elteltével figyelhető meg. A kúra 4. napjára az elem egyensúlyi szintje megfigyelhető, a legmagasabb szérumértékeket a gyógyszer bevételétől számított 4-6 óra elteltével figyelik meg (az étkezéstől függetlenül). Ugyanakkor a tamsulozin Cmax értéke a plazmában 11 ng/ml-re emelkedik (szemben az első adag bevételekor megfigyelt 6 ng/ml értékkel). A gyógyszer minimális szérumszintje a plazma Cmax értékének 40%-a.

Az Omnic Ocas-t használóknál jelentős egyéni különbségek vannak a plazma tamsulozin szintjében egyszeri és ismételt adagolás után.

Az anyag plazmaszintézise fehérjével körülbelül 99%-os, a Vd-értékek pedig körülbelül 0,2 l/kg.

A tamsulozin meglehetősen lassan megy keresztül a máj anyagcsere-folyamatain, amelynek során az anyag kevésbé aktív metabolikus termékeinek szekréciója figyelhető meg. A vérplazmában a gyógyszer nagy része változatlan marad. A gyógyszer szinte semmilyen hatással nincs a máj mikroszomális enzimjeinek működésére.

Májbetegségek esetén nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására.

A tamsulozin, anyagcsere-termékeivel együtt, nagyrészt a veséken keresztül ürül ki (a gyógyszer 4-6%-a változatlan formában ürül ki).

A gyógyszer egyszeri dózisának felezési ideje tabletták orális beadása után körülbelül 19 óra, egyensúlyi értékek esetén pedig 15 óra.

Adagolás és beadás

A gyógyszert 1 tabletta (400 mcg) adagban alkalmazzák, napi egyszeri alkalmazással. A tablettákat étkezéstől függetlenül kell bevenni. Az ilyen terápiás ciklus időbeli korlátozás nélkül tarthat. A gyógyszer folyamatos kezelési kúrákban alkalmazható.

A tablettát egészben kell lenyelni - tilos rágni, hogy elkerüljük az Omnic Ocasa hatóanyagának lassú felszabadulása miatti negatív hatásokat.

Ellenjavallatok

Az abszolút ellenjavallatok között:

• súlyos májelégtelenség;
• ortosztatikus összeomlás;
• a tamsulozinnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni túlérzékenység jelenléte.

A gyógyszer relatív ellenjavallatai:

• csökkent vérnyomásértékek;
• májműködési zavar;
• krónikus veseelégtelenség (kreatinin-szint 10 ml/perc alatt).

Mellékhatások Omnica Ocasa

A gyógyszer alkalmazása különféle mellékhatások kialakulását okozhatja:

• hányás, hasmenés, székrekedés és hányinger;
• fejfájás, aszténia, szédülés, ájulás (ritkán);
• orrfolyás, csalánkiütés, viszketés vagy kiütés a bőrön és Quincke ödémája (ritkán);
• priapizmus (egyetlen) vagy ejakulációs zavar.

Elszigetelt esetekben szűk pupilla szindrómáról is beszámoltak olyan személyeknél, akik korábban szürkehályog-műtéten estek át.

Overdose

A mérgezés általában vérnyomáscsökkenés, valamint kompenzációs tachycardia kialakulásában nyilvánul meg.

A tamsulozin további felszívódásának megakadályozása érdekében el kell végezni a gyomor-bél traktus tisztításához szükséges eljárásokat (gyomormosás és beöntés), és ezen felül szorbensek orális alkalmazását kell előírni. A beteg vérnyomás- és pulzusértékei önállóan helyreállíthatók, ha vízszintesen fektetik le. Ha ennek a módszernek az alkalmazása után nincs eredmény, el kell dönteni a basálsejtszám-szintet növelő gyógyszerek szedésének esetleges szükségességéről, és szükség esetén érszűkítőket kell felírni.

A túladagolás következményeinek kiküszöbölése során szükséges a vesefunkció állapotának monitorozása. A tamsulozin intenzív plazmaszintézise fehérjével nem valószínű, hogy jelentős kiválasztódása történik hemodialízis során.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A warfarinnal, szimvasztatinnal, valamint diazepámmal, amitriptilinnel, diklofenákkal és propranolollal, valamint triklórmetiaziddal, glibenklamiddal és klórmadinonnal való kombináció nem vezet a gyógyszer szabad frakciójának változásához a plazmában (in vitro), ahogyan a tamsulozin sem befolyásolja a propranolol, a klórmadinon és a diazepam szabad frakciójának értékeit triklórmetiaziddal együtt.

Az α1-adrenerg receptor blokkolók kategóriájába tartozó más gyógyszerekkel való kombináció a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódását okozhatja.

A gyógyszer cimetidinnel való kombinálása kismértékben növelheti a tamsulozin plazmaszintjét, míg a furoszemiddel való kombinálása csökkenti azt. Ilyen változások esetén azonban az Omnic Ocasa adagjának módosítása nem szükséges, mivel a hatóanyag plazmaszintje az elfogadható határokon belül marad.

A májban végbemenő metabolikus átalakulások in vitro vizsgálatai nem regisztráltak kölcsönhatásokat a tamsulozin és a glibenklamid, a finaszterid, valamint az amitriptilin és a szalbutamol között.

A diklofenákkal vagy warfarinnal kombinálva kismértékben növeli a tamsulozin eliminációjának sebességét.

A gyógyszer atenolollal, enalaprilral, teofillinnel vagy nifedipinnel történő egyidejű alkalmazása nem vezet semmilyen terápiás kölcsönhatás kialakulásához.

[ 1 ], [ 2 ]

Tárolási feltételek

Az Omnic Okas-t legfeljebb 25°C-on kell tárolni.

Szavatossági idő

Az Omnic Ocas a gyógyszer gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Alfatam, Omnic, Adenorm Sonizinnal, Omsulosinnal és Revokarinnal, és ezen kívül a Proflosin, Urofrin és Omniprost. Ezenkívül a lista tartalmazza a Sonizint, Dalfazt, Alfirumot, Fokusint Avodarttal, Kornamot, Alfuzosint, Alfatert, Dalfusint, Setegist, Uroreket és másokat.

Vélemények

Az Omnic Okas számos pozitív visszajelzést kap urológusoktól orvosi fórumokon. A tabletták lassú felszívódású adagolási formájának köszönhetően stabilabb hatást mutat (az Omnic kapszulákhoz képest), és ugyanakkor sokkal ritkábban okoz mellékhatásokat, amelyek kevésbé hangsúlyosak. Ezért előnyösebb vizelési problémákkal küzdőknek felírni.

A gyógyszerrel kezelt betegek véleményei kevésbé egyértelműek, mivel a kezelési folyamatra gyakorolt pozitív hatás mellett a gyógyszernek kifejezett negatív hatása is van - például csökkenti a potenciát, csökkenti a vérnyomást és ejakulációs zavarokhoz vezet.