Oktra

Az Octra egy hormon, amely a szisztémás felhasználású hipotalamusz hormonok farmakológiai sorozatának képviselője. Utal az oktreotid származékokra. ATC kód: H01C B02.

Az Octra-t csak orvosi rendelvényre bocsátják.

Jelzések Oktra

• az akromegália kezelésére - a betegség főbb tüneteinek enyhítésére és a szomatotropin és az IGF-1 mennyiségének csökkentésére a véráramban, különösen azokban a betegeknek, akik nem rendelkeznek a sebészeti és sugárkezelés várható hatásával;
• az akromegália kezelésére, ha nincs lehetőség a páciensre királis beavatkozásra, valamint nemi közösülés támogató kezelésére;
• . Ahhoz, hogy kapcsolatos tünetek enyhítésére endokrin tumorok az emésztőrendszer: a karcinoid tumorok, VIPoma, glucagonoma, gasztrinóma, inzulinóma, stb Közben, nem egy szép tárgya daganatellenes szerek, és nem küszöböli ki a tumor közvetlenül;
• szomatoliberinnel való kezelésre (hipotalamusz növekedési hormonok hipertermelésével járó neoplazmák);
• a hasnyálmirigy műtétét követő káros hatások megelőzésére;
• a vérzés megállítása és a vérzés visszatérésének megakadályozása a hasnyálmirigy által érintett nyelőcsőrákban (szklerotikus kezeléssel kombinálva).

Kiadási űrlap

A gyógyszert 1 ml-es ampullákban, egy karton csomagban vagy buborékfólia csomagolásban adják ki, és beágyazott jelöléssel gyógyászati felhasználásra.

Minden egyes ampulla tartalmaz:

• 0,1 mg / ml oktreotid;
• További összetevők: manitol, nátrium-hidrogén-karbonát, tejsav, injekcióhoz való víz.

 Az Octra szín és üledék nélküli folyadék, átlátszó.

Gyógyszerhatástani

A hatóanyag hatóanyaga a felszabadító faktor analógja, amely gátolja az agyalapi mirigy hormonok szintézisét, hasonló farmakoterápiás jellemzőkkel, de hosszantartó (hosszan tartó) hatással.

Az Octra retardálja a szomatotropin túlságosan megnövekedett termelését, valamint az emésztő endokrin készülékben előállított anyagokat.

Normális állapotban a hatóanyag képes az arginin által kiváltott növekedési hormon szintézisének, a fizikai igénybevételnek vagy a hipoglikémia állapotának a szintézisére. A gyógyszer injekciói nem járnak hormonális hiperszekrécióval a negatív kölcsönös kapcsolat típusában.

Az akromegáliában szenvedő betegek a hatóanyag beadása révén folyamatosan csökkentik a növekedési hormon mennyiségét és stabilizálják az IGF-1 (szomatomedin C) tartalmát.

Számos beteg esetében az Octra csökkenti az ilyen tünetek súlyosságát, mint a fejfájás, a hyperhidrosis, a test és végtagok zsibbadása, arthralgia, neuropathia, apátia. Egyes esetekben a gyógyszer injekciók hozzájárultak a daganatok méretének csökkenéséhez.

A karcinómákban a gyógyszer alkalmazása enyhítheti a tüneteket, mint a diszpepszia és a forró villanások. A legtöbb beteg esetében az állapot enyhülését a vérben lévő szerotoninszint csökkenésével és az 5-hidroxi-indol-ecetsav vesén keresztül történő kiválasztásával kombinálják.

A VIP túlzott termelésével járó neoplazmák esetén az Octr alkalmazása lehetővé teszi a bél hypersecretion megnyilvánulásának csökkentését, ami jelentősen javítja a beteg életminőségét. Ugyanakkor csökken az elektrolitcsere-rendellenességek számának csökkenése, például a vér alacsony káliumtartalma. Ez lehetővé teszi a folyékony és elektrolitikus keverékek további bevezetésének elkerülését. A tomográfiás adatok szerint sok betegnél megfigyelhető a tumor növekedésének gátlása, vagy akár annak regressziója, különösen metasztatikus gócok a májban. A klinikai tünetek enyhülését a VIP vérben történő stabilizálódása kísérheti.

Az Octra alkalmazása a glukagon kezelésében a kiütés megszüntetéséhez vezethet, bár a gyógyszer önmagában nincs hatással a cukorbetegségre. Az inzulin és a hipoglikémiás szerek korrigálása nem szükséges. A hasmenés tüneteinek megszüntetésével párhuzamosan a testtömeg növekedhet. A betegség javulása általában tartós és stabil.

A gastrinoma kezelésével az Octra csökkentheti a gyomornedv termelését, ami viszont befolyásolja a bélműködést. Néha csökkenhet a gasztrin szintje a vérben.

Inzulinóma kezelésekor az Octra csökkenti az IRI szintjét a vérben. A műtét előkészítése során a gyógyszer elősegítheti a vércukorszintek felépülését és stabilizálását.

Az Octra megkönnyíti az akromegáliák tüneteit, ugyanakkor nem maga a betegség.

[1]

Farmakokinetikája

Subcutan injekcióval a hatóanyag asszimilációja gyorsan és teljesen megtörténik. A vér maximális tartalmát fél óra múlva figyeljük meg.

A plazmafehérjékkel való kapcsolat körülbelül 65%, a vérsejtek - kis mennyiségben.

A teljes clearance 160 ml / perc. A féléletidő 100 perc. A gyógyszer fő mennyiségét ürülék választja ki, körülbelül 32% a vizeletben változatlan. Intravénás befecskendezés esetén a gyógyszert két lépésben vonják vissza, ami 10 és 90 percnek felel meg.

Idősekben a clearance csökkenhet, és a felezési idő hosszabb lehet. Krónikus súlyos vesekárosodásban, valamint májcirrózisban a clearance felére csökkenhet. 

[2]

Adagolás és beadás

Az Octra beadható szubkután vagy intravénás injekciók formájában.

A kezdeti dózist naponta 1 ml (szubkután) mennyiségben kell megadni. Továbbá nőhet az injekciók és az adagolás gyakorisága, amit a gyógyszer tolerálhatósága, a klinikai hatás és a kezelés pozitív dinamikája határoz meg. Gyakrabban, az injekciót naponta háromszor írják elő.

Az akromegália kezelésére az oldatot 0,5-1 ml 8-12 óránként szubkután alkalmazzák. Ezenkívül a dózis meghatározása a hormonális vizsgálatok eredményeitől, a klinikai tünetek megváltozásától és a beteg állapotától függ. Gyakrabban a napi adag 0,3 mg. A limitáló mennyiség napi 1,5 mg. A kezelést megszüntetik, ha a várható hatás nem érhető el három hónap után.

Az emésztőrendszer endokrin neoplazmái kezelésére az Octra-t subcutan alkalmazzák, kezdetben napi 0,05 mg-ig. Továbbá, a dózist felfelé módosíthatjuk, 0,1 vagy 0,2 mg-ig, napi 3-szor.

Operáció utáni szövődmények megelőzésére oldatot subcutan 0,1 mg per 60 perc laparotomic műtét, és a 100 mg naponta háromszor - a műtét után (egy héten belül). Egyes esetekben az adagolást egyéni alapon vizsgálják meg.

Ha a maximális megengedhető adag nem rendelkezik a kívánt hatással egy hétre, a kezelést törölni kell.

Az érintett oesophagus vérzéses elváltozásainak megakadályozására az Octra-t intravénásan, 5 napon keresztül leejtjük. A beadás sebessége folyamatosan 50 μg / óra.

[4], [5]

Terhesség Oktra alatt történő alkalmazás

Sajnos jelenleg nincs elég gyakorlati tapasztalat az Octra terhes nők alkalmazásáról. A jövőbeni gyermeket fenyegető potenciális veszély esetén a gyógyszer a B. Kategóriába tartozik. Így az Octra terhesség alatt csak olyan esetekben írható fel, amikor a nő várható hatását magasabbra becsülik, mint a jövőbeni baba esetleges kockázata.

Nincs megbízható információ arról, hogy a gyógyszer hatóanyaga behatol-e az anyatejbe. Emiatt óvatosságra van szükség, ha az oktrát a szoptató nők kezelésére tervezik. 

Ellenjavallatok

Szükséges elkerülni a gyógyszer felírását, ha a beteg hajlamos a gyógyszer hatóanyagára utaló allergiás reakciókra.

Nagyon óvatos és a szakorvos kötelezõ felügyelete alatt az Octra terhesség alatt, szoptatás alatt, valamint cukorbeteg és kolelitiás betegeknél alkalmazzák. 

Mellékhatások Oktra

A hormonális ágens számos mellékhatással járhat:

• testsúlycsökkenés, hányás és émelygés, fájdalmas görcsök az epigasztrikus régióban, fokozott gázképződés, hasmenés, kövek képződése az epeutakban;
• gyulladásos válasz a hasnyálmirigyben, epekövesség, rendellenességek a máj (májgyulladás parenchyma nélkül stagnálása az epe), hyperbilirubinaemia;
• lassítja a szívműködés ritmusát;
• látens cukorbetegség, néha - stabil hiperglikémia, ritkábban - hipoglikémia, glükóz metabolizmus rendellenesség;
• allergiás megnyilvánulások (kiütések, bőrpír, duzzanat);
• az injekció beadásának helyén - a gyógyszeradagolás övezetében, ödéma, égő érzés, hyperemia;
• ritkán - a haj károsodása, veszteségük.

[3]

Overdose

Az Octra alkalmazása jelentős dózisokban a következő tüneteket okozhatja:

• lassító pulzusszám, arc hyperemia, hasi fájdalom és görcsök, hasmenés, émelygés, éhség.

A felsorolt tünetek teljes mértékben feloldódtak a gyógyszer egy adott túlbecsült adagjának bevezetését követő nap folyamán.

A nagy dózisok bevezetését nem kísérte olyan reakciók, amelyek veszélyeztetik a páciens életképességét.

Nagy dózisú véletlen adagolás esetén tüneti kezelést kell előírni. Hemodialízisre nincs szükség.

[6]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Octra csökkentheti a ciklosporinok és a cimetidin felszívódásának mértékét.

A hatóanyag együttes alkalmazása a bromokriptin biológiai hozzáférhetőségének növekedéséhez vezet.

Diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás esetén ß-adrenoblockerek, kalcium-csatorna blokkolók, valamint hipoglikémiás szerek, inzulin, glukagon, dózismódosítás szükséges.

A citokróm P150 izoenzimek részvételével metabolizálódó gyógyszerekkel való kombinációt rendkívül óvatosan kell alkalmazni. Az ilyen nemkívánatos kombinációkhoz a kinidin és a terfenadin hatóanyagait kell tulajdonítani. 

[7], [8]

Tárolási feltételek

A gyógyszer tárolását sötétben, száraz helyen, lehetőleg speciális hűtőszekrényben, + 2 ° C és + 8 ° C közötti hőmérsékleten kell biztosítani. A gyermekeknek nem szabad gyógyszereket tárolniuk. 

Szavatossági idő

Élettartam - legfeljebb 2 évig, amely után az orvosi terméket el kell dobni.