Oktrajd

Az oktraid egy gyógyszer, amely a szisztémás alkalmazás hipotalamus hormonjainak farmakoterápiás sorozata. Utal az oktreotid származékokra. 

Az Oktrayd-ot csak orvosi rendelvényre bocsátják.

Jelzések Oktrajd

Az akromegália (növekedési hormon fokozott termelése) kezelésére - ha a sebészeti kezelés hatékonysága nem kielégítő, valamint a test terápiás terápiák támogatása, vagy ha a betegnek nem lehet műveletet végrehajtani;

• az endokrin rendszer (emésztõrendszer) onkológiai patológiáinak kezelésére, nevezetesen karcinóma, inzulin, VIP, gasztrin, glukagon;
• szomatoliberinnel való kezelésre (hipotalamusz növekedési hormonok hipertermelésével járó neoplazmák);
• a hasnyálmirigy műtétét követő káros hatások megelőzésére;
• a vérzés megállítása és a vérzés visszatérésének megakadályozása a hasnyálmirigy által érintett nyelőcsőrákban (szklerotikus kezeléssel kombinálva).

[1], [2]

Kiadási űrlap

A gyógyszert 1 ml-es ampullákban, egy kartondobozban szabadítják fel, és a kábítószer-használat során beágyazott megjegyzés található.

Minden egyes ampulla tartalmaz:

• oktreotid-acetát (oktreotid analógja) 100 μg;
• további összetevők: 2 mg ecetsav, 2 mg nátrium-acetát-trihidrát, 7 mg nátrium-klorid, víz, injekcióhoz 1 ml-ig.

Az oklevel tiszta, színtelen folyadék. Az ampullának kék pontja van a szabotázsra és narancssárga perem a hasítás helyett. 

[3], [4]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga analóg a felszabadító faktorral, amely gátolja az agyalapi mirigy hormonok termelését, hasonló farmakoterápiás tulajdonságokkal, de hosszantartó (hosszan tartó) hatással.

Az Okkrayd fékezi a szomatotropin túlzott mértékű növekedését, valamint az emésztőrendszerben előállított anyagokat.

Normális állapotban a hatóanyag képes gátolni a növekedési hormon szintézisét, amelyet arginin, fizikai megterhelés vagy hipoglikémia állapít meg. A gyógyszer injekciói nem járnak hormonális hiperszekrécióval a negatív kölcsönös kapcsolat típusában.

Az akromegáliában szenvedő betegek a gyógyszer beadása révén a növekedési hormon mennyiségének folyamatos csökkenését és az IGF-1 (szomatomedin C) tartalmának stabilizálását eredményezik.

Jelentős számú beteg esetében az Octread csökkenti az ilyen tünetek súlyosságát, mint a fejfájás, a hyperhidrosis, a végtagok zsibbadása, arthralgia, neuropathia, apátia. Egyes esetekben a gyógyszer injekciók hozzájárultak a daganatok méretének csökkenéséhez.

A karcinómákban a gyógyszer alkalmazása enyhítheti a tüneteket, mint a diszpepszia és a forró villanások. A legtöbb beteg esetében az állapot enyhülését a vérben lévő szerotoninszint csökkenésével és az 5-hidroxi-indol-ecetsav vesén keresztül történő kiválasztásával kombinálják.

A VIP túlzott termelésével járó neoplazmák esetén az Octreeid kezelés lehetővé teszi a bél-hiperszekréció manifesztációinak csökkentését, ami jelentősen javítja a beteg életminőségét. Ugyanakkor csökken az elektrolitcsere-rendellenességek számának csökkenése, például a vér alacsony káliumtartalma. Ez lehetővé teszi a folyékony és elektrolitikus keverékek további bevezetésének elkerülését. A tomográfiás adatok szerint sok betegnél megfigyelhető a tumor növekedésének gátlása, vagy akár annak regressziója, különösen metasztatikus gócok a májban. A klinikai tünetek enyhülését a VIP vérben történő stabilizálódása kísérheti.

Az oklevel használata a glukagon kezelésében a kiütés megszüntetéséhez vezethet, bár a gyógyszer maga nem befolyásolja a cukorbetegség lefolyását. Az inzulin és a hipoglikémiás szerek korrigálása nem szükséges. A hasmenés tüneteinek megszüntetésével párhuzamosan a testsúly növekedhet. A betegség javulása általában tartós és stabil.

A gasztrinom kezelésénél az Octreeid csökkentheti a gyomornedv termelését, ami viszont befolyásolja a bélműködést. Néha csökkenhet a gasztrin szintje a vérben.

Az inzulin kezelésénél az Octread csökkenti az IRI szintjét a vérben. A műtét előkészítése során a gyógyszer elősegítheti a vércukorszintek felépülését és stabilizálását.

Az Okkrayd elősegíti az akromegáliák tüneteit, elnyomja a szomatotropin, peptidek és szerotonin termelését. Ugyanakkor az IGF-1 szintje normalizálódik.

[5]

Farmakokinetikája

1. Subcutan injekció esetén az aktív komponens asszimilációja könnyen megtörténik. A vér maximális tartalmát fél óra múlva figyeljük meg.

2. A plazmafehérjékkel való kapcsolat körülbelül 65%, a vérsejtek - kis mennyiségben.

3. A teljes clearance kijelzése - 160 ml / perc. A féléletidő 100 perc. A gyógyszer fő mennyiségét ürülék választja ki, körülbelül 32% a vizeletben változatlan. Intravénás befecskendezés esetén a gyógyszert két lépésben vonják vissza, ami 10 és 90 percnek felel meg.

4. A szenilis korban a clearance csökkenhet, és a felezési idő hosszabb lehet. Krónikus súlyos veseelégtelenség esetén a clearance felére csökkenhet.

[6]

Adagolás és beadás

Az Okkrayd-ot subcutan vagy intravénás injekciók formájában írják fel.

A kezdeti dózis napi 50 mikrogramm (szubkután 1-2 alkalommal). Továbbá nőhet az injekciók és az adagolás gyakorisága, amit a gyógyszer tolerálhatósága, a klinikai hatás és a kezelés pozitív dinamikája határoz meg.

Gyakrabban, az injekciót naponta háromszor írják elő.

Az akromegália kezelésére a gyógyszert subcutan 50 és 100 μg között adják be 8-12 óránként. Ezenkívül a dózis meghatározása a hormonális vizsgálatok eredményeitől, a klinikai tünetek megváltozásától és a beteg állapotától függ. Gyakrabban a gyógyszer napi mennyisége 200-300 μg lehet. A határérték 1500 μg naponta. A kezelést megszüntetik, ha a várható hatás nem érhető el három hónap után.

Az emésztőrendszer endokrin neoplazmájának kezelésére az Oktrayd-ot szubkután alkalmazzák, kezdetben 50 mikrogramm napi 2-szer. Továbbá az adagolás felfelé módosítható akár 100 vagy 200 μg-ig, akár napi 3-szor.

A postoperatív szövődmények megelőzése érdekében az oldatot subcutan adják be: 100 μg 60 perccel a laparotómia előtt és 100 μg naponta háromszor - a mûtét után (egy héten belül). Egyes esetekben az adagolást egyéni alapon vizsgálják meg.

Ha a maximális megengedhető adag nem rendelkezik a kívánt hatással egy hétre, a kezelést törölni kell.

Az érintett nyelőcső vérzésének megakadályozása érdekében a hasnyálmirigyet az Octread-et intravénásan adják be 5 napon keresztül. Az adagolás sebessége 25 μg / óra.

[9], [10]

Terhesség Oktrajd alatt történő alkalmazás

Eddig nem volt elég gyakorlati tapasztalat az Octraide terhes nők általi alkalmazásával kapcsolatban. Ami a potenciális veszélyt a születendő gyermekre gyógyszer tartozik a B kategóriába Így Oktrayd tanácsos kijelölni a terhesség alatt csak abban az esetben, ha a várt haszon a nők magasabb besorolású, mint a lehetséges kockázat a magzatot.

Nincs megbízható információ arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer aktív összetevője behatol-e az anyatejbe. Éppen ezért körültekintéssel kell eljárni, ha az oktrékot egy ápolónőben kell alkalmazni. 

Ellenjavallatok

Kerülje el a gyógyszer felírását, mivel a páciens hajlamos a gyógyszer hatóanyagára allergiás reakcióra.

Rendkívül óvatos és orvosi felügyelet mellett az Octread terhesség alatt, szoptatás alatt, valamint cukorbeteg és kolelitiás betegeknél alkalmazzák. 

Mellékhatások Oktrajd

A gyógyszer számos mellékhatással járhat:

• emaciáció, hányás és émelygés, fájdalmas görcsök az epigasztrikus térségben, fokozott gázképződés, hasmenés, kövek kialakulása az epeutakban;
• akut hasnyálmirigy-gyulladás, epekövek, egy májbetegség (májgyulladás parenchyma nélkül epe pangás), hyperbilirubinaemia;
• a szívverés lassulása;
• látens cukorbetegség, néha - stabil hiperglikémia, ritkábban - hipoglikémia, glükóz metabolizmus rendellenesség;
• allergiás megnyilvánulások (kiütések, bőrpír, duzzanat);
• lokális fájdalom a gyógyszeres kezelés övezetében, ödéma, égő érzés, hyperemia;
• ritkán - átmeneti alopecia.

[7], [8]

Overdose

A 2-3 hónap alatt szubkután háromszor 2-3 mikrogramm mennyiségű dózisokat a betegek problémamentes betegek szállították át.

Jelentősebb dózisok alkalmazása a következő tüneteket okozhatja:

• a szívfrekvencia csökkenése, az arc hyperemia, hasi fájdalom és görcsök, hasmenés, émelygés, "üres gyomor" érzés.

A felsorolt tünetek teljes mértékben feloldódtak a gyógyszer egy adott túlbecsült adagjának bevezetését követő nap folyamán.

A nagy dózisok bevezetését nem kísérte olyan reakciók, amelyek veszélyeztetik a páciens életképességét.

Nagy dózisú véletlen adagolás esetén tüneti kezelést kell előírni. 

[11]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Octward csökkenti a ciklosporinok és cimetidin felszívódásának mértékét.

A hatóanyag együttes alkalmazása a bromokriptin biológiai hozzáférhetőségének növekedéséhez vezet.

Diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás esetén ß-adrenoblockerek, kalcium-csatorna blokkolók, valamint hipoglikémiás szerek, inzulin, glukagon, dózismódosítás szükséges.

A citokróm P150 izoenzimek részvételével metabolizálódó gyógyszerekkel való kombinációt rendkívül óvatosan kell alkalmazni. Ez magában foglalja a gyógyszereket, például a kinidint és a terfenadint. 

[12],

Tárolási feltételek

A gyógyszert sötét, száraz helyen tárolják, lehetőleg speciális hűtőszekrényben, + 2 ° C és + 8 ° C közötti hőmérsékleten. A gyermekeknek nem szabad gyógyszereket tárolniuk.

[13],

Szavatossági idő

Felhasználhatósági időtartam - legfeljebb 3 évig, amely után a gyógyszert el kell dobni.

[14]