Menopur

A Menopur tisztított hMG-t tartalmaz, amelyet posztmenopauzális nők vizeletéből nyernek. Az LH és az FSH aránya 1:1.

Nőknél a gyógyszer serkenti az ösztrogéntermelést, valamint a tüszők érését és proliferációját a méhnyálkahártyán belül. Férfiaknál a herecsatornák sejtjeinek befolyásolásával növeli a tesztoszteronszintet és serkenti a spermatogenezis folyamatait. [ 1 ]

Jelzések Menopur

Nőknél alkalmazzák a hipotalamusz-hipofízis rendszer rendellenességeivel összefüggő meddőség esetén, valamint reproduktív módszerek alkalmazásakor többszörös tüszőnövekedés serkentésére.

Férfiaknak írják fel hipogonadtropikus hipogonadizmus okozta azoospermia vagy oligoasthenospermia esetén.

Kiadási űrlap

A gyógyszer oldható por formájában kapható injekciós folyadék előállítására - 2 ml-es injekciós üvegekben. Az injekciós üvegekhez oldószeres ampullák (1 ml) tartoznak. A csomag 5 ilyen készletet tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A menotropin, amely LH és FSH aktivitással is rendelkezik, serkenti a tüszők növekedését és fejlődését, és egyúttal a szteroid gonadoszteroidok termelődését azoknál a nőknél, akiknél nem tapasztalható a petefészek aktivitásának elsődleges csökkenése.

Az FSH a tüszőpopuláció feltöltődéséért, valamint a follikulogenezis kezdeti szakaszában a növekedésért felelős fő tényező; az LH fontos a petefészek szteroidogenezisének és az ovuláció előtti tüszőérésnek a folyamataiban. Az FSH képes stimulálni a tüszőnövekedést az LH teljes hiánya esetén (például hipogonadotrop hipogonadizmus esetén), de ilyen helyzetekben a tüszők rendellenesen fejlődnek - érésük nem elegendő, vagy alacsony ösztradiolszint figyelhető meg. [ 2 ]

Az LH szteroid gonadoszteroid termelést fokozó hatásával összhangban a Menopur alkalmazása mellett mért ösztradiolszint magasabb, mint a rekombináns FSH esetén megfigyelt érték IVF/ICSI ciklusok során, csökkenő szabályozás mellett. Ezt a jelenséget figyelembe kell venni a beteg terápiára adott válaszának monitorozásakor, figyelembe véve az ösztradiolszintet is.

Nem találtak különbséget az ösztradiolértékekben, amikor alacsony dózisú ovuláció indukciós protokollokat alkalmaztak ovulációhiányos nőknél.

Farmakokinetikája

A gyógyszer 1 hétig tartó, ismételt, 150 NE-es adagolása után önkéntesek által tesztelt nőknél a plazma FSH Cmax értéke (a kezdeti szintre korrigálva) 8,9±3,5 NE/l (szubkután injekciók esetén) és 8,5±3,2 NE/l (intramuszkuláris alkalmazás esetén) volt. Az FSH Cmax értékeit 7 óra elteltével mértük (mindkét alkalmazási mód esetén).

Ismételt alkalmazás esetén az FSH felezési ideje 30±11 óra (szubkután alkalmazás esetén) és 27±9 óra (intramuszkuláris injekció esetén). A gyógyszer kiválasztását főként a vesék végzik.

Adagolás és beadás

A feloldott por intramuszkuláris vagy bőr alá adható be. A folyadékot az injekció beadása előtt kell elkészíteni; az oldószer a csomagolásban található ampulla tartalma.

Női meddőség esetén a terápia napi 75 NE (1-2 ampulla) gyógyszeradaggal kezdődik. Ha a petefészkek nem reagálnak, az adagot addig emelik, amíg meg nem jelenik: a tüszők elkezdenek növekedni, és az ösztrogénszint megemelkedik. Ezt az adagot addig tartják fenn, amíg az ösztrogénszint el nem éri az ovuláció előtti értékeket. Ha az ösztrogénszint hirtelen megugrik, a Menopur adagját csökkentik.

Az ovuláció kiváltásához az injekciókat egy standard séma szerint végzik, majd a standard kezelési rend befejezése után (több nap elteltével) egyetlen 5-10 ezer NE gyógyszeradagolást alkalmaznak.

A férfiak spermatogenezisének stimulálásához hetente háromszor 1-3 ezer NE gyógyszert kell alkalmazni. Ez a kúra addig tart, amíg a tesztoszteronszint stabilizálódik. Ezután a gyógyszert a fenti gyakorisággal, de 75-150 NE dózisban adják be.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban.

Terhesség Menopur alatt történő alkalmazás

A Menopur nem szedhető terhesség alatt, vagy ha fennáll a terhesség gyanúja.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• pajzsmirigyhez kapcsolódó betegségek;
• hiperprolaktémia;
• mellékvese patológiák;
• a hipotalamuszt vagy az agyalapi mirigyet érintő daganatok;
• prosztatarák;
• a petefészkek méretének növekedése, amely tartós formában van;
• szoptatási időszak;
• az FSH és LH elemeivel, valamint a gyógyszer segédanyagaival kapcsolatos súlyos intolerancia;
• a policisztás betegséghez nem kapcsolódó ciszták jelenléte;
• a nemi szervek vagy a méh miómák rendellenességei, amelyek miatt a terhesség lehetetlen;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• petefészek funkcionális elégtelensége, amelynek elsődleges formája van;
• daganatok, amelyek fejlődése androgénekkel kapcsolatos;
• petefészek-, méh- vagy emlőrák.

Mellékhatások Menopur

Mellékhatások a következők:

• a petefészkek megnagyobbodása, mastalgia, petefészekciszták megjelenése, petefészek-hiperstimuláció, gynecomastia;
• hányás, súlygyarapodás, hányinger, kólika;
• ízületi fájdalom;
• hőmérséklet-emelkedés;
• oliguria;
• epidermális kiütés, viszketés;
• a vérnyomásértékek csökkenése;
• duzzanat vagy bőrpír az injekció beadásának helyén;
• többes terhesség;
• antitestek képződése a gyógyszerek aktív elemei ellen.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer kombinálható a Choragonnal a spermatogenezis folyamatainak stimulálására és az ovuláció kiváltására.

Tilos a gyógyászati folyadékot más gyógyszerekkel keverni ugyanabban a fecskendőben.

A Menopur klomifén-citráttal kombinálva fokozott tüszőválaszt eredményez.

GRF agonisták alkalmazása esetén a gyógyszer adagjának növelése szükséges.

Tárolási feltételek

A Menopurt legfeljebb 25°C-on kell tárolni.

Szavatossági idő

A Menopurt a terápiás anyag eladásától számított 24 hónapon belül fel kell használni.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Menogon, Humegon és Pergogrin gyógyszerek menopauzális gonadotropinnal, valamint a Pergonal, Humog Merional és Menotropinokkal.

Vélemények

A Menopur többnyire jó visszajelzéseket kap a betegektől – hatékonyan működik a javallatoknak megfelelően. A hátrányok közé tartozik a gyógyszer magas ára.