Fevarine

Elsősorban depressziós mentális zavarok esetén felírt gyógyszer: amikor a beteg szinte soha nem talál örömet a tevékenységeiben, belső ürességet érez, és szinte állandóan depressziós lelkiállapotban van. Modern és viszonylag könnyen tolerálható harmadik generációs antidepresszáns. Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók) jelenleg a legkeresettebbek és a pszichiáterek által leggyakrabban felírt gyógyszerek a depresszió kezelésére.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Fevarina

Olyan mentális zavarokkal küzdő betegeknek írják fel, akiket különböző eredetű depresszió, valamint rögeszmés gondolatok (rögeszmék), cselekvések (kényszerek) vagy ezek kombinációja jellemez.

[ 3 ]

Kiadási űrlap

Filmtablettákban kapható, amelyek 0,05 g és 0,1 g fluvoxamin-maleát hatóanyagot tartalmaznak.

Gyógyszerhatástani

A hatóanyag hatása a szerotonin, az úgynevezett boldogsághormon újrafelvételének szelektív gátlásán alapul, amelyet az agy neuronjai választanak ki, amelyek ezt választják ki. Ennek eredményeként a szerotonin felhalmozódik a szinaptikus résben, megszüntetve hiányát, ami a depresszió oka. A Fevarin meglehetősen erős hatást fejt ki, különösen ambuláns depresszió esetén. A gyógyszerrel végzett terápia korrigálja a rossz hangulatot, csökkenti a szorongást, a nyugtalanságot, a melankóliát, a fejfájást, amelyek gyakran kísérik a depressziós állapotokat (a gyógyszer enyhe fájdalomcsillapító hatással rendelkezik). Ugyanakkor a noradrenalin és a dopamin szintjében gyakorlatilag nincs jelentős változás. A fluvoxamin-maleát minimális mértékben képes kötődni a szerotoninhoz, hisztaminhoz, m-kolinerg receptorokhoz és adrenerg receptorokhoz (α és β).

Farmakokinetikája

Orális adagolás után a hatóanyag gyorsan felszívódik az emésztőrendszer nyálkahártyájába. Ez a gyógyszer preszisztémás metabolizmussal rendelkezik, abszolút abszorpciós kapacitása eléri az 53%-ot. Ez a mutató és az abszorpciós sebesség nem függ az étel bevitelétől. A gyógyszer szérumkoncentrációjának maximális értékét az orális adagolás után három-nyolc óra elteltével mérik. A hatóanyag terápiás koncentrációját a gyógyszerrel való kezelés tizedik napján, és néha két hét után határozzák meg. A szérumfehérjékhez való kötődés eléri a 80%-ot. 6-11 éves betegeknél a vérszérum egyensúlyi koncentrációja majdnem kétszerese ennek a mutatónak serdülőkorban és felnőttkorban.

A gyógyszer hatóanyaga a CYP1A2, CYP2C és CYP3A4 izoenzimek aktivitásának hatékony inhibitora.

_{Egyszeri adag után a T½} körülbelül 13-15 óra, ismételt adagolás után ez a szám 17-22 órára nő.

A fluvoxamin-maleát a májban bomlik le. Az anyagcsere-termékek nem mutatnak jelentős farmakológiai aktivitást, és a vizelettel ürülnek ki. Májfunkciós rendellenességben szenvedő betegeknél lassú anyagcsere-folyamat figyelhető meg.

Adagolás és beadás

Depresszió. Ebben az esetben a gyógyszer csak 18 év feletti betegek kezelésére szolgál. A terápiás kúra kezdetén a dózis napi 0,05 vagy 0,1 g, és ha a hatékonyság nem elegendő, az adagot fokozatosan növelik. Naponta legfeljebb 0,3 g gyógyszer írható fel.

Pozitív kezelési eredmény elérése után a Fevarin szedését legalább további hat hónapig kell folytatni a súlyosbodás megelőzése érdekében. Ebben az időszakban a standard adag 0,1 g.

Kényszeres zavarok. Ezekben a mentális zavarokban a gyógyszert felnőtt betegek, valamint 8-18 éves gyermekek kezelésére használják. Ha a Fevarinnal végzett tíznapos terápia nem eredményez jelentős pozitív hatást, a gyógyszer szedését leállítják.

A felnőttek standard adagja 0,05 g, ha a hatékonyság az első 3-4 napban nem elegendő, fokozatosan növelhető. Naponta legfeljebb 0,3 g gyógyszert lehet felírni.

A gyermekgyógyászati adag általában 0,025 g, ha a hatékonyság az első három-négy napban nem elegendő, fokozatosan növelhető. Naponta legfeljebb 0,2 g gyógyszert lehet felírni.

Naponta legfeljebb 0,15 g-os adagok esetén a gyógyszert egyszer, este kell bevenni. A napi 0,15 g-nál nagyobb adagot két részletben kell bevenni - reggel és lefekvés előtt. A tablettát az étkezéstől függetlenül, összetörés és rágás nélkül kell lenyelni. Az alkalmazás időtartamát és az adagolást egyénileg kell előírni.

[ 4 ], [ 5 ]

Terhesség Fevarina alatt történő alkalmazás

Jelenleg a fluvoxamin-maleát magzatra gyakorolt hatását nem vizsgálták kellőképpen, de teratogén hatást nem azonosítottak. A gyógyszer terhes nőknek felírható, figyelembe véve az anya előnyét/magzati kockázat arányát.

Ha a várandós anya a terhesség utolsó három hónapjában Fevarin-kezelésen esett át, a baba állapotának gondos monitorozása szükséges, mivel fennáll a megvonási szindróma kialakulásának veszélye a babánál.

A fogamzóképes korú nőknek ajánlott a gyógyszer szedése előtt megbizonyosodniuk arról, hogy nem terhesek, és a kezelés során a teljes időtartama alatt megbízható fogamzásgátló módszert alkalmazniuk.

Szoptató anyának Fevarin-kezelés felírásakor felmerül a szoptatás megszakításának vagy leállításának kérdése.

Ellenjavallatok

A Fevarin terápia nem ajánlott:

• az összetevőire érzékeny személyek;
• tizanidin vagy MAO-gátló csoportból származó gyógyszerek szedése orvos által előírt módon;
• krónikus alkoholistáknak írják fel;
• kiskorúak depresszió kezelésére;
• a betegek korcsoportja születéstől nyolcéves korig.

A terápiát óvatosan végzik azokban az esetekben, amikor a betegnek:

• epilepszia;
• funkcionális vese- és/vagy májbetegségek;
• vérzésre vagy görcsökre való hajlam;
• koncentrációt és figyelmet igénylő munka.

Óvatosan kell eljárni a gyógyszer terhes és szoptató nők, valamint a 65 év felettiek felírásakor is. Nyolc és tizennyolc év közötti gyermekek esetében a gyógyszert csak rögeszmés-kényszeres rendellenességek esetén írják fel, és a terápiás hatást biztosító minimális dózisokat alkalmazzák.

Mellékhatások Fevarina

A következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszerrel végzett terápia során.

Emésztőszervek: dyspepsia, szájszárazság érzése, gyomor- és nyombélvérzés (egyes esetekben).

Idegrendszer és psziché: szédülés, asthenia, izgatottság, fejfájás, álmosság, álmatlanság, fokozott szorongás, statikus vagy dinamikus ataxia, végtagremegés, extrapiramidális zavarok. Elkülönített esetekben görcsös, mániás és szerotonin szindróma, hallucinációk, paresztézia és ízérzékelési zavar alakult ki.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés, viszketés, fokozott érzékenység az ultraibolya sugárzásra, Quincke ödéma.

Szív és erek: arrhythmia, enyhe bradycardia, tachycardia, ortosztatikus hipotenzió.

Egyéb: galaktorrhea, izomfájdalom, ízületi fájdalom, hyperhidrosis, purpura, ejakulációs zavar, orgazmus hiánya, súlygyarapodás (fogyás), vizelési zavarok, hyponatremia kialakulása (a kezelés abbahagyása után elmúlik).

A gyógyszer függőséget okoz. A gyógyszer szedését fokozatosan, az adag csökkentésével lehet leállítani, a gyógyszer hirtelen abbahagyása elvonási tüneteket okozhat: hányingert, szédülést, paresztéziát, fokozott szorongást és fejfájást.

Az öngyilkossági szándék, amely gyakran depressziós zavarokkal jár, hosszú ideig fennállhat, mielőtt elegendő remisszió bekövetkezne (az ilyen betegeket rendszeresen ellenőrizni kell).

A szerotonin szindróma tünetei (amelyek rendkívül ritkán alakulnak ki) közé tartozik a hipertermia, az izommerevség, a mentális zavarok, az autonóm idegrendszer labilitása és a kómás állapot kialakulása.

Overdose

A gyógyszeradag túllépése diszpepsziát, gyors fáradtságot, gyengeséget, szédülést, álmosságot, álmatlanságot okozhat. Az ajánlott adag jelentős túllépése esetén arrhythmia, hipotenzió, izomgörcsök, májműködési zavar és májkóma kialakulása figyelhető meg. Számos haláleset ismert a megengedettnél nagyobb dózisok bevétele következtében.
Specifikus antidotum nem ismert. A túladagolás hatásainak enyhítésére szolgáló terápiás intézkedések a gyomormosás, enteroszorbens gyógyszerek szedése és tüneti kezelés (ozmotikus tulajdonságokkal rendelkező hashajtók alkalmazása is lehetséges). Az olyan méregtelenítő módszerek, mint a forszírozott diurézis vagy a hemodialízis, nem hatékonyak, ha a Fluvoxamin-maleát megengedett adagját túllépik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Orális antidiabetikumok egyidejű alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.

A Fevarin nem kompatibilis a MAO-gátlókkal; bevételük után kéthetes szünetet kell várni. Ezt követően kezdje el az antidepresszáns szedését. A gyógyszerek bevétele fordított sorrendben a következőképpen történik: egy Fevarin kúra, egy héttel később - egy MAO-gátló kúra.

Asztemizollal, terfenadinnal és ciszapriddal kombinálva az utóbbi szérumkoncentrációja megnő.

A CYP1A2, CYP2C és CYP3A4 izoenzimek által lebontott gyógyszerek farmakokinetikai tulajdonságai megváltozhatnak a fluvoxamin-maleát hatása alatt, és ha ezt az anyagot warfarinnal, koffeinnel, propranolollal, ropinirollal, alprazolámmal, midazolámmal, triazolámmal és diazepámmal kombinálják, szérumkoncentrációjuk megnő. Ha ilyen kombinációra van szükség, szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának felülvizsgálatára.

A digoxin és az atenolol szérumkoncentrációja nem változik a Fevarinnal kombinálva.

A tramadollal és triptánokkal egyidejű alkalmazás fokozza a fluvoxamin-maleát hatását, és orális antikoagulánsokkal együtt a vérzés valószínűsége nő.

A lítiumot tartalmazó gyógyszereket szedő betegeknek történő felírás kiegyensúlyozott megközelítést igényel.

A Fevarin-kezelés alatt nem ajánlott alkoholtartalmú italok, alkoholtartalmú gyógyszerek és gyógynövénykészítmények fogyasztása.

[ 6 ], [ 7 ]

Tárolási feltételek

15-25°C közötti hőmérsékleten, gyermekek elől elzárva, napfénytől védve tárolandó.

Szavatossági idő

3 év.