Leucostim

A Leukostim elősegíti a leukopoézis folyamatainak stimulálását.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Leucostimma

A következő rendellenességek esetén alkalmazzák:

• neutropénia kemoterápiában részesülő betegeknél;
• az őssejtek kemoterápiában részesülő egyének vérébe történő felszabadulásának fokozása;
• súlyos neutropenia (periodikus, veleszületett vagy rosszindulatú jellegű);
• neutropénia HIV-betegeknél;
• az őssejtek vérbe történő kiválasztásának fokozása (egészséges donorok esetében).

Kiadási űrlap

A gyógyszert folyadék formájában állítják elő szubkután és intravénás injekciókhoz, lezárt tűkkel ellátott fecskendőkben, 150, 300 vagy 600 mcg/ml térfogatban.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer egy bioaktív, nem glikozilált, nagymértékben tisztított fehérje, amely szabályozza a neutrofilek proliferációját és differenciálódását, és ezzel együtt a csontvelőből a vérbe történő eltávolítását. A neutrofilek számának növekedéséhez vezet, befolyásolva azok prekurzor sejtjeit.

A terápiás hatás 24 órán belül kialakul, de a beteg őssejtszámának csökkenése esetén (intenzív sugárkezelés vagy kemoterápia miatt) a neutrofilek számának növekedése kevésbé kifejezett lehet. Immunmoduláló aktivitást is mutat.

Farmakokinetikája

Bőr alá történő alkalmazás esetén a vér Cmax-értékeit 8-16 óra elteltével mérik. Ezek az értékek arányosak az alkalmazott dózissal; a vér neutrofil-értékei a gyógyszer szintjétől függenek.

A felezési idő 3,5-4 óra. Az anyagcsere-folyamatok peptidek képződéséhez vezetnek; az alkalmazott adagnak csak 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel.

A gyógyszer hosszú távú (legfeljebb 28 napig tartó) alkalmazása nem okozza az anyag felhalmozódását.

[ 3 ]

Adagolás és beadás

Az anyag intravénásan vagy szubkután adható be. Az alkalmazás módját és az adagolást az orvos választja ki, amelyet a klinikai kép határoz meg. A szubkután beadás előnyösebbnek tekinthető. Intravénás injekció esetén a fecskendőből származó anyagot 5%-os dextrózt tartalmazó injekciós üvegbe kell adni, majd fél órán keresztül beadni.

A Leukostim-ot legalább 24 órával a kemoterápia befejezése után kell alkalmazni. Naponta egyszer 5-12 mcg/kg dózisban kell alkalmazni. A terápiát a normális neutrofilszint eléréséig folytatják. Gyakran 2 hétig tart.

A terápia során a fehérvérsejtszámot folyamatosan ellenőrizni kell. Ha a szint meghaladja az 50 000/mcl-t, a gyógyszer adását abba kell hagyni.

A kezelés thrombocytopeniát okozhat. Ha a vérlemezkeszám ismételt vizsgálatok során 100 000/µl alatt marad, fontolóra kell venni a gyógyszer átmeneti leállítását vagy az adag csökkentését.

Terhesség Leucostimma alatt történő alkalmazás

A Leukostim terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nincsenek megfelelő vizsgálatok; az orvosi szakirodalomban vannak olyan jelentések, hogy a filgrasztim átjuthat a méhlepényen. A gyógyszert csak olyan helyzetekben szabad alkalmazni, ahol az előnyök valószínűleg meghaladják a magzatra gyakorolt káros hatások kockázatát.

Nincs átfogó információ arról, hogy a filgrasztim kiválasztódik-e az anyatejbe. Ez a lehetőség nem zárható ki, ezért a gyógyszert szoptató nőknek fokozott óvatossággal kell felírni.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a gyógyszer hatóanyagával kapcsolatos intolerancia jelenléte;
• veleszületett természetű neutropénia;
• súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedők számára.

Óvatosság szükséges, ha nagy mennyiségű kemoterápiát kapó személyeknél alkalmazzák.

[ 9 ], [ 10 ]

Mellékhatások Leucostimma

Fő mellékhatások:

• fájdalomérzetek kialakulása a csontok és izmok területén;
• hepato- vagy splenomegalia;
• dysuria tünetei;
• átmeneti vérnyomáscsökkenés;
• fáradtság- vagy gyengeségérzet, valamint fejfájás;
• megnövekedett húgysav- és alkalikus foszfatázszint;
• alopecia;
• allergia jelei (általában a terápia kezdeti szakaszában intravénás injekciókkal összefüggésben).

[ 11 ], [ 12 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mivel az aktív növekedési stádiumban lévő mieloid sejtek rendkívül érzékenyek a citosztatikumokra, a filgrasztimot 24 órával ezen gyógyszerek beadása előtt vagy után kell alkalmazni.

Az 5-fluorouracil elem fokozza a neutropéniát.

Ha a gyógyszert kemoterápia után a progenitor sejtek aktivitásának mobilizálására használják, figyelembe kell venni, hogy a karmusztin, melfalán vagy karboplatin hosszan tartó alkalmazása gyengíti e hatás intenzitását.

Nincs gyógyszerészeti kompatibilitása a NaCl-lal.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Tárolási feltételek

A Leukostim-ot 2-8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

[ 16 ]

Szavatossági idő

A Leukostim a terápiás gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 éven belül felhasználható.

[ 17 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nem adható 1 hónapnál fiatalabb csecsemőknek.

[ 18 ]

Analógok

Az anyag analógjai a Neupogen, a Neurostim és a Granogen a Mielastro-val, valamint a Grasalva, a Neipomax, a Leucita és a Filergim.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]