Lecadol plus C

A Lekadol plus C a fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású gyógyszerek kategóriájába tartozik.

Jelzések Lecadol plus C

Az influenza vagy megfázás tüneteinek – fejfájás, torokfájás, láz, valamint ízületi és izomfájdalom – enyhítésére szolgál.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszerkészítmény granulátum formájában kapható orális folyadék előállítására; 5 g anyag található a tasakban. A csomag 10 vagy 20 ilyen tasakot tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A Lekadol Plus C egy komplex készítmény, amely C-vitamint és paracetamolt tartalmaz.

A paracetamol hatékony láz- és fájdalomcsillapító. Gátolja a PG kötődését a központi idegrendszerben, segít enyhíteni a fájdalmat és a lázat. A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) összehasonlítva nincs negatív hatása a gyomor-bél traktusra, ami lehetővé teszi, hogy gyomorbetegségek és gyomor-bél traktusbeli fekélyek esetén is alkalmazzák, amennyiben azok már szerepelnek a kórtörténetben.

A gyógyszert olyan embereknek kell felírni, akik nem szedhetnek aszpirint. A paracetamol gyulladáscsökkentő hatása meglehetősen gyenge, és nincs klinikai jelentősége.

Az aszkorbinsav esszenciális elem, amely számos testrendszer stabil működéséhez szükséges. Számos enzimatikus folyamat kofaktora, megakadályozza a sejtek oxidációs folyamatok hatására történő pusztulását (antioxidáns tulajdonságok), növeli a vas bélből történő felszívódásának mértékét, részt vesz a kollagén (a porc, a csontok és a hámszövet számára szükséges kötőszövet) képződésében, és egyúttal megőrzi az érfal endotéliumának integritását.

Az aszkorbinsav iránti fokozott igény gyulladás, láz vagy terhesség esetén az anyag fő antioxidáns hatásának – a szabad gyökök számának csökkenésének – köszönhető. Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy ez a vitamin immunmoduláló aktivitást mutat a nem specifikus és humorális immunitással kapcsolatban gyulladás során.

Farmakokinetikája

A paracetamol szinte teljesen és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban, a plazma Cmax-értékét a bevételtől számított 0,5-1 óra elteltével éri el. Az anyag biohasznosulása 88±15%. A felezési idő 2±0,4 órán belül van.

A paracetamol intraplazmás gyógyhatású értéke 10-20 μg/ml; az anyag toxikus koncentrációja meghaladja a 300 μg/ml-t. A fehérjékkel történő intraplazmatikus szintézise 10-30%.

A paracetamol képes behatolni a vér-agy gáton és a méhlepényen keresztül, és kiválasztódik az anyatejjel. Az elem fő része anyagcsere-folyamatokon megy keresztül, amelyek során glükuronsav konjugátumokkal (60%), valamint szulfáttal (30%) és ciszteinnel (3%) képződik.

Az összetevő több mint 85%-a ürül a vizelettel anyagcsere-termékek formájában 24 óra alatt, és csak 1%-a ürül változatlanul. Kis mennyiségű elem ürül az epével.

Az aszkorbinsav orális adagolása után nagy sebességgel felszívódik a vékonybél felső részéből. Az anyag Cmax-értéke a vérszérumban a bevételt követő 2-3 óra elteltével figyelhető meg. A gyógyszer stabil szérumszintje 10 mg/l.

A komponens átjut a méhlepényen és kiválasztódik az anyatejjel. Az anyagcsere-folyamatok oxálsav- és dehidroaszkorbinsav, valamint részben 2-szulfát-aszkorbinsav képződéséhez vezetnek.

Az elem felezési ideje körülbelül 10 óra. A vitamin összes anyagcsere-termékének eliminációja a veséken keresztül történik.

A két komponens nem befolyásolja egymás felszívódásának mértékét.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni, 1 tasak granulátumot naponta 4-6 alkalommal. Naponta legfeljebb 6 tasak vehető be. Az adagok bevétele között legalább 4 órának kell eltelnie.

A terápia időtartamát egyénileg választják ki, figyelembe véve a betegség lefolyását és a gyógyszer személyes toleranciáját (de nem tarthat tovább 5 napnál).

A granulátumot a zacskóból egy pohárba vagy csészébe kell önteni, majd forró (de nem forrásban lévő) vizet vagy teát (0,2 l) önteni rá, és addig keverni, amíg az anyag teljesen fel nem oldódik. A folyadékot melegen kell inni, ezért a gyógyszert közvetlenül bevétel előtt kell elkészíteni.

Az étkezés csökkentheti a Lekadol felszívódását.

A károsodott vese- vagy májfunkciójú betegeknek, valamint a Gilbert-kórban szenvedőknek kis adagokban (vagy hosszú időközönként) kell bevenniük a gyógyszert.

Mivel a hemodialízis csökkenti a paracetamol vérszintjét, a betegnek a dialízis-eljárások után további adagot kell kapnia ebből az anyagból.

Terhesség Lecadol plus C alatt történő alkalmazás

A Lekadol Plus C alkalmazása tilos az első trimeszterben. A második és harmadik trimeszterben a gyógyszer alkalmazása csak orvosi engedélyével lehetséges. Várandós nőknek minimális ideig, személyre szabott adagokban kell alkalmazniuk a gyógyszert, olyan helyzetekben, amikor a várható előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt negatív tünetek kockázata.

A paracetamol kiválasztódhat az anyatejbe, ezért a gyógyszer szedése alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia a paracetamollal, a C-vitaminnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;
• súlyos májelégtelenség (>9 pont a Child-Pugh osztályozás szerint);
• súlyos veseelégtelenség;
• G6PD enzimhiányban szenvedők, akiknél a C-vitamin nagy dózisban történő alkalmazása hemolízis kialakulásához vezethet (néha hemolízis is előfordulhat paracetamol szedése esetén);
• sárgaság;
• fenilketonuria (mivel a gyógyszer aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin összetevő forrása);
• hiperoxalaturia;
• oxalát kövek jelenléte a vesékben;
• urolithiasis, olyan esetekben, amikor a C-vitamin napi adagja meghaladja az 1 g-ot.

Mellékhatások Lecadol plus C

Mellékhatások a következők:

• Vérképzőszervi betegségek: alkalmanként hemolitikus anémia is előfordulhat. Leukopénia, pancito- vagy thrombocytopenia, valamint agranulocitózis is előfordulhat. Hemolízis léphet fel a G6PD komponens hiányában szenvedőknél, valamint skorbut súlyosbodhat nagy dózisú C-vitamin adagolása esetén.
• immunrendszeri rendellenességek: esetenként allergiás tünetek (kiütés, asztmás roham, viszketés, csalánkiütés vagy erythema) figyelhetők meg, ilyen esetekben a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és az anafilaxiás tünetek kiküszöbölésére irányuló eljárásokat kell végrehajtani. Nehézlégzés, hányinger, Quincke ödéma, hyperhidrosis, csökkent vérnyomás és hörgőgörcs hajlamos egyéneknél (fájdalomcsillapítóval összefüggő asztma) szórványosan fordul elő;
• a hepatobiliáris rendszer rendellenességei: alkalmanként sárgaság alakul ki, vagy a máj transzaminázok aktivitása megnő. A májkárosodás sporadikusan megfigyelhető (túl nagy dózisok vagy hosszan tartó gyógyszerhasználat miatt);
• vizelési problémák: nagyon nagy dózisú C-vitamin beadásakor hiperoxaluria vagy vesekő alakulhat ki. Alkalmanként megfigyelhető a fájdalomcsillapító jellegű toxikus nephropathia (nagy dózisú gyógyszerek alkalmazása miatt). 0,6 g-nál nagyobb C-vitamin dózisok alkalmazása esetén a diurézis mérsékelt növekedése lehetséges;
• anyagcserezavarok: EBV-zavar vagy a kobalamin aktivitásának elnyomása alakulhat ki;
• idegrendszeri rendellenességek: álmatlanság vagy fejfájás léphet fel;
• az érrendszert érintő elváltozások: az arcon a bőr kipirulása figyelhető meg;
• emésztési zavar: hányás, hasmenés, gyomorégés és hányinger alakulhat ki, valamint fájdalom a gyomortáji régióban.

Overdose

A gyógyszermérgezés leggyakrabban gyermekeknél, időseknél, májbetegségben szenvedőknél, valamint rossz táplálkozás, krónikus alkoholizmus és májenzimeket indukáló gyógyszerek együttes alkalmazása esetén fordul elő.

A paracetamol toxikus aktivitása egyetlen túladagolás esetén és ismételt dózisok (napi 6-10 g 1-2 napos időszak alatt) alkalmazása esetén is kialakulhat.

A paracetamol-mérgezés nagy mennyiségű toxikus N-acetil-para-benzokinon-imin metabolikus termék képződéséhez vezet, amelyet a májsejtek szulfhidril alcsoportjai szintetizálnak, ami azok károsodásához vezet. Az encephalopathia előfordulása metabolikus jellegű acidózissal kómás állapotot és halált okozhat.

Nagy dózisú gyógyszer bevétele esetén az első 12-24 órában álmosság, hányás, fokozott izzadás és hányinger jelentkezhet. A mérgezéstől számított 12-48 óra elteltével a máj transzaminázok (ALT és AST), a bilirubin és a laktát-dehidrogenáz aktivitása megnő; emellett a PTT index is emelkedik.

A mérgezés pillanatától számított 2 nap elteltével fájdalom jelentkezhet a hasi területen, ami a májkárosodás első jele.

3 nap elteltével olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a sárgaság, az étvágytalanság és a gyomor-bélrendszeri vérzés. A májnekrózis, amelynek súlyossága a gyógyszer adagjától függ, a paracetamol-mérgezés okozta súlyos toxikus reakció.

A hepatotoxicitás klinikai tünetei 4-6 nap után a legkifejezettebbek. Még ha súlyos hepatotoxicitás nem is alakul ki, a paracetamol-mérgezés akut veseelégtelenséget válthat ki, amelyet akut tubuláris nekrózis kísér.

A paracetamol-mérgezés hasnyálmirigy-gyulladást és szívizom-rendellenességeket okoz.

Nagy mennyiségű aszkorbinsav vesekőképződéshez, hasmenéshez és a gyomornyálkahártya gyulladásához vezet.

A G6PD komponens hiányában szenvedőknél a C-vitamin nagy dózisa hemolízis kialakulásához vezet.

A sérültet azonnal kórházba kell vinni. Nemrégiben történt droghasználat esetén hánytatni kell, gyomormosást kell végezni (az első 6 órában), és aktív szenet kell adni a betegnek. Tüneti kezelést kell alkalmazni.

A paracetamol-mérgezés ellenszereként metionint és N-acetilciszteint alkalmaznak. Az acetilciszteint intravénásan adják be. Először (az első 8 órán belül) 0,15 g/kg anyagot (20% folyadék 0,2 l 5%-os glükózoldatban) kell intravénásan beadni. Az infúzió időtartama 15 perc.

Az intravénás eljárásokat folytatni kell - 50 mg/kg acetilciszteint kell adni 4 órás időközönként (0,5 l 5%-os glükózban), majd később 0,1 g/kg-ot, 16 órás időközönként. 12 óra elteltével megkezdhető az orális acetilcisztein adagolása. Az acetilcisztein folyamatos alkalmazása 48 órás védelmet biztosít.

Jelentős mennyiségű paracetamol glükuronid-szulfát formájában ürül a vérplazmából hemodialízissel.

[ 2 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer kombinációja máj mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerekkel (beleértve a fenitoint rifampicinnel és a fenobarbitált karbamazepinnel) növeli a májkárosodás valószínűségét a májban képződő paracetamol metabolikus termékek számának növekedése miatt.

A paracetamol és az izoniazid kombinációja növeli a hepatotoxicitás kockázatát. Ilyen esetekben a gyógyszer alkalmazását korlátozni kell.

A Lekadol Plus C és az antikoagulánsok egyidejű alkalmazása fokozhatja azok hatásait. Azoknál a betegeknél, akik a gyógyszert (napi 2 g-nál több paracetamolt) antikoagulánsokkal (warfarinnal és más kumarinokkal) hosszú ideig (7 napnál tovább) szedik, a prothrombin- (PT) értékek monitorozása szükséges.

A paracetamol meghosszabbíthatja a kloramfenikol felezési idejét, ezáltal növelve az utóbbi toxicitását.

A gyógyszer és a zidovudin kombinációja granulocitopéniát okoz, ezért csak a kezelőorvos engedélyével szedhetők együtt.

A gyógyszerek kolesztiraminnal történő együttes alkalmazása gyengíti a paracetamol felszívódását (a betegnek a gyógyszert 1 órával a kolesztiramin bevétele előtt vagy 3 órával utána kell bevennie).

A domperidon metoklopramiddal kombinálva fokozza a paracetamol felszívódását.

A paracetamol felszívódása a gyomor-bél traktusban lelassul, ha a gyógyszert antikolinerg szerekkel (például propantelin) vagy aktív szénnel kombinálják.

A probenecid csökkenti a paracetamol májban történő metabolizmusának sebességét, ami csökkenti a clearance-ét. A gyógyszer probeneciddel történő kombinálása dóziscsökkentést igényel.

A gyógyszer és a ciprofloxacin kombinációja késlelteti a paracetamol aktivitását.

A graniszetronnal vagy tropiszetronnal együtt történő alkalmazás teljesen blokkolja a Lekadol fájdalomcsillapító hatását.

A gyógyszer hosszú távú kombinációja aszpirinnel vagy más lázcsillapítókkal és fájdalomcsillapítókkal tilos, mivel ez növeli a nefropátia és a vese nyúlványainak nekrózisának valószínűségét.

A gyógyszer nefrotoxikus szerekkel való kombinációja növeli az akut tubuláris nekrózis valószínűségét.

A szalicilamid meghosszabbítja a paracetamol felezési idejét.

Az alkoholizmusban szenvedőknél és azoknál, akik nagy mennyiségben fogyasztanak etil-alkoholt, a gyógyszerrel kombinálva megnő a májkárosodás és a gyomorban lévő vérzés valószínűsége.

A Fe-t tartalmazó anyagokkal való alkalmazás azt eredményezi, hogy az aszkorbinsav hatása alatt a vas felszívódása fokozódik, és a szövetekkel szembeni toxicitása nő.

A nagy dózisú C-vitamin bevezetése csökkenti a warfarin felszívódását a gyomor-bél traktusban, és csökkenti a specifikus jellegű lúgos gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok vagy amfetamin) glomeruláris reabszorpcióját is.

Az aszkorbinsav nagy dózisainak és az ösztrogének (etinil-ösztradiol) együttes alkalmazása az utóbbi plazmaszintjének emelkedését okozhatja.

A C-vitamin képes csökkenteni a propranolol plazmaszintjét, mivel befolyásolja annak felszívódását és az első menetes intrahepatikus anyagcsere-folyamatokat.

Az NSAID-okkal való kombináció a fő hatás és a mellékhatások fokozódásához vezet.

Tárolási feltételek

A Lekadol plus C-t kisgyermekektől elzárva kell tárolni. Hőmérsékletértékek - 25 °C-on belül.

Szavatossági idő

A Lekadol plus C a gyógyszerészeti anyag felszabadulásának dátumától számított 3 évig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszer tilos gyermekgyógyászatban (12 éves kor alatt) használni.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Caffetin, Paracetamol, Panadol és Cefekon D gyógyszerek, valamint az Efferalgan, az Antigrippin és a Teraflu.

[ 3 ]