Lecoclar

A Lecoclar egy szisztémás antibakteriális gyógyszer a makrolid kategóriából.

Jelzések Lecoclara

A következő rendellenességek esetén alkalmazzák:

• felső légúti fertőzések (akut középfülgyulladás, streptococcus okozta mandula-garatgyulladás és akut arcüreggyulladás );
• az alsó légúti elváltozások (bakteriális eredetű akut hörghurut vagy krónikus stádiumának súlyosbodása, valamint járóbeteg-ellátásban szenvedő tüdőgyulladás (atipusos tüdőgyulladással együtt));
• a bőr alatti rétegek és az epidermisz fertőzései;
• MAC baktériumok, Mycobacterium kansashi, tengeri mycobacterium és Hansen-bacillus aktivitása által okozott mikobakteriális fertőzések;
• a Helicobacter pylori hatásával összefüggő gyomor-bélrendszeri fekély (más gyógyszerekkel kombinálva ajánlott).

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A terápiás szert tabletta formájában szabadítják fel - 10 vagy 14 darab egy tányéron belül (0,25 g térfogat), valamint 14 darab egy csomagoláson belül (0,5 g térfogat).

Gyógyszerhatástani

A klaritromicin egy félig mesterséges makrolid antibiotikum. Az anyag antimikrobiális hatását a baktériumsejtekben a fehérjekötés lassulása biztosítja, ami az esszenciális mikrobiális fehérjék hiányának kialakulásához vezet, ami miatt normális létfontosságú aktivitásuk megszakad.

A klaritromicin, mint más makrolidok, bakteriosztatikus hatású, de ugyanakkor képes baktericid aktivitást mutatni.

Az anyag terápiás hatással van a következő baktériumokra:

• Gram(+) mikrobák: staphylococcusok streptococcusokkal, corynebaktériumok és listeria monocytogenes;
• Gram(-) baktériumok: Ducray bacilusok, meningococcusok, gonokokkusokkal fertőzött Campylobacter, hemofil bacilusok, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori Moraxella catarrhalis-szal és Borrelia burgdorferi Bordet-Gengou baktériummal;
• anaerobok: peptococcusok, clostridia perfringens, propionibaktériumokkal rendelkező eubaktériumok és Bacteroides melaninogenicus;
• intracelluláris mikrobák: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis Toxoplasma gondii-val, valamint Chlamydophila pneumoniae és minden mycobacterium, kivéve a Koch-bacillust.

A klaritromicin antibakteriális aktivitásának tartománya hasonló az eritromicinéhez, és ezen felül az atípusos mikobaktériumok ellen is hatásos.

A mikrobák klaritromicinnel és eritromicinnel szembeni magas keresztrezisztenciáját figyelték meg.

Farmakokinetikája

A klaritromicin stabil a gyomor savas környezetében, jól felszívódik. Az étel nem változtatja meg az anyag felszívódásának mértékét, de a sebessége csökkenhet.

Az alkalmazott komponens körülbelül 20%-a azonnal 14-hidroxi-klaritromicinné alakul, amelynek hatása hasonló a klaritromicinéhez. Az elem gyorsan bejut a szövetekbe a folyadékokkal együtt. A gyógyszer szöveti mutatói általában tízszer magasabbak, mint a szérumértékei.

A gyógyszer aktívan részt vesz a máj anyagcsere-folyamataiban, amelyek a P450 hemoprotein segítségével zajlanak. Az elemnek kevesebb mint 7 anyagcsere-terméke van.

Anyagcsere-termékekként vagy változatlan formában ürül a vizelettel; kisebb része a gyomor-bél traktuson keresztül ürül. A gyógyszer körülbelül 20-30%-a változatlan formában ürül a vizelettel.

A gyógyszer felezési ideje 3-4 óra, ha 0,25 g-os adagot alkalmaznak 12 órás időközönként, és 5-7 óra, ha 0,5 g-os adagot alkalmaznak 12 órás időközönként.

Adagolás és beadás

A tablettát egészben, sima vízzel kell lenyelni.

A 12 éves és idősebb serdülőknek, valamint a felnőtteknek napi kétszer 0,25-0,5 g anyagot kell bevenniük 1-2 héten keresztül. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a rövidebb, 5-6 napos terápiás ciklus is hatékony középfülgyulladás vagy akut hörghurut esetén.

HIV-fertőzötteknek vagy az M. avium komplex okozta fertőzésben szenvedőknek napi 1000-2000 mg Lecoclar-t kell szedniük. Felnőttek legfeljebb napi 2000 mg Lecoclar-t szedhetnek.

Felnőttkori terápiában alkalmazott sémák:

• mandulagyulladás esetén 0,25 g anyagot kell használni 12 órás időközönként 10 napig;
• a sinusitis akut stádiumában - 0,5 g gyógyszer 12 órás időközönként 14 napig;
• krónikus hörghurut vagy otthoni tüdőgyulladás (pneumococcus, mycoplasma pneumoniae vagy moraxella catarrhalis okozta) súlyosbodása esetén 0,25 g gyógyszert alkalmaznak 12 órás időközönként 1-2 héten keresztül (Haemophilus influenzae okozta otthoni tüdőgyulladás esetén 0,5 g gyógyszert alkalmaznak azonos gyakorisággal, hasonló időtartamon keresztül);
• az epidermisz és szerkezeteinek károsodása esetén - 0,25 g gyógyszer 12 órás időközönként, 7-14 napon belül;
• Helicobacter pylori kezelése (kombinált) – 0,25 g naponta kétszer vagy 0,5 g naponta háromszor, 2 héten keresztül.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek (kreatin kreatinin szint 30 ml/perc alatt) a gyógyszer adagját felére kell csökkenteni (vagy az adagok közötti időközt kétszeresére kell növelni).

Terhesség Lecoclara alatt történő alkalmazás

Nincsenek adatok a Lecoclar biztonságosságáról terhes vagy szoptató nőknél. A klaritromicin, más makrolidokhoz hasonlóan, kiválasztódhat az anyatejbe.

Ha a beteg már terhes, terhességet tervez, vagy teherbe esik a terápia alatt, a betegnek értesítenie kell az orvost, mivel a klaritromicin terhes és szoptató nőknek csak kivételes esetekben írható fel, figyelembe véve az előnyeit és a lehetséges negatív hatásokat.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia klaritromicinnel vagy más makrolidokkal szemben;
• súlyos májbetegségek;
• ciszapriddal, terfenadinnal vagy pimoziddal együtt alkalmazható.

[ 2 ]

Mellékhatások Lecoclara

A gyógyszer alkalmazása során fellépő negatív tünetek többsége átmeneti vagy enyhe volt. Gyakran előfordultak gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hányinger, gyomorfájdalom, emésztési zavarok és hasmenés) vagy fejfájás. Lehetséges glossitis vagy stomatitis kialakulása, ízlelőbimbó-zavarok és intolerancia jelei (anafilaxia, kiütések és ritkán SJS). Elkülönített esetekben központi idegrendszeri tünetekről is beszámoltak (szorongás vagy zavartság érzése, szédülés, rémálmok és álmatlanság).

Az intrahepatikus kolesztázis vagy a májenzimek fokozott aktivitása rendkívül ritkán fordul elő.

A klaritromicin (és hasonlóképpen az eritromicin) alkalmazása kamrai aritmiához vezethet (ide tartozik a kamrai tachycardia és a torsades de pointes is egyes, megnyúlt QT-intervallumú egyéneknél).

Overdose

A gyógyszer túl nagy dózisa általában zavartságot, fejfájást és gyomor-bélrendszeri zavarokat okoz.

A gyógyszer bevétele után 2 órán belül gyomormosást kell végezni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A klaritromicin részt vesz az intrahepatikus anyagcsere-folyamatokban, ahol lelassítja a P450 hemoprotein egyes enzimjeinek aktivitását. Ezek a folyamatok, amelyekben más gyógyszerek is részt vesznek (ezen enzimrendszer segítségével), lelassulhatnak a szérumértékeik növekedésével, ami mérgezéshez vezethet.

A gyógyszer pimoziddal, valamint ciszapriddal és terfenadinnal való kombinációja tilos.

A gyógyszert nem szabad digoxinnal, dihidroergotaminnal vagy asztemizollal kombinálni.

A klaritromicin és ciklosporin, bizmut-nitrát, benzodiazepinek, valamint ranitidin, szakvinavir, karbamazepin és rifabutin, warfarin, teofillin és takrolimusz, valamint zidovudin egyidejű alkalmazása esetén a terápiás folyamatot szorosan monitorozni kell. Javasolt ezen gyógyszerek szérumszintjének monitorozása, mivel ezek adagjai túl kicsik lehetnek.

[ 3 ]

Tárolási feltételek

A Lecoclar-t kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet – maximum 25°C.

Szavatossági idő

A Lecoclar a terápiás gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 2 évig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincsenek adatok a gyógyszer hatékony és biztonságos alkalmazásának lehetőségéről hat hónaposnál fiatalabb csecsemőknél.

[ 4 ], [ 5 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai az Arvicin, Klabax, Binoklár Arvicin retarddal, Clarbakt, Clarithrosin és Vero-Claritromicin klaritromicinnel, valamint a Klacid, ClaroSip, Claritsin, Klasine Claricittel és Seidon-Sanovellel. A lista tartalmazza még a Clerimedet, Fromilidot, Claromint Crixane-nal és az Ecozitrint.

[ 6 ]