Lanotan

A Lanotan a PG analógja. Ez egy pupillaszűkületet okozó glaukóma elleni szer.

Jelzések Lanotana

Ilyen esetekben látható:

• a megnövekedett szemnyomás csökkentése nyílt zugú glaukómában szenvedőknél, valamint a megnövekedett szemnyomásban szenvedőknél;
• a megnövekedett szemnyomás csökkentésére magas szemnyomású gyermekeknél, valamint gyermekkori glaukómában.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Szemcsepp formájában kapható 2,5 ml-es üvegben.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A hatóanyag a latanoproszt (a PG F2α analógja) – az FP típusú prosztanoid receptor szelektív agonistája, amely a csarnokvíz kiáramlásának fokozásával csökkenti a szemnyomást. A szemnyomás csökkenése a gyógyszer alkalmazása után körülbelül 3-4 órával kezdődik, és 8-12 óra elteltével figyelhető meg a maximális gyógyszerhatás. A vérnyomáscsökkentő hatás legalább 24 órán át tart.

Az alapvető vizsgálatok kimutatták, hogy a latanoproszt nagyon hatékony monoterápiában. Klinikai vizsgálatokat végeztek a gyógyszer más gyógyszerekkel való kombinációival kapcsolatban is. Ezek a gyógyszer hatékonyságát β-blokkolókkal (például timolollal) kombinálva igazolták. Rövid távú (1-2 hetes) vizsgálatok kimutatták, hogy a latanoproszt additív hatást fejt ki adrenerg agonistákkal (például adrenalin-dipivalil) és ICA-kkal (például acetazolamiddal) kombinálva. Ezenkívül részlegesen additív hatás figyelhető meg kolinomimetikumokkal (például pilokarpinnal) kombinálva.

A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Lanotan csekély hatással van az intraokuláris folyadék termelésére. Nincs információ a gyógyszer hemato-ophthalmicus gátra gyakorolt hatásáról.

Rövid távú kezelés esetén a latanoproszt nem okoz fluoreszcein szivárgást a szem hátsó szegmensében.

A Lanotan gyógyászati dózisokban történő alkalmazásakor nincs észrevehető terápiás hatás a szív- és érrendszerre és a légzőszervekre.

Farmakokinetikája

A latanoproszt (molekulatömeg 432,58) a hatóanyag (prodrug) a 2-izopropoxipropán. Önmagában inaktív, de hidrolízis után bioaktívvá válik, és latanoprosztsavat képez.

A prodrugok képesek átjutni a szaruhártyán. A szemfolyadékba behatoló más gyógyszerekhez hasonlóan ezek is hidrolizálnak a szaruhártyán való átjutás után.

Emberi vizsgálatok kimutatták, hogy a szemfolyadék csúcskoncentrációja a helyi alkalmazást követő 2 óra elteltével figyelhető meg. Majmokon történő helyi alkalmazás esetén a gyógyszer elsősorban a szem elülső szegmensében, a szemhéjakban és a kötőhártyában oszlik el. A gyógyszernek csak kis része éri el a hátsó szegmenst.

A gyógyszermetabolizmus fő folyamata a májban zajlik. Az emberi felezési idő 17 perc.

Adagolás és beadás

A terápiás adag nagysága 1 csepp a betegség által érintett szembe naponta egyszer. A legjobb hatást akkor érik el, ha a gyógyszert este alkalmazzák.

Nem ajánlott naponta egynél többször cseppeket használni, mivel vannak információk arról, hogy a gyakori adagolás esetén a gyógyszer hatékonysága csökken. Ha egy adag kimarad, folytatni kell a kúrát, és a következő adagolást a szokásos időpontban kell elvégezni.

Mint minden szemcsepp esetében, a szisztémás felszívódás kockázatának csökkentése érdekében a szemcseppek szembe cseppentése után azonnal nyomást kell gyakorolni a könnyzacskóra a középső canthusban (könnycsatorna-elzáródás) körülbelül 1 percig.

Kontaktlencséket viselőknek a becseppentés előtt el kell távolítaniuk azokat. 15 perc elteltével visszahelyezhetők.

Ha egyszerre több helyi szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket felváltva kell alkalmazni, legalább 5 perces időközönként.

[ 4 ], [ 5 ]

Terhesség Lanotana alatt történő alkalmazás

Nincsenek információk a gyógyszer biztonságos alkalmazásáról terhes nőknél. A gyógyszer farmakológiai tulajdonságai potenciálisan veszélyesek lehetnek a magzatra vagy az újszülöttre nézve. Emiatt a Lanotan alkalmazása terhesség alatt tilos.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok közé tartozik a gyógyszer összetevőivel szembeni intolerancia. Kevés információ áll rendelkezésre a gyógyszer 1 év alatti csecsemőknél történő alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról. Koraszülött csecsemőknél (36 hét előtt születettek) történő alkalmazásról nem állnak rendelkezésre információk.

Mellékhatások Lanotana

A negatív hatások főként a látószervekkel kapcsolatosak. Az 5 éves gyógyszertesztelés eredményei szerint: az emberek 33%-ánál változott az írisz pigmentációja. Az egyéb szemészeti mellékhatások általában átmenetiek és a cseppek használata után rövid ideig jelentkeznek. Ezek közé tartoznak:

• parazita vagy fertőző természetű patológiák: herpés keratitis;
• idegrendszeri szervek: szédülés fejfájással;
• Látószervek: az írisz erős pigmentációja, a szem nyálkahártyájának vörössége (enyhe vagy közepes), irritáció (égő érzés, bizsergéssel a szemben, valamint viszketés, "homok" és idegen elem jelenléte). A szempillákkal rendelkező vellus szőrzet tulajdonságai is megváltozhatnak (megvastagodhatnak, meghosszabbodhatnak, mennyiségük és pigmentációjuk megváltozhat), átmeneti pontszerű keratopathia (általában tünetmentes). Ezenkívül fájdalom a szemben, fényérzékenység, a szemhéjak duzzanata, száraz szem szindróma és keratitis is kialakulhat. Ezzel együtt kötőhártya-gyulladás vagy uveitis, az írisz gyulladása és homályos látás alakulhat ki. Makulaödéma, tünetekkel járó eróziók a szaruhártya duzzanatával, periorbitális ödéma is megjelenhet, a szempillák rossz irányba nőnek, ami irritálhatja a szemet. A meibom mirigyek kiválasztó csatornái közelében megjelenő további szempillasor miatt (distichiasis kialakulása) a szemhéjak szerkezetében bizonyos változások és periorbitális elváltozások alakulnak ki. Emiatt a szemhéjredő elmélyül. Íriszciszta is kialakul;
• szívfunkció: tachycardia vagy angina instabil stádiuma kialakulása;
• a szegycsont szervei a mediastinummal, valamint a légzőrendszerrel: nehézlégzés vagy hörgőasztma kialakulása, valamint az utóbbi súlyosbodása;
• bőr alatti szövet bőrrel: kiütések, helyi reakciók a szemhéj területén, a szemhéjak sötétedése a palpebrális területen;
• kötőszövetek és mozgásszervi szervek: ízületi vagy izomfájdalom kialakulása;
• általános megnyilvánulások, valamint helyi reakciók: fájdalom a szegycsontban.

Rendkívül ritka esetekben súlyos szaruhártya-károsodásban szenvedőknél a cseppek használata során szaruhártya-meszesedés alakult ki, mivel a gyógyszer foszfátot tartalmaz.

[ 3 ]

Overdose

A szem irritációján és a szem nyálkahártyájának bőrpírján kívül a gyógyszer túladagolásával szemben más negatív reakciókat nem figyeltek meg.

Amikor ilyen rendellenességek alakulnak ki, olyan eljárásokat kell végrehajtani, amelyek célja a kóros tünetek kiküszöbölése.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nincs átfogó információ a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról.

Két PG-analóggal kombinálva történő alkalmazás esetén paradox módon megnőhet az intraokuláris nyomás. Ezért nem ajánlott a gyógyszert 2+ PG-vel, valamint azok analógjaival vagy származékaival kombinálni.

[ 6 ], [ 7 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert kisgyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, normál körülmények között kell tárolni. Hőmérséklet - 2-8°C között.

Szavatossági idő

A Lanotan 2 évig használható. A felbontott üveg legfeljebb 42 napig tárolható.

[ 8 ]