Kabiven periféria

A Kabiven perifériás gyógyszer aminosav- és glükózoldatokat, valamint zsíremulziót tartalmaz. Ez a gyógyszer azoknak a betegeknek az életét menti meg, akik körülmények miatt nem tudnak enterális táplálást kapni. Így a létfontosságú gyógyszerek komplexe, a "három az egyben", a legfontosabb funkciókat látja el: pótolja a szénhidrátok, zsírok és fehérjék hiányát a szervezetben.

Jelzések Kabiven periféria

A Kabiven perifériás alkalmazásának javallatai - különféle kóros betegek magas színvonalú parenterális táplálásának biztosítása. A gyógyszer hatékony hatása összetevőinek farmakológiai aktivitásának köszönhető. Így a Vamin 18 Novum pótolja a szervezet fehérjehiányát, amikor a beteg enterális táplálása lehetetlen. Az Intralipid esszenciális zsírsavak szállítójaként működik. A glükóz biztosítja az aminosavak normális anyagcseréjét. A glükózoldat és a lipidemulzió együttes infúziója segít csökkenteni a tromboflebitis kockázatát, amely gyakran előfordul különféle hipertóniás oldatok intravénás beadásakor.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A Kabiven perifériás emulzió formájában kapható, és enyhe vagy közepes fehérje-energia alultápláltság esetén infúzióként alkalmazható.

A gyógyszer háromkamrás zsákban (műanyag tartályban) kapható, amely aminosav- és glükózoldatokat, valamint zsíremulziót tartalmaz, és három térfogatváltozatban: 2400 ml, 1920 ml és 1440 ml. A tartály térfogata határozza meg az oldatok mennyiségét. A Kabiven perifériás három fő összetevője kiegyensúlyozott arányban van jelen.

A 3 rekesz komponenseinek összekeverésével homogén, fehér emulzió képződik.

• A Vamin (aminosavak + elektrolitok) egy maximális biológiai értékkel rendelkező aminosav-oldat.
• Az Intralipid az úgynevezett „aranystandard” a zsíremulziók terén, amelyet széles körben használnak az Egyesült Államokban és Európában.
• A glükóznak számos előnye van, amelyek közül kiemelendő az optimálisan kiegyensúlyozott összetétel, az egyszerűség és a könnyű használat, valamint a fertőző szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentésének képessége. Ezenkívül egy speciális porton keresztül vitaminokkal és különféle mikroelemekkel együtt glükózt lehet bejuttatni a központi és a perifériás vénákba.

Meg kell jegyezni, hogy a legjobb technológiáért és dizájnért a Kabiven perifériás gyógyszerkészítmény 2001-ben elnyerte a Medical Design Excellence Awards díjat (New York).

Gyógyszerhatástani

A Kabiven perifériás hatóanyaga a speciális összetételének köszönhető, amely meghatározza a gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.

A Kabiven perifériás farmakodinamikája a hatóanyagok – aminosavak és glükóz oldata, valamint az intralipid (zsíremulzió) – hatásának köszönhető.

A Vamin 18 N (aminosavoldat) optimális azoknak a betegeknek, akiknek műtéti beavatkozások, égési sérülések és különféle sérülések következtében fellépő fehérjehiányt kell kompenzálniuk; széles körben alkalmazzák az ENT gyakorlatban és a műtétekben (beleértve a maxillofacial sebészetet is), olyan esetekben, amikor a beteg enterális táplálása lehetetlen, vagy nem hozza létre a kívánt hatást.

Az Intralipid zsíremulzió hatékony energiaforrás, amely az esszenciális zsírsavak kifejezett hiányában szenvedő betegek számára javallt. Szükséges azoknak a betegeknek, akiknek sürgősen szükségük van az esszenciális zsírsavak egyensúlyának normalizálására.

A glükóz az úgynevezett „gyorsan felszabaduló” energia alapvető forrása, és fontos szerepet játszik az aminosav-anyagcserében.

A Kabiven Peripheral e három fő összetevője együttesen pozitív eredményt biztosít a terápiában, és segít gyorsan pótolni a zsírok, fehérjék és szénhidrátok hiányát a beteg szervezetében.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetikája

A Kabiven peripheral egy háromkomponensű keverék formájában lévő gyógyszer, amelyet az orvosi gyakorlatban az optimális fehérje-energia anyagcsere fenntartására használnak. A Kabiven peripheral infúziójának ajánlott időtartama általában 12-24 óra.

A Kabiven perifériás farmakokinetikáját a három összetevőjének a szervezetből történő eliminációja határozza meg. Így az Intralipid eliminációja a véráramból hasonló módon történik, mint a kilomikronok (semleges zsírrészecskék). Általánosságban elmondható, hogy az exogén zsírrészecskék hidrolízise a vérben történik. Ami az elimináció sebességét illeti, az közvetlenül függ az infúzió sebességétől, a zsírrészecskék összetételétől és a beteg általános állapotától.

Az intravénásan beadott aminosav- és elektrolitoldat (Vamin 18 N) gyakorlatilag ugyanolyan farmakokinetikai tulajdonságokkal rendelkezik, mint amikor az aminosavak étellel kerülnek a szervezetbe. Az egyetlen különbség az, hogy az élelmiszer-fehérjék aminosavai a máj portális vénáján keresztül jutnak be a véráramba, az intravénásan beadottak pedig azonnal a szisztémás véráramba kerülnek. Ami az infúzióban beadott glükóz farmakokinetikai jellemzőit illeti, azok nem különböznek azoktól, amelyeket étellel történő bejutáskor figyelnek meg.

[ 4 ], [ 5 ]

Adagolás és beadás

A Kabiven perifériás injekciót intravénásan adják be. Az infúziók a beteg központi vagy perifériás vénájába adhatók be. A gyógyszer adagjának és az intravénás beadás sebességének kiválasztása az emberi szervezet lipideltávolító és glükózmetabolizáló képességétől függ.

A gyógyszer beadási módját és adagolását egyénileg kell kiválasztani, a betegség klinikai képétől függően. A Kabiven perifériás hatóanyagait tartalmazó tartály térfogatának megválasztása a beteg általános állapotától, testsúlyától és a szervezet tápanyagigényének szintjétől függ. A parenterális táplálás teljes körű megvalósítása további vitaminok, elektrolitok és mikroelemek pótlását igényelheti.

A maximális napi adag általában 40 ml/kg/nap, ami egy háromkamrás Kabiven perifériás zsáknak felel meg, amelynek a legnagyobb a térfogata - 2400 ml. Ez az adag 64 kg átlagos testtömegű felnőttek számára optimális. Meg kell jegyezni, hogy a maximális napi adag megválasztása változhat, mivel ez a mutató teljes mértékben a betegség klinikai képétől és a beteg közérzetétől függ. Elhízott embereknél a gyógyszer adagját az ideális testsúly figyelembevételével határozzák meg.

A Kabiven perifériás készítmény kétéves kortól adható gyermekeknek. Ebben az esetben az adagolást a legalacsonyabb dózisokkal (14-28 ml/kg/nap) kezdik, majd fokozatosan emelik az adagot a maximális értékig - 40 ml/kg/nap. 10 év feletti gyermekeknél a Kabiven perifériás készítmény adagját a felnőttekével megegyező mennyiségben határozzák meg.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Terhesség Kabiven periféria alatt történő alkalmazás

A Kabiven perifériás gyógyszer a modern orvoslásban alkalmazott kombinált gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket a betegek parenterális táplálására használnak olyan esetekben, amikor az orális vagy enterális táplálás ellenjavallt, nem elegendő mennyiségben történik, vagy gyakorlatilag lehetetlen.

A gyógyszer használati utasítása szerint felnőttek és 2 év feletti gyermekek egyaránt alkalmazhatják. A Kabiven periféria alkalmazása terhesség alatt továbbra is megkérdőjelezhető, mivel a gyógyszerhez fűzött megjegyzés szerint a mai napig nem végeztek külön vizsgálatokat a Kabiven periféria biztonságosságáról terhesség és szoptatás alatt. Az utasítások azt is hangsúlyozzák, hogy elvileg a gyógyszer felírása terhes nőknek és szoptató anyáknak lehetséges, de csak olyan esetekben, amikor a várható terápiás hatás meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Így a Kabiven perifériás készítmény terhesség alatti terápiás felírásáról kizárólag orvosnak kell döntenie, aki mérlegeli az összes előnyt és hátrányt, és csak végszükség esetén alkalmazza ezt a gyógyszert kezelésre. Ebben az esetben figyelembe kell venni a terhes nő állapotát, a vizsgálat és az orvosi vizsgálatok eredményeit.

Ellenjavallatok

A Kabiven perifériát óvatosan írják fel a betegeknek számos ellenjavallat miatt, amelyek szövődményeket okozhatnak a terápiás kezelés során.

A Kabiven perifériás alkalmazásának ellenjavallatai a következő kóros állapotokra vonatkoznak:

• túlérzékenység a gyógyszer egyik segédkomponensére, különösen a szója- és tojásfehérjékre;
• hiperglikémia;
• hiperlipidémia;
• máj-/veseelégtelenség (a betegség akut formája);
• súlyos véralvadási zavarok;
• infúziók ellenjavallatai (hiperhidratáció (a folyadék túlzott felhalmozódása a szervezetben), dehidratáció (jelentős vízveszteség), szívelégtelenség vagy akut tüdőödéma stb.);
• veleszületett aminosav-anyagcsere-zavar;
• a Kabivenben található bármely perifériás elektrolit koncentrációjának kóros növekedése a vérplazmában;
• a sokk akut fázisa;
• különféle instabil állapotok (súlyos szepszis, cukorbetegség a betegben, mindenféle poszttraumás állapot, szívroham stb.).

A Kabiven perifériát nagy óvatossággal kell felírni, ha a betegnél lipid-anyagcserezavarok jelentkeznek cukorbetegség kialakulása után, valamint veseelégtelenség vagy májműködési zavar, hasnyálmirigy-gyulladás, metabolikus acidózis (savállapot-változás), szepszis, elektrolitretencióra való hajlam, plazmapótló terápia iránti kifejezett igény, fokozott vérozmolaritás stb.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Mellékhatások Kabiven periféria

A Kabiven perifériás infúziónak csak a legritkább esetekben lehetnek mellékhatásai. Ha az infúziót helyesen végzik, a gyógyszer szedése során általában nem jelentkeznek mellékhatások.

A Kabiven perifériás gyógyszer mellékhatásai a következő tüneteket okozhatják:

• allergiás reakciók (bőrkiütés, remegés, láz, csalánkiütés, hidegrázás, anafilaxiás reakció);
• artériás hipo- vagy magas vérnyomás;
• tachypnea (légzési rendellenesség);
• hasi fájdalom (neurotikus hasi fájdalom);
• fejfájás;
• retikulocitózis (a retikulociták számának növekedése a perifériás vérben);
• a májenzimek fokozott aktivitása;
• hemolízis (a vörösvértestek pusztulásának folyamata);
• priapizmus (a pénisz kórosan kialakuló (fájdalmas) erekciója).

A lehetséges helyi reakciók közé tartozik a thrombophlebitis előfordulása, amikor a gyógyszert a beteg perifériás vénájába adják be.

Ha a Kabiven Peripheral szedése során bármilyen mellékhatás jelentkezik, a gyógyszer adagját meg kell változtatni, vagy alternatív terápiát kell választani. Minden az adott helyzettől és a gyógyszer helyes beadásától függ. Mindenesetre a Kabiven Peripheral infúzióját orvosi intézményben, orvosi személyzet szigorú felügyelete alatt kell végezni.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdose

A Kabiven perifériát a betegnek a betegség általános képét és a beteg állapotát figyelembe véve kell beadni, mivel a túladagolás miatt különféle szövődmények lehetségesek.

Túladagolás esetén előfordulhat az úgynevezett „zsír-túlterhelési szindróma”, ami a szervezet zsírkiválasztó képességének zavara. Ez a szindróma a gyógyszer túladagolásából vagy az infúzió sebességének megsértéséből adódhat olyan esetekben, amikor a beteg klinikai állapota hirtelen megváltozik, ami akut máj- vagy veseelégtelenséghez vezet. Az ilyen állapotok kezelése a lipidek adagolásának leállítását jelenti.

A zsírtúlterheléses szindróma főbb jelei:

• láz;
• koagulopátia (véralvadási zavar);
• vérszegénység (csökkent hemoglobinszint);
• hiperlipidémia (lipidanyagcsere-zavar);
• hepatosplenomegalia (a máj és a lép egyidejű megnagyobbodása);
• leukopénia (a leukociták számának csökkenése a vérben);
• trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám a vérben);
• kóma (mély eszméletvesztés a patológia miatti kritikus orgazmusállapot kialakulása következtében).

A gyógyszer-túladagolás elkerülése érdekében fontos, hogy a Kabiven perifériás infúziókat szigorúan kórházi környezetben, orvosi személyzet felügyelete mellett és az orvos utasításainak megfelelően adjuk be.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Kabiven perifériás gyógyszer kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, hátrányosan befolyásolva a szervezet bizonyos folyamatait. Ezt figyelembe kell venni a gyógyszer együttes alkalmazásakor.

A Kabiven perifériás gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatásainak megvannak a maguk sajátosságai. Különösen fontos, hogy a gyógyszer csak olyan gyógyszerekkel és tápoldatokkal kombinálható, amelyek kémiai szinten kompatibilisek vele, azaz nem okoznak negatív következményeket és szövődményeket. Ilyen gyógyszerek például: Vitalipid N (felnőttek és gyermekek számára), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. Az oldatok keverését kizárólag aszeptikus körülmények között kell végezni.

A klinikailag alkalmazott dózisokban a heparin átmenetileg lipoprotein lipáz felszabadulást okoz a véráramba, ami kezdetben fokozott lipolízist eredményezhet a vérplazmában, majd átmenetileg csökkentheti a triglicerid-clearance-t.

Az inzulin befolyásolhatja a lipáz aktivitását is, de nincs bizonyíték arra, hogy ez a tényező károsan befolyásolná a gyógyszer terápiás értékét.

A szójaolajban található K1-vitamin a kumarin-származékok antagonistája, ezért a gyógyszereket szedő betegeknél ajánlott a véralvadás gondos monitorozása.

A Kabiven perifériás oldat csak azokkal a gyógyszerekkel keverhető, amelyek kompatibilitását megerősítették, például: felnőtteknek és Vitalipid N gyermekeknek;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható. Gyermekektől elzárva tartandó.

A fixátorok kinyitása után a 3 rekesz összekevert tartalmának kémiai és fizikai stabilitása 25 °C-on 24 órán át megmarad. A mikrobiológiai biztonság biztosítása érdekében a keveréket az adalékanyagok hozzáadása után azonnal fel kell használni. Ha a keveréket nem használják fel azonnal, akkor – feltéve, hogy az adalékanyagok hozzáadásakor betartják az aszeptikus körülményeket – az emulziós keverék legfeljebb 6 napig tárolható 2–8 °C-on, ezt követően 24 órán belül fel kell használni.

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósága a külső csomagolásban 2 év.

[ 20 ]