Gack

A GEK egy perfúziós oldat és vérpótló. A hidroxietil-keményítő alapú gyógyszerek kategóriájába tartozik.

[ 1 ]

Jelzések Geca

Az akut vérveszteség miatt fellépő hipovolémia kiküszöbölésére szolgál (olyan helyzetekben, amikor a kristályloidok önmagukban történő alkalmazása hatástalannak tekinthető).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Kiadási űrlap

Infúziós oldatként polietilén vagy üveg palackokban kapható, 250 vagy 500 ml térfogatban. Külön csomagolásban - 1 vagy 10 palack.

[ 11 ]

Gyógyszerhatástani

A GEK gyógyszer egy kolloid plazmapótló. Hidroxietil-keményítőt tartalmaz, amely izotóniás nátrium-klorid-oldatban oldódik.

A gyógyszer hatásának időtartama, amely hozzájárul a plazmatérfogat növekedéséhez, nagyobb mértékben az MS értékeitől, kisebb mértékben az MM-től függ. A HEC anyag polimerjeinek intravénás hidrolízise után mindig kis molekulák képződnek. Ezek onkotikus aktivitással rendelkeznek, majd a vesén keresztül ürülnek ki.

Az infúziós eljárás során csökken a hematokritszint és a vérplazma viszkozitási indexe.

Miután a gyógyszert hipovolémiás betegeknek adják be, a szervezetben keringő vér mennyisége normalizálódik, emellett javul a szívfunkció és a hemodinamika. A vér mennyisége legalább 6 órán át optimális szinten marad.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetikája

Parenterális infúzió után a gyógyszer biohasznosulása 100%. A gyógyszer paraméterei nem egy standard molekulárisan homogén komponens paraméterei, hanem inkább több, egymástól molekulatömegben és szubsztitúciós fokban eltérő egyedi elem keverékének jellemzőire hasonlítanak. Ezért a farmakokinetikai paraméterekre jelenleg elfogadott szabályok csak nagy korlátozásokkal alkalmazhatók a GEK-re, mivel tulajdonságai az idő múlásával folyamatosan változnak.

A gyógyszert használók számára a szervezetben keringő vér pótlólagos térfogatának mutatóinak felmérésében a legfontosabb az az időtartam, amely alatt a HEC anyag segítségével elért térfogat-pótlás hatásai fennmaradnak. Ennek eredményeként a gyógyszerek összehasonlításakor megengedett a plazmapótlók jelenlétének időtartamára vonatkozó mutatók használata a szervezetben (ezt kezdeti felezési időként fejezzük ki - feltéve, hogy nincsenek különbségek a mérési intervallumokban, valamint az infúziós dózis méretében és keringésében).

Az anyag vérszérumból való kezdeti felezési ideje az infúzió típusától és az adagolás sebességétől függ, és körülbelül 5-7 óra.

A HES elem molekulái, amelyek mérete kisebb, mint a kiválasztási küszöbérték, a veséken keresztül ürülnek ki a glomerulusok szűrésével. 500 ml-es dózis egyszeri alkalmazásával a beadott gyógyszer körülbelül 50%-a 24 óra alatt a vizeletben ürül.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Adagolás és beadás

A GEK csak az optimális hangerőszint visszaállításának kezdeti szakaszában használható - a maximális időtartam 24 óra.

A gyógyszer kezdeti 10-20 ml-ét lassan adják be, gondosan figyelemmel kísérve a beteg állapotát (az anafilaxiás reakciók kialakulásának megelőzése érdekében).

A gyógyszert a minimálisan hatásos dózisban és rövid ideig kell felírni. A terápia során a hemodinamikai paraméterek folyamatos monitorozása szükséges, és a kívánt hemodinamikai értékek elérésekor a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani. A megadott dózishatárok túllépése tilos.

Naponta legfeljebb 18 ml/kg gyógyszer adható be (ez a szám 1,8 g/kg HES anyagnak felel meg). Figyelembe véve a szív véráramlásának funkcióját, az infúzió sebessége nem haladhatja meg az óránkénti 18 ml/kg-ot.

Az oldatot kizárólag intravénás injekció formájában adják be.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Terhesség Geca alatt történő alkalmazás

Nincsenek vizsgálatok a HEC terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságáról. Ez az infúziós oldat tilos az első trimeszterben felírni, a második és harmadik trimeszterben pedig csak létfontosságú indikációk esetén alkalmazható (azokban az esetekben, amikor az orvos úgy véli, hogy a nő számára várható előnyök meghaladják a magzati szövődmények valószínűsíthető kockázatát).

Mivel nincs információ az anyatejbe jutó hatóanyagról, a GEK-et óvatosan kell felírni a szoptató anyáknak.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• az aktív komponenssel vagy a gyógyszer más elemeivel szembeni intolerancia jelenléte;
• égési sérülések vagy szepszis jelenléte;
• kritikus állapotban lévő emberek;
• RRT vagy veseelégtelenség;
• súlyos koagulopátia, valamint hipervolémia;
• agyi vagy intrakraniális vérzés;
• pangásos szívelégtelenség;
• hipokalémia, valamint a hipernatrémia vagy hiperklorémia súlyos formái;
• súlyos funkcionális májbetegségek;
• közvetlenül szervátültetés utáni betegek;
• tüdőödéma;
• hiperhidria vagy éppen ellenkezőleg, kiszáradás;
• gyermekgyógyászati betegek.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Mellékhatások Geca

Az oldat használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• nyirok- és vérképző rendszer rendellenességei: a hematokrit, valamint a plazmafehérje-szint csökkenése a vér folyamatos hígulása miatt. A gyógyszer nagy dózisai a koncentrált véralvadási faktorok hígulását okozhatják, aminek következtében befolyásolhatják a véralvadást. A vérzési idő megnőhet. A vérlemezke-funkcióra gyakorolt hatást azonban nem azonosították, és nem észleltek gyógyszer-jelentős vérzést sem. A gyógyszer gyors adagolásakor (vagy nagy mennyiségben történő adagolás esetén) a keringő vérmennyiség gyors növekedése lehetséges;
• az emésztőrendszer reakciói: májkárosodás lehetséges;
• a bőr alatti rétegből származó megnyilvánulások a bőrrel: a gyógyszer hosszan tartó használata viszketést okozhat (a terápia befejezése után kialakulhat, és több hónapig is eltarthat, ami elég kellemetlen érzéseket okoz);
• laboratóriumi vizsgálatok és tanulmányok eredményei: az infúziós eljárás után a szérum amilázszintje jelentősen megemelkedik, de ez nem tekinthető a hasnyálmirigy-betegség tünetének. A hiperamilázémia kialakulása a "HES-amiláz" nevű komplex kialakulásával jár, amely a vesék által meglehetősen lassan ürül ki;
• Vizeleti és veseműködési zavar: esetenként ágyéki fájdalmat figyeltek meg. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, az infúziót le kell állítani, és a szükséges mennyiségű folyadékot biztosítani kell, a szérum kreatininszintjének gondos ellenőrzése mellett. Vesekárosodás is lehetséges;
• Immunrendszeri manifesztációk: különböző súlyosságú anafilaxiás tünetek. Vannak információk anafilaxiás tünetek kialakulásáról GEC alkalmazása során - ezek között enyhe láz-emelkedés, hányás, viszketés, hidegérzet és csalánkiütés. Az is lehetséges, hogy az állkapocs alatti és a fülek közelében lévő nyálmirigyek megnagyobbodnak, emellett enyhe influenzaszerű tünetek (fejfájás vagy izomfájdalom) és lábdagadás is előfordulhat. Súlyos túlérzékenységi reakciók is előfordulhatnak, amelyek hátterében sokkos állapot alakul ki, és életveszélyes tünetek (légzés- és szívmegállás) is jelentkeznek, de ezek elszigeteltek. Ha túlérzékenységi tünetek jelentkeznek, az infúziót azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni az általánosan elfogadott sürgősségi ellátásokat;
• Anafilaxia jelei: ezek a tünetek néhány perc alatt kialakulhatnak. A riasztó jelek közé tartozik a bőr hirtelen kipirulása vagy a súlyos viszketés kialakulása. Bizonyos esetekben a beteg fulladozást érez, gombóc jelenik meg a torkában. A rendellenesség előrehaladtával hasi görcsök, hányinger és tachycardia jelentkezik, valamint hirtelen vérnyomásesés, ami eszméletvesztéshez, valamint légzés- és szívmegálláshoz vezethet.

Az anafilaxia (az első tünetek - hányinger és bőrtünetek - megjelenésekor) kiküszöbölésére le kell állítani az infúziós eljárást, miközben a kanült a vénában hagyja, vagy más módon biztosítja a szükséges hozzáférést. Ezután a beteget úgy kell elhelyezni, hogy a feje lehajoljon, majd a légutakat szabaddá kell tenni. Ezenkívül azonnali intravénás adrenalin beadása szükséges (1 ml adrenalin oldatot 10 ml-ben kell hígítani (1:1000 arányban)). Először 1 ml elkészített oldatot (0,1 mg adrenalin) kell beadni, a vérnyomás és a pulzusszám monitorozása mellett. A térfogat növelése érdekében humán albumin (5%) intravénás injekcióját kell beadni. Ezenkívül ajánlott prednizolont vagy más, a GCS csoportba tartozó gyógyszert (250-1000 mg) intravénásan beadni. A prednizolon többször is beadható. Gyermekeknél az adrenalin és a prednizolon adagját a testsúlyuk és életkoruk alapján csökkenteni kell. Más módszereket is alkalmaznak, beleértve a mesterséges lélegeztetést, az oxigént és az antihisztaminokat. A sérülteket intenzív osztályon kell kezelni.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Overdose

Akut gyógyszer-intoxikáció esetén hipervolémia alakulhat ki.

Ha ez a rendellenesség kialakul, az infúziót azonnal le kell állítani, majd az orvos felírására vízhajtó alkalmazható. Túladagolás esetén fennáll a fokozott vérzésveszély lehetősége is.

[ 47 ], [ 48 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Infúziós oldatokkal, ezen oldatok vagy injekciós oldatok előállítására szolgáló koncentrált szerekkel, valamint injekciós gyógyszerek előállítására szolgáló porokkal vagy más száraz elemekkel való keverés esetén minden alkalommal nagyon gondosan ellenőrizni kell ezen gyógyszerek elegyedhetőségét és kompatibilitását, legalább vizuálisan. De mindenesetre lehetetlen kizárni a gyógyszerek gyógyszer- vagy kémiai összeférhetetlenségét, amely szabad szemmel nem látható.

Aminoglikozidokkal kombinálva a GEK gyógyszer képes fokozni nefrotoxikus tulajdonságaikat.

[ 49 ], [ 50 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Tilos a már használt palackot újra felhasználni. Az oldatot kisgyermekektől elzárva kell tartani.

[ 51 ], [ 52 ]

Szavatossági idő

A GEK a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.

[ 53 ], [ 54 ]