Exifin

Az Exifin egy gombaellenes gyógyszer.

Jelzések Exifin

Javallt a bőrön, a hajban és a körmökön található gombák (dermatofiták okozta) elpusztítására.

Kiadási űrlap

Tabletta formájában kapható - 4 tabletta buborékfóliánként. Egy csomag 4 buborékfóliát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga a terbinafin-hidroklorid - egy szintetikus elem, amely az allilaminok csoportjába tartozik, és széleskörű gombaellenes hatásokkal rendelkezik. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid hatást fejt ki az egyes penészgombákkal, valamint a dimorf gombákkal és a dermatofiták ellen is. Az élesztőgombákkal szemben az anyag fungisztatikus vagy fungicid hatású (a gomba típusától függően).

A gyógyszer hatásmechanizmusa azon képességének köszönhető, hogy gátolja a szterol kötődésének korai szakaszát a gombasejtek membránjaiban. Az anyag hozzájárul az ergoszterin hiányához, valamint a szkvalén felhalmozódásához a sejtekben, ami a gomba pusztulásához vezet.

Farmakokinetikája

Orális adagolás után az anyag felhalmozódik a hajhagymákban, a bőrben és a körömlemezekben. A gyógyszer biohasznosulása megnő, ha étellel együtt veszik be. A gyógyszer plazmakoncentrációja a bevétel után 2 órával éri el a maximumát.

A hatóanyag dózisának több mint 99%-át plazmafehérjével szintetizálja.

A terbinafin metabolizálódik a májban, ami olyan származékokat eredményez, amelyeknek nincs farmakológiai aktivitásuk.

Az anyag főként a vesén keresztül ürül ki származékok formájában. A felezési idő 30 óra.

Az anyag farmakokinetikájában nem találtak szignifikáns különbségeket a beteg korcsoportjától függően. A máj- vagy vesebetegségek megváltoztathatják a komponens szervezetből való kiválasztódásának sebességét.

Adagolás és beadás

A tablettákat étkezés előtt vagy után kell bevenni. Az adagokat, a kezelési módot és a gyógyszer alkalmazásának időtartamát a kezelőorvos írja fel, figyelembe véve a patológia jellegét és súlyosságát.

40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek, valamint felnőttek esetében a mycosisok kezelésekor általában napi 1 tablettát kell bevenni a gyógyszerből.

A fejbőr gombás fertőzéseinek eltávolítására szolgáló kezelés időtartama 1 hónap, sima bőrön lévő ótvar vagy bőrön lévő kandidózis esetén pedig 0,5-1 hónap.

A lábak gombás fertőzésének kiküszöböléséhez a gyógyszert 2-6 hétig kell alkalmazni (a pontos időszak a bőr állapotától, valamint a betegséget okozó kórokozótól függ).

Az onychomycosis (a körömlemezeket érintő gomba) terápiájának időtartama 6-12 hét. A kúra időtartama általában attól függ, hogy milyen gyorsan nőnek a körmök, mivel ilyen betegségek esetén általában ajánlott a gyógyszert addig alkalmazni, amíg az egészséges köröm teljesen ki nem nő.

A betegség klinikai tünetei a terápia kezdetétől számított néhány nap után eltűnhetnek, de a tablettákat az orvos által előírt teljes időtartam alatt folytatni kell. Ha a terápiát idő előtt abbahagyja, vagy a tablettákat rendszertelenül szedi, a patológia kiújulhat.

Ha a gyógyszert hosszú ideig szedik, szükséges a perifériás vérkép, valamint a májfunkció monitorozása.

[ 2 ]

Terhesség Exifin alatt történő alkalmazás

A terhes nők nem szedhetik a gyógyszert.

Szoptatás alatt a terbinafin alkalmazása szintén nem ajánlott. Ha nem tudja megtagadni a gyógyszer szedését, a kezelés időtartama alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem szabad szedni a terbinafinnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.

A kontraindikációk közé tartozik a májbetegségek jelenléte a betegben (akár akkor is, ha azok jelen vannak az anamnézisben), valamint a veseelégtelenség (ha a kreatinin-clearance 50 ml/perc alatt van).

Tilos a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknek felírni (a gyermek súlya nem lehet kevesebb, mint 40 kg).

Mellékhatások Exifin

A gyógyszer használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• a vérképző rendszer szervei: trombocito-, pancito- és neutropenia, valamint agranulocitózis;
• idegrendszeri szervek: szédülés és fejfájás megjelenése, valamint paresztézia vagy hipoesztézia és ízlelőbimbók zavarai;
• emésztőrendszeri szervek: étvágytalanság, diszpepszia, hányinger, hasi fájdalom, bélrendszeri zavarok és teltségérzet a gyomorban;
• máj, valamint epeutak: fokozott májenzim aktivitás, hepatitisz vagy sárgaság kialakulása. Izolált esetekben a májfunkció gyengülését (akár májelégtelenség kialakulásáig, majd halálig) figyelték meg a szerv működésének zavarában szenvedőknél (de nem sikerült megerősíteni a májelégtelenség okozta halál és a terbinafin alkalmazása közötti összefüggést);
• allergiák: urticaria, Lyell-szindróma, erythema multiforme, valamint akut generalizált exanthemás pustulosis és angioödéma, valamint lupus erythematosus kialakulása;
• egyéb: izomfájdalom és ízületi fájdalom, súlyos fáradtság, és emellett a pikkelysömör súlyosbodása.

Alkalmanként súlyos hajhullást figyeltek meg, de az alopeciát nem lehetett összefüggésbe hozni a tabletták használatával.

Ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni az Exifinnel történő további kezelés célszerűségének megállapításához. A májfunkció romlása, az aktivitás megváltozása, valamint a májenzimek szintjének változása, valamint emésztési zavarok, állandó hányinger és a képződött vérelemek mutatóinak változása esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

[ 1 ]

Overdose

Az Exifin nagy dózisban történő alkalmazása olyan tüneteket okozhat, mint a hányinger hányással, gyomortáji fájdalom, fejfájással járó szédülés, bőrkiütés és polyuria.

A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és kezelést kell alkalmazni a tünetek megszüntetésére.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Azok a gyógyszerek, amelyek lassítják vagy indukálják a hemoprotein P450 rendszer részét képező enzimeket, az Exifinnel kombinálva képesek megváltoztatni az utóbbi változatlan hatóanyagának koncentrációját a plazmában. Ha lehetetlen megtagadni az ilyen gyógyszerek kombinációjának szedését, akkor ellenőrizni kell a terbinafin indikátorait, és szükség esetén módosítani kell az Exifin adagját.

A terbinafin és a warfarin együttes alkalmazása megváltoztathatja a protrombin időt, csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát, és növelheti a vérzés kockázatát is. Ha ezeknek a gyógyszereknek a hosszú távú együttes alkalmazása szükséges, a protrombin idő monitorozása és a warfarin adagjának módosítása szükséges.

A rifampicinnel való kombináció 100%-kal növeli a terbinafin clearance-ét.

Amikor az Exifint olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek metabolizmusa a hemoprotein P450 rendszer enzimjei segítségével történik, az utóbbi farmakokinetikai tulajdonságaiban némi változás lehetséges.

A gyógyszer nem befolyásolja az antipirin vagy a digoxin farmakokinetikáját.

A terbinafin 19%-kal csökkenti a koffein clearance-ét (ez utóbbi parenterális formái).

A gyógyszer triciklusos antidepresszánsokkal, β-adrenerg receptor blokkolókkal, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, valamint antiaritmiás szerekkel (1A, 1B, 1C kategóriák) és MAO-gátlókkal (B típus) történő kombinációja enyhén növelheti a fenti gyógyszerek koncentrációját a plazmában.

Amikor az Exifint dezipraminnal egyidejűleg alkalmazzák, az utóbbi clearance-e 82%-kal csökken.

A terbinafinnal való kombináció eredményeként a ciklosporin clearance-együtthatójának csökkenése (15%-kal) is megfigyelhető.

[ 3 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert a gyógyszerekre vonatkozó szokásos körülmények között, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet - 15-25 ^° C között.

Szavatossági idő

Az Exifin a megjelenésétől számított 3 évig használható.