Diclobene

A Dicloben diklofenák-nátriumot tartalmaz, amely egy nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) anyag, fájdalomcsillapító hatással. A gyógyszert helyileg alkalmazzák. Gyógyhatása a hatóanyag PG-kötődési folyamataira gyakorolt késleltető hatásának köszönhető.

Helyi alkalmazás után a gyógyszer hatóanyaga átjut a bőrön, elérve a bőr alatti réteget. Ezen a területen gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatást fejt ki, ugyanakkor csökkenti a szövetek duzzanatát.

[ 1 ]

Jelzések Diclobene

Traumás jellegű akut sérülések (beleértve a sportsérüléseket, például zúzódásokat, rándulásokat vagy ficamokat) esetén kialakuló fájdalom helyi csillapítására szolgál.

Reumás eredetű lágyrész ízületek területén lokalizált elváltozások tüneti kezelésére is felírják.

Kiadási űrlap

A gyógyszer transzdermális tapasz formájában szabadul fel - 5 darab egy lezárt zacskóban; a csomag 1 vagy 2 ilyen zacskót tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

Súlyos sportsérülésekben szenvedőknél a Dicloben alkalmazása után a gyógyszer a placebo csoporthoz képest rendkívül hatékony fájdalomcsillapító hatást mutatott.

A diklofenák szöveti szintje terápiás szinten tartható a gyógyszeres tapaszból történő folyamatos átjutás révén, a napszaktól függetlenül. Az anyag átlagos plazmaszintje körülbelül 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikája

A diklofenák helyi alkalmazása esetén a metabolikus folyamatok és a kiválasztás hasonlóak a diklofenák-nátrium orális bevétele után megfigyelt paraméterekhez. A felezési idő 1-2 óra.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Adagolás és beadás

A tapaszt a test érintett területére kell felhelyezni. Naponta két tapaszt kell használni (reggel és este). Felhelyezés előtt el kell távolítani a védőfóliát a tapaszról. Egy gyógyászati tapasz 12 órás folyamatos használatra szolgál.

Naponta legfeljebb 2 tapasz használható, még akkor sem, ha egynél több területen kell használni őket. Egyszerre csak egy sérült terület kezelhető.

Szükség esetén speciális hálós rugalmas kötés használható a tapasz rögzítésére.

A Dicloben-t a minimálisan szükséges ideig kell alkalmazni. A kezelés időtartama legfeljebb 1 hét lehet. A kúra folytatásáról személyesen a kezelőorvos dönt.

Terhesség Diclobene alatt történő alkalmazás

Nincs elegendő klinikai adat a diklofenák helyi alkalmazásáról az első és második trimeszterben. Állatkísérletek kimutatták a reproduktív toxicitás kialakulását a gyógyszer szisztémás alkalmazása esetén.

Mivel nem volt lehetséges megállapítani a PG bioszintézisének lassulási folyamatainak a terhességre gyakorolt hatásainak következményeit, az 1. és 2. trimeszterben a Dicloben-t csak orvosi rendelvényre alkalmazzák, figyelembe véve a gyógyszer hasznosságának nagyobb valószínűségét.

A gyógyszer nem alkalmazható a 3. trimeszterben, mivel a PG kötődését lassító anyagok a következő rendellenességeket okozhatják:

• a magzatnál kardiopulmonális toxicitás alakulhat ki (az artériás vezetékek idő előtti elzáródása és pulmonális hipertónia kialakulása);
• a magzatnál károsodott vesefunkció is előfordulhat, ami a veseelégtelenség kialakulásához vezethet, oligohidramnion kíséretében;
• egy terhes nőnél elhúzódó vérzés jelentkezhet, amely a vérlemezke-aggregáció lassulásával jár, ami még a gyógyszer rendkívül alacsony dózisainak alkalmazása esetén is előfordul;
• Emellett a terhes nő a méh izmainak lassabb összehúzódását tapasztalhatja, ami meghosszabbíthatja vagy késleltetheti a szülési folyamatot.

A diklofenák kis része anyagcsere-komponenseivel együtt átjut az anyatejbe. A gyógyszer szoptatás alatt csak orvosi engedélyével alkalmazható, olyan helyzetekben, amikor a készítményből származó előny valószínűbb, mint a szövődmények lehetősége. Tilos az emlőmirigyeket vagy a test nagy területeit a gyógyszerrel kezelni, valamint hosszú ideig alkalmazni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia az aszpirin, a diklofenák, más NSAID-ok, valamint a fájdalomcsillapítók vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
• asztmás rohamok, akut rhinitis vagy urticaria jelenléte aszpirin vagy más NSAID-ok alkalmazásával összefüggésben (az anamnézisben);
• a gyomor-bél traktusban a fekély aktív fázisa;
• égési sérülések vagy nyílt epidermális elváltozások;
• ekcéma vagy bőrfertőzések.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Mellékhatások Diclobene

A bőr alatti rétegeket és a felhámot érintő mellékhatások: viszketés, kiütés, bőrpír és égő érzés, néha hólyagokkal vagy pustulákkal kísérve. Ezenkívül helyi allergiás tünetek is jelentkezhetnek, beleértve a kontakt dermatitiszt azoknál a személyeknél, akik külsőleg NSAID-okkal kezelték őket, valamint intolerancia tünetek. Anafilaxiás reakciók, angioödéma és fényérzékenység, valamint generalizált epidermális kiütés is előfordulhat.

Nagy testfelületek hosszú távú kezelése szisztémás mellékhatások kialakulását okozhatja (például gyomor-bélrendszeri vagy vesebetegségek és hörgőgörcsök), de ezek előfordulásának valószínűsége rendkívül alacsony a diklofenák-nátrium szájon át történő bevételéhez képest.

Tárolási feltételek

A diklobént sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A hőmérsékleti mutatók nem haladhatják meg a 25°C-ot.

Szavatossági idő

A Dicloben a gyógyszer gyártásának dátumától számított 30 hónapig használható fel. A felbontott csomagolás 4 hónapig eltartható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincsenek információk a gyógyszer biztonságosságáról és gyógyászati hatásosságáról gyermekgyógyászatban (18 év alattiak) történő alkalmazás esetén.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Butadion, Dolgit, Diclofen Valusallal, Ketoprofen és Remisid Verallal, valamint ezen kívül a Ketoprom, Diclomec Neofennel, Diclosan és Klafen. A listán szerepel még a Diclofenac, Revmalin, Nimid Dimetsinnel, Ketosprey és Fort-gel, Ibalgin Ultrafastinnal, Ketum-gel és Finalgel, Naproxen Cinepar hatóanyaggal, valamint a Nobi gél, F-gél, Nortafen és Fastum gél Fanigan fasttal.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]