Diabeton MV

A Diabeton (gliklazid) egy szulfonilureák osztályába tartozó gyógyszer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használnak. A gliklazid segít csökkenteni a vércukorszintet azáltal, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigyből, és javítja a cukor felhasználását a szervezet szöveteiben.

A Diabeton a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének szabályozására szolgál, különösen azoknál, akik kizárólag diétával és testmozgással nem tudják elérni a kívánt vércukorszintet.

A gliklazid általában szájon át szedhető tabletta formájában kapható. Alkalmazható monoterápiában (önmagában) vagy más antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva.

Mint minden gyógyszer, a gliklazid is okozhat mellékhatásokat, beleértve a hipoglikémiát (alacsony vércukorszint), emésztési zavarokat, allergiás reakciókat és egyéb tüneteket. Ezért fontos, hogy csak orvosi felügyelet mellett alkalmazza, és kövesse az adagolási és alkalmazási ajánlásokat.

Jelzések Diabeton MV.

1. 2-es típusú cukorbetegség: A Diabeton a vércukorszint csökkentésére szolgál 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akik nem tudják elérni a kívánt glikémiás szintet kizárólag diétával, testmozgással vagy más gyógyszerekkel.
2. A cukorbetegség szövődményeinek megelőzése: A gliklaziddal szabályozott vércukorszint segíthet megelőzni vagy lassítani a szövődmények, például a diabéteszes retinopátia, a diabéteszes nefropátia, a diabéteszes neuropátia és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását.
3. Kombinációs terápia: A gliklazid más antidiabetikumokkal, például metforminnal, szulfonilureával, DPP-4 inhibitorokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható a jobb vércukorszint-szabályozás elérése érdekében.

Kiadási űrlap

A Diabeton általában szájon át szedhető tabletta formájában kapható. A tabletták különböző hatáserősségben kaphatók, általában 30 mg vagy 60 mg.

Gyógyszerhatástani

A gliklazid (Diabeton) egy második generációs gyógyszer a szulfonilureák osztályából, és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják. Serkenti az inzulin szekréciót a hasnyálmirigy béta-sejtjeiből az ATP-függő káliumcsatornák gátlásával. Ezenkívül a gliklazid egyedi antioxidáns tulajdonságokkal és egyéb jótékony hematobiológiai hatásokkal rendelkezik. Ez a profil a gyógyszer fizikai tulajdonságainak, kémiai szintézisének, spektroszkópiai jellemzésének (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, UV és röntgendiffrakciós analízis), analitikai módszereinek, farmakológiai hatásainak, valamint farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságainak átfogó leírása (Al-Omary, 2017).

Farmakodinámiás szempontból a gliklazid szelektíven hat a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek káliumcsatornáira anélkül, hogy befolyásolná a szív- és érrendszeri K_ATP-csatornákat, ami biztonságosságát jelzi koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. Ezenkívül a gliklazid képes gátolni a diabéteszes angiopátia kialakulásának kulcsfontosságú mechanizmusait, függetlenül a glükózszabályozástól (Schernthaner, 2003).

Farmakokinetikája

1. Felszívódás: A gliklazid orális adagolás után általában gyorsan és teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból. A plazma csúcskoncentrációja általában 1-4 óra múlva alakul ki.
2. Eloszlás: A gliklazid jól eloszlik a test szöveteiben, beleértve a májat, a veséket, a szívet és az izmokat. Átjut a méhlepényen is.
3. Metabolizmus: A gliklazid a májban metabolizálódik inaktív metabolitokká. A fő metabolikus útvonalak és a metabolitok jellege azonban nem teljesen ismert.
4. Elimináció: A gliklazid felezési ideje a szervezetben körülbelül 8-12 óra. A dózis nagy része a veséken keresztül ürül metabolitok és nem metabolizált gyógyszer formájában.

Adagolás és beadás

1. Használati utasítás:

   • A Diabeton tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés előtt kell bevenni.
   • A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Ne törje ketté, ne rágja szét és ne törje össze a tablettát.

2. Adagolás:

   • A Diabeton adagolása számos tényezőtől függhet, beleértve a cukorbetegség súlyosságát, a beteg általános állapotát és az általa szedett egyéb gyógyszereket.
   • A szokásos kezdő adag felnőtteknek napi egyszer vagy kétszer 30 mg, reggeli és/vagy vacsora előtt.
   • A maximális napi adag elérheti a 120 mg-ot, de a hipoglikémia elkerülése érdekében ajánlott fokozatosan növelni az adagot orvos felügyelete mellett.

3. Adagolás módosítása:

   • Az adagot az orvos a beteg vércukorszintjétől függően módosíthatja.
   • A vércukorszint rendszeres ellenőrzése és az orvossal való konzultáció segít meghatározni az optimális adagolást.

Terhesség Diabeton MV. alatt történő alkalmazás

A gliklazid (Diabeton) terhesség alatti alkalmazása óvatosságot igényel, mivel a biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatok ebben az időszakban korlátozottak. A vizsgálatok főbb megállapításai:

• Korlátozott biztonságossági adatok: A gliklazidot gyakran alkalmazzák cukorbetegség kezelésére, de a terhesség alatti biztonságosságára vonatkozó információk korlátozottak. Egy tanulmány nem talált szignifikáns növekedést az anyai kórházi kezelések vagy a kedvezőtlen újszülöttkori kimenetelek számában a metforminhoz képest, de a metforminnak kitett terhességek száma túl kicsi volt ahhoz, hogy szilárd következtetéseket lehessen levonni (Kelty et al., 2020).
• Elszigetelt esetek: Vannak esettanulmányok arról, hogy a gliklazidnak véletlenül kitett terhes nők egészséges gyermekeket hoztak világra, bár ezek az esetek nem használhatók fel a gyógyszer biztonságosságának bizonyítékaként (Yaris et al., 2004).

A korlátozott adatok és a lehetséges kockázatok miatt a gliklazid terhesség alatti alkalmazása szigorú orvosi felügyelet mellett történjen. Általában más, jobban tanulmányozott módszereket javasolnak a vércukorszint terhesség alatti kezelésére.

Ellenjavallatok

1. Gliklaziddal szembeni túlérzékenység: A gliklaziddal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a gyógyszer alkalmazását.
2. 1-es típusú cukorbetegség: A gliklazid alkalmazása nem javasolt 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, amelyet a hasnyálmirigy elégtelen inzulinelválasztása jellemez.
3. Inzulinterápiát igénylő cukorbetegség: A gliklazidot nem szabad rendszeres inzulinterápiát igénylő cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazni, mivel ilyen esetekben előfordulhat, hogy nem elég hatékony a vércukorszint szabályozásában.
4. Súlyos vagy dekompenzált cukorbetegség: A gliklazid alkalmazása nemkívánatos lehet súlyos vagy dekompenzált cukorbetegségben (kontrollálatlan vércukorszint) szenvedő betegeknél, mivel előfordulhat, hogy nem biztosítja a vércukorszint megfelelő szabályozását.
5. Terhesség és szoptatás: A gliklazid terhesség és szoptatás alatti alkalmazását orvossal kell megbeszélni, mivel a biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak.
6. Gyermekek: A gliklazid gyermekeknél történő alkalmazása különös óvatosságot igényel, és orvosi felügyelet mellett kell végezni.
7. Alkalmazása más gyógyszerekkel: Mielőtt a gliklazidot más gyógyszerekkel kombinálva szedné, konzultáljon orvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincsenek-e lehetséges kölcsönhatások.

Mellékhatások Diabeton MV.

1. Hipoglikémia: Ez a gliklazid leggyakoribb mellékhatása. A hipoglikémia olyan állapot, amelyben a vércukorszint túl alacsony, ami olyan tüneteket okozhat, mint az éhség, izzadás, remegés, izgatottság, gyengeség és akár eszméletvesztés.
2. Emésztési zavarok: Egyes betegeknél gyomorpanaszok, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés jelentkezhet.
3. Fejfájás és szédülés: Egyes betegek fejfájást vagy szédülést tapasztalhatnak a gliklazid szedése alatt.
4. Allergiás reakciók: Ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés vagy az arc duzzanata.
5. Szív- és érrendszeri reakciók: Ritka esetekben szívritmuszavarok vagy vérnyomásváltozások léphetnek fel.
6. Vérreakciók: Egyes betegeknél változások jelentkezhetnek a vérben, például enyhe vérlemezkeszám-csökkenés vagy egyéb vérzési rendellenességek.
7. Fokozott májműködés: Ritkán előfordulhat a májenzimek szintjének emelkedése a vérben.

Overdose

1. Éhség és szédülés.
2. Gyengeség és álmosság.
3. Fokozott izzadás.
4. Szorongás vagy ingerlékenység.
5. Lüktető fejfájás.
6. Bizonytalanság vagy eszméletvesztés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1. A cukorszintet befolyásoló gyógyszerek: Ha a gliklazidot más, vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel (például inzulinnal, szulfonilureával vagy metforminnal) együtt alkalmazzák, az adagot szükség lehet módosítani a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) elkerülése érdekében.
2. Májfunkciót befolyásoló gyógyszerek: Mivel a gliklazid a májban metabolizálódik, a májfunkciót befolyásoló gyógyszerek megváltoztathatják a gliklazid koncentrációját a vérben. Ide tartoznak egyes antibiotikumok, gombaellenes szerek és más, citokróm P450 enzimeken keresztül metabolizálódó gyógyszerek.
3. Szív- és érrendszeri, valamint neurostimuláló gyógyszerek: A gliklazid fokozhatja egyes szív- és érrendszeri, valamint neurostimuláló gyógyszerek, például a béta-blokkolók vagy az antidepresszánsok hatását. Ez a vérnyomás vagy a pulzusszám változásához vezethet.
4. Vesefunkciót befolyásoló gyógyszerek: A vesefunkciót befolyásoló gyógyszerek, mint például a vízhajtók vagy egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők, megváltoztathatják a gliklazid szervezetből való kiürülésének sebességét.