Biknu

A Biknu egy rákellenes terápiás gyógyszer.

Jelzések Biknu

A következő körülmények között használják:

• agydaganatok (agytörzs glioma, asztrocitóma, glioblasztóma vagy medulloblasztóma, valamint ependimóma);
• agydaganatok áttétekkel;
• mielóma betegség (prednizolonnal együtt alkalmazva);
• Hodgkin limfóma (más gyógyszerekkel kombinálva);
• nem-Hodgkin etiológiájú limfómák.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer infúziós folyadék előállítására szolgáló por formájában, injekciós üvegekben kapható. A doboz 1 ilyen injekciós üveget tartalmaz, amelyhez egy speciális oldószerrel ellátott tartály van csatlakoztatva.

Gyógyszerhatástani

A Biknu egy alkilező hatású daganatellenes gyógyszer. A nitrozourea származékok kategóriájába tartozik. Hatással van a foszfát- és bázikus DNS-csoportokra, ami molekuláik törését és keresztkötéseit eredményezi.

A gyógyszer egy ciklonon-specifikus vegyület. A karmusztin hatása a fehérje módosulása miatt is kialakulhat.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer nagy sebességű intrahepatikus metabolizmuson megy keresztül, amelynek során aktív anyagcseretermékek képződnek. Ez utóbbiak több napig is fennmaradhatnak a vérplazmában.

Az aktív elem áthalad a vér-agy gáton (BBB).

A kiválasztás főként a veséken keresztül történik – 60-70% (anyagcsere-termékek formájában). További 1% a széklettel, 10% pedig a légzőrendszeren keresztül ürül.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Adagolás és beadás

Az infúziót cseppinfúzióban, intravénásan adják be (legalább 1-2 órán keresztül).

^{Monoterápiában az} anyag 0,15-0,2 g/m2-ét adják be egyszer (vagy 0,075-0,1 g/ ^m2-ét két egymást követő napon) 6 hetes időközönként. A további adagokat a korábbi infúziókra adott hematológiai válasz figyelembevételével választják ki.

[ 11 ]

Terhesség Biknu alatt történő alkalmazás

A Biknu terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nincsenek megfelelő, jól kontrollált biztonságossági vizsgálatok. Vannak bizonyítékok arra, hogy a karmusztin embriotoxikus lehet emberi terhességben.

Állatkísérletekben vemhes nyulakban és patkányokban embriotoxikus hatásokat észleltek. Emberi dózisok alkalmazása esetén teratogén hatások alakultak ki nyulakban és patkányokban.

A reproduktív korú nőknek a terápia alatt megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Nincs információ arról, hogy a karmusztin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szoptatás alatt szükséges a szedése, a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a karmustinnal szembeni súlyos intoleranciában szenvedők számára.

[ 9 ]

Mellékhatások Biknu

A terápiás szer bevezetése bizonyos mellékhatások megjelenését okozhatja:

• vérképzési zavarok: gyakran előfordul mieloszuppresszió. Vérszegénység alakulhat ki;
• emésztési zavarok: gyakran előfordul hányás és hányinger. Hepatotoxicitás tünetei jelentkezhetnek - megnövekedett transzamináz aktivitás, valamint bilirubin vagy alkalikus foszfatáz szint;
• a légzőrendszert érintő problémák: a tüdőterületen fibrózis gócai vagy infiltrátumok jelenhetnek meg;
• a húgyúti rendszer károsodása: a gyógyszer nagy kumulatív dózisokban történő hosszan tartó adagolása esetén a vesék mérete csökken, vagy progresszív azotémia alakul ki;
• nagy sebességű intravénás infúzió: égő érzés léphet fel az injekció beadásának helyén, súlyos bőrpír vagy a kötőhártya duzzanata 2-4 órán át;
• egyéb tünetek: fájdalom a szegycsontban, allergia jelei, tachycardia, fejfájás, neuroretinitis és csökkent vérnyomás.

[ 10 ]

Overdose

A gyógyszer-túladagolás okozta mérgezés megszüntetésére nincs ellenszer. A gyógyszer magas mielotoxicitási szintje és a májra, vesére és tüdőre gyakorolt toxikus hatása miatt a beteg kórházi kezelése szükséges a tüneti és méregtelenítő intézkedések elvégzéséhez.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más, mieloszuppressziót okozó gyógyszerekkel való kombináció a csontvelőfunkció additív elnyomásához vezethet.

A nefro- vagy hepatotoxikus tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekkel való kombináció a nefro- vagy hepatotoxicitás tüneteinek fokozódását okozza.

A Biknu csökkenti az inaktivált vakcinavírus bevezetéséhez képest képződő antitestek mennyiségét (ezzel együtt megfigyelhető a vakcinavírus replikációjának intenzitásának növekedése és negatív megnyilvánulásainak fokozódása). Ezért a karmustin utolsó alkalmazása és az oltás közötti időnek 3-12 hónapon belül kell lennie.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Tárolási feltételek

A Biknát gyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérsékleti értékek 2-8°C között legyenek.

[ 15 ]

Szavatossági idő

A Bikna a terápiás szer gyártásától számított 36 hónapon belül engedélyezett.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Gyermekgyógyászatban tilos a gyógyszer alkalmazása, mivel a terápiás hatékonyságát és biztonságosságát nem bizonyították.

Analógok

A gyógyszer analógjai olyan gyógyszerek, mint a Lomat, Siinu és Lomustine a Mustoforannal.