B-immunoferon 1a

A B-immunoferon 1a farmakológiai készítményekre vonatkozik, amelyek fő hatóanyaga az endogén kis molekulatömegű glikoproteinek - interferonok. Az interferonok szabályozzák a szöveti homeosztázist, vagyis az anyagcserét és számos enzimatikus folyamatot, és részt vesznek a szervezet nem specifikus immunvédelmében is.

[1], [2], [3]

Jelzések B-immunoferon 1a

Előállítás B-1a immunoferon használt a klinikai terápiában a sclerosis multiplex leggyakoribb típusa - relapszáló-remittáló, azzal jellemezve, hogy változó lefolyással időszakokkal súlyosbodásának változtatni javulási időszakok. Ez a gyógyszer javallt olyan betegeknél, akik több mint során az előző három év diagnosztizáltak szklerózis multiplex volt megfigyelhető legalább két rohamok, de a relapszusok közötti a betegség tüneteinek a folyamatos progresszió hiányzik.

Kiadási űrlap

A B-immunoferon 1a hatóanyag felszabadulási formája 1200000000 NE injekciós üvegben.

[4]

Gyógyszerhatástani

A rekombináns béta-1a interferont bioszintetikus módszerrel állítják elő, rekombináns DNS technológiával, kínai hörcsög petefészkekből (Cricetulus griseus) származó CHO sejteket használva. A természetes humán béta-interferonnal azonos aminosavszekvenciájú B-immun-infúzió 1a rendelkezik immunmoduláló, vírusellenes és antiproliferatív (celluláris elemek gátló szorzásával) tulajdonságokkal.

Nem teljesen tisztázott az hatásmechanizmus a immunoferona-1a a sclerosis multiplex, de bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer képes, hogy korlátozza a kárt a központi idegrendszer, amelyek hátterében ez a betegség. Nyilvánvaló, hogy ez befolyásolja az endogén kis molekulatömegű glikoproteinek extracelluláris mátrix (szupramolekuláris szerkezete, amely kitölti az intercelluláris térbe szövetek), amely fontos szerepet játszik a szabályozásában szöveti homeosztázis.

Farmakokinetikája

A gyógyszer maximális koncentrációját (kb. 6-10 NE / ml) megközelítőleg három órával a 60 μg-os egyetlen adag beadása után érik el. Mérsékelt felhalmozódása biológiailag aktív anyag ezt a gyógyszert, és növeli annak a teljes plazma-koncentráció (AUC) 2,5-szer után feltüntetett négy szubkután injekciót (azonos dózisban) időközzel közöttük 48 óra.

Követően egy napon belül egyetlen injekció B-1a immunoferona a szérum szinteket a béta-2 mikroglobulin és neopterin (biopterin szintézis intermedier részt vesz a limfociták aktiválását). Továbbá, ez növeli az intracelluláris aktivitását a szérum és a 2-5-oligoadenilát-szintetáz (2-5A szintetáz), ami viszont fordítja endogén RNS-t az inaktív az aktív formában.

Két nap alatt a fent leírt hatás fokozatosan csökken. A B-immunofero 1a metabolitok a testből kiválasztódnak vizelettel és epével.

[5]

Adagolás és beadás

A B-immunoferon 1a hatóanyagot szubkután adják be hetente 12 millió NE - 3 alkalommal hetente. A kezelés gyenge tolerálhatóságával a gyógyszer adagja 6 millió NE-re csökkenthető. A gyógyszer injekcióit a hét egyidejéig és napján állítják elő.

A kurzus teljes időtartama még nincs meghatározva, ezért a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a betegség sajátosságaitól függően, valamint a kezelés hatékonyságára vonatkozó adatok alapján. A beteg állapotának értékelését legalább kétévente - a B-immunoferon 1a alkalmazásának kezdetétől számítva négy évig kell végrehajtani a sclerosis multiplex kezelésére.

Terhesség B-immunoferon 1a alatt történő alkalmazás

A B-immunoferon 1a terhesség alatt történő felhasználását a gyógyszer ellenjavallatai tartalmazzák, ezért terhesség és laktáció idején nem alkalmazzák.

Ellenjavallatok

A B-immunoferon 1a alkalmazása ellenjavallata az alábbi: epilepszia; súlyos depressziós állapotok (öngyilkossági kísérletekkel); vese- és májbetegségek a dekompenzáció szakaszában; a természetes vagy rekombináns béta-interferonnal (vagy humán albuminnal) szembeni fokozott egyéni érzékenység; a terhesség és a szoptatás időszakát.

Mivel nincs tapasztalat a B-immunoferon 1a alkalmazására a sclerosis multiplex kezelésére 18 év alatti betegeknél, ezt a gyógyszert nem szabad ilyen korcsoportban szenvedő betegek számára előírni.

Mellékhatások B-immunoferon 1a

A gyógyszer injekciójának helyén a reakciók bőrpír, érzékenység, duzzanat vagy bőrfolt formájában jelentkezhetnek. A B-immunoferon 1a injekció helyén a szövetek necrosis rendkívül ritka.

A gyakori mellékhatások a B-1a immunoferon hasonlóak az influenza-szerű szindróma - fejfájás, szédülés, láz, hidegrázás, gyengeség, izomfájdalom és az ízületek, a hányinger. Lehetnek mellékhatások, mint például hasmenés és hányás; az étvágy csökkenése egészen a teljes hiányáig (anorexia); szívritmuszavarok; álmatlanság és szorongás; depresszió és önérzékelési rendellenesség (depersonalizáció), görcsrohamok. A vér oldaláról leukopenia, limfopenia, thrombocytopenia is lehetséges.

A B-immunoferon 1a befogadása az abortusz oka lehet, és a gyógyszerrel végzett kezelés során gondos fogamzásgátlást kell követni. Ezenkívül a B-immunoferon 1a központi idegrendszerre gyakorolt negatív hatásai befolyásolhatják a járművek vezetési képességét.

[6]

Overdose

Nincs ilyen leírás a túladagolás eseteiről.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az egyidejű alkalmazása B-1a immunoferona antidepresszánsokkal és a kábítószerek az epilepszia kezelésére igényel elővigyázatosság. Kölcsönhatás B immunoferona 1a glükokortikoidot gyógyszerek és kábítószer adrenokortikotrop hormon (kortirotropin, senakten depot et al.) Nem vizsgálták, de a szerint a klinikai vizsgálatok, ezeket a gyógyszereket lehet használni abban az időszakban a visszaesés a szklerózis multiplex, valamint a B-immunoferonom 1a.

A B-immunoferon 1a azonban teljesen összeegyeztethetetlen a myelosupressivnyh gyógyszerekkel, vagyis olyan gyógyszerekkel, amelyek használatát a vérben lévő leukociták és vérlemezkék szintjének csökkenése kísérte.

Tárolási feltételek

Tárolási feltételek B-immunoferon 1a: a készítményt az eredeti csomagolásban, hűtőszekrényben kell tárolni 2-8 ° C-on.

[7], [8], [9]

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósága 2 év.