Rabijem 20.

A Rabidgem 20 szerepel azon gyógyszerek listáján, amelyeket elsősorban a gastrooesophagealis reflux betegség, valamint a peptikus fekély kezelési tervébe kívánnak beilleszteni.

Mivel a rabeprazol fő összetevője egy sav-protonpumpa a parietális sejtekben, a gyógyszer fő hatása a protonpumpa gátló hatásában rejlik. Az antiszekréciós tulajdonságokkal rendelkező vegyületek kategóriájába tartozik, amelyek anélkül, hogy a H2-receptorok vagy a kolinerg receptorok antagonistái lennének, mégis csökkentik a gyomorsav-szekréció aktivitását. Ezen folyamatok elnyomása a gyomorban a gyomorsav-szekréció utolsó szakaszában következik be.

A gyógyszer tehát egy olyan gyógyszerkészítmény, amely jótékony hatással van az emésztőrendszer működésére és a szervezet anyagcsere-folyamataira.

Jelzések Rabijem 20.

A Rabidgem 20 alkalmazásának indikációit az ilyen típusú fekélybetegség jelenléte okozza a betegben, mint a nyombélfekély és a gyomorfekély, amelyben ezen szervek falainak integritása károsodik a savas emésztőnedvek kórosan megnövekedett koncentrációjának hatására.

A gyógyszerhasználat eredményeként megjelenő savas környezet normalizálódására való hajlam az adott tényező negatív hatásának mértékének csökkenésében nyilvánul meg.

Hasonló hatás érhető el a Rabidgem 20 alkalmazásával krónikus gasztritisz akut stádiumában, túlzott gyomorsavtermelés esetén. Ez indokolttá teszi a gyógyszer alkalmazását ilyen esetekben.

Ezenkívül javallt gastrooesophagealis reflux betegség vagy reflux oesophagitis kezelésére is, amelyet epizodikus emissziók jellemeznek - a gyomortartalom refluxja a nyelőcsőbe vagy a nyombélből, ami sav által károsítja az alsó nyelőcső szakaszát.

A következő klinikai eset, amely meghatározhatja a gyógyszer felírásának indikációit, a funkcionális diszpepszia.

Azt is tanácsos felvenni a receptek listájába, mint komplex kezelés részét képező más antibakteriális szerekkel a Helicobacter pylori, a gyomornyálkahártyát parazitáló baktérium felszámolására.

Végül a Rabidge 20 alkalmazására vonatkozó indikációk a Zollinger-Ellison szindrómán, valamint a kórosan megnövekedett szekréció egyéb állapotain alapulnak.

Kiadási űrlap

A Rabidzhem 20 felszabadulási formája vörösbarna, kerek tabletta. Minden tabletta mindkét oldalán sima, bélben oldódó bevonattal.

Egy tabletta 20 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz, és ezen kívül segédanyagokat is tartalmaz. Ezeket a következők képviselik: könnyű magnézium-oxid, mannit, hidroxipropil-cellulóz, talkum, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-szantál-sztearát (pH 102), etil-cellulóz, propilénglikol, hipromellóz, dietil-ftalát, PEG 6000, gitane-dioxid, vörös vas-oxid.

A tabletták alumíniumfólia csíkokban vannak csomagolva. Egy kartondobozban, a gyógyszer leírását és használati utasítását tartalmazó összehajtott lappal együtt, 1 db tablettát tartalmazó csík található. Más esetekben a gyógyszer felszabadulásának formája eltérhet, ha a csomagban 3 tablettát tartalmazó csík található.

Gyógyszerhatástani

A Rabidgem 20 farmakodinamikája tükröződik a gyógyszer fő hatóanyagának, a rabeprazolnak az emberi szervezetben kifejtett farmakológiai hatásában.

Ez a szekréciógátló tulajdonságokkal rendelkező vegyületek kategóriájába tartozó gyógyászati komponens nem antagonistaként hat a kolinerg vagy hisztamin H2 receptorokra, hanem a gyomor savszekréciós funkciójának elnyomásához vezet. Ez a hatás a bél kálium-hidrogén adenozin-trifoszfatázának, vagy ahogy más néven nevezik: proton- vagy protonpumpa, proton (proton) pumpa gátlásának köszönhető. Ez a gyomor körüli sejtek szekréciós felszínén történik.

A rabeprazol gyomorsavtermelési folyamatokra gyakorolt hatása abban rejlik, hogy a Rabidgem 20 ezen összetevője blokkolja a gyomorszekréciót a végső szakaszában.

A rabeprazol kémiai aktivitásával kapcsolatban meg kell jegyezni a Rabidgem 20 farmakodinamikáját, hogy akkor aktiválódik, amikor a sav-bázis egyensúly pH-értéke 1,2. A felezési idő 78 másodperc.

Farmakokinetikája

A Rabidgem 20 farmakokinetikáját a rabeprazol körülbelül 52%-os biohasznosulása jellemzi.

A Tmax bizonyos változásokon mehet keresztül, ha a gyógyszert nagy mennyiségű zsírt tartalmazó étellel veszik be. Ebben az esetben a felszívódáshoz szükséges idő 4 órára nőhet, vagy akár hosszabb időt is igényelhet. A Cmax és a felszívódás mértéke azonban ebben az esetben nem változik jelentősen. Ez arra a következtetésre ad okot, hogy ha van is bármilyen összefüggés a Rabidge 20 szedése és az étkezés időpontja között, az gyengén kifejezett. Így az étkezés nem okoz jelentős csökkenést a gyógyszer hatékonyságában.

A vérben a rabeprazol teljes mennyiségben kötődik a plazmafehérjékhez, elérve a 96,3 százalékot. A vérplazmában megfigyelt elsődleges anyagcsere-termékek a szulfon és a tioéter. Megállapították, hogy ezek a metabolitok általában nem mutatnak jelentős szekréciógátló hatást. Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a rabeprazolt a májban elsősorban a citokróm P450 3A – CYP3A metabolizálja. A folyamat során szulfon metabolitok keletkeznek. A citokróm P450 2C19 – CYP2C19-ből pedig dezmetilrabeprazol.

A Rabidgem 20 farmakokinetikája a gyógyszer kiválasztása során a gyógyszer 90%-a a vizeletben karbonsav-tioéter, glükuronid-metabolitjai és merkaptuinsav-vegyületek formájában van jelen. A bevett adagok fennmaradó része a széklettel együtt ürül ki a szervezetből. A rabeprazol sem a vizelettel, sem a széklettel változatlan formában nem ürül ki.

Adagolás és beadás

A Rabidzhem 20 adagolása és beadási módja azt javasolja, hogy a tablettákat egészben, szájon át kell bevenni, előzetes szétrágás, összetörés vagy zúzás nélkül. Ezt a gyógyszert étkezés előtt kell bevenni.

Helicobacter pylori jelenléte nélküli nyombélfekély esetén a Rabidgem 20-at szájon át kell bevenni, az ajánlott adagban, azaz egy 20 mg-os tablettában naponta egyszer vagy kétszer 2-4 héten keresztül.

A Helicobacter pylori hiányában a gyomorfekély kezelésére a Rabidgem 20-at ugyanolyan dózisban írják fel, mint az előző esetben - egy 20 milligrammos tabletta naponta 1 vagy 2 alkalommal. Az egyetlen különbség a kezelés időtartamában van: ugyanazzal a minimum 14 napos kúrával a Rabidgem 20 szedésének időtartama akár 6 hétig is eltarthat.

Gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél a gyógyszert a napi ajánlott adagban, 1-2 db 20 mg-os tabletta formájában írják fel a nap folyamán. A kúra időtartama 4-8 hét lehet. A betegség fenntartó terápiájának részeként a Rabidgem 20 egyszeri napi adagja 1 db 10, illetve 20 mg-os tabletta. Az adagot minden egyes beteg esetében egyedileg választják ki.

A Zollinger-Ellison-szindrómában szenvedő, kóros hiperszekréciós állapotokkal küzdő betegeknél az adagot a betegség minden egyes esetére vonatkozó egyéni megközelítés alapján határozzák meg. A kezelést napi 20-60 milligrammos Rabidgem adaggal kell kezdeni. Ha ilyen igény merül fel, a gyógyszer adagját ezt követően olyan mértékben növelik, amennyire az az adott beteg klinikai képének egyéni jellemzői alapján megfelelő.

A krónikus gyomorhurut súlyosbodása, amelyet a gyomorsavtermelés túlműködése jellemez, a Rabidgem 20 szükséges adagját napi 1-2 tablettaként határozza meg a kezelés során, ami 2-3 hét.

Pontosan ugyanígy, a gyógyszer adagját és a szedés időtartamát illetően, funkcionális diszpepszia esetén is alkalmazni kell.

Tehát, összefoglalva a fentieket, nyilvánvalóvá válik, hogy a gyógyszer alkalmazásának módját és adagolását egy adott klinikai eset alapján határozzák meg, amelyben a Rabidgem 20 alkalmazását írják elő.

Terhesség Rabijem 20. alatt történő alkalmazás

A Rabidgem 20 alkalmazása terhesség, valamint szoptatás és szoptatás alatt egyike azoknak az eseteknek, amikor a gyógyszer alkalmazása elfogadhatatlan.

Ellenjavallatok

A Rabidgem 20 alkalmazásának ellenjavallatai főként az egyéni reakciókon alapulnak, amelyek a betegnél valamilyen módon, minden egyes esetben előfordulhatnak a rabeprazol szervezetre gyakorolt hatására. Ez ugyanúgy vonatkozik a gyógyszer bármely más összetevőjével vagy segédanyagával szembeni túlérzékenységre is. Ezenkívül ebbe a kategóriába tartozik a benzimidazol vagy a Rabidgem 20-ban található egyéb összetevők helyettesítése.

A Rabidzhem 20 alkalmazásának ellenjavallatai közé tartozik a gyógyszer gyermekkori betegekkel szembeni alkalmazásának tilalma is. A terhes nőknek tartózkodniuk kell a használatától a gyermek születése utáni időszakban, amikor a baba szoptat.

Mellékhatások Rabijem 20.

A Rabidgem 20 mellékhatásainak gyakori tünetei a következők: rossz közérzet, aszténiás állapot, láz, hidegrázás, különféle allergiás reakciók kialakulása, szegycsonti fájdalom, fényérzékenység. Néha az arc és a gyomor megduzzadhat.

A szív- és érrendszer aktivitásában artériás magas vérnyomás előfordulása figyelhető meg, miokardiális infarktus lehetséges, ájulás, migrén, szapora szívverés, tachycardia, sinus bradycardia, angina pectoris esetei jelentkeznek, az elektrokardiográfiai paraméterek változásai figyelhetők meg.

Az emésztőrendszer a gyógyszerhasználat alábbi negatív következményeivel reagálhat: böfögés, szájszárazság, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, székrekedés. Fennáll a végbélvérzés, a gyomor- és emésztési zavarok kialakulása, epekövek megjelenése, az étvágytalanság előfordulása sem kizárt. Ezenkívül a Rabidgem 20 szedése szájfekélyekhez, szájgyulladáshoz, fogínygyulladáshoz, nyelési nehézségekhez, étvágytalansághoz és székletzavarokhoz vezethet. Ez a gyógyszer epehólyag-gyulladást, végbélgyulladást, vastagbélgyulladást, hasnyálmirigy-gyulladást, nyelvgyulladást és nyelőcsőgyulladást válthat ki.

A gyógyszer mellékhatása gyakran vérszegénység kialakulását okozza, beleértve a hipokrómot is, fennáll a bőr alatti vérzés lehetősége, és a nyirokcsomók megnagyobbodhatnak.

A Rabidgem 20 negatív hatásainak vektora az emberi szervezetben zajló anyagcserére és anyagcsere-folyamatokra is irányul. A gyógyszer gyakran testsúlynövekedést okoz, vagy éppen ellenkezőleg, fogyáshoz és kiszáradáshoz vezet.

A gyógyszer szedése következtében a központi idegrendszer állapota is változhat. Ennek jellemző jelei az alvászavarok - álmatlanság vagy éppen ellenkezőleg, túlzott álmosság, szédülés, idegfájdalom és neuropátia kialakulása, idegesség, remegés. Depressziós állapotok, csökkent szexuális vágy és görcsök is előfordulhatnak.

A Rabidgem 20 használatának negatív következményeit a laboratóriumi vizsgálati eredmények változásai is jelzik. Különösen abnormális eritrociták és vérlemezkék vannak jelen a vérben, hiperglikémia és leukocitózis figyelhető meg.

Eltérések vannak a vizeletösszetételben és a májfunkciós tesztekben. Ez utóbbiakat az ALT (alanin-alanin-transzferáz) szintjének emelkedése jellemzi, és a prosztata-specifikus antigén nagyobb mennyiségben van jelen.

A Rabidgem 20 mellékhatásai, amint látjuk, bizonyos esetekben a használat mindenféle negatív jelenség formájában jelentkezhetnek a beteg testének különböző szerveiben és rendszereiben.

[ 1 ], [ 2 ]

Overdose

A Rabidge 20 túladagolása főként olyan esetekben fordulhat elő, amikor a gyógyszer fő hatóanyaga, a rabeprazol, a napi 80 milligramm maximálisan megengedett mennyiségét meghaladó mennyiségben jut be az emberi szervezetbe. Ez a gyógyszer, ha ezen a napi mennyiségen belül szedik, általában jól tolerálható, és hatásai nem okoznak semmilyen kifejezett klinikai tünetet.

Az orvostudomány jelenleg nem erősíti meg a specifikus antidotum létezését. Ennek alapján, ha a gyógyszer túladagolása következik be, minden szükséges orvosi intézkedés, amelynek célja a negatív következmények kiküszöbölése és csökkentése, tüneti és támogató terápiás intézkedések végrehajtására korlátozódik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Rabidgem 20 más gyógyszerekkel való kölcsönhatását nagymértékben a fő hatóanyaga, a rabeprazol anyagcsere-folyamatainak sajátosságai határozzák meg. Metabolizmusában a citokróm P450 vagy a CYP450 rendszer enzimszimbiontai vesznek részt.

Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy más, szintén a CYP450 rendszer által metabolizált gyógyszerek nem lépnek kölcsönhatásba a rabeprazollal olyan módon, amely klinikailag jelentősnek tekinthető lenne. Ide tartozik a warfarin, az egyszeri dózisban intravénásan adott diazepam, a teofillin (egyszeri dózisban szájon át), valamint az egyszeri dózisban intravénásan adott fenitoin, további orális dózisokkal.

Nem végeztek külön vizsgálatokat a kombinációk jellemzőinek azonosítására más, az enzimatikus rendszer által metabolizált gyógyszerek bevonásával.

A Rabidgem 20 egyik fő hatása, hogy csökkenti a gyomorszekréciós funkció intenzitását, ami meghatározza annak lehetőségét, hogy befolyásolhatja azon gyógyszerek hatását, amelyek felszívódása a gyomornedv sav-bázis egyensúlyához kapcsolódik. Így ketokonazollal kombinálva az utóbbi biohasznosulásának 33%-os csökkenését figyelték meg. A digoxin rabeprazollal kombinálva 20%-kal növeli a maximális koncentrációját. A fenti kölcsönhatási jellemzők miatt a gyomor pH-értékétől függő felszívódási tulajdonságokkal rendelkező Rabidgem 20 gyógyszerek egyidejű alkalmazása orvosi felügyeletet igényel, és szükség esetén az ilyen gyógyszerkombinációk egyes összetevőinek adagjának módosítását.

A Rabidgem 20 más savlekötő gyógyszerekkel való kölcsönhatása nem vezet klinikailag jelentős változásokhoz a rabeprazol koncentrációjában a vérplazmában.

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

A Rabidgem 20 tárolási körülményeinek olyannak kell lenniük, hogy állandó 15-25 Celsius fokos hőmérsékletet tartsanak fenn. Fontos az is, hogy a gyógyszert olyan helyen tárolják, ahol nem kerülhet gyermekek kezébe.

Szavatossági idő

A Rabidgem 20 eltarthatósága a gyártás dátumától számított 2 év, amelyet a gyártó a csomagoláson jelez.

[ 5 ]