Salazopyrin HU-TABS

A Salazopyrin EN-TABS egy szulfonamid csoportba tartozó bakteriosztatikus gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely olyan gyógyszerek analógja, mint a szulfaszalazin, SAS 500, Salazosulfapyridine, Sulfasalazine-EN, Enteric 500. A hatóanyag a szulfaszalazin.

[ 1 ]

Jelzések Salazopyrin HU-TABS

A klinikai terápiában a Salazopyrin EN-TABS-t opportunista kórokozók által okozott gyulladásos bélbetegségek esetén alkalmazzák: granulomatózus vastagbélgyulladás (Crohn-betegség) aktív stádiumban, nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás, a végbélnyálkahártya gyulladása (fekélyes proktitisz).

A gyógyszert reumatológiában alkalmazzák - felnőttek reumatoid artritiszének és 16 év alatti gyermekek gyulladásos ízületi betegségeinek (fiatalkori reumatoid artritisz) kezelésére.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer bélben oldódó tabletták formájában kapható (100 tabletta üvegenként); a hatóanyag tartalma egy tabletta 500 mg.

[ 3 ], [ 4 ]

Gyógyszerhatástani

A bélbe jutva a Salazopyrin EN-TABS szulfaszalazin hatóanyaga szulfapiridinre (80%) és 5-aminoszalicilátra (5-ASA, mesalazin) bomlik. A szulfapiridin antimikrobiális hatása annak köszönhető, hogy képes behatolni a bélszövetbe, ott felhalmozódni és gátolni a folsavsók szintézisét a kórokozó mikroorganizmusok sejtjeiben. A gyógyszer hatóanyaga megakadályozza a telítetlen zsírsavak oxidációját a lipoxigenáz enzim által a gyulladásos góc sejtjeiben. Így a baktériumok és mikrobák sejtes anyagcseréjének zavara azok pusztulásához vezet.

A rosszul felszívódó 5-ASA viszont helyi gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik a prosztaglandinok termelésének elnyomása miatt, ami minden szalicilátra jellemző - a sejtek anyagcseréjét szabályozó hormonszerű anyagokra. Ennek a biokémiai folyamatnak az eredményeként a gyulladásos jelenségek intenzitása csökken.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A Salazopyrin EN-TABS gyorsan felszívódik: a gyógyszer közel 25%-a szívódik fel a felső gyomor-bél traktusban. Az epesavak emésztőszervekben történő ciklikus keringése során a bevitt gyógyszer fele visszatér a bélbe. Így a dózis több mint 90%-a eléri a vastagbelet. A hatóanyag akár 10%-a is bekerül a szisztémás véráramba.

A Salazopyrin EN-TABS részlegesen oxidálódik a májban, a metabolitok kiválasztásának fő útja a húgyutakon keresztül történik. A nem oxidált szulfaszalazin a plazmafehérjékhez kötődik, ahol maximális koncentrációját a beadás után 12 órával éri el. A Salazopyrin teljes hiánya a vérszérumban a gyógyszer abbahagyása után három nappal figyelhető meg.

Az 5-ASA 20%-a a vizelettel ürül ki a szervezetből, a többi a vastagbélben marad, majd változatlan formában, részben metabolitként ürül ki.

[ 7 ]

Adagolás és beadás

A Salazopyrin EN-TABS beadási módját és adagolását az orvos határozza meg és írja fel, a betegség jellegétől és a beteg egyéni jellemzőitől függően.

Felnőttek akut gyulladásos bélbetegségei esetén növekvő adagolási rendet alkalmaznak: az első napon négyszer 500 mg, a második napon négyszer 1 g, a harmadiktól a kilencedik napig naponta négyszer 1,5-2 g. A tablettákat egészben, étkezés után kell bevenni.

Az akut fekélyes vastagbélgyulladás tüneteinek enyhülése alatt a Salazopyrin EN-TABS-t naponta háromszor, egy tablettát (500 mg) kell bevenni, amíg az orvos le nem állítja a gyógyszer szedését.

A 7 év alatti gyermekek naponta háromszor 250 mg-ot, az idősebb gyermekek 500 mg-ot szednek.

Rheumatoid arthritisben és korábbi, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel végzett hosszú távú terápia esetén a Salazopyrin-EN-TABS-t a következő adagolásban írják fel: első hét - napi 1 tabletta, második hét - napi kétszer 1 tabletta stb., amíg a gyógyszer napi bevitele 4-szeresére nem emelkedik.

Fiatalkori reumatoid artritisz esetén a gyermekek napi adagja 30-50 mg testtömegkilogrammonként (4 adagban). A maximális napi adag gyermekkorban 2000 mg.

Terhesség Salazopyrin HU-TABS alatt történő alkalmazás

A gyógyszer embrionális fejlődést megzavaró negatív hatását nem állapították meg, azonban a Salazopyrin EN-TABS terhesség alatt történő alkalmazása csak orvosi javaslatra lehetséges, mivel a gyógyszer csökkenti a folsav felszívódásának szintjét. A gyógyszer hatóanyagai bejutnak az anyatejbe, ezért szoptatás alatti kezelés esetén a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

A Salazopyrin EN-TABS ellenjavallt vérképzőszervi betegségek, májműködési zavar és genetikai eredetű májpatológia (porfíria), súlyos veseelégtelenség, valamint szulfonamidokkal és szalicilátokkal szembeni túlérzékenység esetén. A gyógyszer nem alkalmazható 6 év alatti gyermekek kezelésére.

[ 8 ]

Mellékhatások Salazopyrin HU-TABS

A gyógyszer lehetséges negatív hatásainak listája a következők: gyomorpanaszok, hányinger, hasi fájdalom, hányás, nephrotikus szindróma, szédülés, fejfájás, fülzúgás, ízváltozások, sztomatitisz, köhögés, a szemgolyó nyálkahártyájának és szklerájának hiperémiája, álmatlanság.

[ 9 ], [ 10 ]

Overdose

A Salazopyrin EN-TABS túladagolása hányingerben, hányásban, hasi fájdalomban nyilvánul meg, és tünetileg kezelik - gyomormosás, a vizelet pH-jának 7,8-8,5-re történő lúgosítása; súlyos túladagolás esetén méregtelenítő terápia forszírozott diurézis formájában.

[ 11 ], [ 12 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Salazopyrin EN-TABS egyidejű alkalmazása vérrögképződést gátló gyógyszerekkel (antikoagulánsokkal), valamint orális hipoglikémiás antidiabetikumokkal (szulfonilurea-származékokkal) fokozza azok hatását.

A Salazopyrin EN-TABS terápiás hatása csökken, ha egyidejűleg alkalmazzák az antibiotikum-csoportba tartozó gyógyszerekkel, amelyek a bélflórát a diszbakteriózisig elnyomják.

Tárolási feltételek

A gyógyszer tárolási feltételei: +25°C-ig terjedő hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tartandó.

[ 13 ], [ 14 ]

Szavatossági idő

A lejárati dátumot a gyártó jelzi a csomagoláson; lejárati dátum után a Salazopyrin EN-TABS-t nem szabad használni.

[ 15 ], [ 16 ]