Zocef

A Zotsef egy antimikrobiális gyógyszer a cefalosporinok második generációjának egy alkategóriájából. Tartalmaz cefuroximot, amely baktericid hatással van a különböző mikrobák viszonylag széles skálájára (gram-negatív és pozitív), beleértve a β-laktamáz előállítását elősegítő törzseket is.

A hatóanyag aktív eleme ellenáll a β-laktamáz expozíciónak, melynek következtében viszonylag nagy mennyiségű amoxicillin vagy ampicillin-rezisztens törzs érinti őket. Baktericid tulajdonságai a mikrobiális sejtek membránkötési folyamatainak lebomlásában nyilvánulnak meg.

Jelzések Zocefa

A cefuroximra érzékeny baktériumok által okozott különböző fertőzések (vagy a fertőzést okozó baktériumok azonosítását megelőzően) által okozott fertőzések esetén használatos:

• a légzőszervi elváltozások: bronchitisz az aktív vagy krónikus stádiumban, pulmonális tályog, a szegycsont szervek műtét utáni fertőzése, a fertőzött bronchektázis és a bakteriális tüdőgyulladás;
• fertőzések a torokban, a fülekben vagy az orrban: mandulagyulladás szinuszitis, középfülgyulladás és pharyngitis mellett;
• a húgycső elváltozásai: cystitis, pyelonephritis az aktív vagy krónikus fázisban, bakteriuria, tünetek nélkül előforduló;
• lágyszöveti fertőzések: erysipelák, cellulitisz vagy sebekben előforduló fertőzések;
• a csontok ízületeit érintő betegségek: osteomyelitis vagy szeptikus fajta ízületi gyulladása;
• nőgyógyászati patológia: gyulladás a medence területén;
• gonorrhoea kezelése (különösen akkor, ha nem lehetséges penicillin alkalmazása);
• fertőzések, beleértve a septicémiát és a meningitist.

A fertőzések megelőzése a szövődmények megnövekedett valószínűsége esetén a hashártya és a szegycsont területén végzett műtétek után, a medencét érintő, valamint az ortopédiai vagy kardiovaszkuláris eljárások elvégzése után.

A Zocef önmagában történő alkalmazása általában elegendő a kívánt hatás eléréséhez, de szükség esetén kombinálható aminoglikozidokkal vagy metronidazollal (injekciók, kúpok, vagy befelé), különösen a nőgyógyászati vagy gasztrointesztinális műveletek megelőző anyagaként.

[1]

Kiadási űrlap

A gyógyászati anyag felszabadulása injekciós liofilizátum formájában történik - üvegedények belsejében, melynek térfogata 0,75 vagy 1,5 g.

[2],

Gyógyszerhatástani

A cefuroxim in vitro vizsgálatok kimutatták a következő baktériumokra gyakorolt hatásokat:

• Gram-negatív aerobok: Klebsiels Providence, Escherichia ezredes (ampicillin-rezisztens törzsekkel), meninghy, érzéstelenítés, hasi fájdalom (ampicillin-rezisztens)
• Gram-pozitív aerob típusú: pneumococcusok Staphylococcus aureus, és ezenkívül a Streptococcus Mitis (sub viridans) epidermális típusú staphylococcusok (törzsek, segítve termék penicillináz, és anélkül, hogy a meticillin-rezisztens törzsek), Streptococcus B alcsoportba (Streptococcus agalactia), gennyes streptococcusok (velük egyéb streptococcus β-hemolitikus forma) és pertussis;
• anaerobok: ez magában foglalja a gram-negatív és pozitív kókuszokat is, beleértve a peptococcusokat és a Peptostreptococcus fajokat;
• Gram-pozitív mikrobák (többségük klostridia) és a gram-negatív típusok (fuzobaktériumok baktériumokkal), valamint propionibaktériumok;
• Egyéb: Burgdorfer Borrelia.

A cefuroximmal szemben rezisztens baktériumok: pszeudomonádok, listeria monocytogenes, clostridium differenciális legionella, kampilobaktérium, staphylococcus meticillin törzsek (arany és epidermális) és Acinetobacter calcoaceticus.

Bizonyos baktériumtörzsek, amelyek rezisztensek a gyógyszerrel: vulgáris proteus, fogazat, széklet enterococcusok, fragilis bakteroidok, enterobaktériumok és morgan baktériumok.

Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a hatóanyag és az aminoglikozidok észrevehető aditív hatása volt; néha a szinergizmus is kialakul.

[3], [4]

Farmakokinetikája

A Cmax cefuroxim szérumindikátorait a felhasználás időpontjától számított 30-45 perces időtartam után határozzuk meg. Az intramuszkuláris injekció vagy az intravénás injekció után az összetevő féléletideje körülbelül 70 perc. A probenecid kombinációjának bevezetése gátolja a cefuroxim kiválasztását, és szérumszintjének növekedéséhez vezet.

A plazma fehérje szintézise - 33-50% tartományban.

A felhasználás pillanatától számított 24 órán belül a gyógyszer szinte mindegyike (85-90%) változatlan marad - vizelettel (a gyógyszer fő része az első 6 órában kiválasztódik). A cefuroxim nem érintkezik az anyagcsere folyamatokkal, a tubulusok és a KF szekréciója révén válik ki.

A szérum gyógyszerértékek dialízissel csökkenthetők.

A cefuroxim indikátorai, amelyeknél a közös patogén baktériumok fő részében magasabb a MIC (BMD) szint, a szinovia belsejében, a csontszövet és a szemészeti folyadék belsejében található. A komponens leküzdi a BBB-t, ha a betegnek van gyulladása, amely befolyásolja az agyköpenyt.

[5], [6]

Adagolás és beadás

A Zotsef-be csak intramuszkulárisan vagy intravénásan lehet belépni.

Általános utasítások.

A legtöbb fertőzés esetében a felnőttek napi egyszeri 0,75 g intravénás vagy intramuszkuláris beadást alkalmazhatnak, 3 egyedenként. Ha a fertőzés a természetben súlyos, az adag 3-szorosára növeli a napi 1,5 g hatóanyagot. Szükség esetén növelheti a Zocef alkalmazási gyakoriságát a 6 órás periódusra, és a napi dózis 3-6 g-ra növekszik. Az egyéni fertőzések kezelése a kezelési mód szerint: 0,75 vagy 1,5 g naponta kétszer. (v / m vagy v / v) a belépéshez való további átmenet mellett.

A gyermekek naponta 0,03-0,1 g / kg (3-4 injekció). A legtöbb sérülésnél napi 0,06 g / kg dózis alkalmazható.

Az újszülöttet felírják, hogy napi 0,03-0,1 g / kg (2-3 injekciót) használjanak. Figyelembe kell venni, hogy az anyag felezési ideje a születés utáni első hetekben három-ötszer nagyobb lehet, mint a felnőtteknél.

A gonorrhoea esetében 1,5 g hatóanyagot kell beadni egy injekció beadása után, vagy 2 injekciót (minden egyes fenékre) 0,75 g adagban.

A bakteriális eredetű meningitis esetében monoterápiához rendelhető (érzékeny mikrobiális törzsek hatására alakult ki). Egy felnőttnek 3 g-ot kell használnia 8 órás szünetek alatt. A gyermekeket általában naponta 0,15-0,25 g / kg adagolással adják be (a megadott adagot 3-4 adagra osztják). Újszülött - intravénásan 0,1 g / kg / nap.

Megelőzés.

A felnőttek általában 1,5 g gyógyszert kapnak, ugyanakkor anesztéziával a medence és a hasi területen, valamint az ortopédiai eljárások során. Kiegészíthetõ egy 0,75 g komponens injekcióval / m-es injekcióval 8 óra és 16 órás hossz után.

A tüdő, a szív vagy az edények, valamint a nyelőcső esetében az adagolás általában 1,5 g (anesztéziával kombinálva). Ezen túlmenően, egy napot a gyógyszerbe 0,75 g hatóanyaggal, 3-szor, 1-2 napig injektálunk.

Amikor egy csuklót egy páciens teljesen helyettesít, 1,5 g orvosi liofilizátumot kell összekeverni egy metil-metakrilát cement-polimerrel (az első csomag térfogata szükséges), majd a monomert folyékony formában adjuk hozzá.

Szekvenciális kezelési eljárások.

A nap folyamán, tüdőgyulladás esetén 2-3-szor kell használni (w / w vagy v / m injekció) 1,5 g Zotsef-et (48-72 órás tartományban). Ezután a beteg a tabletták napi bevitelére - 0,5 g, kétszer, 7-10 napig - kerül át.

Krónikus hörghurut az intramuszkuláris vagy intravénás vagy intravénás út akut fázisában, naponta 2-3-szor 0,75 g hatóanyagot (48-72 órás intervallumban), majd tablettát írnak be - 5-10 napig. 0,5 g gyógyszer naponta kétszer.

Ezen terápiás ciklusok időtartamát a klinikai kép és a fertőzés intenzitásának mértéke figyelembevételével választjuk ki.

Vesekárosodás.

A cefuroxim kiválasztódik a veséken keresztül. Ezért a fogyatékossággal élő embereknek csökkenteniük kell a gyógyszerek mennyiségét, hogy ellensúlyozzák a késleltetett eliminációt. Nem kell csökkenteni a standard adagot (naponta 0,75-1,5 g), míg a QC indikátorok 20 ml / perc. A veseműködés erős megsértésével (QC - 10-20 ml / perc) naponta kétszer 0,75 g-ot kell megadnia; KK értékei kevesebb, mint 10 ml / perc - 0,75 g / nap, 1 alkalommal.

A hemodialízis során minden egyes szekció végén 0,75 g anyagot kell beadni intravénásán vagy intramuszkulárisan. A parenterális injekciók mellett a hatóanyag hozzáadható a dialízis folyadékhoz (0,25 g / 2 l folyadék szükséges).

Azokat az embereket, akiknél hosszan tartó hemodialízis (artériák) vagy gyors hemofiltráció intenzív ellátásban részesül, naponta kétszer 0,75 g gyógyszert kell beadni. Ha a hemofiltrációt alacsony sebességgel hajtják végre, a vesebetegségek kezeléséhez szükséges kezelési rendet megfigyelik.

A gyógyszer specifikus felhasználása.

A gyógyszer bevitele előtt 0,25 g anyagot 1 ml-es injekciós folyadékkal hígítunk. 0,75 g mennyiségben 3 ml folyadék szükséges. Az ezt a keveréket tartalmazó tartályt addig kell rázni, amíg nem alakul ki átlátszatlan alakú szuszpenzió.

Intravénás injekcióhoz 0,25 g hatóanyagot legalább 2 ml folyadékban kell hígítani; 0,75 g - legalább 6 ml folyadék; 1,5 g - 15 ml-ben. Ha az infúziók nem hosszabbak fél órát, 1,5 g hatóanyagot 50-100 ml-es speciális injekciós folyadékkal hígítunk. Ezeket az anyagokat vagy a módszerben, vagy az infúzióhoz használt cseppentővel használják.

A tárolás során hígított oldatok megváltoztathatják színük telítettségét.

[9]

Terhesség Zocefa alatt történő alkalmazás

Bár a preklinikai vizsgálatok nem mutatták ki a Zocef teratogén vagy mutagén hatásait, nem alkalmazható terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) szigorú indikációk nélkül.

A terápia ideje alatt a szoptatást el kell hagyni.

Ellenjavallatok

A cefalosporinokkal szemben súlyos intoleranciájú betegek alkalmazása ellenjavallt.

[7],

Mellékhatások Zocefa

A mellékhatások között:

• inváziók vagy fertőzések: ritkán a rezisztens baktériumok (például candida) növekedése túlzottan megnő;
• csökkent vérfunkció: gyakran megfigyelhető az eozinofília vagy a neutropenia. Néha leukopenia, pozitív Coombs-teszt vagy hemoglobin-index csökken. A trombocitopénia ritkán alakul ki. A cefalosporinok képesek felszívódni az eritrociták falainak felületén, és kölcsönhatásba lépnek antitestekkel, ami pozitív Coombs-reakcióhoz vezet, ami befolyásolhatja a vércsoportosítási eljárást, vagy (egyszeri) hemolitikus forma anémiához vezethet;
• immunhiányok: néha urticaria vagy epidermális kiütések és viszketés jelentkezik. Időnként orvosi láz alakul ki. Egyetlen anafilaxia, továbbá tubulointerstitialis nefritisz vagy epidermális vaszkulitisz;
• emésztési zavarok: alkalmanként figyelmet fordítanak a gyomor-bél traktusban; egyszeri colitis pszeudomembranos forma;
• a hepatobiliariarendszerrel kapcsolatos problémák: általában az intrahepatikus enzimek értékeinek átmeneti növekedése következik be; néha a bilirubin szintje átmenetileg emelkedik. Ezek a rendellenességek általában a meglévő májbetegségben szenvedőknél jelentkeznek, nincs információ a májra gyakorolt negatív hatásokról;
• a szubkután rétegek és az epidermisz elváltozásai: TEN vagy SSD, valamint az erythema multiforme;
• a húgycsővel kapcsolatos rendellenességek: a szérum kreatinin vagy a vér karbamid-nitrogénje egyénileg növekszik, és a CC csökken;
• szisztémás és helyi megnyilvánulások: gyakran észleltek az injekciót érintő zavarok, köztük a thrombophlebitis és a fájdalom. A fájdalom megjelenése az injekciós területen nagyobb dózisok alkalmazása esetén valószínűbb, de ez nem indokolja a gyógyszert.

[8]

Overdose

A cefalosporin mérgezés az agyi irritáció jeleit okozhatja, görcsrohamokhoz vezethet.

A cefuroxim-értékek peritoneális vagy hemodialízis során csökkenthetők. Tüneti eseményeket is végeznek.

[10], [11], [12]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Zotsef befolyásolhatja a bélflórát, amely jelentősen csökkenti az ösztrogén reabszorpciót és csökkenti az összetett orális fogamzásgátlás hatékonyságát.

A kábítószer-használat során a plazma- és vércukor értékeket hexozokináz vagy glükóz-oxidáz tesztek segítségével kell meghatározni.

[13]

Tárolási feltételek

A Zotsef-et olyan helyen kell tartani, amely nem érhető el a gyermekek behatolásához. Hőmérsékletértékek - legfeljebb 25 ° С. A kész folyadék ezen a hőmérsékleten maximum 6 órát és 6 ° C-ig terjedő maximumot tartalmazhat - legfeljebb 24 óra.

[14]

Szavatossági idő

A Zotsef-et a gyógyszer gyártásának napjától számított 24 hónapig lehet alkalmazni.

Analógok

A gyógyszerek analógjai az Axsef, a Cefutil, a Zinnat és az Auroksetil a Cefumax-szal, továbbá az Euromax, a Tsetil és a Zinatsef, a Cefohctam, a Microx és a Kimacef és a cefuroxim.

[15], [16]