Zitazonium

A zitazónium egy antiösztrogén gyógyszer, amely a daganatellenes szerek és a hormonális antagonisták kategóriájába tartozik.

Jelzések Zitazonium

A következő esetekben használják:

• az emlőrák kezelésében a betegség későbbi szakaszaiban, valamint a posztoperatív időszakban (adjuváns gyógyszerként emlőrákos betegeknél);
• posztmenopauzában lévő nők áttétes emlőrákban. Ösztrogén-pozitív daganatos betegeknél a tamoxifen alternatívát jelenthet a petefészek-sugárkezeléssel vagy a petefészek-eltávolítással szemben;
• a meddőség kiküszöbölésére (a patológia anovulációs formája).

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Tabletta formájában kapható - buborékcsomagolásban, 10 darab mennyiségben. Egy csomagban 3 buborékcsomagolás található.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A tamoxifen stabil komplexeket képez az ösztrogénvégződésekkel való irreverzibilis szintézis révén. Ennek eredményeként az ösztradiol idegvégződésekkel történő szintézisének folyamatai gátolódnak – így a gyógyszer aktív komponense gyakran antiösztrogén hatású.

A gyógyszer magas koncentrációja lehetővé teszi a progeszteronreceptorok képződésének folyamatának elnyomását. Ennek eredményeként a kiválasztott ösztrogének által stimulált tumor növekedése és fejlődése lelassul.

Farmakokinetikája

Orális adagolás után az anyag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. A gyógyszer 4-7 óra elteltével éri el a csúcs plazmaszintjét. A gyógyszer folyamatos használata során a vérszintje folyamatosan emelkedik, és 4 hét után éri el az egyensúlyi állapotot.

A gyógyszer intenzív májmetabolizmuson megy keresztül. Az anyag fő bomlásterméke (N-dezmetiltamoxifen) gyógyhatású. A tamoxifen felezési ideje 91 és 156 óra között van. A gyógyszer kiválasztása főként a széklettel történik.

[ 3 ]

Adagolás és beadás

Az emlőrák kezdeti stádiumában történő kezelésénél napi 20 mg gyógyszert kell bevenni. A patológia késői stádiumában lévő nők napi 30-40 mg-ot szedhetnek. Ebben az esetben az adjuváns kezelés gyakran körülbelül 3-5 évig, vagy addig a pillanatig tart, amíg a betegség progressziója miatt palliatív terápiára kell váltani.

Kezelési rendek meddőség kezelésére.

A kezelés megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy nincs terhesség. A kúra időtartama és az adag nem írható fel előre - a kiválasztás során figyelembe kell venni az adott beteg toleranciamutatóit.

1. számú séma: napi 20 mg gyógyszer bevétele (a menstruációs ciklus 2-5. napján). Ebben az esetben folyamatosan ellenőrizni kell a petefészekfunkció változásait. A szabálytalan ciklusú nők bármikor elkezdhetik a gyógyszer szedését. Ha az ilyen terápia eredményeként nem következik be ovuláció indukció, az adag az alábbiakban meghatározott szabályok szerint növelhető.

2. séma: szükség esetén a napi adag 40-80 mg-ra emelhető (napi 1-2 adaggal). Ha egy nő menstruációt kezd, az új ciklus 2. napján új kúrát kell kezdeni. Ha a ciklus szabálytalan, és a kívánt gyógyhatást nem érik el (és ha a menstruáció nem kezdődik meg), 45 napot kell várni az ismételt terápiás kúra megkezdése előtt.

[ 8 ], [ 9 ]

Terhesség Zitazonium alatt történő alkalmazás

A Zitazoniumot nem szabad terhesség alatt alkalmazni.

Ellenjavallatok

A gyógyszer felírása tilos a következő esetekben:

• a gyógyszer hatóanyagával (tamoxifen) vagy annak összes többi összetevőjével szembeni intolerancia jelenléte;
• szoptatási időszak;
• súlyos májfunkciós problémák;
• kórtörténetben szereplő vagy folyamatban lévő tromboembóliás betegség.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Mellékhatások Zitazonium

A tabletták szedése a következő mellékhatásokat okozhatja:

• az érzékszervek és az idegrendszer diszfunkciója: szédülés, szürkehályog, fejfájás, szaruhártya-károsodás, depresszió, zavartság vagy fáradtság érzése, látáskárosodás és retinopátia kialakulása;
• a szív- és érrendszeri megnyilvánulások, és ezen túlmenően a homeosztázis és a hematopoietikus folyamat zavarai: tromboembólia, trombocitopénia vagy tromboflebitis kialakulása, valamint átmeneti leukopénia;
• Emésztőrendszeri elváltozások: hányinger, hasi fájdalom, hányás, székrekedés és súlyos májbetegségek (hepatitisz vagy kolesztázis) kialakulása, valamint étvágytalanság és megnövekedett májenzimszintek;
• az urogenitális rendszer diszfunkciója: hüvelyi folyás vagy vérzés megjelenése, amenorrhoea kialakulása és gyógyítható daganat a petefészkekben (cisztás típus), folyadékretenció, valamint a menstruációs ciklus szabálytalansága a premenopauzális időszakban lévő nőknél;
• allergiás tünetek: kiütések megjelenése a bőr felszínén és viszketés a nemi szervek területén;
• Egyéb: fájdalom a daganat területén vagy a csontokban, alopecia vagy hiperkalcémia kialakulása, daganat növekedése a lágy szövetekben (észrevehető eritéma figyelhető meg az érintett területeken és a környező területeken). A hőmérséklet is emelkedik, és időszakosan jelentkező hőérzet jelentkezik. Hosszan tartó használat következtében változások léphetnek fel a méhnyálkahártyában (megnyilvánulások lehetnek polipok, hiperplázia és méhmióma); a méhtest rákja szórványosan megfigyelhető.

[ 7 ]

Overdose

A mérgezés jelei: átmeneti neurotoxicitás akut formában (tremor megjelenése, szédülés, hiperreflexia kialakulása és járási instabilitás). Ezek a rendellenességek a terápia abbahagyása után néhány nappal megszűnnek. A zitazónium nem okoz gyógyíthatatlan rendellenességeket a szervezetben.

A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás gyanúja esetén a szokásos tüneti és támogató terápiás eljárásokat kell követni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A zitazóniumot tilos kombinálni az allopurinol (köszvény elleni gyógyszer) nevű gyógyszerrel, valamint olyan anyagokkal, amelyek csökkentik a vér viszkozitását és megakadályozzák a vérrögök kialakulását (például kumarin-származékok).

Óvatosság szükséges a gyógyszer bromokriptinnel kombinált alkalmazása esetén - ennek eredményeként mind a hatóanyag, mind a gyógyszer bomlástermékének szérumszintje megemelkedhet. Citotoxikus szerekkel együtt is óvatosan alkalmazzák - az ilyen kombináció növeli a tromboembóliás szövődmények kockázatát.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Tárolási feltételek

A Zitazoniumot olyan helyen kell tárolni, ahol a napfény nem hatol be, és gyermekek elől elzárva. A hőmérsékleti viszonyok 15-25°C között vannak.

[ 13 ], [ 14 ]

Szavatossági idő

A Zitazonium a gyógyszer gyártásának dátumától számított 4 évig használható.

[ 15 ]