Vilprafen

A Vilprafen egy szisztémás alkalmazásra szánt antibakteriális gyógyszer.

A gyógyszer hatóanyaga, a josamicin, egy makrolid kategóriába tartozó antibiotikum. Széles spektrumú terápiás aktivitással rendelkezik. Erős hatással van a Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumokra, beleértve az obligát anaerobokat is. Ezenkívül a gyógyszer kifejezett gyógyhatású hatást mutat a klamidia és a mikoplazma ellen. [ 1 ]

Jelzések Vilprafen

A josamicinre érzékeny baktériumok aktivitásával összefüggő fertőzések esetén alkalmazzák: légúti és felső légúti fertőzések, fogászati elváltozások, a bőr alatti réteg és az epidermisz fertőzései, valamint az urogenitális rendszer fertőzései.

A Vilprafent penicillin-allergiában szenvedőknek is felírhatják.

Kiadási űrlap

A terápiás anyagot tabletták formájában szabadítják fel - 10 darab egy sejtlemezen belül; egy csomagban - 1 ilyen lemez.

Farmakokinetikája

Szájon át történő alkalmazás esetén a gyógyszer nagy sebességgel felszívódik a gyomor-bél traktusban. A plazma Cmax értékei a bevételt követő 1 óra elteltével figyelhetők meg. 45 perccel a gyógyszer 1 g-jának bevétele után a josamicin átlagos plazmaszintje 2,4 mg/l. [ 2 ]

A hatóanyag jól átjut a biológiai membránokon, és felhalmozódik a különböző szövetekben (nyirok- és tüdőszövet), a húgyúti szervekben, a mandulákban, a lágy szövetekben és a felhámban. A fehérjeszintézis nem haladja meg a 15%-ot [ 3 ].

A jozamicin anyagcsere-folyamatai a májban zajlanak; az epével történő kiválasztás alacsony sebességgel történik. Kevesebb, mint 15% ürül a vizelettel.

Adagolás és beadás

Felnőtteknek ajánlott napi adag 3-4 tabletta (1-2 g) 2-3 részletben. Súlyos betegségek esetén az adag 3+ g-ra emelhető.

Az 5 év feletti gyermekeknek napi 40-50 mg/ttkg-ot kell bevenniük (az adagot több részre osztva).

A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni, és sima vízzel lemosni. A Vilprafent étkezések között kell bevenni.

A terápia időtartamát gyakran az orvos határozza meg; a WHO legalább 10 napig javasolja az antibiotikumok alkalmazását streptococcus fertőzések kezelésében.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert 5 év feletti gyermekeknek írják fel, mivel lehetetlen kiválasztani a josamycin tabletták optimális adagját a fiatalabbak számára.

Terhesség Vilprafen alatt történő alkalmazás

Kevés információ áll rendelkezésre a josamicin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogenitást vagy fejlődési késleltetést a gyógyszer terápiás dózisokban történő alkalmazása esetén. A Vilprafent terhesség vagy feltételezett terhesség esetén csak olyan esetekben írják fel, amikor a nőre gyakorolt valószínű előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt szövődmények kockázata.

A jozamicin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával. Vannak információk arról, hogy számos makrolid, beleértve a jozamicint is, kiválasztódik az anyatejbe, bár a gyermek által bevitt mennyiség meglehetősen alacsony. A fő kockázat a csecsemő bélflórájának zavara. A terápia alatt a szoptatás elfogadható. De ha a gyermeknél gyomor-bél traktussal kapcsolatos tünetek jelentkeznek (hasmenés, bél kandidózis), a gyógyszer alkalmazását vagy a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia a gyógyszer hatóanyagával és egyéb összetevőivel szemben;
• az epeutak és a máj súlyos diszfunkciója;
• pimoziddal, ergotaminnal, kolhicinnel, dihidroergotaminnal, valamint ciszapriddal és ivabradinnal együtt alkalmazva;
• ciszapridot szedő anyáknál szoptatás alatt történő alkalmazás.

Mellékhatások Vilprafen

Mellékhatások a következők:

• a gyomor-bél traktussal kapcsolatos rendellenességek: sztomatitisz, hányás, gastralgia, puffadás, valamint hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés és hasi diszkomfort kialakulása lehetséges;
• táplálkozási folyamatok és anyagcsere zavarai: étvágytalanság és étvágytalanság lehetséges;
• szisztémás megnyilvánulások: előfordulhat az arc duzzanata;
• inváziók és fertőzések: pszeudomembranosus vastagbélgyulladás léphet fel;
• immunkárosodás: intolerancia tünetei jelentkezhetnek, beleértve a Quincke ödémáját és sokkot, valamint anafilaxiás tüneteket, szérumbetegséget, nehézlégzést, viszketést és csalánkiütést;
• problémák a bőr alatti rétegben és az epidermiszben: erythema multiforme, SJS, purpura, bőrvaszkulitisz, bullózus dermatitis, csalánkiütés és egyéb epidermális tünetek (maculopapularis és erythematosus kiütések), valamint TEN és Quincke ödéma alakulhat ki;
• A hepatobiliáris funkcióval kapcsolatos tünetek: májbetegségek és sárgaság előfordulhatnak, amelyek epeúti tünetekként jelentkezhetnek mérsékelt májkárosodás esetén. Epeúti vagy citolitikus típusú hepatitisz is kialakulhat, és az alkalikus foszfatáz, valamint a máj transzaminázok aktivitása megnőhet.

Overdose

Mérgezés esetén gyomor-bélrendszeri zavarok figyelhetők meg, beleértve a hasi fájdalmat, hasmenést és hányingert.

Tüneti intézkedéseket hajtanak végre.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mivel a bakteriosztatikus antibiotikumok gyengíthetik a cefalosporinok és a penicillin baktericid aktivitását, kerülni kell a josamicin együttes alkalmazását ezekkel az antibiotikumokkal. A gyógyszert nem alkalmazzák lincomicinnel együtt, mivel kölcsönösen gyengítik egymás terápiás hatékonyságát.

Egyes makrolidok csökkenthetik a xantin eliminációjának sebességét (pl. teofillin), ami mérgezéshez vezethet. A vizsgálatok kimutatták, hogy a josamicin kevésbé befolyásolja a teofillin kiválasztását, mint más makrolid antibiotikumok.

A Vilprafen és az asztemizolt vagy terfenadint tartalmazó antihisztaminok együttes alkalmazása ezen elemek kiválasztásának csökkenését okozhatja, ami életveszélyes szívritmuszavarokhoz vezethet.

Egyes esetekben a makrolidok és az ergot-alkaloidok kombinációja esetén az érszűkítő hatás fokozódásáról számoltak be. Jelentettek egy esetet, amikor egy betegnél josamicin alkalmazása esetén nem tolerálták az ergotamin-t. Ezért ezeket az anyagokat csak állandó felügyelet mellett szabad szedni.

A gyógyszer ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti az utóbbi plazmaszintjét, ami a ciklosporin nefrotoxikus indikátorait képezi a vérben. A ciklosporin plazmaszintjét folyamatosan ellenőrizni kell.

A gyógyszer digoxinnal való kombinációja növelheti az utóbbi plazmaszintjét.

Ritkán előfordulhat, hogy a makrolidok alkalmazása csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatását. Ilyen esetekben nem hormonális fogamzásgátlókat kell alkalmazni.

Tárolási feltételek

A Vilprafent sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet-indikátorok - legfeljebb 25 °C.

Szavatossági idő

A Vilprafen a terápiás anyag eladásától számított 4 éven belül felhasználható.