Vibramicin D

A vibramicin D a tetraciklin kategóriába tartozó gyógyszer. Erős bakteriosztatikus hatású antimikrobiális gyógyszer; a tetraciklinekre érzékeny mikrobák hatásával összefüggő fertőzések esetén alkalmazzák.

A gyógyszer antimikrobiális hatását a fehérjekötődési folyamatok gátlásának képessége biztosítja. [ 1 ]

A gyógyszer széles spektrumú hatással rendelkezik a Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok, valamint bizonyos más, emberre patogén baktériumok ellen. [ 2 ]

Jelzések Vibramicin D

Gram-negatív és Gram-pozitív törzsek aktivitása által okozott fertőzések esetén alkalmazzák, beleértve:

• streptococcusok, Klebsiella, Haemophilus influenzae és mikoplazmák (hörghurut, tüdőgyulladás vagy arcüreggyulladás) okozta alsó légúti elváltozások;
• húgyúti fertőzések (streptococcusok, klebsiella, E. coli és enterobacter okozta);
• Gonokokkok, mikoplazmák, klamidia, ureaplazma és chancroid (beleértve a végbélfertőzéseket is) által okozott STI-k (mikoplazmózis, gonorrhoea húgycsőgyulladással (valamint nem gonokokkális formái), szifilisz, és ezen felül nemi úton terjedő és lágyéki granuloma);
• a bőr alatti szövetek és a felhám pattanásai és gennyes elváltozásai (beleértve a fertőzött ekcémát, tályogot, ótvart, furunculózist, epidermális kiütéseket, fertőzött égési sérüléseket, valamint a posztoperatív és fertőzött sebeket). [ 3 ]

Tetraciklinekre érzékeny baktériumok okozta fertőzések esetén alkalmazható:

• gonokokkok, staphylococcusok és Haemophilus influenzae által okozott szemészeti elváltozások;
• rickettsiális fertőzések (RTI, coxiellosis, a tífusz alkategóriája, valamint a Coxiella aktivitása által okozott kullancs okozta láz és szívbelhártya-gyulladás);
• egyéb elváltozások (kolera, psittacosis, brucellózis (sztreptomicinnel kombinálva), járványos visszatérő láz, kullancs okozta spirochetosis, bubópestis, tularémia, Whitmore-kór, trópusi malária és a bél amebiasis aktív fázisa (amebiciddel kombinálva)).

Alternatív megoldásként alkalmazható myonecrosis, leptospirosis vagy tetanus esetén.

A malária, a tsutsugamushi, a leptospirosis és az utazók hasmenésének megelőzésére írják fel.

Kiadási űrlap

A gyógyszer tablettákban szabadul fel - 10 darab egy sejtes lemezben; egy ilyen lemez van egy csomagban.

Farmakokinetikája

A tetraciklinek szövődmények nélkül felszívódnak, és részt vesznek az intraplazmás fehérjeszintézisben. Felhalmozódnak a májban és az epében, majd bioaktív állapotukban nagy mennyiségben ürülnek ki a széklettel és a vizelettel.

A doxiciklin szájon át történő bevétel esetén szinte teljesen felszívódik. A tesztek azt mutatják, hogy a doxiciklin felszívódása eltér a többi tetraciklinétől - nem befolyásolja, ha étellel (vagy tejjel) veszi be.

0,2 g-os dózis alkalmazása esetén az önkéntesek szérum doxiciklin Cmax-értéke átlagosan 2,6 μg/ml volt 2 óra elteltével, majd 24 óra elteltével 1,45 μg/ml-re csökkent.

A doxiciklin egy erősen lipofil komponens, gyenge affinitással a Ca-hoz. Nagyfokú stabilitást mutat a vérplazmában; az anyagcsere-folyamatok során nem alakul át epi-anhidroformákká. [ 4 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszer napi adagját a patológia intenzitásának, valamint a fertőzés típusának figyelembevételével választják ki. A gyógyszert szájon át kell bevenni - a tablettát kis mennyiségű folyadékban kell feloldani, így szuszpenziót képezve.

Az anyagot legalább 60 perccel lefekvés előtt vagy étellel együtt kell használni a nyelőcső irritációjának megelőzése érdekében.

Átlagosan egy felnőttnek a következő gyógyszeradagot írják fel:

• a fertőzés aktív stádiuma – napi 0,2 g (ha a patológia nem súlyos); 2 nap elteltével az adag 0,1 g-ra csökkenthető (azonnal vagy 2 adagban, 12 órás szünettel alkalmazva);
• pattanások esetén – napi 0,05 g 6-12 héten keresztül;
• szexuális úton terjedő fertőzések – napi 0,1 g 7 napig; mellékhere-gyulladás esetén – 10 napig, napi 2-szer 0,1 g;
• szifilisz esetén (nem terhes nőknél) – 0,2 g, naponta kétszer, 14 napon keresztül;
• KVT vagy visszatérő tífusz esetén - egyszeri 0,1-0,2 g-os adag;
• malária esetén – 0,2 g naponta egyszer 7 napig.

A malária megelőzésére naponta 0,1 g-ot kell bevenni, 2 nappal a veszélyes területre utazás előtt elkezdve. Ezt a terápiát veszélyes terület meglátogatása után 1 hónapig kell folytatni.

A gyógyszerek használatát kiegészíti a schizonticid alkategóriából származó gyógyszerek (például kinin) bevezetése.

Az ilyen jogsértések megelőzése érdekében:

• tsutsugamushi - 0,2 g anyag egyszeri használata;
• utazók hasmenése - 0,2 g, naponta egyszer, a tartózkodás teljes időtartama alatt;
• leptospirózis – 0,2 g hetente, és egyszer az indulás előtt.

Az idősek és a vese-/májkárosodásban szenvedők kisebb adagokat vegyenek be a gyógyszerből.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nem gyermekgyógyászati alkalmazásra (12 éves kor alatt).

Terhesség Vibramicin D alatt történő alkalmazás

A gyógyszeres kezelés ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a gyógyszer bármely összetevőjére.

Mellékhatások Vibramicin D

Mellékhatások a következők:

• hányinger, emésztési zavar, gyomorégés, hasnyálmirigy-gyulladás és hányás;
• csökkent vérnyomás, nehézlégzés, tachycardia, lupus aktív fázisa és anafilaxia;
• szédülés vagy álmosság;
• allergiás tünetek, beleértve a csalánkiütést is;
• hüvelyi fertőzés (kandidiázis);
• trombocitocita- vagy neutropenia, hemolitikus anémia és eozinofília;
• étvágytalanság vagy porfíria;
• hőhullámok vagy fülcsengés;
• májelégtelenség, sárgaság, hepatitisz és hepatotoxikus tünetek;
• erythema multiforme, kiütések és TEN;
• izomfájdalom vagy ízületi fájdalom.
• tejfogak elszíneződése [ 5 ]

Overdose

A mérgezés csak alkalmanként alakul ki.

Ha rendellenességek jelentkeznek, gyomormosást kell végezni, és enteroszorbenseket kell felírni. A dialízis eljárás hatástalan lesz.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A doxiciklin felszívódása gyengülhet alumínium-, magnézium- vagy kalciumtartalmú savlekötőkkel, valamint más, ezeket a kationokat tartalmazó gyógyszerekkel kombinálva; ezenkívül hasonló hatás figyelhető meg Fe- vagy bizmutsók, valamint cink szervezetbe juttatásakor is. A doxiciklint és ezeket a gyógyszereket a lehető leghamarabb kell bevenni.

A bakteriosztatikus gyógyszerek megváltoztathatják a penicillin baktericid aktivitását, ezért a gyógyszert nem alkalmazzák penicillinnel együtt.

Vannak információk a prothrombin-primitív idő (PT) megnyúlásáról olyan egyéneknél, akik doxiciklint és warfarint szednek együtt.

A tetraciklinek gyengítik a plazma protrombin hatását, ami szükségessé teheti az antikoagulánsok adagjának csökkentését.

A gyógyszer karbamazepinnel, barbiturátokkal és fenitoinnal kombinálva történő alkalmazása a doxiciklin felezési idejének csökkenését okozhatja. Ebben a tekintetben szükségessé válhat a Vibramycin D napi adagjának növelése.

Az alkoholos italok csökkenthetik a doxiciklin felezési idejét.

Áttöréses vérzésről és terhességről számoltak be, amikor tetraciklineket szedtek orális fogamzásgátlókkal kombinálva.

A doxiciklin növelheti a ciklosporin plazmaszintjét. Ezért ezek a gyógyszerek csak orvosi felügyelet mellett adhatók együtt.

Vannak adatok a tetraciklinek és a metoxiflurán kombinációjának nefrotoxikus hatásainak kialakulásáról, halálos kimenetellel.

Kerülni kell az izotretinoin vagy más szisztémás retinoidok és a Vibramycin D együttes alkalmazását. Ezen összetevők külön-külön történő alkalmazása a koponyaűri nyomás jóindulatú növekedésével (cerebrospinális áldaganat) járt együtt.

A gyógyszer alkalmazása során a fluoreszcens diagnosztikai eljárásokkal való kölcsönhatás miatt a vizelet katekolamin szintjének téves emelkedése figyelhető meg.

Tárolási feltételek

A Vibramycin D-t 25°C-on belül kell tárolni.

Szavatossági idő

A Vibramycin D a gyógyszerkészítmény gyártásának dátumától számított 4 éven belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Doxibene a Doxa-M-Ratiopharmmal és az Unidox Solutab a Doxycycline-nel.