Alkeran

Az Alkeran daganatellenes és citosztatikus aktivitással rendelkezik, amelyet alkilező hatása biztosít, ami lehetővé teszi az atipikus neoplazmasejtek (rosszindulatú természetűek) replikációjának lassítását, amelyek aktív osztódásnak vannak kitéve.

A gyógyszer blokkolja a gyorsan szaporodó szövetek sejtosztódási folyamatait, és észrevehető szelektivitást mutat a nyirokrendszer daganataival szemben. A gyógyszer gátolja a daganat növekedését azáltal, hogy megállítja az új sejtek képződését és a meglévő atipikus sejtek proliferációját. [ 1 ]

A rosszindulatú daganatokra gyakorolt pozitív hatás a vérképzésre gyakorolt negatív hatással párosul. A csontvelő aktivitásának helyreállítása általában a terápia befejezése után következik be.

Jelzések Alkeran

Gyermekeknél neuroblasztóma esetén, valamint valódi policitémiában, a petefészkeket érintő adenokarcinómában, mielómában (többszörös formában), melanomában (lokalizált típusban), emlőrákban és a végtagok lágy szöveteit érintő szarkómában alkalmazzák.

Kiadási űrlap

A terápiás anyagot 2 mg-os tablettákban, 25 darabos üvegpalackokban szabadul fel. A csomagban 1 ilyen üveg található.

Ezenkívül por formájában is előállítható - 50 mg gyógyászati anyagot tartalmazó injekciós üvegekben. A doboz 1 db port (10 ml) tartalmazó injekciós üveget és 1 db oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.

Adagolás és beadás

Az Alkeran-terápiát onkológus felügyelete mellett, az ő receptjével kell végezni.

A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni. A gyógyászati hatás minden betegnél egyénileg alakul ki, figyelembe véve a melfalán felszívódásának mértékét. Ezért az adagot egyénileg kell kiválasztani; a terápia során az adagot addig kell növelni, amíg a terápiás hatás meg nem jelenik.

A parenterális folyadékot a beavatkozás előtt elkészítik. A gyógyszerhez mellékelt oldószert (10 ml) a port tartalmazó injekciós üvegbe öntik. Az injekciós üveget fel kell rázni, hogy az anyag teljesen feloldódjon. 1 ml folyadék 5 mg melfalánt tartalmaz. Az elkészített folyadék nem tárolható hűtőszekrényben.

A gyógyszert intraarteriálisan (regionális perfúzió az artéria területére) és intravénásan (csepegtetéssel sóoldattal együtt infúzió formájában) adják be. Az injekciós eljárás legfeljebb 90 percig tarthat. Ha kristályok jelennek meg a folyadékban, vagy zavarossá válik, az anyagot meg kell semmisíteni.

Használható monoterápiában a gyógyszerrel, vagy citosztatikumokkal (beleértve a prednizolont is) kombinálva.

Myeloma multiplex esetén napi 0,15 mg/kg dózisban kell tablettákat szedni 4 napon keresztül. Ebben az esetben a gyógyszerbevitelt több részre kell osztani. A 4 napos ciklus végén 1,5 hónapos szünetet kell tartani.

A fenti betegség intravénás alkalmazása (citosztatikumokkal együtt) 8-30 mg/m2 dózisban történik a beteg epidermiszére vonatkoztatva. Az injekciók közötti időköznek 0,5-1,5 hónapnak kell lennie. Monoterápia esetén az adag 0,4 mg/kg, havonta egyszeri alkalmazással. A gyógyszert a vérvizsgálati eredmények stabilizálódása után meg kell ismételni. A kezelést nagy dózisúnak tekintik, ha 0,1-0,2 g/m2 dózist alkalmaznak. 0,14 g/m2 feletti dózisok alkalmazása esetén a betegnek autológ csontvelő-transzplantáción kell átesnie.

Veseelégtelenség esetén a gyógyszer adagját felére kell csökkenteni.

Petefészkeket érintő adenokarcinóma esetén napi 0,2 mg/kg szájon át szedendő, 5 napon keresztül. A tablettákat ciklusokban, 1-2 hónapos időközönként kell alkalmazni. Parenterális alkalmazás esetén napi 1 mg/kg (monoterápia) vagy napi 0,3-0,4 mg/kg (citosztatikumokkal kombinálva) szükséges. Az Alkerant 1-1,5 hónapos időközönként kell alkalmazni.

Valódi policitémia esetén a betegség remissziójának serkentéséhez napi 6-10 mg anyag orális adagolása szükséges (5-7 nap alatt). A kezelés kezdeti szakaszának végén a tablettákat napi 2-4 mg-os adagban, hetente egyszer kell bevenni.

Neuroblasztóma (progresszív jellegű) esetén a gyermek 0,1-0,24 g/m2 gyógyszert kap intravénásan 1-3 napig.

Melanoma (rosszindulatú formában) esetén a gyógyszert a kezdeti stádiumban alkalmazzák - intraarteriálisan, regionális hipertermiás perfúzió révén. Az adagot a kezelőorvos egyénileg választja ki.

A szarkóma kezelése a gyógyszer intraarteriális beadását igényli aktinomicin D-vel kombinálva, valamint műtétet is igényel.

Terhesség Alkeran alatt történő alkalmazás

A gyógyszert nem szabad terhes nőknek felírni (különösen az első trimeszterben).

Alkeran szedése alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a gyógyszer felírása olyan embereknek, akik allergiásak az összetevőire. A gyógyszer nagy dózisait nem alkalmazzák veseelégtelenségben szenvedőknél.

Mellékhatások Alkeran

A gyógyszer beadásakor gyakran megfigyelhető leukopénia vagy thrombocytopenia, stomatitis, hányinger, hasmenés, csontvelő-aktivitás-elnyomás, alopecia és a vér karbamidszintjének átmeneti emelkedése.

Intravénás injekció beadása után bizsergés és hőérzet jelentkezhet.

Ritkán, a gyógyszer alkalmazása során tüdőfibrózis, vérszegénység (hemolitikus jellegű) vagy intersticiális tüdőgyulladás, valamint hepatitis, allergia (viszketés, kiütés, anafilaxia és urticaria), makulopapuláris kiütések, májműködési zavar és veno-okklúziós patológia jelentkezik.

A gyógyszer gátolja a petefészek működését, így amenorrhoea kialakulását válthatja ki nőknél. Alkalmanként a gyógyszer befolyásolja a spermatogenezis folyamatait, és férfiaknál tartós vagy átmeneti sterilitást válthat ki.

Overdose

A gyógyszerrel való mérgezés esetén emésztési zavarok figyelhetők meg - fájdalom a gyomortáji régióban, hányinger és székletzavarok. Ritkán, túladagolás esetén vérzéses hasmenés alakul ki.

A nagy dózisú gyógyszerek hosszú távú alkalmazása a csontvelő aktivitásának elnyomását okozza, ami thrombocytopeniához vagy leukopéniához és vérszegénységhez vezet.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer nalidixinsavval történő intravénás és intraarteriális alkalmazása után a halálozás kockázata nő (különösen gyermekeknél). A kombinált kezelés negatív következményei közé tartozik az enterokolitisz előfordulása, amely vérzéses jellegű.

A vérképző őssejt-transzplantáció előtt nagy dózisú Alkeran alkalmazása, majd ciklosporin adása veseműködési zavart okozhat.

A gyógyszert nem szabad glükózt tartalmazó infúziós folyadékokkal együtt beadni. A gyógyszer alapjaként sóoldat (0,9% NaCl) használható.

Tárolási feltételek

Az Alkeran tablettákat hűtőszekrényben kell tárolni - +2/+8°C közötti hőmérsékleten. A por legfeljebb 25°C-os standard hőmérsékleten tárolható.

Szavatossági idő

Az Alkeran a gyógyszer gyártásának dátumától számított 36 hónapon belül használható.

Analógok

A terápiás anyag analógjai az Alfalan, Klokeran, Endoxan és Ifomid, Leukeran és Holoxan, valamint Bentero, Cyclophosphamide, Ifosfamid és Ifolem, Cel és Ifos gyógyszerek.