Veraplex

A Veraplex egy progesztogén szer, amelyet szisztémás terápiában alkalmaznak.

Jelzések Veraplexa

Inoperábilis, hormonérzékeny endometriumrák, valamint áttétekkel járó menopauza alatti emlőrák esetén alkalmazzák.

Kiadási űrlap

A gyógyászati anyagot 0,1 g-os tablettákban (10 darab buborékcsomagolásban és 10 ilyen csomag dobozban), valamint 0,5 g-os (10 darab csomagban, 3 csomag dobozban) tablettákban állítják elő.

Gyógyszerhatástani

A medroxiprogeszteron-acetát egy mesterséges progesztogén, amely antiandrogén, antiösztrogén és antigonadotrop hatással rendelkezik. A gyógyszer gátolja az agyalapi mirigy gonadotropinjainak szekrécióját, ezáltal megakadályozza az ovulációt a fogamzóképes korú nőknél.

Férfiaknál a medroxiprogeszteron-acetát lassítja az intersticiális sejtek aktivitását, ami csökkenti a tesztoszterontermelést.

Nagy dózisokban történő adagolás esetén daganatellenes hatást fejt ki rosszindulatú, hormonérzékeny daganatok esetén. Ez a szteroid hormonok végződéseivel, valamint az agyalapi mirigy-ivarmirigy tengelyével kapcsolatban mutatott aktivitásnak köszönhető.

Farmakokinetikája

A szájon át bevett anyag gyorsan felszívódik. A gyógyszer leghatékonyabb szintje a bevételtől számított 2-7 órán belül figyelhető meg. 0,5 g medroxiprogeszteron-acetát beadása után a Cmax érték 4,5 óra elteltével eléri a 78,7-121 ng/ml-t. Az anyag indikátorai az adag növelésével emelkednek.

A gyógyszer metabolikus termékeivel együtt átjut a vesékbe, a méhlepénybe és a méhlepénybe. A medroxiprogeszteron-acetát körülbelül 90-95%-a intraplazmás fehérjeszintézisen megy keresztül.

A gyógyszer kiválasztása vizelettel és epével történik, komplex vegyületek formájában.

Adagolás és beadás

A gyógyszert étellel együtt kell bevenni.

Az endometriumrák kezelésére napi 0,2-0,5 g gyógyszert kell bevenni.

Emlőrák kezelése esetén napi 0,5 g gyógyszert kell alkalmazni. Szükség esetén az adag emelhető (orvosi engedélyével). Ez a paraméter a beteg terápiára adott válaszától és a patológia stádiumától függ. Nincs információ a medroxiprogeszteron napi 1,2 g-ot meghaladó dózisban történő szedésének biztonságosságáról emlőrák kezelésére.

A terápiát addig kell folytatni, amíg klinikai eredményt nem érnek el.

A medroxiprogeszteron-acetát kezelés hatása egyes esetekben csak 2-2,5 hónapos gyógyszerhasználat után alakul ki.

Ha a betegség előrehalad, a Veraplex-kezelést abba kell hagyni.

[ 2 ]

Terhesség Veraplexa alatt történő alkalmazás

A Veraplex nem adható szoptató vagy terhes nőknek.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a medroxiprogeszteron-acetáttal vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni intolerancia jelenléte;
• Súlyos CHF;
• emelkedett vérnyomás, valamint tromboembóliás betegségek, amelyek visszatérő formában jelentkeznek;
• súlyos májműködési zavar: például hepatitis vagy intrahepatikus kolesztázis (vagy ha a beteg korábban ilyen rendellenességekkel küzdött, de a májfunkciós értékek nem stabilizálódtak), Dubin-Johnson szindróma, valamint májdaganatok és Rotor-szindróma;
• a nemi hormonokkal végzett terápia során felmerülő vagy súlyosbodó rendellenességek (például intrahepatikus kolesztázis, otosclerosis, fájdalmas, súlyos viszketés, porfiria és herpesz, amely terhes nőknél alakul ki);
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• ismeretlen eredetű vérzés a húgycsőből;
• ismeretlen eredetű emlőmirigyek szerkezeti változásai.

Mellékhatások Veraplexa

A terápiás szer szedése bizonyos mellékhatások kialakulását okozhatja:

• allergiás tünetek: anafilaxiás sokk anafilaxiás tünetekkel, valamint Quincke ödémája;
• Központi idegrendszeri zavar: fáradtságérzés, ingerlékenység vagy álmosság, szédülés, depresszió, álmatlanság és fejfájás;
• a bőr alatti réteget és az epidermiszt érintő rendellenességek: viszketés, alopecia, akne, urticaria és hirsutizmus;
• reproduktív rendellenességek: elhúzódó anovuláció, menstruációs ciklus zavarai (amenorrhoea vagy hirtelen vérzés), valamint méhnyakváladékozási folyamatok;
• az emlőmirigyekkel kapcsolatos problémák: galaktorrhea vagy fájdalom;
• emésztési zavarok: hányinger vagy intrahepatikus epeúti elzáródás;
• a szív- és érrendszer működésének zavarai: megnövekedett vérnyomás, tachycardia, szívelégtelenség, szívdobogás, és emellett tromboflebitis tromboembóliával;
• a vizuális szervek károsodása: a retina ereinek trombózisa és a látás gyengülése;
• anyagcserezavarok: adrenerg-szerű tünetek (hyperhidrosis, kézremegés és éjszaka a vádli izmait érintő görcsök) és csökkent glükóztolerancia;
• a laboratóriumi vizsgálati eredmények változásai: a vérlemezkék számának növekedése leukocitákkal;
• gyomor-bélrendszeri rendellenességek: hányás, étvágytalanság, hasmenés, diszpepsziás tünetek és hányinger;
• Egyéb jelek közé tartozik a súlygyarapodás, a holdarc, a hőhullámok, a hipertermia és a folyadékretenció.

[ 1 ]

Overdose

Mérgezés esetén hányás, hasi fájdalom és hányinger jelentkezhet.

Ezen rendellenességek kiküszöbölésére tüneti eljárásokat írnak elő.

[ 3 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az aminoglutetimiddel kombinált alkalmazás jelentősen növeli a medroxiprogeszteron-acetát biohasznosulását.

A medroxiprogeszteron-acetát alkalmazása befolyásolhatja a laboratóriumi vizsgálati eredményeket: a plazma progeszteronszintjét, az ösztrogénszintet (nőknél), a gonadotropinokat, a tesztoszteronszintet (férfiaknál), a vizelet pregnandiolszintjét, a metirapon- és glükóz tolerancia teszteket.

[ 4 ], [ 5 ]

Tárolási feltételek

A Veraplexet száraz, gyermekektől elzárva tartandó. Hőmérsékletjelzések – 15-25°C között.

[ 6 ]

Szavatossági idő

A Veraplex a gyógyszer gyártásának dátumától számított 5 évig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Depo-Provera, a Cyclotthal, a Provera megesztronnal, valamint a Medroxyprogesterone-LENS, a Farlutal és az MPA.

[ 7 ]